33,492 matches
-
cu diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
conștienței , comă sau deces . Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special la diabeticii insulino - dependenți , pot duce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică , acestea fiind condiții potențial letale . Necesarul de insulină poate să fie mai mic în prezența insuficienței renale . Necesarul de insulină poate să crească în cursul bolilor sau al tulburărilor emoționale . De asemenea , ajustarea dozajului poate fi necesară dacă pacienții depun activitate fizică crescută sau își modifică dieta obișnuită . Exercițiile fizice făcute imediat după masă pot să
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
timp necesară pentru menținerea concentrațiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană solubilă . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
cu diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
conștienței , comă sau deces . Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special la diabeticii insulino - dependenți , pot duce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică , acestea fiind condiții potențial letale . Necesarul de insulină poate să fie mai mic în prezența insuficienței renale . Necesarul de insulină poate să crească în cursul bolilor sau al tulburărilor emoționale . De asemenea , ajustarea dozajului poate fi necesară dacă pacienții depun activitate fizică crescută sau își modifică dieta obișnuită . Exercițiile fizice făcute imediat după masă pot să
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
necesară pentru menținerea concentrațiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . 91 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană solubilă . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
cu diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
conștienței , comă sau deces . Utilizarea unor dozaje inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special la diabeticii insulino - dependenți , pot duce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică , acestea fiind condiții potențial letale . Necesarul de insulină poate să fie mai mic în prezența insuficienței renale . Necesarul de insulină poate să crească în cursul bolilor sau al tulburărilor emoționale . De asemenea , ajustarea dozajului poate fi necesară dacă pacienții depun activitate fizică crescută sau își modifică dieta obișnuită . Exercițiile fizice făcute imediat după masă pot să
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
lipolizei , catabolismului proteic și a ieșirilor de aminoacizi . Liprolog Basal are un profil al acțiunii foarte asemănător cu cel al unei insuline bazale ( NPH ) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) s- au menținut într- o gamă largă a funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Basal are profil de absorbție prelungit , realizând concentrația maximă a insulinei la aproximativ 6 ore după administrare . Atunci când se ia în considerare relevanța clinică a acestei cinetici , este mai potrivit să se examineze proprietățile curbelor utilizării glucozei . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană solubilă . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , pe o gamă largă de funcții renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
cu diabet zaharat de tip 2 , pe o gamă largă de funcții renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut în general și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
tratamentului cu Pegasys nu s- au stabilit încă pentru acest grup de populație . Pegasys este contraindicat la nou- născuți și la copii cu vârsta până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală În cazul pacienților cu boală renală în stadiu terminal , trebuie utilizată o doză inițială de 135 micrograme ( vezi pct . 5. 2 ) . Indiferent de doza inițială sau de gradul insuficienței renale , pacienții trebuie monitorizați , iar în cazul apariției reacțiilor adverse
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
benzilic ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală În cazul pacienților cu boală renală în stadiu terminal , trebuie utilizată o doză inițială de 135 micrograme ( vezi pct . 5. 2 ) . Indiferent de doza inițială sau de gradul insuficienței renale , pacienții trebuie monitorizați , iar în cazul apariției reacțiilor adverse , doza de Pegasys trebuie redusă corespunzător pe parcursul tratamentului . Pacienți cu insuficiență hepatică În cazul pacienților cu ciroză compensată ( de exemplu , Child- Pugh A ) , Pegasys s- a dovedit a fi eficace
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
