33,006 matches
-
de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar. Articolul 2 Prezenta normă sanitară veterinară se aplică unităților farmaceutice veterinare, respectiv farmaciilor veterinare, punctelor farmaceutice veterinare, depozitelor farmaceutice veterinare, unităților care comercializează reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar, precum și unităților de fabricație/import al produselor medicinale veterinare. Articolul 3 În sensul prezentei norme sanitare veterinare, termenii și expresiile de mai jos au următoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
funcționare a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar. Articolul 2 Prezenta normă sanitară veterinară se aplică unităților farmaceutice veterinare, respectiv farmaciilor veterinare, punctelor farmaceutice veterinare, depozitelor farmaceutice veterinare, unităților care comercializează reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar, precum și unităților de fabricație/import al produselor medicinale veterinare. Articolul 3 În sensul prezentei norme sanitare veterinare, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații: a) farmacie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
care comercializează reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar, precum și unităților de fabricație/import al produselor medicinale veterinare. Articolul 3 În sensul prezentei norme sanitare veterinare, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații: a) farmacie veterinară - unitatea farmaceutică veterinară care deține și comercializează, cu amănuntul, produse medicinale veterinare, hrană pentru animale, furaje medicamentate și alte produse de uz veterinar, instrumentar și aparatură medicală, dispozitive medicale și accesorii pentru animale, cu respectarea prevederilor legale în vigoare; ... b) depozitul farmaciei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
produselor biologice și injectabile, pentru elaborarea preparatelor magistrale sau oficinale; ... f) preparate magistrale - preparatele elaborate extemporaneu în farmacia veterinară, după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui animal; ... g) preparate oficinale - preparatele elaborate în farmacii veterinare sau în laboratoare farmaceutice veterinare, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare; ... h) punct farmaceutic veterinar - unitate farmaceutică veterinară care are ca obiect de activitate comercializarea cu amănuntul numai a produselor medicinale veterinare ce se eliberează fără prescripție medicală (OTC), a altor produse de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
preparate magistrale - preparatele elaborate extemporaneu în farmacia veterinară, după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui animal; ... g) preparate oficinale - preparatele elaborate în farmacii veterinare sau în laboratoare farmaceutice veterinare, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare; ... h) punct farmaceutic veterinar - unitate farmaceutică veterinară care are ca obiect de activitate comercializarea cu amănuntul numai a produselor medicinale veterinare ce se eliberează fără prescripție medicală (OTC), a altor produse de uz veterinar, instrumentar și aparatură medicală, dispozitive medicale, accesorii pentru animale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
elaborate extemporaneu în farmacia veterinară, după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui animal; ... g) preparate oficinale - preparatele elaborate în farmacii veterinare sau în laboratoare farmaceutice veterinare, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare; ... h) punct farmaceutic veterinar - unitate farmaceutică veterinară care are ca obiect de activitate comercializarea cu amănuntul numai a produselor medicinale veterinare ce se eliberează fără prescripție medicală (OTC), a altor produse de uz veterinar, instrumentar și aparatură medicală, dispozitive medicale, accesorii pentru animale, precum și a hranei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
obiect de activitate comercializarea cu amănuntul numai a produselor medicinale veterinare ce se eliberează fără prescripție medicală (OTC), a altor produse de uz veterinar, instrumentar și aparatură medicală, dispozitive medicale, accesorii pentru animale, precum și a hranei pentru animale; ... i) depozit farmaceutic veterinar - unitate farmaceutică veterinară care are ca obiect de activitate depozitarea și comerțul cu ridicata a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, a altor produse de uz veterinar, a hranei pentru animale și furajelor medicamentate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
comercializarea cu amănuntul numai a produselor medicinale veterinare ce se eliberează fără prescripție medicală (OTC), a altor produse de uz veterinar, instrumentar și aparatură medicală, dispozitive medicale, accesorii pentru animale, precum și a hranei pentru animale; ... i) depozit farmaceutic veterinar - unitate farmaceutică veterinară care are ca obiect de activitate depozitarea și comerțul cu ridicata a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, a altor produse de uz veterinar, a hranei pentru animale și furajelor medicamentate, incluzând achiziția, păstrarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, pentru activitatea de comerț cu ridicata a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar sau pentru activități conexe vânzării sau achiziționării de produse medicinale veterinare, realizată de către depozitul farmaceutic veterinar/distribuitori de produse medicinale veterinare, care îndeplinesc condițiile sanitare veterinare prevăzute de legislația în vigoare; ... u) autorizație de fabricație a produselor medicinale veterinare - documentul emis în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobate prin Ordinul președintelui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
