3,802 matches
-
41, 5 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 16 667 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și cu - Tratamentul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . NeoRecormon în seringă preumplută este gata preparat pentru administrare . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și practic fără particule vizibile . NeoRecormon în seringă preumplută este un produs steril și nu conține conservanți . În nici un caz nu trebuie administrat mai mult decât o singură doză pe seringă ; medicamentul este destinat unei singure
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
49, 8 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 20 000 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și cu - Tratamentul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . NeoRecormon în seringă preumplută este gata preparat pentru administrare . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și practic fără particule vizibile . NeoRecormon în seringă preumplută este un produs steril și nu conține conservanți . În nici un caz nu trebuie administrat mai mult decât o singură doză pe seringă ; medicamentul este destinat unei singure
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
la 83 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 16 667 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și cu - Tratamentul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . NeoRecormon în seringă preumplută este gata preparat pentru administrare . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și practic fără particule vizibile . NeoRecormon în seringă preumplută este un produs steril și nu conține conservanți . În nici un caz nu trebuie administrat mai mult decât o singură doză pe seringă ; medicamentul este destinat unei singure
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
la 166 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 33 333 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și cu - Tratamentul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . NeoRecormon în seringă preumplută este gata preparat pentru administrare . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și practic fără particule vizibile . NeoRecormon în seringă preumplută este un produs steril și nu conține conservanți . În nici un caz nu trebuie administrat mai mult decât o singură doză pe seringă ; medicamentul este destinat unei singure
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
la 250 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 50 000 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la slab opalescentă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( IRC ) la pacienți - Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur cu greutate la naștere de 750 până la 1500 g și cu - Tratamentul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . NeoRecormon în seringă preumplută este gata preparat pentru administrare . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și practic fără particule vizibile . NeoRecormon în seringă preumplută este un produs steril și nu conține conservanți . În nici un caz nu trebuie administrat mai mult decât o singură doză pe seringă ; medicamentul este destinat unei singure
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . NeoRecormon Multidoză 50000 UI ) sau 5 ml ( pentru NeoRecormon Multidoză 100000 UI ) apă pentru preparate injectabile . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor NeoRecormon Multidoză este furnizat ca flacon cu liofilizat și fiolă cu solvent pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . - Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți în 1 ml apă Liofilizat alb și solvent limpede , incolor NeoRecormon este furnizat ca liofilizat și solvent pentru preparate injectabile , în cartuș . Cutie cu 1 sau 3 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 287 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sau - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . În acest prospect găsiți : Cum să utilizați NeoRecormon 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează NeoRecormon 6 . 1 . CE ESTE NEORECORMON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NeoRecormon este o soluție limpede , incoloră , care se administrează în injecții sub piele ( subcutanat ) sau în vene ( intravenos ) . Medicamentul conține un hormon numit epoetină beta , care stimulează producerea de globule roșii în sânge . • Tratamentul anemiei simptomatice determinate de boală renală cronică ( anemie renală ) la pacienții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1mg de bortezomid . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modificare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1 mg de bortezomib . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modifcare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice PegIntron este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt pozitivi la detectarea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă . Instrucțiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . Nu se utilizează dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice PegIntron este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt pozitivi la detectarea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă . Instrucțiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . Nu se utilizează dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice PegIntron este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt pozitivi la detectarea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă . Instrucțiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . Nu se utilizează dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice PegIntron este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt pozitivi la detectarea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă . Instrucțiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . Nu se utilizează dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice PegIntron este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt pozitivi la detectarea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă . Instrucțiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . Nu se utilizează dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]