33,314 matches
-
psoriazice și psoriazisului la pacienții care nu au răspuns în mod adecvat la alte tratamente sau care nu pot fi supuși altor tratamente . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Remicad . Remicad a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de 8 martie 2004 . Alte informații despre Remicad : Comisia Europeană a acordat Centocor B.
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
tratamente . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Remicad . Remicad a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de 8 martie 2004 . Alte informații despre Remicad : Comisia Europeană a acordat Centocor B. V o autorizație de comercializare pentru Remicad , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 august 1999 . Autorizația de comercializare
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
decis că beneficiile administrării Renagel sunt mai mari decât riscurile pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Renagel . Renagel a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , pentru că , din motive științifice , la momentul aprobării erau disponibile informații insuficiente despre acest produs . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006 . Alte informații despre Renagel : Comisia Europeană a acordat Genzyme
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Renagel . Renagel a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , pentru că , din motive științifice , la momentul aprobării erau disponibile informații insuficiente despre acest produs . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006 . Alte informații despre Renagel : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Renagel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 28 ianuarie 2000 . Autorizația de introducere pe
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
cu boala Fabry , tratamentul cu Replagal poate asigura beneficii clinice pe termen lung . CHMP a decis că beneficiile Replagal sunt mai mari decât riscurile și a recomandat ca Replagal să primească autorizația de comercializare . Replagal a fost aprobat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Anual , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nouă care este pusă la dispoziție și acest rezumat va fi
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
beneficiile Reyataz sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților infectați cu virusul HIV- 1 , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Reyataz . Reyataz a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din motive științifice , nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 25 iulie 2008 . Alte informații despre Reyataz : Comisia
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
pe piață pentru Reyataz . Reyataz a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din motive științifice , nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 25 iulie 2008 . Alte informații despre Reyataz : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Reyataz , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 2 martie 2004 . Autorizația de introducere
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
ar fi asociați cu efecte clinice semnificative asupra siguranței ( de exemplu reacții la perfuzie ) sau a eficacității . Se poate lua în considerare administrarea perfuziei cu Replagal acasă pentru pacienții care tolerează bine perfuzia . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 24 Deținătorul autorizației de punere pe piață Shire Human Genetic Therapies AB , Åldermansgatan 2 , Box 1117 , 221 04 Lund , Suedia Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
vârsta mai mare de 2 ani : Doza se bazează pe greutatea corporală a pacientului ( g . c . ) . Doza inițială de hidroxicarbamidă este de 15 mg/ kg , iar doza uzuală este cuprinsă între 15 și 30 mg/ kg și zi . În situații excepționale , poate fi justificată administrarea unei doze maxime de 35 mg/ kg și zi , în condițiile unei monitorizări hematologice atente ( vezi pct . 4. 4 ) . Doza de Siklos poate fi ajustată în funcție de greutatea corporală , în trepte de câte 250 mg , utilizând diviziunile
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
simptome de gripă atunci când se cunoaște că virusul gripal circulă în comunitate . • pentru prevenirea gripei , poate fi folosit la pacienții care au avut contact cu cineva care are gripă . prevenirea gripei se realizează de la caz la caz , dar în cazuri excepționale se poate efectua și sub forma unui program sezonier , de exemplu atunci când vaccinul gripal nu este suficient și în cazul unei pandemii ( o epidemie mondială de gripă ) . Tamiflu nu poate înlocui vaccinarea antigripală , iar utilizarea sa trebuie să se bazeze
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
tratarea pacienților cu HAP și reducerea numărului de ulcere digitale noi în cazul pacienților cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tracleer . Tracleer a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din cauză că boala este rară , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au fost suspendate la 30 noiembrie 2004 . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Tracleer
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tracleer . Tracleer a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din cauză că boala este rară , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au fost suspendate la 30 noiembrie 2004 . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Tracleer ? Societatea care produce Tracleer va furniza o trusă educativă pentru persoanele autorizate să prescrie medicamentul și o broșură informativă pentru pacienții
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
aceste dispoziții unei proceduri comunitare. (12) Această procedură comunitară trebuie să ia forma unei decizii comunitare atunci când un stat membru dorește să adopte o nouă legislație. (13) În afară de aceasta, trebuie să se prevadă posibilitatea, pentru legislatorul comunitar și în cazuri excepționale, de a se face o derogare de la anumite obligații stabilite în general. (14) Regulile de etichetare trebuie, de asemenea, să conțină interdicția de a induce cumpărătorul în eroare sau de a atribui produselor alimentare virtuți medicinale. Pentru a fi eficientă
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
