4,155 matches
-
INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Atriance • Substanța activă din Atriance este nelarabina . Fiecare mililitru de Atriance soluție perfuzabilă conține nelarabină 5 mg . Fiecare flacon conține nelarabină 250 mg . Cum arată Atriance și conținutul ambalajului Atriance soluție perfuzabilă este o soluție clară , incoloră . Fiecare flacon conține 50 ml . Atriance se comercializează în cutii cu câte 6 flacoane . Deținătorul autorizației de punere pe piață Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue , Greenford , Middlesex UB6 0NN , Marea Britanie . Producătorul Glaxo Operations UK Limited ( trading as Glaxo Wellcome Operations
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
5 ml conțin sugammadex sodic echivalent la sugammadex 500 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Excipient( ți ) : Fiecare ml conține 9, 7 mg de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție clară și incoloră până la galben deschis . pH- ul soluției este cuprins între 7 și 8 , iar osmolaritatea este între 300 și 500 mOsm/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reversia blocului neuromuscular indus de rocuronium sau vecuronium . Pentru populația pediatrică : la copii și
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
mg ( sub formă de sare de sodiu ) . - Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric 3, 7 % și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată Bridion și conținutul ambalajului Bridion este o soluție injectabilă clară și incoloră până la galben deschis . Este furnizat în două mărimi de ambalaj diferite , conținând fie 10 flacoane a 2 ml , fie 10 flacoane a 5 ml soluție injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 27 Deținătorul autorizației
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare ADVATE se administrează intravenos după reconstituirea produsului liofilizat cu apa pentru preparate injectabile disponibilă în ambalaj . După reconstituire soluția este limpede , incoloră și nu conține particule străine . Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock . - A se utiliza în primele trei ore după reconstituire . - Nu pastrați la frigider preparatul după reconstituire . - Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
materialului . Asigurați- vă că ADVATE s- a dizolvat complet ; în caz contrar , soluția reconstituită nu va trece toată prin filtrul dispozitivului . Produsul se dizolvă rapid ( de obicei , în mai puțin de 1 minut ) . După reconstituire soluția trebuie să fie limpede , incoloră și să nu prezinte particule străine . Fig . a Fig . b Fig . c Înainte de administrare , medicamentele care se administrează parenteral trebuie verificate , pentru a nu exista particule vizibile , ori de câte ori soluția și flaconul permit acest lucru . Se va utiliza numai soluția limpede
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
să nu prezinte particule străine . Fig . a Fig . b Fig . c Înainte de administrare , medicamentele care se administrează parenteral trebuie verificate , pentru a nu exista particule vizibile , ori de câte ori soluția și flaconul permit acest lucru . Se va utiliza numai soluția limpede și incoloră . 1 . Scoateți capacul albastru de la BAXJECT II . NU TRAGEȚI AER ÎN SERINGĂ . Conectați seringa la BAXJECT II ( Fig . d ) . 2 . Răsuciți sistemul ( cu flaconul de soluție reconstituită deasupra ) . Trageți soluția reconstituită în seringă trăgând încet de piston ( Fig . E ) . 3
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare ADVATE se administrează intravenos după reconstituirea produsului liofilizat cu apa pentru preparate injectabile disponibilă în ambalaj . După reconstituire soluția este limpede , incoloră și nu conține particule străine . Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock . - A se utiliza în primele trei ore după reconstituire . - Nu pastrați la frigider preparatul după reconstituire . - Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
materialului . Asigurați- vă că ADVATE s- a dizolvat complet ; în caz contrar , soluția reconstituită nu va trece toată prin filtrul dispozitivului . Produsul se dizolvă rapid ( de obicei , în mai puțin de 1 minut ) . După reconstituire soluția trebuie să fie limpede , incoloră și să nu prezinte particule străine . Fig . a Fig . b Fig . c Înainte de administrare , medicamentele care se administrează parenteral trebuie verificate , pentru a nu exista particule vizibile , ori de câte ori soluția și flaconul permit acest lucru . Se va utiliza numai soluția limpede
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
să nu prezinte particule străine . Fig . a Fig . b Fig . c Înainte de administrare , medicamentele care se administrează parenteral trebuie verificate , pentru a nu exista particule vizibile , ori de câte ori soluția și flaconul permit acest lucru . Se va utiliza numai soluția limpede și incoloră . 1 . Scoateți capacul albastru de la BAXJECT II . NU TRAGEȚI AER ÎN SERINGĂ . Conectați seringa la BAXJECT II ( Fig . d ) . 2 . Răsuciți sistemul ( cu flaconul de soluție reconstituită deasupra ) . Trageți soluția reconstituită în seringă trăgând încet de piston ( Fig . E ) . 3
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare ADVATE se administrează intravenos după reconstituirea produsului liofilizat cu apa pentru preparate injectabile disponibilă în ambalaj . După reconstituire soluția este limpede , incoloră și nu conține particule străine . Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock . - A se utiliza în primele trei ore după reconstituire . - Nu pastrați la frigider preparatul după reconstituire . - Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
