4,806 matches
-
cu tipul( rile ) relevante de HPV anterior dozei 1 și timp de 1 lună după doza 3 ( Luna 7 )) . Eficacitatea s- a determinat începând după vizita medicală din Luna 7 . Global , la includerea în studiu 73 % dintre subiecți nu erau infectați cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
6 , 11 , 16 sau 18 , prezentă în ziua 1 Nu s- a evidențiat protecția împotriva bolii determinate de tipurile de HPV prezente în vaccin , pentru care subiecții au fost PCR pozitivi în ziua 1 . Subiecții care înainte de vaccinare erau deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , au fost protejați de boala clinică determinată de restul tipurilor de HPV care sunt prezente în vaccin . Eficacitatea la subiecții cu și fără infecție sau boală preexistentă determinată de HPV
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
în protocoalele combinate , la sfârșitul studiului . În total , 12 % din populația din studiul combinat a prezentat în Ziua 1 un test Papanicolau anormal sugestiv pentru CIN . Printre subiecții cu rezultate anormale la testul Papanicolau în Ziua 1 , care nu erau infectați în Ziua 1 cu tipurile de HPV relevante din vaccin , eficacitatea vaccinului a fost mare . Printre subiecții cu rezultate anormale la testul Papanicolau în Ziua 1 , care erau deja infectați în Ziua 1 cu tipurile de HPV relevante , vaccinul nu
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
anormale la testul Papanicolau în Ziua 1 , care nu erau infectați în Ziua 1 cu tipurile de HPV relevante din vaccin , eficacitatea vaccinului a fost mare . Printre subiecții cu rezultate anormale la testul Papanicolau în Ziua 1 , care erau deja infectați în Ziua 1 cu tipurile de HPV relevante , vaccinul nu a fost eficace . Protecție împotriva tuturor implicațiilor bolii cervicale determinate de HPV la femei cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani Influența Gardasil asupra riscului global de boală cervicală
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
determinată de oricare dintre tipurile HPV ) a fost evaluată începând cu 30 zile după administrarea primei doze , la 17599 subiecți incluși în două studii de eficacitate de fază III ( Protocoalele 013 și 015 ) . În rândul subiecților care nu au fost infectați cu 14 tipuri frecvente de HPV și au prezentat în ziua 1 un test Papanicolau negativ , administrarea Gardasil a redus incidența CIN 2/ 3 sau AIS determinate de tipurile HPV prezente în vaccin sau care nu sunt prezente în vaccin
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Influența asupra procedurilor terapeutice cervicale definitive Influența Gardasil asupra incidenței procedurilor terapeutice cervicale definitive , indiferent de tipurile determinante de HPV , a fost evaluată la 18150 subiecți înrolați în Protocolul 007 , Protocoalele 013 și 015 . La populația care nu a fost infectată cu HPV ( nu a fost infectată cu 14 tipuri frecvente de HPV și a prezentat în Ziua 1 un test Papanicolau negativ ) , Gardasil a redus proporția femeilor care au fost supuse unei proceduri terapeutice cervicale definitive ( Procedură de electroexcizie cu ajutorul
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Influența Gardasil asupra incidenței procedurilor terapeutice cervicale definitive , indiferent de tipurile determinante de HPV , a fost evaluată la 18150 subiecți înrolați în Protocolul 007 , Protocoalele 013 și 015 . La populația care nu a fost infectată cu HPV ( nu a fost infectată cu 14 tipuri frecvente de HPV și a prezentat în Ziua 1 un test Papanicolau negativ ) , Gardasil a redus proporția femeilor care au fost supuse unei proceduri terapeutice cervicale definitive ( Procedură de electroexcizie cu ajutorul unei 9 anse sau conizația clasică
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Proprietăți farmacodinamice Gardasil este un vaccin tetravalent recombinant non- infecțios adjuvant , preparat din particule asemănătoare virusului , înalt purificate ( VLPs ) ale proteinei majore L1 a capsidei HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . VLPs nu conțin ADN viral , ele nu pot infecta celulele și nu pot reproduce sau determina boală . HPV infectează doar oamenii , dar studiile cu papilomavirusuri analoage la animale sugerează că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată prin dezvoltarea unui răspuns imun umoral . HPV 16 și HPV 18 sunt estimate
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
