352,337 matches
-
că substanța activă și produsul biodestructiv satisfac condițiile comunitare care li se aplică; (19) întrucât este esențial ca prezenta directivă să ajute la reducerea numărului de testări pe animale și ca aceste testări să fie efectuate în funcție de scopul și de utilizarea produsului; (20) întrucât este necesară garantarea unei cooperări strânse cu alte reglementări comunitare, în special cu Directiva 91/414/CEE, directivele privind protecția apei și cele privind utilizarea controlată și diseminarea voluntară a organismelor modificate genetic; (21) întrucât Comisia este
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
animale și ca aceste testări să fie efectuate în funcție de scopul și de utilizarea produsului; (20) întrucât este necesară garantarea unei cooperări strânse cu alte reglementări comunitare, în special cu Directiva 91/414/CEE, directivele privind protecția apei și cele privind utilizarea controlată și diseminarea voluntară a organismelor modificate genetic; (21) întrucât Comisia este pe punctul de a elibera note tehnice de orientare, în special pentru aplicarea procedurilor de autorizare, înscrierea substanțelor active în anexele adecvate, anexele referitoare la cerințele în materie
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
26) întrucât, deoarece aplicarea integrală a prezentei directive, în special a programului său de reexaminare, nu se vor realiza înainte de trecerea a mai mulți ani, Directiva 76/769/CEE furnizează un cadru complementar pentru stabilirea listei pozitive, limitând comercializarea și utilizarea anumitor substanțe active, precum și a unor produse și grupe de produse; (27) întrucât programul de reexaminare a substanțelor active trebuie să țină cont de alte programe de lucru derulate în cadrul altor reglementări comunitare referitoare la examinarea sau la autorizarea de
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
internaționale aplicabile; (28) întrucât costul procedurilor legate de funcționarea prezentei directive trebuie recuperat de la cei care intenționează să comercializeze sau comercializează produse biodestructive, precum și de la cei care sprijină înscrierea de substanțe active în anexele adecvate; (29) întrucât regulile minimale de utilizare a produselor biodestructive la locul de muncă sunt stabilite în directivele privind sănătatea și securitatea la locul de muncă; întrucât este de dorit dezvoltarea unor reguli suplimentare în acest sector, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Domeniul de aplicare 1. Prezenta
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
directivele privind sănătatea și securitatea la locul de muncă; întrucât este de dorit dezvoltarea unor reguli suplimentare în acest sector, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Domeniul de aplicare 1. Prezenta directivă privește: (a) autorizarea și introducerea pe piață, în scopul utilizării, a produselor biodestructive în statele membre; (b) recunoașterea reciprocă a autorizațiilor în cadrul Comunității; (c) stabilirea, la nivel comunitar, a unei liste pozitive a substanțelor active care pot fi utilizate în produsele biodestructive; 2. Prezenta directivă se aplică produselor biodestructive definite
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
21 decembrie 1988 privind armonizarea legislațiilor statelor membre în domeniul aditivilor alimentari care pot fi utilizați în produsele alimentare destinate consumului uman19; Directiva Consiliului 88/388/CEE din 22 iunie 1988 privind armonizarea legislațiilor statelor membre în domeniul aromatizanților destinați utilizării în produsele alimentare și în materialele de bază pentru producția acestora 20 și Directiva Parlamentului European și a Consiliului 95/2/CE din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari, alții decât coloranți sau îndulcitori 21, (j) Directiva Consiliului 89/109
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
m) Directiva Consiliului 91/493/ CEE din 22 iulie 1991 privind condițiile sanitare pentru producția și comercializarea produselor pescărești 25, (n) Directiva Consiliului 90/167/CEE din 26 martie 1990 de stabilire a condițiilor de reglementare a preparării, comercializării și utilizării alimentelor medicamentoase pentru animale în Comunitate 26, (o) Directiva Consiliului 70/524/CEE din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din alimentația animalelor 27, Directiva Consiliului 82/471/CEE din 30 iunie 1982 privind anumite produse utilizate în alimentația animalelor 28
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
aducă atingere dispozițiilor comunitare relevante sau măsurilor luate în conformitate cu acestea, în special următoarele acte: (a) Directiva Consiliului 76/769/CEE din 27 iulie 1976 privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre cu privire la restricțiile de comercializare și utilizare a anumitor substanțe și preparate periculoase 33, (b) Directiva 79/117/CEE din 21 decembrie 1978 privind interdicția de a introduce pe piață și de a utiliza produsele fitofarmaceutice care conțin anumite substanțe active 34, (c) Regulamentul Consiliului (CEE) nr.
