33,428 matches
-
venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 144 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 144 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații Creșterea semnificativă în greutate a fost observată inițial la toate categoriile de Indici de Masă Corporală
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
7 % a greutății corporale față de valoarea inițială . Tratamentul îndelungat cu olanzapină ( până la 12 luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
testarea genotipică sau fenotipică ( când sunt disponibile ) și istoricul tratamentului . Doze și mod de administrare 4. 2 PREZISTA trebuie administrată întotdeauna pe cale orală cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic , și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea tratamentului cu PREZISTA , trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir . Adulți : Doza recomandată de PREZISTA este de 600 mg de două ori pe zi ( b . i . d . ) administrată cu 100 mg ritonavir b . i . d . și cu alimente . Expunerea la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la germeni asimptomatici sau oportuniști reziduali și poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în cursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia cauzată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii ) . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și tratamentul instituit , când este necesar . În plus , în studiile clinice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la pacienții hemofilici cărora li se administrează tratament antiretroviral cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
1 ) în terapia antiretrovirală ( TAR ) la pacienții adulți netratați anterior . Doze și mod de administrare 4. 2 PREZISTA trebuie administrată întotdeauna pe cale orală cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic , și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea tratamentului cu PREZISTA , trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir . Adulți Pacienți netratați anterior cu TAR Doza recomandată de PREZISTA este de 800 mg o dată pe zi ( q . d . ) administrată cu 100 mg ritonavir q . d . și cu alimente . Pacienții
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la germeni asimptomatici sau oportuniști reziduali și poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în cursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia cauzată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii ) . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și tratamentul instituit , când este necesar . În plus , în studiile clinice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la pacienții hemofilici cărora li se administrează tratament antiretroviral cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
testarea genotipică sau fenotipică ( când sunt disponibile ) și istoricul tratamentului . Doze și mod de administrare 4. 2 PREZISTA trebuie administrată întotdeauna pe cale orală cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic , și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea tratamentului cu PREZISTA , trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir . Adulți Doza recomandată de PREZISTA este de 600 mg de două ori pe zi ( b . i . d . ) administrată cu 100 mg ritonavir b . i . d . și cu alimente . Expunerea la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la germeni asimptomatici sau oportuniști reziduali și poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în cursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia cauzată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii ) . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și tratamentul instituit , când este necesar . În plus , în studiile clinice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la pacienții hemofilici cărora li se administrează tratament antiretroviral cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
200 mg de 3 ori/ zi , dar numai în cazul în care beneficiul așteptat depășește riscul de apariție a unor leziuni hepatice . Tratamentul cu Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice substanțiale în termen de 3 săptămâni de la inițierea acestuia . Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Exacerbările acute severe ale hepatitei cronice B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșterea temporară a ALT plasmatice . Ulterior inițierii tratamentului antiviral , valoarea ALT plasmatice poate crește la anumiți pacienți , în timp ce valoarea serică a ADN- ului HBV scade ( vezi pct . 4. 8 ) . În medie , au trecut 4- 5 săptămâni până la apariția unei exacerbări la pacienții tratați cu telbivudină . În total
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice . Acești pacienți trebuie urmăriți cu atenție . Reacții musculare S- au raportat cazuri de miopatie și mialgie în cazul utilizării telbivudinei la câteva săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Trebuie avută în vedere miopatia , definită ca dureri musculare persistente inexplicabile și/ sau slăbiciune musculară , indiferent de gradul de creștere a concentrațiilor creatin kinazei , la pacienții cu mialgii extinse inexplicabile , sensibilitate musculară , slăbiciune musculară sau
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Exacerbările acute severe ale hepatitei cronice B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșterea temporară a ALT plasmatice . Ulterior inițierii tratamentului antiviral , valoarea ALT plasmatice poate crește la anumiți pacienți , în timp ce valoarea serică a ADN- ului HBV scade ( vezi pct . 4. 8 ) . În medie , au trecut 4- 5 săptămâni până la apariția unei exacerbări la pacienții tratați cu telbivudină . În total
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice . Acești pacienți trebuie urmăriți cu atenție . Reacții musculare S- au raportat cazuri de miopatie și mialgie în cazul utilizării telbivudinei la câteva săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Trebuie avută în vedere miopatia , definită ca dureri musculare persistente inexplicabile și/ sau slăbiciune musculară , indiferent de gradul de creștere a concentrațiilor creatin kinazei , la pacienții cu mialgii extinse inexplicabile , sensibilitate musculară , slăbiciune musculară sau
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 13 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo- controlate cu o durată mai mare de 6 luni . Re- inițierea tratamentului Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reînceput cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo- controlate cu o durată mai mare de 6 luni . Re- inițierea tratamentului Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reînceput cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo- controlate cu o durată mai mare de 6 luni . Re- inițierea tratamentului Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reînceput cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo- controlate cu o durată mai mare de 6 luni . Re- inițierea tratamentului Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reînceput cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
mod similar , un efect mai puternic a fost observat la pacienții cu boala Parkinson și halucinații vizuale ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo- controlate cu o durată mai mare de 6 luni . Re- inițierea tratamentului Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reînceput cu o doză de 1, 5 mg de două ori pe zi . Apoi , stabilirea dozei trebuie realizată așa cum este descris mai sus . Insuficiență renală și hepatică
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
al medicamentului Targretin - poate determina iritații ale mucoaselor , deci capsulele trebuie înghițite intacte , fără a le mesteca . Lipidele : în studii clinice hiperlipidemia s- a identificat ca un efect asociat cu utilizarea bexarotenului . Lipidele preprandiale ( trigliceride și colesterol ) trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului cu bexaroten , iar apoi la intervale săptămânale , până când se stabilește răspunsul lipidelor la bexaroten . Acesta apare de obicei în decurs de două la patru săptămâni . Apoi analizele se vor efectua la intervale nu mai lungi de o lună . Trigliceridele
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]