34,857 matches
-
de VSR sau generații de mutanți virali în prezența palivizumabului în condițiile experimentale impuse . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire conform instrucțiunilor : 3 ore de la preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( între 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
este ambalat într- un flacon a 10 ml din sticlă transparentă , incoloră , de tip I , cu dop din cauciuc bromobutil și capsă flip- off din aluminiu , care conține 50 mg palivizumab , după reconstituire obținându- se 100 mg/ ml .. Apa pentru preparatele injectabile se găsește într- o fiolă din sticlă transparentă , incoloră , de tip I , a 1 ml de apă pentru preparate injectabile . Cutie cu un flacon Synagis cu pulbere și o fiolă cu apă pentru preparate injectabile . 6. 6 Precauții speciale
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
și capsă flip- off din aluminiu , care conține 50 mg palivizumab , după reconstituire obținându- se 100 mg/ ml .. Apa pentru preparatele injectabile se găsește într- o fiolă din sticlă transparentă , incoloră , de tip I , a 1 ml de apă pentru preparate injectabile . Cutie cu un flacon Synagis cu pulbere și o fiolă cu apă pentru preparate injectabile . 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Adăugați ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile , de- a lungul
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
100 mg/ ml .. Apa pentru preparatele injectabile se găsește într- o fiolă din sticlă transparentă , incoloră , de tip I , a 1 ml de apă pentru preparate injectabile . Cutie cu un flacon Synagis cu pulbere și o fiolă cu apă pentru preparate injectabile . 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Adăugați ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile , de- a lungul peretelui interior al flaconului , pentru a diminua formarea spumei . După adăugarea apei , flaconul trebuie răsturnat
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
ml de apă pentru preparate injectabile . Cutie cu un flacon Synagis cu pulbere și o fiolă cu apă pentru preparate injectabile . 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Adăugați ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile , de- a lungul peretelui interior al flaconului , pentru a diminua formarea spumei . După adăugarea apei , flaconul trebuie răsturnat și rotit ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
flacon conține palivizumab 50 mg , corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Conținut : 1 flacon SYNAGIS 50 mg 1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Adăugați ÎNCET 0, 6 ml apă pentru preparate injectabile . Rotiți ușor . NU AGITAȚI FLACONUL . Se lasă 20 minute . Se administrează în decurs de 3 ore de la preparare . A se citi prospectul înainte de
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Conținut : 1 flacon SYNAGIS 50 mg 1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Adăugați ÎNCET 0, 6 ml apă pentru preparate injectabile . Rotiți ușor . NU AGITAȚI FLACONUL . Se lasă 20 minute . Se administrează în decurs de 3 ore de la preparare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține palivizumab 100 mg , corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon SYNAGIS 100 mg 1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Adăugați ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile . Rotiți ușor . NU AGITAȚI FLACONUL . Se lasă 20 minute . Se administrează în decurs de 3 ore de la preparare . A se citi prospectul înainte de
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
ml după reconstituire conform recomandărilor . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon SYNAGIS 100 mg 1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Adăugați ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile . Rotiți ușor . NU AGITAȚI FLACONUL . Se lasă 20 minute . Se administrează în decurs de 3 ore de la preparare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Palivizumab 100 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SYNAGIS Apă pentru preparate injectabile Etichetă fiolă 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
UNITATEA DE DOZĂ Palivizumab 100 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SYNAGIS Apă pentru preparate injectabile Etichetă fiolă 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 29 PROSPECT : Synagis 50 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Palivizumab Citiți cu
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
o reconstituire conform recomandărilor , 100 mg palivizumab/ ml . Cum arată Synagis și conținutul unei cutii Synagis este o pulbere uscată omogenă , albă , ambalat într- un flacon a 4 ml . Înainte de a fi utilizată , această pulbere este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile . Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie Producătorul : Abbott SRL I 104011 Campoverdi di Aprilia ( Latina ) Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
Tel : + 371 67605580 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 34 Următoarele informații sunt adresate numai medicilor și personalului medical : Adăugați ÎNCET 0, 6 ml apă pentru preparate injectabile , de- a lungul peretelui interior al flaconului , pentru a diminua formarea spumei . După adăugarea apei , flaconul trebuie rotit și răsturnat ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . Palivizumab se administrează intramuscular , o dată pe lună , preferabil în partea antero- laterală a coapsei . În mod obișnuit , mușchiul gluteal nu trebuie utilizat ca loc pentru injecții datorită riscului de afectare a nervului sciatic . Injecția trebuie administrată utilizându- se tehnica
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
o reconstituire conform recomandărilor , 100 mg palivizumab/ ml . Cum arată Synagis și conținutul unei cutii Synagis este o pulbere uscată omogenă , albă , ambalat într- un flacon a 10 ml . Înainte de a fi utilizată , această pulbere este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile . Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 38 Producătorul : Abbott SRL I 104011 Campoverdi di Aprilia ( Latina ) Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
Tel : + 371 67605580 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 41 Următoarele informații sunt adresate numai medicilor și personalului medical : Adăugați ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile , de- a lungul peretelui interior al flaconului , pentru a diminua formarea spumei . După adăugarea apei , flaconul trebuie rotit și răsturnat ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . Palivizumab se administrează intramuscular , o dată pe lună , preferabil în partea antero- laterală a coapsei . În mod obișnuit , mușchiul gluteal nu trebuie utilizat ca loc pentru injecții datorită riscului de afectare a nervului sciatic . Injecția trebuie administrată utilizându- se tehnica
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi . Dozaj Dozajul este individual și determinat în concordanță cu necesitățile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulină este cuprins , de regulă , între 0, 3 și 1, 0 UI/ kg
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților . 2 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Ajustarea dozei poate fi necesară când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanată . Suspensiile de insulină nu se administrează niciodată intravenos . Mixtard se administrează subcutanat în coapsă sau în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în regiunea fesieră sau deltoidiană
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Mixtard , este
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
atinge un efect maxim în 2- 8 ore și are o durată de acțiune de până la 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina are un timp de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbție . Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu : doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbție . Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu : doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparate de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică maximă a insulinei cu acțiune rapidă este atinsă în 1, 5-
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
factori ( de exemplu : doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparate de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică maximă a insulinei cu acțiune rapidă este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]