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
pentru fiecare tip. (b) Produs biodestructiv cu riscuri reduse Un produs biodestructiv care conține ca substanțe active doar una sau mai multe dintre substanțele enumerate în anexa I A și care nu conține nici una dintre substanțele problematice. În condițiile de utilizare, acest produs biodestructiv nu prezintă decât un risc redus pentru om, animale și mediu. (c) Substanță de bază O substanță care figurează în anexa I B, care este utilizată în principal în alte produse decât pesticidele, dar care este utilizată
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
I B, care este utilizată în principal în alte produse decât pesticidele, dar care este utilizată marginal ca produs biodestructiv, fie direct, fie într-un produs format din substanță și un diluant simplu și care nu este comercializată direct pentru utilizare ca produs biodestructiv. Substanțele care pot figura potențial în anexa I B conform procedurii prevăzute la art. 10 și 11, sunt, printre altele, următoarele: - dioxid de carbon; - azot; - etanol; - 2-propanol; - acid acetic; - kieselgur. (d) Substanță activă O substanță sau un
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
produce efecte nocive asupra omului, activităților sale sau a produselor pe care le utilizează sau le produce, pentru animale sau pentru mediu. (g) Reziduuri Una sau mai multe dintre substanțele conținute într-un produs biodestructiv, a căror prezență rezultă din utilizarea acestuia, inclusiv metaboliții unor astfel de substanțe și produsele rezultate din degradarea sau reacția lor. (h) Introducerea pe piață Orice furnizare, cu titlu oneros sau gratuit, sau orice depozitare diferită de depozitare, urmată de o expediere în afara teritoriului vamal al
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
statului membru autorizează, ca urmare a unei cereri depuse de un solicitant, introducerea pe piață a unui produs biodestructiv pe teritoriul său sau pe o parte a acestuia. (j) Formularea-cadru Caracteristicile unui grup de produse biodestructive destinate aceluiași tip de utilizare și de utilizatori. Acest grup de produse trebuie să conțină aceleași substanțe active cu aceleași caracteristici, iar compoziția lor nu poate prezenta, raportat la un produs autorizat anterior, decât variații care nu afectează nici nivelul de risc care le corespunde
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
produs biodestructiv să nu fie introdus pe piață sau utilizat pe teritoriul lor decât dacă acesta a fost autorizat conform prezentei directive. 2. Prin derogare de la dispozițiile alin. (1): (i) statele membre permit, cu condiția înregistrării, introducerea pe piață și utilizarea unui produs biodestructiv cu risc scăzut, dacă dosarul conform cu condițiile definite la art. 3 alin. (8) să fi fost depus și verificat de autoritățile competente. Dacă nu există dispoziții contrare, toate dispozițiile prezentei directive referitoare la autorizare sunt de asemenea
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
definite la art. 3 alin. (8) să fi fost depus și verificat de autoritățile competente. Dacă nu există dispoziții contrare, toate dispozițiile prezentei directive referitoare la autorizare sunt de asemenea aplicabile înregistrării. (ii) statele membre permit introducerea pe piață și utilizarea substanțelor de bază în scopuri biodestructive, dacă acestea sunt înscrise în anexa I B. 3. (i) Fiecare cerere de autorizare trebuie să facă obiectul unei decizii rapide. (ii) Pentru cererile referitoare la produsele biodestructive care necesită înregistrarea, autoritatea competentă ia o
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
2). Reînnoirea poate fi acordată, dacă este cazul, numai pentru perioada necesară autorităților competente ale statelor membre pentru a efectua verificarea, după introducerea cererii de reînnoire. 7. Statele membre dispun ca produsele biodestructive să fie utilizate în mod corect. Această utilizare adecvată include respectarea condițiilor stabilite la art. 5 și precizate în dispozițiile prezentei directive referitoare la etichetare. Ea implică de asemenea punerea rațională în practică a unei combinații de măsuri fizice, biologice, chimice sau de alt tip care să permită
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
include respectarea condițiilor stabilite la art. 5 și precizate în dispozițiile prezentei directive referitoare la etichetare. Ea implică de asemenea punerea rațională în practică a unei combinații de măsuri fizice, biologice, chimice sau de alt tip care să permită restrângerea utilizării produselor biodestructive la un minimum necesar. Dacă produsele biodestructive sunt utilizate la locul de muncă, această utilizare trebuie de asemenea să se conformeze cerințelor directivelor referitoare la protecția lucrătorilor. Articolul 4 Recunoașterea reciprocă a autorizațiilor 1. Fără să aducă atingere
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