adjuvant , preparat din particule asemănătoare virusului , înalt purificate ( VLPs ) ale proteinei majore L1 a capsidei HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . VLPs nu conțin ADN viral , ele nu pot infecta celulele și nu pot reproduce sau determina boală . HPV infectează doar oamenii , dar studiile cu papilomavirusuri analoage la animale sugerează că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată prin dezvoltarea unui răspuns imun umoral . HPV 16 și HPV 18 sunt estimate a fi responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cu tipul( rile ) relevante de HPV anterior dozei 1 și timp de 1 lună după doza 3 ( Luna 7 )) . Eficacitatea s- a determinat începând după vizita medicală din Luna 7 . Global , la includerea în studiu 73 % dintre subiecți nu erau infectați cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
32, 5 ) în doar 1 prelevare din 11 și nu a fost detectat în țesutul excizat în timpul procedurii LEEP ( Procedură de electroexcizie cu ajutorul unei anse - Loop Electro- Excision Procedure ) . În al doilea caz de CIN 3 observat la un pacient infectat cu HPV 51 în ziua 1 ( în 2 prelevări din 9 ) , HPV 16 a fost detectat la o biopsie din luna 51 ( în 1 prelevare din 9 ) , iar HPV 56 a fost detectat în luna 52 în 3 prelevări din
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
6 , 11 , 16 sau 18 , prezentă în ziua 1 Nu s- a evidențiat protecția împotriva bolii determinate de tipurile de HPV prezente în vaccin , pentru care subiecții au fost PCR pozitivi în ziua 1 . Subiecții care înainte de vaccinare erau deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , au fost protejați de boala clinică determinată de restul tipurilor de HPV care sunt prezente în vaccin . Eficacitatea la subiecții cu și fără infecție sau boală preexistentă determinată de HPV
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
în protocoalele combinate , la sfârșitul studiului . În total , 12 % din populația din studiul combinat a prezentat în Ziua 1 un test Papanicolau anormal sugestiv pentru CIN . Printre subiecții cu rezultate anormale la testul Papanicolau în Ziua 1 , care nu erau infectați în Ziua 1 cu tipurile de HPV relevante din vaccin , eficacitatea vaccinului a fost mare . Printre subiecții cu rezultate anormale la testul Papanicolau în Ziua 1 , care erau deja infectați în Ziua 1 cu tipurile de HPV relevante , vaccinul nu
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
anormale la testul Papanicolau în Ziua 1 , care nu erau infectați în Ziua 1 cu tipurile de HPV relevante din vaccin , eficacitatea vaccinului a fost mare . Printre subiecții cu rezultate anormale la testul Papanicolau în Ziua 1 , care erau deja infectați în Ziua 1 cu tipurile de HPV relevante , vaccinul nu a fost eficace . Protecție împotriva tuturor implicațiilor bolii cervicale determinate de HPV la femei cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani Influența Gardasil asupra riscului global de boală cervicală
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
determinată de oricare dintre tipurile HPV ) a fost evaluată începând cu 30 zile după administrarea primei doze , la 17599 subiecți incluși în două studii de eficacitate de fază III ( Protocoalele 013 și 015 ) . În rândul subiecților care nu au fost infectați cu 14 tipuri frecvente de HPV și au prezentat în ziua 1 un test Papanicolau negativ , administrarea Gardasil a redus incidența CIN 2/ 3 sau AIS determinate de tipurile HPV prezente în vaccin sau care nu sunt prezente în vaccin
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Influența asupra procedurilor terapeutice cervicale definitive Influența Gardasil asupra incidenței procedurilor terapeutice cervicale definitive , indiferent de tipurile determinante de HPV , a fost evaluată la 18150 subiecți înrolați în Protocolul 007 , Protocoalele 013 și 015 . La populația care nu a fost infectată cu HPV ( nu a fost infectată cu 14 tipuri frecvente de HPV și a prezentat în Ziua 1 un test Papanicolau negativ ) , Gardasil a redus proporția femeilor care au fost supuse unei proceduri terapeutice cervicale definitive ( Procedură de electroexcizie cu ajutorul
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Influența Gardasil asupra incidenței procedurilor terapeutice cervicale definitive , indiferent de tipurile determinante de HPV , a fost evaluată la 18150 subiecți înrolați în Protocolul 007 , Protocoalele 013 și 015 . La populația care nu a fost infectată cu HPV ( nu a fost infectată cu 14 tipuri frecvente de HPV și a prezentat în Ziua 1 un test Papanicolau negativ ) , Gardasil a redus proporția femeilor care au fost supuse unei proceduri terapeutice cervicale definitive ( Procedură de electroexcizie cu ajutorul unei 22 anse sau conizația clasică
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
