33,428 matches
-
inițiată numai de către un medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate , pentru a se asigura o evaluare adecvată corectă a raportului risc/ beneficiu . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectare hepatică : Datorită riscului unei afectări hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
au administrat 100 mg și respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/ zi au prezentat diaree comparativ cu 8 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Diareea asociată cu Tasmar a început de obicei la 2 - 4 luni de la inițierea terapiei . Diareea a dus la retragerea a 5 % și respectiv 6 % din pacienții cărora li s- a administrat 100 mg și respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/ zi , comparativ cu 1 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
aceste populații ( vezi 5. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este cunoscut că Tasmar , în calitate de inhibitor COMT , crește biodisponibilitatea levodopei administrate concomitent . Creșterea stimulării dopaminergice rezultată poate duce la reacțiile adverse dopaminergice observate după inițierea tratamentului cu inhibitori COMT . Cele mai frecvente dintre acestea sunt accentuarea fenomenelor de diskinezie , greață , vărsături , dureri abdominale , sincopă , simptome ortostatice , constipație , tulburări de somn , somnolență , halucinație . Levodopa a fost asociată cu somnolență și episoade de adormire cu debut brusc
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
bolii Parkinson capacitatea lor de a conduce și de a opera mașini poate fi afectată negativ . Tasmar , în calitate de inhibitor COMT , este cunoscut ca mărind biodisponibilitatea levodopei administrate concomitent . Creșterea stimulării dopaminergice rezultată poate duce la reacțiile adverse dopaminergice observate după inițierea tratamentului cu inhibitori COMT . Pacienții tratați cu levodopa care prezintă somnolență și/ sau episoade de adormire cu debut brusc trebuie informați să nu conducă sau să nu ia parte la activități ( de ex . folosirea de utilaje ) în care o stare
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
apar mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo , sunt prezentate în tabelul de mai jos . Tasmar , în calitate de inhibitor COMT , este cunoscut ca mărind biodisponibilitatea levodopei administrate concomitent . Creșterea stimulării dopaminergice rezultată poate duce la reacții adverse dopaminergice observate după inițierea tratamentului cu inhibitori COMT . Cele mai frecvente dintre acestea sunt accentuarea fenomenelor de diskinezie , greață , vărsături , dureri abdominale , sincopă , simptome ortostatice , constipație , tulburări de somn , somnolență , halucinație . Creșteri ale alanil- aminotransferazei ( ALAT ) de peste 3 ori față de limita superioară a normalului
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
ori/ zi și , și la 3 % din cei tratați cu 200 mg de 3 ori/ zi . Creșterile au fost de circa două ori mai frecvente la femei . Aceste creșteri au apărut de regulă în decurs de 6- 12 săptămâni de la inițierea tratamentului și nu au fost însoțite de niciun semn sau simptom clinic . În circa jumătate din cazuri , nivelul transaminazelor a revenit spontan la valorile inițiale în timpul continuării tratamentului cu Tasmar . În restul cazurilor , după întreruperea tratamentului , valorile transaminazelor au revenit
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Materialul educațional pentru prescriptori referitor la Valdoxan/ Thymanax va fi axat pe : - Creșterea transaminazelor - Interacțiunea cu inhibitorii puternici ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina ) ; - Recomandări privind evaluarea funcției hepatice ( necesitatea de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat din punct de vedere clinic ) ; - Recomandări în caz de simptome clinice sau anomalii ale testelor funcției
Ro_1106 () [Corola-website/Science/291865_a_293194]
-
poate fi asociat cu o creștere a glicemiei la pacienți cu diabet zaharat și fără diabet zaharat . În cadrul studiilor clinice , 26 % dintre pacienți au raportat hiperglicemia ca eveniment advers . Aceasta poate conduce la necesitatea de creștere a dozei sau de inițiere a tratamentului cu insulină și/ sau cu antidiabetice orale . Pacienții trebuie instruiți să raporteze senzația excesivă de sete sau creșterile volumului și frecvenței de urinare . 4 Boală pulmonară interstițială Au existat cazuri de pneumonită interstițială nespecifică , inclusiv rare raportări de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Utilizarea TORISEL la pacienții cu carcinom cu celule renale a fost asociată cu creșteri ale valorilor serice ale trigliceridelor și colesterolului . În cadrul unui studiu clinic , hiperlipemia a fost raportată ca eveniment advers la 27 % dintre pacienți . Aceasta ar putea necesita inițierea tratamentului sau creșterea dozei medicamentului administrat pentru scăderea valorii lipidelor în sânge . Trebuie să se determine valorile serice ale colesterolului și trigliceridelor înainte de începerea tratamentului cu TORISEL și în timpul acestuia . Complicații ale procesului de vindecare a rănilor Utilizarea TORISEL a
