KorAP: Find »[drukola/base=special & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...13057 13058 13059 ...13903 >

347,571 matches

Corola-website/Science/290873_a_292202

6 ) . - Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la interferon- ß natural sau recombinant , albumină umană sau la oricare dintre excipienți . - Pacienții cu depresie psihică severă și/ sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare AVONEX trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări de depresie anterioare sau curente , în special la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar cu frecvență

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Albumină serică umană , Hidrogenofosfat de disodiu , Dihidrogenofosfat de sodiu , Clorură de sodiu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A NU SE CONGELA pulberea sau produsul reconstituit . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit vezi pct . 6. 3 . 10 6. 5 Natura și conținutul ambalajului AVONEX este disponibil în

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
cu un dispozitiv BIO- SET și dop din cauciuc bromobutilic de 13 mm . Fiecare doză este prevăzută cu o seringă preumplută din sticlă de 1 ml cu solvent pentru reconstituire ( apă pentru preparate injectabile ) și un ac . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor < și alte instrucțiuni de manipulare > Utilizați seringa preumplută cu solvent livrată pentru a reconstitui AVONEX pentru injecție . Nu utilizați nici un alt solvent . Injectați conținutul seringii în flaconul de AVONEX conectând seringa preumplută la dispozitivul BIO-

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
pct . 4. 6 ) . - Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la interferon- ß natural sau recombinant sau la oricare dintre excipienți . - Pacienții cu depresie psihică severă și/ sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare AVONEX trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări de depresie anterioare sau curente , în special la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar cu frecvență

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acetat de sodiu trihidrat , Acid acetic glacial , Clorhidrat de arginină , Polisorbat 20 , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2 °C - 8 °C ) . A NU SE CONGELA . AVONEX poate fi păstrat la temperatura camerei ( între 15 °C și 30 °C ) timp de maxim o săptămână . A se păstra în ambalajul original ( tăviță

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
doisprezece seringi preumplute de 0, 5 ml . Fiecare seringă este ambalată într- o tăviță de plastic sigilată , care conține , de asemenea , un ac pentru injecție intramusculară . Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor < și alte instrucțiuni de manipulare > După ce a fost scos din frigider , AVONEX în seringă preumplută trebuie lăsat să se încălzească la temperatura camerei ( 15 °C - 30 °C ) timp de aproximativ 30 minute . A nu se

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
de : flacon cu dispozitiv BIO- SET conținând medicamentul , seringă preumplută cu apă pentru preparate injectabile , un ac pentru injecție intramusculară . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară după reconstituirea cu solvent . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 27 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A NU SE CONGELA . 10 . 11

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
0, 5 ml soluție . Fiecare seringă este ambalată într- o tăviță de plastic sigilată , care conține , de asemenea , un ac pentru injecție intramusculară . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 32 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . Avonex poate fi păstrat la temperatura camerei ( între 15 șC

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
strângeți pielea în jurul locului injecției și trageți acul afară . Dacă utilizați tampoane îmbibate în alcool , țineți unul la locul injecției . Dacă este necesar , aplicați un plasture pe locul injecției . După administrarea injecției , puneți acul , seringa și flaconul într- un recipient special ( un recipient pentru obiecte ascuțite ) , nu într- un coș de gunoi obișnuit . Deșeurile de hârtie și tampoanele folosite pot fi puse într- un coș de gunoi obișnuit . 49 PROSPECT : AVONEX 30 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă ( Interferon beta- 1a

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
strângeți pielea în jurul locului injecției și trageți acul afară . Dacă utilizați tampoane îmbibate în alcool , țineți unul la locul injecției . Dacă este necesar , aplicați un plasture pe locul injecției . După administrarea injecției , puneți acul , seringa și flaconul într- un recipient special ( un recipient pentru obiecte ascuțite ) , nu într- un coș de gunoi obișnuit . Dacă ați utilizat dispozitivul Avostartclip , seringa ( și dispozitivul Avostartclip ) trebuie eliminate . Porțiunea de Avonex neutilizată nu trebuie reutilizată . Deșeurile de hârtie și tampoanele folosite pot fi puse într-

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
Corola-website/Science/290915_a_292244

clinice cu busulfan administrat intravenos , la 90 % dintre pacienți valorile ASC s- au situat sub limita superioară a ASC ( 1500 µMol . minut ) și la cel puțin 80 % s- au situat în cadrul ferestrei terapeutice dorite ( 900- 1500 µMol . minut ) . Grupuri populaționale speciale Nu au fost evaluate efectele disfuncției renale asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Nu au fost evaluate efectele disfuncției hepatice asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Cu toate acestea , acest grup populațional poate prezenta un risc crescut de toxicitate hepatică . Nu s-

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
intervalele de păstrare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , condițiile menționate mai sus atunci când diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2° C - 8 ° C ) . A nu se congela soluția diluată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
conținutul ambalajului 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacoane din sticlă transparentă ( tip I ) , prevăzute cu capac din cauciuc butilic , acoperit de un capac detașabil din aluminiu , de culoare roșie . Mărimea ambalajului : cutie cu 8 fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepararea Busilvex Trebuie avute în vedere procedurile pentru manipularea și eliminarea corectă a medicamentelor anticanceroase . Ca și în cazul altor compuși citotoxici , este necesară prudență la manipularea și prepararea soluției de Busilvex