anticorpi specifici ( de tip ) previn boala la bărbații adulți . Gardasil trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . Gardasil acționează cel mai eficace înainte de infectarea cu oricare dintre tipurile de papilomavirusuri umane asupra cărora acționează vaccinul . Cu toate acestea , subiecții care sunt deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , sunt protejați de celelalte tipuri de HPV din vaccin . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GARDASIL Nu utilizați Gardasil dacă : persoana care va fi vaccinată : • este alergică ( hipersensibilă ) la oricare dintre substanțele
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
anticorpi specifici ( de tip ) previn boala la bărbații adulți . Gardasil trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . Gardasil acționează cel mai eficace înainte de infectarea cu oricare dintre tipurile de papilomavirusuri umane asupra cărora acționează vaccinul . Cu toate acestea , subiecții care sunt deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , sunt protejați de celelalte tipuri de HPV din vaccin . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GARDASIL Nu utilizați Gardasil dacă : persoana care va fi vaccinată : • este alergică ( hipersensibilă ) la oricare dintre substanțele
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
anticorpi specifici ( de tip ) previn boala la bărbații adulți . Gardasil trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . Gardasil acționează cel mai eficace înainte de infectarea cu oricare dintre tipurile de papilomavirusuri umane asupra cărora acționează vaccinul . Cu toate acestea , subiecții care sunt deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , sunt protejați de celelalte tipuri de HPV din vaccin . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GARDASIL Nu utilizați Gardasil dacă : persoana care va fi vaccinată : • este alergică ( hipersensibilă ) la oricare dintre substanțele
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
administrat ca parte a unui regim combinat . Se recomandă citirea rezumatelor caracteristicilor produsului și pentru celelalte medicamente antiretrovirale utilizate în asociere . Similar altor antiretrovirale , enfuvirtide trebuie asociat în mod optim cu antiretrovirale la care este sensibil virusul cu care este infectat pacientul ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienții trebuie atentionați că terapiile antiretrovirale , incluzând enfuvirtide , nu au dovedit că previn riscul transmiterii HIV altor persoane , prin contact sexual sau prin contaminarea sângelui . Acești pacienți trebuie să continue utilizarea măsurilor de precauție corespunzătoare
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
cu tulburări hepatice existente semnificative . Pacienții cu hepatită cronică B și C tratați cu terapie 3 antiretrovirală prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe și potențial letale . Câțiva pacienți incluși în studiile clinice de faza III erau co- infectați cu virus hepatic B/ C . La aceștia , introducerea în terapie a Fuzeon nu a crescut incidența evenimentelor hepatice . În caz de terapie antivirală concomitentă pentru hepatita B sau C , se recomandă studierea informațiilor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
scădere în greutate . Frecvente : - creșterea trigliceridelor serice , prezența hematuriei . În plus a fost un număr mic de reacții de hipersensibilitate atribuite enfuvirtide și în unele cazuri reapariția lor a avut loc la readministrarea medicamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul instaurării terapiei combinate antiretrovirale ( TCA ) , poate apare o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
administrat ca parte a unui regim combinat . Se recomandă citirea rezumatelor caracteristicilor produsului și pentru celelalte medicamente antiretrovirale utilizate în asociere . Similar altor antiretrovirale , enfuvirtide trebuie asociat în mod optim cu antiretrovirale la care este sensibil virusul cu care este infectat pacientul ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienții trebuie atentionați că terapiile antiretrovirale , incluzând enfuvirtide , nu au dovedit că previn riscul transmiterii HIV altor persoane , prin contact sexual sau prin contaminarea sângelui . Acești pacienți trebuie să continue utilizarea măsurilor de precauție corespunzătoare
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
cu tulburări hepatice existente semnificative . Pacienții cu hepatită cronică B și C tratați cu terapie 15 antiretrovirală prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe și potențial letale . Câțiva pacienți incluși în studiile clinice de faza III erau co- infectați cu virus hepatic B/ C . La aceștia , introducerea în terapie a Fuzeon nu a crescut incidența evenimentelor hepatice . În caz de terapie antivirală concomitentă pentru hepatita B sau C , se recomandă studierea informațiilor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]