33,006 matches
-
va fi amplasat la parterul clădirilor. În cazul în care depozitul farmaceutic veterinar este situat la parterul unui bloc de locuințe, este obligatoriu ca intrarea în acesta să fie diferită de intrarea pentru locatari. ... (3) În cazul în care depozitul farmaceutic veterinar comercializează produse din categoria substanțelor toxice, stupefiante, psihotrope, precum și a celor care conțin substanțe aflate sub control național trebuie respectate prevederile legislației în vigoare. (4) În cazul în care depozitul farmaceutic veterinar comercializează substanțele prevăzute la alin. (3), se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
pentru locatari. ... (3) În cazul în care depozitul farmaceutic veterinar comercializează produse din categoria substanțelor toxice, stupefiante, psihotrope, precum și a celor care conțin substanțe aflate sub control național trebuie respectate prevederile legislației în vigoare. (4) În cazul în care depozitul farmaceutic veterinar comercializează substanțele prevăzute la alin. (3), se amenajează dulapuri metalice securizate pentru depozitarea acestora. ... (5) Din depozitul farmaceutic veterinar, distribuția produselor comercializate, se poate face doar cu ridicata, fiind interzisă distribuția cu amănuntul. ... (6) În cazul distribuirii hranei pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
a celor care conțin substanțe aflate sub control național trebuie respectate prevederile legislației în vigoare. (4) În cazul în care depozitul farmaceutic veterinar comercializează substanțele prevăzute la alin. (3), se amenajează dulapuri metalice securizate pentru depozitarea acestora. ... (5) Din depozitul farmaceutic veterinar, distribuția produselor comercializate, se poate face doar cu ridicata, fiind interzisă distribuția cu amănuntul. ... (6) În cazul distribuirii hranei pentru animale, inclusiv premixuri sau aditivi furajeri, depozitul trebuie să fie prevăzut cu spații special amenajate, destinate acestui scop. ... (7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
distribuția produselor comercializate, se poate face doar cu ridicata, fiind interzisă distribuția cu amănuntul. ... (6) În cazul distribuirii hranei pentru animale, inclusiv premixuri sau aditivi furajeri, depozitul trebuie să fie prevăzut cu spații special amenajate, destinate acestui scop. ... (7) Depozitele farmaceutice veterinare pot comercializa numai hrană pentru animale care provine din unități autorizate sau înregistrate sanitar-veterinar. Articolul 30 (1) Depozitul farmaceutic veterinar trebuie organizat pe sectoare, în funcție de complexitatea activității, care să asigure recepția/livrarea produselor, depozitarea corespunzătoare a acestora, depozitarea temporară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
animale, inclusiv premixuri sau aditivi furajeri, depozitul trebuie să fie prevăzut cu spații special amenajate, destinate acestui scop. ... (7) Depozitele farmaceutice veterinare pot comercializa numai hrană pentru animale care provine din unități autorizate sau înregistrate sanitar-veterinar. Articolul 30 (1) Depozitul farmaceutic veterinar trebuie organizat pe sectoare, în funcție de complexitatea activității, care să asigure recepția/livrarea produselor, depozitarea corespunzătoare a acestora, depozitarea temporară a produselor expirate, rechemate sau returnate din diferite motive. ... (2) Spațiile în care sunt amplasate depozitele farmaceutice veterinare trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
30 (1) Depozitul farmaceutic veterinar trebuie organizat pe sectoare, în funcție de complexitatea activității, care să asigure recepția/livrarea produselor, depozitarea corespunzătoare a acestora, depozitarea temporară a produselor expirate, rechemate sau returnate din diferite motive. ... (2) Spațiile în care sunt amplasate depozitele farmaceutice veterinare trebuie să asigure evacuarea rapidă, în caz de necesitate, a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar și a altor produse de uz veterinar. ... (3) Activitatea se desfășoară în spații curate și igienizate. ... (4) Spațiul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
În spațiile de depozitare nu este permis accesul persoanelor străine. ... (6) Produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic de uz veterinar expirate, rechemate sau returnate trebuie să fie păstrate separat, în zone special amenajate și identificate. ... Articolul 31 Depozitul farmaceutic veterinar trebuie dotat cu: a) frigidere sau camere frigorifice, paleți, rafturi metalice sau din alte materiale lavabile și ușor igienizabile; ... b) un sistem propriu de asigurare a temperaturii și umidității necesare păstrării produselor în condițiile specificate în prospect și care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
specificate în prospect și care să fie dotate cu dispozitive de monitorizare a condițiilor create, cu înregistrări arhivabile, de cel puțin două ori în 24 de ore; ... c) sisteme de protecție împotriva rozătoarelor și insectelor. Articolul 32 (1) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să existe evidențe scrise referitoare la: ... a) data operațiunilor efectuate, cantitatea de produse medicinale veterinare, de reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar recepționată și livrată - fișe de magazie; ... b) denumirea produselor, numele producătorului, țara de origine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