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Utilizarea concomitentă a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) La unii pacienți care au fost tratați concomitent cu temsirolimus și inhibitori ai ECA au fost observate reacții de tip edem angioneurotic ( inclusiv reacții tardive , apărute la două luni după inițierea tratamentului ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Medicamente inductoare ale metabolismului CYP3A Medicamente cum sunt carbamazepina , fenobarbitalul , fenitoina , rifampicina , rifabutina , rifapentina și sunătoarea sunt inductori puternici ai CYP3A4/ 5 și pot scădea expunerea cumulată la substanțele active , temsirolimus și metabolitul său , sirolimus
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul individual , doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi . Doza zilnică maximă este de 8 mg . Eficacitatea tratamentului a fost observată între 2 și 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Ca urmare , se recomandă o re- evaluare a eficacității tratamentului pentru fiecare pacient după 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Comprimatele se iau o dată pe zi cu apă , comprimatele fiind inghițite întregi . TOVIAZ poate fi administrat cu sau fără alimente
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
o dată pe zi . Doza zilnică maximă este de 8 mg . Eficacitatea tratamentului a fost observată între 2 și 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Ca urmare , se recomandă o re- evaluare a eficacității tratamentului pentru fiecare pacient după 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Comprimatele se iau o dată pe zi cu apă , comprimatele fiind inghițite întregi . TOVIAZ poate fi administrat cu sau fără alimente . La pacienții cu funcție renală și hepatică normală și cărora li se administrează concomitent inhibitori potenți ai CYP3A4 , doza
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi . În funcție de răspunsul individual , doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi . Doza zilnică maximă este de 8 mg . Eficacitatea tratamentului a fost observată între 2 și 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Ca urmare , se recomandă o re- evaluare a eficacității tratamentului pentru fiecare pacient după 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Comprimatele se iau o dată pe zi cu apă , comprimatele fiind inghițite întregi . TOVIAZ poate fi administrat cu sau fără alimente
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
o dată pe zi . Doza zilnică maximă este de 8 mg . Eficacitatea tratamentului a fost observată între 2 și 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Ca urmare , se recomandă o re- evaluare a eficacității tratamentului pentru fiecare pacient după 8 săptamâni de la inițierea tratamentului . Comprimatele se iau o dată pe zi cu apă , comprimatele fiind inghițite întregi . TOVIAZ poate fi administrat cu sau fără alimente . La pacienții cu funcție renală și hepatică normală și cărora li se administrează concomitent inhibitori potenți ai CYP3A4 , doza
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
nivelul tractului urinar • somnolență • dificultăți de percepere a gustului ( disgeuzie ) • vertij • erupție pe piele • piele uscată • senzație de disconfort în stomac • gaze intestinale ( flatulență ) • dificultate în a vă goli complet vezica urinară ( retenție urinară ) • întârziere la eliminarea urinei ( dificultate la inițierea jetului urinar ) • oboseală extermă • creșterea frecvenței bătăilor inimii ( tahicardie ) • probleme de ficat • tuse • uscăciunea nasului • durere de gât Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
se administrau concomitent numeroase medicamente , inclusiv amfotericină B ) a prezentat un episod asimptomatic de torsadă a vârfurilor în timpul tratamentului de inducție al unei recăderi de LAP cu trioxid de arsen . 3 Recomandări pentru monitorizarea ECG și a profilului electrolitic : Înainte de inițierea tratamentului cu TRISENOX , trebuie efectuat un ECG cu 12 derivații și trebuie determinați electroliții serici ( potasiu , calciu și magneziu ) și creatinina serică ; anomaliile electrolitice preexistente trebuie corectate și , dacă este posibil , trebuie întreruptă administrarea medicamentelor despre care se știe că
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
indicațiilor terapeutice ) , fie cu un β- agonist ( cu doza stabilită prin tatonare ) . Obiectiv final principal : parametrul principal de eficacitate a fost proporția femeilor care nu au născut și nu au necesitat tratament tocolitic alternativ în decurs de 7 zile de la inițierea tratamentului . Datele arată că 59, 6 % ( n=201 ) și 47, 7 % ( n=163 ) dintre femeile tratate cu atosiban , respectiv cu β- agonist ( p=0, 0004 ) , nu au născut și nu au necesitat terapie tocolitică alternativă în decurs de 7 zile