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
perfuzabilă busulfan 2 . Un ml concentrat conține 6 mg busulfan și furnizează 0, 5 mg/ ml busulfan după diluare 3 . Fiecare flacon conține dimetilacetamidă și Macrogol 400 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 20 9 . A se păstra la frigider ( 2° C - 8° C ) 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 20 9 . A se păstra la frigider ( 2° C - 8° C ) 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pierre Fabre Médicament 45 , place Abel Gance , F- 92654 Boulogne Billancourt cedex , Franța 12

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
INTERMEDIAR { cutie conținând 4 flacoane a câte 10 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ ml busulfan 2 . 60 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . 22 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
busulfan 2 . 60 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . 22 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 254/ 002 13

Ro_155 (2009) [Corola-website/Science/290915_a_292244]
Corola-website/Science/290960_a_292289

sindromul fără supradenivelare de segment ST ) . Cum acționează Clopidogrel BMS ? Substanța activă din Clopidogrel BMS , clopidogrelul , este un inhibitor de agregare plachetară . Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge . Cheagurile de sânge se formează din cauza unor celule speciale din sânge , numite plachete , care se lipesc una de alta ( agregare ) . Clopidogrelul oprește agregarea plachetară prin blocarea legării unei substanțe numite ADP de un receptor special care se găsește la suprafața plachetelor . Acest lucru împiedică plachetele să devină „ lipicioase ” , reducând

Ro_200 (2009) [Corola-website/Science/290960_a_292289]
la prevenirea formării cheagurilor de sânge . Cheagurile de sânge se formează din cauza unor celule speciale din sânge , numite plachete , care se lipesc una de alta ( agregare ) . Clopidogrelul oprește agregarea plachetară prin blocarea legării unei substanțe numite ADP de un receptor special care se găsește la suprafața plachetelor . Acest lucru împiedică plachetele să devină „ lipicioase ” , reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea un alt atac de cord sau accident vascular cerebral . Cum a fost studiat Clopidogrel BMS

Ro_200 (2009) [Corola-website/Science/290960_a_292289]
Corola-website/Science/290933_a_292262

reziduuri ( de exemplu formaldehidă , benzonază , zahăr ) din acest vaccin . 2 Totuși , în caz de pandemie , ar fi oportună administrarea vaccinului cu condiția ca facilitățile pentru resuscitare să fie imediat disponibile , dacă sunt necesare . ( Vezi pct . 4. 4 ) 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Este necesară precauție la administrarea acestui vaccin persoanelor cu antecedente de hipersensibilitate ( altele decât apariția de reacții anafilactice ) la substanța( ele ) activă( e ) sau la oricare dintre excipienți sau la urmele de reziduuri existente în vaccin

Ro_173 (2009) [Corola-website/Science/290933_a_292262]
cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 1 an După ce a fost deschis prima dată , produsul trebuie utilizat imediat . Totuși , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării timp de 3 ore la temperatura camerei . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului O cutie cu 20 de flacoane multidoză

Ro_173 (2009) [Corola-website/Science/290933_a_292262]
pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului O cutie cu 20 de flacoane multidoză ( sticlă de tip I ) conținând 5 ml suspensie ( 10 doze x 0, 5 ml ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . A se agita înainte de utilizare . Fiecare doză de vaccin de 0, 5 ml este aspirată într- o seringă pentru injectare . Orice vaccin

Ro_173 (2009) [Corola-website/Science/290933_a_292262]
săptămâni în primele 3 luni de pandemie . - Periodicitatea va fi revăzută de către DAPP și de către ( Co - ) Raportor la intervale de 3 luni . Formatul Raportul trebuie să includă următorul tabel de date colectate , folosind modelele agreate : 1 . Evenimente adverse de Interes Special ( TP ) . 3 . Reacții adverse grave neașteptate ( TP ) 4 . Toate evenimentele apărute la următoarele grupe de vârstă : 6- 23 luni , 2- 8 ani , 8- 17 ani , 18- 60 ani , > 60 ani . Toate evenimentele care apar la femeile gravide 5 . Toate

Ro_173 (2009) [Corola-website/Science/290933_a_292262]
maxim 3 ore . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 16 8 . EXP 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena Austria 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_173 (2009) [Corola-website/Science/290933_a_292262]
Corola-website/Law/91381_a_92168

fi în stare bună de navigabilitate la data emiterii. Data emiterii: Data expirării: Semnat de: ........................................................ Autorizația nr: ..................................................... Formular 15a al EASA Apendicele IV Categorii de evaluare CLASA DE AUTORIZARE A ÎNTREPRINDERILOR ȘI SISTEMUL DE EVALUARE 1. În absența unor dispoziții speciale, descrise la alineatul (11) pentru micile întreprinderi, Tabelul 1 prezintă întregul domeniu posibil de autorizare, într-o formă standardizată, în conformitate cu M.A., capitolul F. Unei întreprinderi i se acordă o autorizare pornind de la o singură clasă și o singură categorie

jrc6209as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91381_a_92168]