7,605 matches
-
privind interacțiunile la om . Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu au fost studiate sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienților cu SM li se pot administra AVONEX și corticosteroizi sau ACTH în timpul recidivelor . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor dependente de citocromul hepatic P450 la om și la animale . S- a evaluat efectul administrării unei doze mari de AVONEX asupra metabolizării dependente de P450 la maimuțe , și nu s- au observat modificări ale capacităților hepatice de
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
tratamentului , și nu se mai repetă la injecțiile ulterioare . 4. 9 Supradozaj Cu toate acestea , în caz de supradozaj , pacienții trebuie spitalizați pentru ținerea sub observație și administrarea unui tratament de susținere adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Interferoni , codul ATC : L03 AB07 . Interferonii sunt o familie de proteine care apar în mod natural , fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
repetă la injecțiile ulterioare . 4. 9 Supradozaj Cu toate acestea , în caz de supradozaj , pacienții trebuie spitalizați pentru ținerea sub observație și administrarea unui tratament de susținere adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Interferoni , codul ATC : L03 AB07 . Interferonii sunt o familie de proteine care apar în mod natural , fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
susținere adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Interferoni , codul ATC : L03 AB07 . Interferonii sunt o familie de proteine care apar în mod natural , fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
familie de proteine care apar în mod natural , fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial , dar pot fi distinse cu exactitate . De asemenea , pot să difere
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
în mod natural , fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial , dar pot fi distinse cu exactitate . De asemenea , pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial , dar pot fi distinse cu exactitate . De asemenea , pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză . Interferonul beta este produs de diferite tipuri
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial , dar pot fi distinse cu exactitate . De asemenea , pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză . Interferonul beta este produs de diferite tipuri de celule , inclusiv fibroblaști
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial , dar pot fi distinse cu exactitate . De asemenea , pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză . Interferonul beta este produs de diferite tipuri de celule , inclusiv fibroblaști și macrofage . Interferonul beta natural și
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial , dar pot fi distinse cu exactitate . De asemenea , pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză . Interferonul beta este produs de diferite tipuri de celule , inclusiv fibroblaști și macrofage . Interferonul beta natural și AVONEX ( interferon beta- 1a ) sunt
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial , dar pot fi distinse cu exactitate . De asemenea , pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză . Interferonul beta este produs de diferite tipuri de celule , inclusiv fibroblaști și macrofage . Interferonul beta natural și AVONEX ( interferon beta- 1a ) sunt glicozilați și au o singură fracțiune de complex carbohidrat legat de N . Cu toate acestea , efectele interferonului beta dependente
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
tipul II de interferon . Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial , dar pot fi distinse cu exactitate . De asemenea , pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză . Interferonul beta este produs de diferite tipuri de celule , inclusiv fibroblaști și macrofage . Interferonul beta natural și AVONEX ( interferon beta- 1a ) sunt glicozilați și au o singură fracțiune de complex carbohidrat legat de N . Cu toate acestea , efectele interferonului beta dependente de glicozilare nu sunt definite pe deplin . AVONEX își exercită efectele sale biologice
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
biologice ale acestor interferoni coincid parțial , dar pot fi distinse cu exactitate . De asemenea , pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză . Interferonul beta este produs de diferite tipuri de celule , inclusiv fibroblaști și macrofage . Interferonul beta natural și AVONEX ( interferon beta- 1a ) sunt glicozilați și au o singură fracțiune de complex carbohidrat legat de N . Cu toate acestea , efectele interferonului beta dependente de glicozilare nu sunt definite pe deplin . AVONEX își exercită efectele sale biologice prin legarea de receptori specifici
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
de sinteză . Interferonul beta este produs de diferite tipuri de celule , inclusiv fibroblaști și macrofage . Interferonul beta natural și AVONEX ( interferon beta- 1a ) sunt glicozilați și au o singură fracțiune de complex carbohidrat legat de N . Cu toate acestea , efectele interferonului beta dependente de glicozilare nu sunt definite pe deplin . AVONEX își exercită efectele sale biologice prin legarea de receptori specifici de pe suprafața celulelor umane . Această legare inițiază o cascadă complexă de evenimente intracelulare care determină exprimarea a numeroși produși de
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