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
Datele arată că 59, 6 % ( n=201 ) și 47, 7 % ( n=163 ) dintre femeile tratate cu atosiban , respectiv cu β- agonist ( p=0, 0004 ) , nu au născut și nu au necesitat terapie tocolitică alternativă în decurs de 7 zile de la inițierea tratamentului . Majoritatea eșecurilor tratamentului în CAP- 001 s- au datorat tolerabilității scăzute . Eșecul tratamentului datorat eficacității slabe a prezentat o frecvență semnificativ ( p=0, 0003 ) mai mare în cazul femeilor tratate cu atosiban ( n=48, 14, 2 % ) , decât al celor
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
mare în cazul femeilor tratate cu atosiban ( n=48, 14, 2 % ) , decât al celor tratate cu β- agonist ( n=20 , 5, 8 % ) . În studiile CAP- 001 probabilitatea menținerii sarcinii fără necesitatea administrării altor tocolitice în decurs de 7 zile după inițierea tratamentului , a fost similară pentru femeile cu vârsta gestațională de 24- 28 de săptămâni tratate cu atosiban și beta- mimetice . Totuși , aceste observații au fost făcute pe un lot foarte mic de paciente ( n=129 ) . Obiectiv final secundar : parametrii secundari
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
și beta- mimetice . Totuși , aceste observații au fost făcute pe un lot foarte mic de paciente ( n=129 ) . Obiectiv final secundar : parametrii secundari de eficacitate au inclus proporția femeilor care au menținut sarcina în decurs de 48 de ore de la inițierea tratamentului . Nu au fost diferențe între grupurile tratate cu atosiban și beta- mimetic , în legătură cu acest parametru . Vârsta gestațională medie ( DS ) la naștere a fost aceeași în ambele grupuri : 35, 6 ( 3, 9 ) și 35, 3( 4, 2 ) săptamani pentru grupul
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
indicațiilor terapeutice ) , fie cu un β- agonist ( cu doza stabilită prin tatonare ) . Obiectiv final principal : parametrul principal de eficacitate a fost proporția femeilor care nu au născut și nu au necesitat tratament tocolitic alternativ în decurs de 7 zile de la inițierea tratamentului . Datele arată că 59, 6 % ( n=201 ) și 47, 7 % ( n=163 ) dintre femeile tratate cu atosiban , respectiv cu β- agonist ( p=0, 0004 ) , nu au născut și nu au necesitat terapie tocolitică alternativă în decurs de 7 zile
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
Datele arată că 59, 6 % ( n=201 ) și 47, 7 % ( n=163 ) dintre femeile tratate cu atosiban , respectiv cu β- agonist ( p=0, 0004 ) , nu au născut și nu au necesitat terapie tocolitică alternativă în decurs de 7 zile de la inițierea tratamentului . Majoritatea eșecurilor tratamentului în CAP- 001 s- au datorat tolerabilității scăzute . Eșecul tratamentului datorat eficacității slabe a prezentat o frecvență semnificativ ( p=0, 0003 ) mai mare în cazul femeilor tratate cu atosiban ( n=48, 14, 2 % ) , decât al celor
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
mare în cazul femeilor tratate cu atosiban ( n=48, 14, 2 % ) , decât al celor tratate cu β- agonist ( n=20 , 5, 8 % ) . În studiile CAP- 001 probabilitatea menținerii sarcinii fără necesitatea administrării altor tocolitice în decurs de 7 zile după inițierea tratamentului , a fost similară pentru femeile cu vârsta gestațională de 24- 28 de săptămâni tratate cu atosiban și beta- mimetice . Totuși , aceste observații au fost făcute pe un lot foarte mic de paciente ( n=129 ) . Obiectiv final secundar : parametrii secundari
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
și beta- mimetice . Totuși , aceste observații au fost făcute pe un lot foarte mic de paciente ( n=129 ) . Obiectiv final secundar : parametrii secundari de eficacitate au inclus proporția femeilor care au menținut sarcina în decurs de 48 de ore de la inițierea tratamentului . Nu au fost diferențe între grupurile tratate cu atosiban și beta- mimetic , în legătură cu acest parametru . Vârsta gestațională medie ( DS ) la naștere a fost aceeași în ambele grupuri : 35, 6 ( 3, 9 ) și 35, 3( 4, 2 ) săptamani pentru grupul
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
hepatică . 3 Similar altor tratamente hipolipemiante , medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu teste funcționale hepatice anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului . Se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice înainte de inițierea tratamentului , la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an , iar apoi periodic ( de exemplu de două ori pe an ) . Pacienții la care apare creșterea valorilor transaminazelor trebuie monitorizați până la dispariția modificărilor . Dacă o creștere a valorilor alanin aminotransferazei ( ALT
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]