2007 , cu modificările și completările ulterioare, prin care se atestă faptul că unitatea a fost evaluată pentru buna practică de fabricație; acest certificat reflectă statutul locului de fabricație la data evaluării. ... Partea a-II-a Condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare Capitolul I Condiții generale Articolul 4 Farmaciile veterinare și punctele farmaceutice veterinare pot fi înființate doar cu respectarea condițiilor referitoare la domeniile de competență, prevăzute în legislația în vigoare. Articolul 5 (1) În unitățile farmaceutice veterinare care depozitează și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
unitatea a fost evaluată pentru buna practică de fabricație; acest certificat reflectă statutul locului de fabricație la data evaluării. ... Partea a-II-a Condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare Capitolul I Condiții generale Articolul 4 Farmaciile veterinare și punctele farmaceutice veterinare pot fi înființate doar cu respectarea condițiilor referitoare la domeniile de competență, prevăzute în legislația în vigoare. Articolul 5 (1) În unitățile farmaceutice veterinare care depozitează și/sau comercializează produse medicinale veterinare, acestea trebuie să fie așezate pe grupe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
și funcționare a unităților farmaceutice veterinare Capitolul I Condiții generale Articolul 4 Farmaciile veterinare și punctele farmaceutice veterinare pot fi înființate doar cu respectarea condițiilor referitoare la domeniile de competență, prevăzute în legislația în vigoare. Articolul 5 (1) În unitățile farmaceutice veterinare care depozitează și/sau comercializează produse medicinale veterinare, acestea trebuie să fie așezate pe grupe de acțiune sau în mod ordonat, permițând separarea seriilor și rotația stocurilor. ... (2) În unitățile farmaceutice veterinare este interzisă desfășurarea altor activități în afara celor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
legislația în vigoare. Articolul 5 (1) În unitățile farmaceutice veterinare care depozitează și/sau comercializează produse medicinale veterinare, acestea trebuie să fie așezate pe grupe de acțiune sau în mod ordonat, permițând separarea seriilor și rotația stocurilor. ... (2) În unitățile farmaceutice veterinare este interzisă desfășurarea altor activități în afara celor prevăzute în înregistrarea sanitară veterinară/autorizația sanitară veterinară. ... (3) Personalul din unitățile farmaceutice veterinare trebuie să poarte echipament de protecție. ... (4) Toate unitățile farmaceutice veterinare trebuie să încheie un contract cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
fie așezate pe grupe de acțiune sau în mod ordonat, permițând separarea seriilor și rotația stocurilor. ... (2) În unitățile farmaceutice veterinare este interzisă desfășurarea altor activități în afara celor prevăzute în înregistrarea sanitară veterinară/autorizația sanitară veterinară. ... (3) Personalul din unitățile farmaceutice veterinare trebuie să poarte echipament de protecție. ... (4) Toate unitățile farmaceutice veterinare trebuie să încheie un contract cu o unitate specializată pentru colectarea și distrugerea produselor neconforme sau expirate. ... (5) Toate unitățile farmaceutice veterinare trebuie să aplice măsuri corespunzătoare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
separarea seriilor și rotația stocurilor. ... (2) În unitățile farmaceutice veterinare este interzisă desfășurarea altor activități în afara celor prevăzute în înregistrarea sanitară veterinară/autorizația sanitară veterinară. ... (3) Personalul din unitățile farmaceutice veterinare trebuie să poarte echipament de protecție. ... (4) Toate unitățile farmaceutice veterinare trebuie să încheie un contract cu o unitate specializată pentru colectarea și distrugerea produselor neconforme sau expirate. ... (5) Toate unitățile farmaceutice veterinare trebuie să aplice măsuri corespunzătoare de prevenire și combatere a dăunătorilor. ... (6) În unitățile farmaceutice veterinare: ... a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
autorizația sanitară veterinară. ... (3) Personalul din unitățile farmaceutice veterinare trebuie să poarte echipament de protecție. ... (4) Toate unitățile farmaceutice veterinare trebuie să încheie un contract cu o unitate specializată pentru colectarea și distrugerea produselor neconforme sau expirate. ... (5) Toate unitățile farmaceutice veterinare trebuie să aplice măsuri corespunzătoare de prevenire și combatere a dăunătorilor. ... (6) În unitățile farmaceutice veterinare: ... a) activitatea se desfășoară în spații curate, igienizate; ... b) ambalajele vor fi depozitate separat de restul produselor; ... c) vestiarele și grupurile sanitare trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
Toate unitățile farmaceutice veterinare trebuie să încheie un contract cu o unitate specializată pentru colectarea și distrugerea produselor neconforme sau expirate. ... (5) Toate unitățile farmaceutice veterinare trebuie să aplice măsuri corespunzătoare de prevenire și combatere a dăunătorilor. ... (6) În unitățile farmaceutice veterinare: ... a) activitatea se desfășoară în spații curate, igienizate; ... b) ambalajele vor fi depozitate separat de restul produselor; ... c) vestiarele și grupurile sanitare trebuie să fie ușor de întreținut și fără comunicare directă cu spațiile de depozitare; ... d) fumatul și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