sunt definite pe deplin . AVONEX își exercită efectele sale biologice prin legarea de receptori specifici de pe suprafața celulelor umane . Această legare inițiază o cascadă complexă de evenimente intracelulare care determină exprimarea a numeroși produși de gene și markeri induși de interferon . Aceștia includ clasa I MHC , proteina Mx , 2 ’ / 5 ’ - oligoadenilat sintetaza , β2- microglobulina și neopterina . Unii dintre acești produși au fost măsurați în fracțiunile celulare și serice ale sângelui recoltat de la pacienții tratați cu AVONEX . După 18 o singură doză
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
o nouă leziune evidențiată cu Gd la o scanare de urmărire efectuată la cel puțin trei luni după cea inițială . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al AVONEX a fost investigat indirect prin intermediul unui test care măsoară activitatea antivirală a interferonului . Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon , dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta . Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile . După administrarea intramusculară a AVONEX , nivelurile activităților antivirale serice ating un vârf între
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
efectuată la cel puțin trei luni după cea inițială . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al AVONEX a fost investigat indirect prin intermediul unui test care măsoară activitatea antivirală a interferonului . Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon , dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta . Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile . După administrarea intramusculară a AVONEX , nivelurile activităților antivirale serice ating un vârf între 5 și 15 ore post doză și scad cu un timp
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
după cea inițială . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al AVONEX a fost investigat indirect prin intermediul unui test care măsoară activitatea antivirală a interferonului . Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon , dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta . Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile . După administrarea intramusculară a AVONEX , nivelurile activităților antivirale serice ating un vârf între 5 și 15 ore post doză și scad cu un timp de înjumătățire plasmatic de aproximativ 10
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
este mai ridicată fără astfel de ajustări . Biodisponibilitatea intramusculară este de trei ori mai mare decât biodisponibilitatea subcutanată . Administrarea subcutanată nu poate fi substituită cu administrarea intramusculară . 19 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogenitate : Nu sunt disponibile date pentru interferon beta- 1a privind carcinogenitatea la animale sau la om . Toxicitate cronică : Într- un studiu de 26 de săptămâni de toxicitate după doze repetate la maimuțe rhesus , cu administrare pe cale intramusculară o dată pe săptămână în asociere cu un alt imunomodulator , un
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
studiu de 26 de săptămâni de toxicitate după doze repetate la maimuțe rhesus , cu administrare pe cale intramusculară o dată pe săptămână în asociere cu un alt imunomodulator , un anticorp monoclonal ligand anti- CD40 , nu s- a demonstrat nici un răspuns imun față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc . Mutagenitate : Disfuncție a fertilității : S- au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc . Mutagenitate : Disfuncție a fertilității : S- au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus , cu o formă conexă de interferon beta- 1a . La doze foarte mari , s- au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate . S- au observat , de asemenea , efecte similare legate de doze și în cazul altor forme de interferoni alfa și beta . Nu s- au observat
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
maimuțele rhesus , cu o formă conexă de interferon beta- 1a . La doze foarte mari , s- au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate . S- au observat , de asemenea , efecte similare legate de doze și în cazul altor forme de interferoni alfa și beta . Nu s- au observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale , dar informațiile disponibile privind efectele interferonului beta- 1a în perioadele perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
și abortive la animalele testate . S- au observat , de asemenea , efecte similare legate de doze și în cazul altor forme de interferoni alfa și beta . Nu s- au observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale , dar informațiile disponibile privind efectele interferonului beta- 1a în perioadele perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acetat de sodiu trihidrat , Acid acetic glacial , Clorhidrat de arginină , Polisorbat 20 , Apă pentru
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
în cazul altor forme de interferoni alfa și beta . Nu s- au observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale , dar informațiile disponibile privind efectele interferonului beta- 1a în perioadele perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acetat de sodiu trihidrat , Acid acetic glacial , Clorhidrat de arginină , Polisorbat 20 , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 25 A. ETICHETAREA 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FORMA DE PREZENTARE CU DISPOZITIV BIO- SET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane UI ) . 3 . Albumină serică umană , clorură de sodiu , hidrogenofosfat de disodiu și dihidrogenofosfat de sodiu . A se vedea prospectul pentru mai multe informații . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]