34,857 matches
-
eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Stilourile injectoare ( pen- urile ) preumplute trebuie folosite numai în combină ie cu produse cu care sunt compatibile i care permit func ionarea lor sigur i eficace . Protaphane InnoLet este de folosin individual . Preparatele de insulin care au fost congelate nu mai trebuie folosite . Dup scoaterea din frigider a Protaphane InnoLet , este recomandat s l să i InnoLet s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de insulin al pacien ilor . 37 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Protaphane se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
fi afectat ca urmare a hipoglicemiei . Aceasta poate constitui un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de pan la 24 ore . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Acest proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . 41 Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 de luni când este p strat între 2°C - 8°C . 6 s pt mani când este utilizat sau transportat că rezerv , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC suspensie injectabil 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 5 x ( 1 x 10 ml ) Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 5 x ( 1 x 10 ml ) Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
o insulin cu ac iune prelungit . Aceasta înseamn c la aproximativ 1½ ore dup injectare , Protaphane va începe s scad nivelul zah rului din sângele dumneavoastr i efectul va dura aproximativ 24 ore . Protaphane se administreaz adesea în asociere cu preparate de insulin cu ac iune rapid . 2 . ÎNAINTE S UTILIZA I PROTAPHANE Dac sunte i alergic ( ave i hipersensibilitate ) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre componentele produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru semnele
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
o insulin cu ac iune prelungit . Aceasta înseamn c la aproximativ 1½ ore dup injectare , Protaphane va începe s scad nivelul zah rului din sângele dumneavoastr i efectul va dura aproximativ 24 ore . Protaphane se administreaz adesea în asociere cu preparate de insulin cu ac iune rapid . 2 . ÎNAINTE S UTILIZA I PROTAPHANE Dac sunte i alergic ( ave i hipersensibilitate ) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre componentele produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru semnele
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
con ine insulin uman 100 UI 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . - Celelalte componente sunt clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
o insulin cu ac iune prelungit . Aceasta înseamn c la aproximativ 1½ ore dup injectare , Protaphane va începe s scad nivelul zah rului din sângele dumneavoastr i efectul va dura aproximativ 24 ore . Protaphane se administreaz adesea în asociere cu preparate de insulin cu ac iune rapid . 2 . ÎNAINTE S UTILIZA I PROTAPHANE Dac sunte i alergic ( ave i hipersensibilitate ) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre componentele produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru semnele
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
con ine insulin uman 100 UI . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 UI . - Celelalte componente sunt clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 cârțu e a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
o insulin cu ac iune prelungit . Aceasta înseamn c la aproximativ 1½ ore dup injectare , Protaphane va începe s scad nivelul zah rului din sângele dumneavoastr i efectul va dura aproximativ 24 ore . Protaphane se administreaz adesea în asociere cu preparate de insulin cu ac iune rapid . 2 . ÎNAINTE S UTILIZA I PROTAPHANE Dac sunte i alergic ( ave i hipersensibilitate ) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre componentele produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru semnele
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
uman 100 UI . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 UI . - Celelalte componente sunt clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
o insulin cu ac iune prelungit . Aceasta înseamn c la aproximativ 1½ ore dup injectare , Protaphane va începe s scad nivelul zah rului din sângele dumneavoastr i efectul va dura aproximativ 24 ore . Protaphane se administreaz adesea în asociere cu preparate de insulin cu ac iune rapid . 2 . ÎNAINTE S UTILIZA I PROTAPHANE Dac sunte i alergic ( ave i hipersensibilitate ) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre componentele produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru semnele
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
uman 100 UI . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 UI . - Celelalte componente sunt clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile . Cum arăt Protaphane i con inutul ambalajului Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
o insulin cu ac iune prelungit . Aceasta înseamn c la aproximativ 1½ ore dup injectare , Protaphane va începe s scad nivelul zah rului din sângele dumneavoastr i efectul va dura aproximativ 24 ore . Protaphane se administreaz adesea în asociere cu preparate de insulin insuline cu ac iune rapid . 2 . ÎNAINTE S UTILIZA I PROTAPHANE Dac sunte i alergic ( ave i hipersensibilitate ) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre componentele produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]