33,492 matches
-
se recomandă utilizarea de doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții cu insuficiență renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții cu insuficiență renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de vârstă . Pacienții
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
raportate cazuri de leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea concomitentă de alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
atent . Deoarece buprenorfina este un opioid , poate fi atenuată durerea ca simptom de boală . Sportivii trebuie atenționați că acest medicament poate provoca o reacție pozitivă la testele antidoping . Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu : astm bronșic sau insuficiență respiratorie ( au fost raportate cazuri de deprimare respiratorie în cazul utilizării de buprenorfină ) ; insuficiență renală ( 30 % din doza administrată se elimină pe cale renală ; astfel , eliminarea renală poate fi prelungită ) ; insuficiență hepatică ( poate fi afectată metabolizarea hepatică a buprenorfinei ) ( vezi pct
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Sportivii trebuie atenționați că acest medicament poate provoca o reacție pozitivă la testele antidoping . Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu : astm bronșic sau insuficiență respiratorie ( au fost raportate cazuri de deprimare respiratorie în cazul utilizării de buprenorfină ) ; insuficiență renală ( 30 % din doza administrată se elimină pe cale renală ; astfel , eliminarea renală poate fi prelungită ) ; insuficiență hepatică ( poate fi afectată metabolizarea hepatică a buprenorfinei ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Medicamentele care inhibă enzima CYP3A4 pot determina creșterea concentrațiilor plasmatice de buprenorfină
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu : astm bronșic sau insuficiență respiratorie ( au fost raportate cazuri de deprimare respiratorie în cazul utilizării de buprenorfină ) ; insuficiență renală ( 30 % din doza administrată se elimină pe cale renală ; astfel , eliminarea renală poate fi prelungită ) ; insuficiență hepatică ( poate fi afectată metabolizarea hepatică a buprenorfinei ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Medicamentele care inhibă enzima CYP3A4 pot determina creșterea concentrațiilor plasmatice de buprenorfină . Poate fi necesară o reducere a dozei de Suboxone . La pacienții care urmează deja tratament cu
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
a Suboxone , concentrațiile plasmatice de naloxonă sunt mici și scad rapid . Metabolizare și eliminare : Medicamentul este metabolizat în ficat , în principal prin glucuronoconjugare și este excretat în urină . Naloxona are un timp mediu de înjumătățire plasmatică de 1, 2 ore . Insuficiență renală : Eliminarea pe cale renală are un rol relativ minor ( ~30 % ) în clearance- ul total al Suboxone . Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală , dar se recomandă prudență în cazul administrării la subiecți cu insuficiență renală severă . Insuficiență hepatică : Eliminarea
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
plasmatică de 1, 2 ore . Insuficiență renală : Eliminarea pe cale renală are un rol relativ minor ( ~30 % ) în clearance- ul total al Suboxone . Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală , dar se recomandă prudență în cazul administrării la subiecți cu insuficiență renală severă . Insuficiență hepatică : Eliminarea pe cale hepatică are un rol relativ important ( ~70 % ) în clearance- ul total al Suboxone , iar acțiunea buprenorfinei poate fi prelungită la subiecții cu afectare a clearance - ului hepatic . Pot fi necesare doze inițiale mai mici
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
2 ore . Insuficiență renală : Eliminarea pe cale renală are un rol relativ minor ( ~30 % ) în clearance- ul total al Suboxone . Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală , dar se recomandă prudență în cazul administrării la subiecți cu insuficiență renală severă . Insuficiență hepatică : Eliminarea pe cale hepatică are un rol relativ important ( ~70 % ) în clearance- ul total al Suboxone , iar acțiunea buprenorfinei poate fi prelungită la subiecții cu afectare a clearance - ului hepatic . Pot fi necesare doze inițiale mai mici de Suboxone și
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
important ( ~70 % ) în clearance- ul total al Suboxone , iar acțiunea buprenorfinei poate fi prelungită la subiecții cu afectare a clearance - ului hepatic . Pot fi necesare doze inițiale mai mici de Suboxone și o creștere prudentă a dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este contraindicată administrarea de Suboxone la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
prelungită la subiecții cu afectare a clearance - ului hepatic . Pot fi necesare doze inițiale mai mici de Suboxone și o creștere prudentă a dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este contraindicată administrarea de Suboxone la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la 90 zile la șobolani ) la animale . Asocierea
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
doză de buprenorfină mai scăzută , pot fi utilizate comprimatele sublinguale de buprenorfină de 0, 4 mg . Copii : Nu este recomandată utilizarea de Suboxone la copii cu vârste sub 15 ani , datorită lipsei de date cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
fi utilizate comprimatele sublinguale de buprenorfină de 0, 4 mg . Copii : Nu este recomandată utilizarea de Suboxone la copii cu vârste sub 15 ani , datorită lipsei de date cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
date cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la pacienții cu insuficiență hepatică , se recomandă utilizarea de doze inițiale mai mici și o creștere atentă a
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la pacienții cu insuficiență hepatică , se recomandă utilizarea de doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la pacienții cu insuficiență hepatică , se recomandă utilizarea de doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții cu insuficiență renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la pacienții cu insuficiență hepatică , se recomandă utilizarea de doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții cu insuficiență renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
se recomandă utilizarea de doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții cu insuficiență renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții cu insuficiență renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de vârstă . Pacienții
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
raportate cazuri de leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea concomitentă de alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
atent . Deoarece buprenorfina este un opioid , poate fi atenuată durerea ca simptom de boală . Sportivii trebuie atenționați că acest medicament poate provoca o reacție pozitivă la testele antidoping . Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu : astm bronșic sau insuficiență respiratorie ( au fost raportate cazuri de deprimare respiratorie în cazul utilizării de buprenorfină ) ; insuficiență renală ( 30 % din doza administrată se elimină pe cale renală ; astfel , eliminarea renală poate fi prelungită ) ; insuficiență hepatică ( poate fi afectată metabolizarea hepatică a buprenorfinei ) ( vezi pct
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]