33,006 matches
-
Pentru cazurile în care grupa terapeutică rezultată prin aplicarea ATC conține un singur medicament (DCI), prețul de referință este dat de produsul comercial cu cel mai mic preț pe DZS sau pe cantitatea de substanță activă, după caz, din cadrul formelor farmaceutice asimilabile. ... (5) În cazul medicamentelor care au mai multe indicații terapeutice diferite, corespunzătoare diferitelor afecțiuni, potrivit clasificației internaționale a maladiilor a Organizației Mondiale a Sănătății, în vigoare în România, ediția a X-a, versiunea a 3-a, australiană, și care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265161_a_266490]
-
Organizației Mondiale a Sănătății, în vigoare în România, ediția a X-a, versiunea a 3-a, australiană, și care pot fi încadrate în grupe terapeutice diferite, prețul de referință se calculează potrivit metodologiei prevăzute la alin. (4) pentru acele forme farmaceutice corespunzătoare indicației terapeutice. ... (6) Pentru medicamentele al căror preț pe DZS, respectiv pe unitate terapeutică este mai mic decât prețul de referință calculat, acesta devine preț de referință, la care se aplică procentul de compensare corespunzător fiecărei subliste. Suma rezultată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265161_a_266490]
-
prețul de referință corespunzător unității terapeutice calculat potrivit alin. (1). ... (9) Până la data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință reprezintă prețul cel mai mic corespunzător unei unități terapeutice aferente formelor farmaceutice asimilabile din cadrul aceluiași DCI și pentru fiecare concentrație. ... (10) Începând cu data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, noua metodă de calcul al prețului de referință se aprobă prin ordin al președintelui Casei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265161_a_266490]
-
2010. (13) Începând cu data de 1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință se calculează având în vedere sistemul de clasificare ATC, la nivel 5 pe fiecare denumire comună internațională (DCI), formă farmaceutică asimilabilă/cale de administrare și concentrație. ... ---------- Alin. (13) al art. 1 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 737 din 29 septembrie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 692 din 15 octombrie 2010. (14) Începând cu data de 1 octombrie 2010
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265161_a_266490]
-
naționale de transparență a Ministerului Sănătății și se depune la CNAS în termen de 15 zile de la data obținerii avizului acestei comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265161_a_266490]
-
terapeutice în 4 intervale (quartile) egale, ca urmare a grupării medicamentelor în grupe terapeutice conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin, realizate la nivelele 3-5 ale sistemului de clasificare ATC (anatomică, terapeutică și chimică) a medicamentelor pentru formele farmaceutice asimilabile la nivelul dozei zilnice standard (DZS) stabilite conform regulilor Organizației Mondiale a Sănătății, respectiv cantitatea de substanță activă, cu referențiere la limita primului interval (prima quartila). ... (3) Grupa terapeutică de medicamente reprezintă ansamblul medicamentelor rezultat ca urmare a clasificării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
Pentru cazurile în care grupa terapeutică rezultată prin aplicarea ATC conține un singur medicament (DCI), prețul de referință este dat de produsul comercial cu cel mai mic preț pe DZS sau pe cantitatea de substanță activă, după caz, din cadrul formelor farmaceutice asimilabile. ... (5) În cazul medicamentelor care au mai multe indicații terapeutice diferite, corespunzătoare diferitelor afecțiuni, potrivit clasificației internaționale a maladiilor a Organizației Mondiale a Sănătății, în vigoare în România, ediția a X-a, versiunea a 3-a, australiană, și care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
Organizației Mondiale a Sănătății, în vigoare în România, ediția a X-a, versiunea a 3-a, australiană, și care pot fi încadrate în grupe terapeutice diferite, prețul de referință se calculează potrivit metodologiei prevăzute la alin. (4) pentru acele forme farmaceutice corespunzătoare indicației terapeutice. ... (6) Pentru medicamentele al căror preț pe DZS, respectiv pe unitate terapeutică este mai mic decât prețul de referință calculat, acesta devine preț de referință, la care se aplică procentul de compensare corespunzător fiecărei subliste. Suma rezultată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
prețul de referință corespunzător unității terapeutice calculat potrivit alin. (1). ... (9) Până la data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință reprezintă prețul cel mai mic corespunzător unei unități terapeutice aferente formelor farmaceutice asimilabile din cadrul aceluiași DCI și pentru fiecare concentrație. ... (10) Începând cu data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, noua metodă de calcul al prețului de referință se aprobă prin ordin al președintelui Casei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
