34,857 matches
-
contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea medicamentoasă lopinavir/ ritonavir nu trebuie utilizată concomitent cu PREZISTA , deoarece administrarea concomitentă determină o scădere marcată a concentrațiilor de darunavir , care la rândul lor scad semnificativ efectul terapeutic al darunavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) nu trebuie utilizate în timp ce luați PREZISTA din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de reducere a efectelor terapeutice ale darunavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Este contraindicată administrarea concomitentă de PREZISTA , cu 100
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de insulin al pacien ilor . 2 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Protaphane se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
fi afectat ca urmare a hipoglicemiei . Aceasta poate constitui un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de pan la 24 ore . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Acest proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 de luni când este p strat între 2°C - 8°C . 4 s pt mani când este utilizat sau p strat la temperatura camerei ( sub 25°C ) . 6. 4
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de plastic . M rimea ambalajului : 1 i 5 flacoane a câte 10 ml i ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Preparatele de insulin care au fost congelate nu mai trebuie folosite . Dup scoaterea din frigider a flaconului de Protaphane , este recomandat s l să i flaconul s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de insulin al pacien ilor . 9 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Protaphane se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
fi afectat ca urmare a hipoglicemiei . Aceasta poate constitui un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de pan la 24 ore . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Acest proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 de luni când este p strat între 2°C - 8°C . 6 s pt mani când este utilizat sau p strat la temperatura camerei ( sub 25°C ) . 6. 4
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de plastic . M rimea ambalajului : 1 i 5 flacoane a câte 10 ml i ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Preparatele de insulin care au fost congelate nu mai trebuie folosite . Dup scoaterea din frigider a flaconului de Protaphane , este recomandat s l să i flaconul s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de insulin al pacien ilor . 16 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Protaphane se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
fi afectat ca urmare a hipoglicemiei . Aceasta poate constitui un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de pan la 24 ore . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Acest proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 de luni când este p strat între 2°C - 8°C . 6 s pt mani când este utilizat sau transportat că rezerv , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Cârțu ele trebuie utilizate numai în combină ie cu produse cu care sunt compatibile i permit func ionarea sigur i eficace a cârțu ului . Protaphane Penfill este de folosin individual . Preparatele de insulin care au fost congelate nu mai trebuie folosite . Dup scoaterea din frigider a Protaphane Penfill , este recomandat s l să i cârțu ul s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de insulin al pacien ilor . 23 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Protaphane se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
fi afectat ca urmare a hipoglicemiei . Aceasta poate constitui un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de pan la 24 ore . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Acest proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . 27 Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 de luni când este p strat între 2°C - 8°C . 6 s pt mani când este utilizat sau transportat că rezerv , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Stilourile injectoare ( pen- urile ) preumplute trebuie folosite numai în combină ie cu produse cu care sunt compatibile i care permit func ionarea lor sigur i eficace . Protaphane NovoLet este de folosin individual . Preparatele de insulin care au fost congelate nu mai trebuie folosite . Dup scoaterea din frigider a Protaphane NovoLet , este recomandat s l să i NovoLet s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de insulin al pacien ilor . 30 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Protaphane se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
fi afectat ca urmare a hipoglicemiei . Aceasta poate constitui un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de pan la 24 ore . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Acest proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 de luni când este p strat între 2°C - 8°C . 6 s pt mani când este utilizat sau transportat că rezerv , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]