materialului . Asigurați- vă că ADVATE s- a dizolvat complet ; în caz contrar , soluția reconstituită nu va trece toată prin filtrul dispozitivului . Produsul se dizolvă rapid ( de obicei , în mai puțin de 1 minut ) . După reconstituire soluția trebuie să fie limpede , incoloră și să nu prezinte particule străine . Fig . a Fig . b Fig . c Înainte de administrare , medicamentele care se administrează parenteral trebuie verificate , pentru a nu exista particule vizibile , ori de câte ori soluția și flaconul permit acest lucru . Se va utiliza numai soluția limpede
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
să nu prezinte particule străine . Fig . a Fig . b Fig . c Înainte de administrare , medicamentele care se administrează parenteral trebuie verificate , pentru a nu exista particule vizibile , ori de câte ori soluția și flaconul permit acest lucru . Se va utiliza numai soluția limpede și incoloră . 1 . Scoateți capacul albastru de la BAXJECT II . NU TRAGEȚI AER ÎN SERINGĂ . Conectați seringa la BAXJECT II ( Fig . d ) . 2 . Răsuciți sistemul ( cu flaconul de soluție reconstituită deasupra ) . Trageți soluția reconstituită în seringă trăgând încet de piston ( Fig . E ) . 3
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare ADVATE se administrează intravenos după reconstituirea produsului liofilizat cu apa pentru preparate injectabile disponibilă în ambalaj . După reconstituire soluția este limpede , incoloră și nu conține particule străine . Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock . - A se utiliza în primele trei ore după reconstituire . - Nu pastrați la frigider preparatul după reconstituire . - Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
materialului . Asigurați- vă că ADVATE s- a dizolvat complet ; în caz contrar , soluția reconstituită nu va trece toată prin filtrul dispozitivului . Produsul se dizolvă rapid ( de obicei , în mai puțin de 1 minut ) . După reconstituire soluția trebuie să fie limpede , incoloră și să nu prezinte particule străine . Fig . a Fig . b Fig . c Înainte de administrare , medicamentele care se administrează parenteral trebuie verificate , pentru a nu exista particule vizibile , ori de câte ori soluția și flaconul permit acest lucru . Se va utiliza numai soluția limpede
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
să nu prezinte particule străine . Fig . a Fig . b Fig . c Înainte de administrare , medicamentele care se administrează parenteral trebuie verificate , pentru a nu exista particule vizibile , ori de câte ori soluția și flaconul permit acest lucru . Se va utiliza numai soluția limpede și incoloră . 1 . Scoateți capacul albastru de la BAXJECT II . NU TRAGEȚI AER ÎN SERINGĂ . Conectați seringa la BAXJECT II ( Fig . d ) . 2 . Răsuciți sistemul ( cu flaconul de soluție reconstituită deasupra ) . Trageți soluția reconstituită în seringă trăgând încet de piston ( Fig . E ) . 3
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și un dispozitiv pentru reconstituire ( BAXJECT II ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare ADVATE se administrează intravenos după reconstituirea produsului liofilizat cu apa pentru preparate injectabile disponibilă în ambalaj . După reconstituire soluția este limpede , incoloră și nu conține particule străine . Pentru administrare este necesară utilizarea unei seringi luer- lock . - A se utiliza în primele trei ore după reconstituire . - Nu pastrați la frigider preparatul după reconstituire . - Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
materialului . Asigurați- vă că ADVATE s- a dizolvat complet ; în caz contrar , soluția reconstituită nu va trece toată prin filtrul dispozitivului . Produsul se dizolvă rapid ( de obicei , în mai puțin de 1 minut ) . După reconstituire soluția trebuie să fie limpede , incoloră și să nu prezinte particule străine . Fig . a Fig . b Fig . c Înainte de administrare , medicamentele care se administrează parenteral trebuie verificate , pentru a nu exista particule vizibile , ori de câte ori soluția și flaconul permit acest lucru . Se va utiliza numai soluția limpede
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
să nu prezinte particule străine . Fig . a Fig . b Fig . c Înainte de administrare , medicamentele care se administrează parenteral trebuie verificate , pentru a nu exista particule vizibile , ori de câte ori soluția și flaconul permit acest lucru . Se va utiliza numai soluția limpede și incoloră . 1 . Scoateți capacul albastru de la BAXJECT II . NU TRAGEȚI AER ÎN SERINGĂ . Conectați seringa la BAXJECT II ( Fig . d ) . 2 . Răsuciți sistemul ( cu flaconul de soluție reconstituită deasupra ) . Trageți soluția reconstituită în seringă trăgând încet de piston ( Fig . E ) . 3
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
2 . 3 . 4 . 5 . Nu scoateți dispozitivul din ambalaj . 65 6 . Nu scoateți capacul albastru al dispozitivului BAXJECT II . 7 . 8 . Produsul se dizolvă rapid ( de obicei , în mai puțin de 1 minut ) . După reconstituire soluția trebuie să fie limpede , incoloră și să nu prezinte particule străine . Fig . a Fig . b Fig . c Se va utiliza numai soluția limpede și incoloră . 1 . Scoateți capacul albastru de la BAXJECT II . NU TRAGEȚI AER ÎN SERINGĂ . 2 . 3 . 4 . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]