2010. (13) Începând cu data de 1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință se calculează având în vedere sistemul de clasificare ATC, la nivel 5 pe fiecare denumire comună internațională (DCI), formă farmaceutică asimilabilă/cale de administrare și concentrație. ... ---------- Alin. (13) al art. 1 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 737 din 29 septembrie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 692 din 15 octombrie 2010. (14) Începând cu data de 1 octombrie 2010
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
naționale de transparență a Ministerului Sănătății și se depune la CNAS în termen de 15 zile de la data obținerii avizului acestei comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
terapeutice în 4 intervale (quartile) egale, ca urmare a grupării medicamentelor în grupe terapeutice conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin, realizate la nivelele 3-5 ale sistemului de clasificare ATC (anatomică, terapeutică și chimică) a medicamentelor pentru formele farmaceutice asimilabile la nivelul dozei zilnice standard (DZS) stabilite conform regulilor Organizației Mondiale a Sănătății, respectiv cantitatea de substanță activă, cu referențiere la limita primului interval (prima quartila). ... (3) Grupa terapeutică de medicamente reprezintă ansamblul medicamentelor rezultat ca urmare a clasificării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
Pentru cazurile în care grupa terapeutică rezultată prin aplicarea ATC conține un singur medicament (DCI), prețul de referință este dat de produsul comercial cu cel mai mic preț pe DZS sau pe cantitatea de substanță activă, după caz, din cadrul formelor farmaceutice asimilabile. ... (5) În cazul medicamentelor care au mai multe indicații terapeutice diferite, corespunzătoare diferitelor afecțiuni, potrivit clasificației internaționale a maladiilor a Organizației Mondiale a Sănătății, în vigoare în România, ediția a X-a, versiunea a 3-a, australiană, și care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
Organizației Mondiale a Sănătății, în vigoare în România, ediția a X-a, versiunea a 3-a, australiană, și care pot fi încadrate în grupe terapeutice diferite, prețul de referință se calculează potrivit metodologiei prevăzute la alin. (4) pentru acele forme farmaceutice corespunzătoare indicației terapeutice. ... (6) Pentru medicamentele al căror preț pe DZS, respectiv pe unitate terapeutică este mai mic decât prețul de referință calculat, acesta devine preț de referință, la care se aplică procentul de compensare corespunzător fiecărei subliste. Suma rezultată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
prețul de referință corespunzător unității terapeutice calculat potrivit alin. (1). ... (9) Până la data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință reprezintă prețul cel mai mic corespunzător unei unități terapeutice aferente formelor farmaceutice asimilabile din cadrul aceluiași DCI și pentru fiecare concentrație. ... (10) Începând cu data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, noua metodă de calcul al prețului de referință se aprobă prin ordin al președintelui Casei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
2010. (13) Începând cu data de 1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință se calculează având în vedere sistemul de clasificare ATC, la nivel 5 pe fiecare denumire comună internațională (DCI), formă farmaceutică asimilabilă/cale de administrare și concentrație. ... ---------- Alin. (13) al art. 1 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 737 din 29 septembrie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 692 din 15 octombrie 2010. (14) Începând cu data de 1 octombrie 2010
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
naționale de transparență a Ministerului Sănătății și se depune la CNAS în termen de 15 zile de la data obținerii avizului acestei comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
Ajutor social CID/CNP [] Copil ( CE ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┐ [] Elev/Ucenic/ [] Personal PASS └─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘ Student contractual Data nașterii ..../...../.... (18-26 ani) [] Card European Sexul M [] F [] Cetățenie ┌─┬─┐ [] Gravidă/Lehuza (CE) └─┴─┘ [] Pensionar [] Acorduri [] Veteran internaționale [] 0-700 lei/luna [] Alte categorii .............. 3. Diagnostic/Cod Diag. Denumire comercială/ Farmaceutică/ Alege să fii corect informat La întocmirea rețetei, solicită medicului precizări privind prețurile medicamentelor recomandate Acest document a fost înregistrat cu numarul ............/.......... în Sistemul Informatic pentru Prescripția Electronică al CNAS. Acest document a fost generat și semnat electronic conform prevederilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265215_a_266544]