trebuie utilizată o doză inițială de 135 micrograme ( vezi pct . 5. 2 ) . Indiferent de doza inițială sau de gradul insuficienței renale , pacienții trebuie monitorizați , iar în cazul apariției reacțiilor adverse , doza de Pegasys trebuie redusă corespunzător pe parcursul tratamentului . Pacienți cu insuficiență hepatică În cazul pacienților cu ciroză compensată ( de exemplu , Child- Pugh A ) , Pegasys s- a dovedit a fi eficace și sigur . Pegasys nu a fost evaluat la pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentul cu Pegasys în monoterapie sau cu terapia combinată Pegasys/ ribavirină . Pacienții care dezvoltă aceste afecțiuni în timpul tratamentului , care nu pot fi controlate prin medicație , trebuie să întrerupă terapia cu Pegasys sau Pegasys/ ribavirină . Aparat cardiovascular Hipertensiunea arterială , aritmiile supraventriculare , insuficiența cardiacă congestivă , durerea toracică și infarctul miocardic au fost asociate cu tratamentele cu interferon alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului cu Pegasys . Dacă există orice
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
se agravează tulburările oculare . Modificări pulmonare Ca și în cazul altor interferoni alfa , în timpul tratamentului cu Pegasys s- a raportat apariția simptomelor pulmonare incluzând dispnee , infiltrate pulmonare , pneumonie și pneumonită . În cazul unor infiltrate pulmonare persistente sau neexplicate sau a insuficienței respiratorii , tratamentul trebuie întrerupt . Modificări cutanate Utilizarea interferonilor alfa s- a asociat cu exacerbarea sau inducerea psoriazisului și sarcoidozei . Pegasys trebuie folosit cu prudență la pacienții cu psoriazis , iar în cazul apariției sau agravării leziunilor psoriazice trebuie avută în vedere
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări oculare Hemoragie retiniană 14 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace Infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală , tahicardie supraventriculară , aritmie , fibrilație atrială , pericardită , cardio miopatie Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee de efort , Wheezing epistaxis , nazofaringită , congestia sinusurilor , congestie nazală , rinită , durere faringiană Tulburări gastro - intestinale Tulburări hepatobiliare Disfuncție hepatică Insuficiență
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală , tahicardie supraventriculară , aritmie , fibrilație atrială , pericardită , cardio miopatie Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee de efort , Wheezing epistaxis , nazofaringită , congestia sinusurilor , congestie nazală , rinită , durere faringiană Tulburări gastro - intestinale Tulburări hepatobiliare Disfuncție hepatică Insuficiență hepatică , colangită , steatoză hepatică Erupție cutanată tranzitorie , transpirație abundentă , psoriasis , urticarie , eczeme , afecțiuni cutanate , reacție de fotosensibilitate , transpirații nocturne Necroliză epidermică toxică , sindrom Stevens - Johnson , edem angioneurotic , eritem polimorf 15 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul unei săptămâni întregi ( 168 ore ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiența renală este asociată cu scăderea ușoară a raportului Cl/ F și timpul de înjumătățire plasmatică prelungit . La pacienții ( n=3 ) cu Clcrea între 20 și 40 ml/ min , raportul mediu Cl/ F este redus cu 25 % , comparativ cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul unei săptămâni întregi ( 168 ore ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiența renală este asociată cu scăderea ușoară a raportului Cl/ F și timpul de înjumătățire plasmatică prelungit . La pacienții ( n=3 ) cu Clcrea între 20 și 40 ml/ min , raportul mediu Cl/ F este redus cu 25 % , comparativ cu pacienții cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
1 față de 10, 3 ng/ ml ) au fost similare la subiecții peste 62 ani . Pe baza expunerii la medicament , a răspunsului farmacodinamic și tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecții sănătoși și pacienții cu hepatită B sau C . S- au observat expuneri și profiluri farmacocinetice comparabile la pacienții cu ciroză ( grad A Child- Pugh ) și la cei fără ciroză . 25 Locul administrării
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului cu Pegasys nu s- au stabilit încă pentru acest grup de populație . Pegasys este contraindicat la nou- născuți și la copii cu vârsta până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală În cazul pacienților cu boală renală în stadiu terminal , trebuie utilizată o doză inițială de 135 micrograme ( vezi pct . 5. 2 ) . Indiferent de doza inițială sau de gradul insuficienței renale , pacienții trebuie monitorizați , iar în cazul apariției reacțiilor adverse
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
benzilic ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală În cazul pacienților cu boală renală în stadiu terminal , trebuie utilizată o doză inițială de 135 micrograme ( vezi pct . 5. 2 ) . Indiferent de doza inițială sau de gradul insuficienței renale , pacienții trebuie monitorizați , iar în cazul apariției reacțiilor adverse , doza de Pegasys trebuie redusă corespunzător pe parcursul tratamentului . Pacienți cu insuficiență hepatică În cazul pacienților cu ciroză compensată ( de exemplu , Child- Pugh A ) , Pegasys s- a dovedit a fi eficace
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]