în ceea ce privește producția lor națională. 3. Dispozițiile prezentului articol nu afectează dispozițiile mai precise sau mai extinse în materie de metrologie. Articolul 4 1. Dispozițiile comunitare aplicabile anumitor produse alimentare determinate și nu produselor alimentare în general pot deroga, în mod excepțional și fără a împiedica informarea cumpărătorului, de la obligațiile prevăzute în art. 3 alin. (1) pct. 2 și 5. 2. Dispozițiile comunitare aplicabile anumitor produse alimentare determinate și nu produselor alimentare în general pot să prevadă alte mențiuni obligatorii în plus
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
membru de comercializare să cunoască natura reală a produsului și să îl distingă de produsele cu care ar putea fi confundat, denumirea de vânzare este însoțită de alte informații descriptive care trebuie să figureze în apropierea acesteia. (c) În cazuri excepționale, denumirea de vânzare a statului membru de producție nu se utilizează în statul membru de comercializare atunci când produsul pe care ea îl desemnează se îndepărtează în asemenea măsură, din punct de vedere al compoziției sau al fabricării sale, de produsul
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
căror cantitate netă este mai mică de 5 grame sau de 5 mililitri; această dispoziție nu se aplică totuși în cazul mirodeniilor și plantelor aromatice. Dispozițiile comunitare și, în absența lor, dispozițiile naționale aplicabile anumitor produse alimentare pot, în mod excepțional și fără a împiedica informarea cumpărătorului, să prevadă praguri mai mari de 5 grame sau de 5 mililitri. Fără a aduce atingere informației prevăzute în art. 24, statele membre comunică Comisiei și celorlalte state membre orice măsură adoptată în temeiul
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
din perioada medievală. "Versiunea baladă" datează de la sfârșitul secolului al XVIII-lea sau chiar începutul secolului al XIX-lea. Miorița este o producție folclorică, succesivă, socotită, deci, o creație anonimă, transmisă pe cale orală din generație în generație. Date fiind calitățile excepționale ale acestei creații—unicitatea, paradoxul și valențele artistice ale versiunii finale—problema creatorului a trezit un interes aparte în rândul celor preocupați de subiect. S-a afirmat că Miorița, la fel ca toate creațiile literaturii populare, este "opera colectivă a
Miorița () [Corola-website/Science/297301_a_298630]
-
Eliade, prin studiul "Mioara năzdrăvană" este un precursor al celor care au contribuit la integrarea Mioriței într-un context global, european, prin definirea acestei creații drept un efect al „creștinismului cosmic”, de sorginte sud-est europeană. Grație calităților sale cu totul excepționale, ce o individualizează, Miorița poate fi privită ca o „fereastră spre cultura, personalitatea și realitatea românească,” ce se deschide spre stăruința celor străini de neam și limbă de a ne cunoaște și a ne înțelege. Monografii și studii decisive Studii
Miorița () [Corola-website/Science/297301_a_298630]
-
Furtwängler, fusese suspendat din funcție, fiind suspectat de a fi colaborat cu regimul nazist. Până în 1952, când Furtwängler, reabilitat, redevine șef al orchestrei, Celibidache dirijează peste 400 concerte cu orchestra filarmonică din Berlin, impunându-se ca personalitate muzicală de o excepțională exigență artistică, totuși nu totdeauna comod ca stil de dirijare pentru componenții orchestrei dirijate . Suferă o mare deziluzie când aceștia, în 1954, îl aleg pe Herbert von Karajan dirijor pe viață, ca succesor al lui Furtwängler. Nu a mai revenit
Sergiu Celibidache () [Corola-website/Science/297376_a_298705]
-
și priceperea cu care a contribuit la succesul operațiunilor diviziei; cu un minim de forțe la Sălătruc, pe Valea Topologului, a îndeplinit un strălucit fapt de arme” - era comandant de divizion în Regimentul 5 Călărași. A fost avansat, în mod excepțional, locotenent-colonel (1 apr. 1917), apoi a fost numit șef de Stat Major la Divizia 2 Cavalerie (1 ian. 1917-1 sept. 1918) și la Inspectoratul Jandarmeriei (1 sept. 1918). Avansat colonel în mod excepțional (1 apr. 1919), la 27 mai 1920
Nicolae Rădescu () [Corola-website/Science/297344_a_298673]
-
5 Călărași. A fost avansat, în mod excepțional, locotenent-colonel (1 apr. 1917), apoi a fost numit șef de Stat Major la Divizia 2 Cavalerie (1 ian. 1917-1 sept. 1918) și la Inspectoratul Jandarmeriei (1 sept. 1918). Avansat colonel în mod excepțional (1 apr. 1919), la 27 mai 1920 devine adjutant al Regelui Ferdinand, îndeplinind serviciul pe lângă casa M.S. Regina. Pentru serviciul său a primit distincția de „Adjutant Regal Onorific”. Este trimis, apoi, ca atașat militar al României la Londra (iul. 1926-1928
Nicolae Rădescu () [Corola-website/Science/297344_a_298673]
-
întâlnit pe Albert Claude, omul de știință care i-a devenit mentor. Claude lucra la Rockefeller Institute for Medical Research și l-a invitat pe Palade să lucreze împreună cu el în departamentul de patologie celulară. George Palade a realizat importantă excepțională a microscopiei electronice și a biochimiei în studiile de citologie. Cum nu era biochimist, a inițiat o colaborare cu Philip Siekevitz. Împreună au combinat metodele de fracționare a celulei cu microscopie electronică, producând componenți celulari care erau omogeni morfologic. Analiza
George Emil Palade () [Corola-website/Science/297374_a_298703]
-
1936, în care George Enescu avea programate 10 recitaluri, patru concerte simfonice și șase camerale, cronicarul Mihail Sebastian scria: „George Enescu impune respectul artei, o înaltă conștiință a valorilor, o mare disciplină a muncii. [...] Extraordinar artist, Enescu este, deopotrivă, un excepțional educator. Vocația sa dirijorală se vede că răspunde nu numai necesității de exprimare personală, dar și unei nevoi de a transmite celorlalți o tehnică de lucru, de a le insufla consecvență artistică. Dirijorul este un profesor. Rolul lui este de
George Enescu () [Corola-website/Science/297377_a_298706]
-
defunctului monarh, existând o competiție acerbă între frați, ceea ce ducea la competiția pentru cucerirea spijinului elitelor conducătoare ale imperiului și la comploturi fratricide. Au existat doar două tentative nereușite de detronare a familiei domnitoare, ceea ce sugerează existența unei stabilități politice excepționale. În perioada de maximă putere, Imperiul Otoman avea 29 de provincii, plus 3 principate tributare: Moldova, Transilvania și Valahia. Prăbușirea statului otoman este atribuită prăbușirii structurii sale economice. Multe dintre eșecurile otomane sunt atribuite incapacității de a stabili hegemonia economică
Imperiul Otoman () [Corola-website/Science/297279_a_298608]