implică de asemenea punerea rațională în practică a unei combinații de măsuri fizice, biologice, chimice sau de alt tip care să permită restrângerea utilizării produselor biodestructive la un minimum necesar. Dacă produsele biodestructive sunt utilizate la locul de muncă, această utilizare trebuie de asemenea să se conformeze cerințelor directivelor referitoare la protecția lucrătorilor. Articolul 4 Recunoașterea reciprocă a autorizațiilor 1. Fără să aducă atingere dispozițiilor art. 12, un produs biodestructiv care a fost deja autorizat sau înregistrat într-un stat membru
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
să cuprindă datele cerute în temeiul art. 8 alin. (3), cu excepția datelor referitoare la eficacitate, pentru care este suficient un rezumat. Autorizarea poate fi supusă dispozițiilor rezultate din aplicarea altor măsuri conforme legislației comunitare, referitoare la condițiile de distribuire și utilizare a produselor biodestructive, cu scopul de a proteja sănătatea distribuitorilor, utilizatorilor și lucrătorilor implicați. Această procedură de recunoaștere reciprocă nu aduce atingere măsurilor luate de statele membre în conformitate cu legislația comunitară în domeniul protecției sănătății lucrătorilor. 3. Dacă, în conformitate cu art. 5
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
art. 5, un stat membru stabilește că: (a) specia țintă nu este prezentă în cantități nocive pe teritoriul său; (b) s-a demonstrat o toleranță sau o rezistență inacceptabile ale organismului țintă la produsul biodestructiv sau (c) circumstanțele pertinente de utilizare, cum ar fi climatul sau perioada de reproducere a speciilor țintă, diferă în mod semnificativ de cele existente în statul membru în care produsul biodestructiv a fost autorizat pentru prima oară și că, în consecință, o autorizare neschimbată poate prezenta
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
durata examinării dosarului prevăzut la art. 8, în temeiul principiilor comune de evaluare a dosarelor, prevăzute în anexa VI, că atât timp cât este utilizat în mod autorizat și în funcție de: - toate condițiile normale în care se poate utiliza produsul biodestructiv; - modul de utilizare a materialului tratat cu el; - consecințele pe care le pot avea utilizarea și eliminarea sa; produsul biodestructiv: (i) este suficient de eficient, (ii) nu are nici un efect inacceptabil asupra organismelor țintă, cum ar fi o rezistență inacceptabilă sau o rezistență
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
evaluare a dosarelor, prevăzute în anexa VI, că atât timp cât este utilizat în mod autorizat și în funcție de: - toate condițiile normale în care se poate utiliza produsul biodestructiv; - modul de utilizare a materialului tratat cu el; - consecințele pe care le pot avea utilizarea și eliminarea sa; produsul biodestructiv: (i) este suficient de eficient, (ii) nu are nici un efect inacceptabil asupra organismelor țintă, cum ar fi o rezistență inacceptabilă sau o rezistență încrucișată sau suferințe și dureri inutile produse vertebratelor, (iii) nu are, intrinsec
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
expuse neintenționat; (c) natura și cantitatea substanțelor active conținute și, dacă este cazul, impuritățile și alte componente semnificative din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologic și reziduurile sale semnificative din punct de vedere toxicologic sau al mediului, care rezultă din utilizări autorizate, pot fi determinate în temeiul cerințelor relevante enumerate în anexa II A, II B, III A, III B, IV A și IV B; d) proprietățile sale fizice și chimice au fost determinate și considerate acceptabile pentru a asigura produsului
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
pot fi determinate în temeiul cerințelor relevante enumerate în anexa II A, II B, III A, III B, IV A și IV B; d) proprietățile sale fizice și chimice au fost determinate și considerate acceptabile pentru a asigura produsului o utilizare, o depozitare și un transport adecvate. 2. Un produs biodestructiv clasat, conform art. 20 alin (1) ca fiind toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2 sau toxic pentru reproducere din categoria 1
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
produs biodestructiv clasat, conform art. 20 alin (1) ca fiind toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2 sau toxic pentru reproducere din categoria 1 sau 2, nu este autorizat în scopul comercializării utilizării de către populație. 3. Autorizarea poate fi subordonată condițiilor de comercializare și utilizare a produsului, necesare în conformitate cu dispozițiile alin. (1), și trebuie să precizeze respectivele condiții. 4. Dacă alte dispoziții comunitare impun anumite cerințe referitoare la condițiile de eliberare a unei
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2 sau toxic pentru reproducere din categoria 1 sau 2, nu este autorizat în scopul comercializării utilizării de către populație. 3. Autorizarea poate fi subordonată condițiilor de comercializare și utilizare a produsului, necesare în conformitate cu dispozițiile alin. (1), și trebuie să precizeze respectivele condiții. 4. Dacă alte dispoziții comunitare impun anumite cerințe referitoare la condițiile de eliberare a unei autorizații de utilizare a produsului biodestructiv, în special când acestea vizează protejarea
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]