-
Ajutor social CID/CNP [] Copil ( CE ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┬─��─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┐ [] Elev/Ucenic/ [] Personal PASS └─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘ Student contractual Data nașterii ..../...../.... (18-26 ani) [] Card European Sexul M [] F [] Cetățenie ┌─┬─┐ [] Gravidă/Lehuza (CE) └─┴─┘ [] Pensionar [] Acorduri �� [] Veteran internaționale [] 0-700 lei/luna [] Alte categorii .............. 3. Diagnostic/Cod Diag. Denumire comercială/ Farmaceutică/ Alege să fii corect informat La întocmirea rețetei, solicită medicului precizări privind prețurile medicamentelor recomandate Acest document a fost înregistrat cu numarul ............/.......... în Sistemul Informatic pentru Prescripția Electronică al CNAS. Acest document a fost generat și semnat electronic conform prevederilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265213_a_266542]
-
Anexa I Către, AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul inspecție farmaceutică Subsemnatul .......(numele și prenumele)...... reprezentant legal al unității ......., vă rog să planificați inspecția la sediul unității în vederea autorizării de fabricație/eliberării certificatului de bună practică de fabricație pentru activitatea de fabricație/import/testare (se va completa după caz). Anexăm prezentei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigație clinică și a unităților de control independente și acordarea certificatului de bună practică de fabricație. Semnătura, ștampila .................. Anexa II Către, AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul inspecție farmaceutică Subsemnatul ....... (numele și prenumele)....... reprezentant legal al unității ............., vă rog să planificați inspecția la sediul unității în vederea emiterii certificatului de bună practică de fabricație pentru activitatea de fabricație/import/testare din România*), pentru activitatea de fabricație pentru medicamentul/medicamentele*) .............. care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
corecte și complete. Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Precizați calitatea în care semnați: Formular solicitare Autorizație pentru fabricație a medicamentelor de uz uman pentru investigație clinică Anexa V Către, AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Departamentul inspecție farmaceutică Unitatea ........... cu sediul în ................ adresa ............... telefon/fax ............ înregistrată la Registrul Comerțului .......... cod fiscal ........... reprezentată prin .........(numele, prenumele) ........ Funcția .........., în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății privind autorizarea de fabricație a producătorilor, importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigație clinică și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
certificatului de bună practică de fabricație. Semnătura, ștampila Anexa VII INFORMAȚII PRIVIND IMPORTUL Notă: Informațiile cerute în prezenta Anexă se vor transmite numai de către importatori, sub formă de tabel, la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale - Departamentul inspecție farmaceutică, imediat după efectuarea fiecărui import. Tabelul va conține obligatoriu 14 coloane completate, după cum urmează: 1. Nr. crt. 2. Produs 3. Denumire comună internațională (DCI) 4. Formă farmaceutică 5. Concentrație 6. Tip ambalaJ 7. Mod de eliberare (cu/fără prescripție medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
de tabel, la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale - Departamentul inspecție farmaceutică, imediat după efectuarea fiecărui import. Tabelul va conține obligatoriu 14 coloane completate, după cum urmează: 1. Nr. crt. 2. Produs 3. Denumire comună internațională (DCI) 4. Formă farmaceutică 5. Concentrație 6. Tip ambalaJ 7. Mod de eliberare (cu/fără prescripție medicală) 8. Deținător de autorizație de punere pe piață 9. Producător 10. Țara de origine 11. Seria/seriile 12. Data importului 13. Cantitatea importată (cantitatea din fiecare serie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
desfășoară activități în domeniul hranei pentru animale și a mijloacelor de transport al hranei pentru animale * Font 8* Unități, altele decât cele din sectorul hranei │Activități din industria C. Tarif pentru înregistrarea/autorizarea/certificarea unităților și a activităților din domeniul farmaceutic veterinar * Punct farmaceutic veterinar Farmacie veterinară Notă:
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268260_a_269589]