din materiale lavabile, ușor igienizabile; ... f) balanțele și echipamentele de măsurare trebuie să aibă precizia adecvată activității desfășurate; acestea trebuie etalonate și verificate metrologic conform legislației specifice în vigoare, cu înregistrarea și păstrarea documentelor corespunzătoare. ... Articolul 6 (1) În unitățile farmaceutice veterinare sunt interzise deținerea și comercializarea animalelor. ... (2) Este interzisă comercializarea produselor medicinale veterinare prin magazinele pentru comercializarea animalelor de companie și/sau a hranei pentru acestea, precum și prin internet. ... (3) Comercializarea produselor medicinale veterinare se realizează conform legislației sanitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
animalelor. ... (2) Este interzisă comercializarea produselor medicinale veterinare prin magazinele pentru comercializarea animalelor de companie și/sau a hranei pentru acestea, precum și prin internet. ... (3) Comercializarea produselor medicinale veterinare se realizează conform legislației sanitare veterinare în vigoare, numai prin unitățile farmaceutice veterinare, înregistrate sanitar veterinar/autorizate sanitar veterinar. Articolul 7 Comercializarea furajelor medicamentate se realizează conform legislației sanitare veterinare în vigoare, numai prin unitățile farmaceutice veterinare, autorizate sanitar veterinar. Articolul 8 (1) Achiziționarea produselor medicinale veterinare de către farmaciile veterinare și punctele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
3) Comercializarea produselor medicinale veterinare se realizează conform legislației sanitare veterinare în vigoare, numai prin unitățile farmaceutice veterinare, înregistrate sanitar veterinar/autorizate sanitar veterinar. Articolul 7 Comercializarea furajelor medicamentate se realizează conform legislației sanitare veterinare în vigoare, numai prin unitățile farmaceutice veterinare, autorizate sanitar veterinar. Articolul 8 (1) Achiziționarea produselor medicinale veterinare de către farmaciile veterinare și punctele farmaceutice veterinare se efectuează numai pe bază de notă de comandă, conform anexei nr. 1. ... (2) Achiziționarea produselor medicinale veterinare de către unitățile în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
veterinare, înregistrate sanitar veterinar/autorizate sanitar veterinar. Articolul 7 Comercializarea furajelor medicamentate se realizează conform legislației sanitare veterinare în vigoare, numai prin unitățile farmaceutice veterinare, autorizate sanitar veterinar. Articolul 8 (1) Achiziționarea produselor medicinale veterinare de către farmaciile veterinare și punctele farmaceutice veterinare se efectuează numai pe bază de notă de comandă, conform anexei nr. 1. ... (2) Achiziționarea produselor medicinale veterinare de către unitățile în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară se efectuează numai pe bază de notă de comandă, conform anexei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
ordine publică, care dețin animale, se efectuează numai pe bază de notă de comandă emisă de către acestea, conform anexei nr. 3. ... (4^1) Achiziționarea produselor medicinale veterinare antiparazitare pentru albine, de către exploatațiile apicole familiale/stupine înregistrate sanitar veterinar, din depozitele farmaceutice veterinare, se efectuează numai pe bază de notă de comandă, vizată, semnată și parafată de medicul veterinar organizat în condițiile legii, cu care formele asociative apicole legal constituite dețin contract de prestări servicii medicale veterinare, conform anexei nr. 3; tratamentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
și oficinale și răspunde de calitatea acestora; ... e) etichetează preparatele magistrale și oficinale în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare, precizându-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum și alte precauții necesare și le eliberează în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice și caracteristicilor acestora; ... f) ține evidența substanțelor active utilizate la preparatele magistrale și oficinale; ... g) informează furnizorul produsului medicinal veterinar incriminat despre reacțiile adverse apărute la animale în urma administrării produsului medicinal veterinar respectiv; ... h) completează registrul de toxice; ... i) manipulează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
special cea referitoare la produsele medicinale veterinare și se informează permanent cu privire la noutățile terapeutice și de farmacovigilență la nivel național și internațional; ... k) cunoaște și aplică procedurile de primire a rețetelor, care implică următoarele: identificarea produselor medicinale veterinare, verificarea formei farmaceutice, a dozei, a concentrației, a prezentării și a schemei de tratament; ... l) supraveghează, verifică și evaluează activitatea personalului prevăzut la art. 11 lit. b), unde este cazul; ... m) verifică asigurarea condițiilor de păstrare a produselor medicinale veterinare conform specificațiilor din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
veterinare trebuie să fie consemnate, în mod obligatoriu, atât denumirea și seria de fabricație, cât și valabilitatea fiecărui produs; ... b) registrul de evidență a preparatelor magistrale și oficinale care cuprinde data preparării și numărul rețetei, ingredientele, modul de preparare, forma farmaceutică și cantitatea preparată, modul de administrare, precum și numele medicului care a eliberat rețeta, numărul bonului/chitanței/facturii eliberat/eliberate, data eliberării rețetei magistrale, observații; ... c) registrul de evidență a produselor medicinale veterinare folosite pentru prepararea de formule magistrale și oficinale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]