scrise referitoare la: ... a) data operațiunilor efectuate, cantitatea de produse medicinale veterinare, de reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar recepționată și livrată - fișe de magazie; ... b) denumirea produselor, numele producătorului, țara de origine; ... c) modul de prezentare, forma farmaceutică, concentrația substanței active; ... d) seria și data expirării produsului; ... e) înregistrarea zilnică, computerizată sau manuală, de cel puțin două ori pe zi, a temperaturii și umidității din spațiul de depozitare, inclusiv din frigidere sau din camerele frigorifice; ... f) expediții, rechemări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
depozitare, inclusiv din frigidere sau din camerele frigorifice; ... f) expediții, rechemări, returnări, reclamații; ... g) igienizarea spațiilor și echipamentelor; ... h) dovada eliminării produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar expirate, printr-o unitate specializată; ... i) beneficiarii depozitului farmaceutic veterinar; ... j) furnizorii de produse medicinale veterinare, de reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar cu specificarea denumirii și adreselor acestora; ... k) spațiile de depozitare. ... (2) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să existe următoarele documente: ... a) certificatul de serie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
uz veterinar expirate, printr-o unitate specializată; ... i) beneficiarii depozitului farmaceutic veterinar; ... j) furnizorii de produse medicinale veterinare, de reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar cu specificarea denumirii și adreselor acestora; ... k) spațiile de depozitare. ... (2) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să existe următoarele documente: ... a) certificatul de serie pentru produse medicinale veterinare, în copie; ... b) autorizațiile de comercializare a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, în copie; ... c) nomenclatorul produselor medicinale veterinare, reagenților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
se păstrează cel puțin un an de la data de expirare a seriei respective. ... (3) Documentația trebuie să fie lizibilă, clară și completă pentru urmărirea, cu ușurință, a trasabilității produselor medicinale veterinare și a celorlalte produse depozitate. ... Articolul 34 Personalul depozitului farmaceutic veterinar este obligat să prezinte, la cererea autorității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, în cadrul inspecțiilor/evaluărilor, listele nominale ce cuprind produsele medicinale veterinare, reagenții și seturile de diagnostic de uz veterinar distribuite, precum și fișele de magazie cu intrările
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
intrările/ieșirile și stocul faptic, la zi, pe suport de hârtie. Articolul 35 (1) Personalul implicat în distribuția produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar trebuie să fie competent și suficient ca număr. ... (2) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să fie desemnată o persoană cu studii de specialitate, responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. Articolul 36 Persoana responsabilă de calitatea produselor medicinale veterinare/reagenților și seturilor de diagnostic de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar astfel încât să se respecte condițiile specificate în prospect; ... g) păstrează documentația referitoare la mișcarea produselor și se asigură că documentele cuprind toate datele menționate la art. 32; ... h) efectuează autoinspecția depozitului farmaceutic veterinar pentru evaluarea sistemului de asigurare a calității; ... i) evaluează eficiența măsurilor luate pentru efectuarea rechemărilor de pe piață. Articolul 37 În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie luate următoarele măsuri: a) verificarea autorizațiilor de comercializare pentru produsele medicinale veterinare, reagenților și seturilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
produselor și se asigură că documentele cuprind toate datele menționate la art. 32; ... h) efectuează autoinspecția depozitului farmaceutic veterinar pentru evaluarea sistemului de asigurare a calității; ... i) evaluează eficiența măsurilor luate pentru efectuarea rechemărilor de pe piață. Articolul 37 În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie luate următoarele măsuri: a) verificarea autorizațiilor de comercializare pentru produsele medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar; ... b) verificarea calității ambalajului, etichetării și respectării termenului de valabilitate a produselor; ... c) asigurarea depozitării produselor medicinale veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
seturilor de diagnostic de uz veterinar; ... b) verificarea calității ambalajului, etichetării și respectării termenului de valabilitate a produselor; ... c) asigurarea depozitării produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar în conformitate cu instrucțiunile specifice de păstrare; ... d) autoinspecția depozitului farmaceutic veterinar pentru evaluarea sistemului de asigurare a calității. ... Articolul 38 (1) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să existe proceduri scrise privind depozitarea și distribuția produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, care să aibă în vedere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de valabilitate a produselor; ... c) asigurarea depozitării produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar în conformitate cu instrucțiunile specifice de păstrare; ... d) autoinspecția depozitului farmaceutic veterinar pentru evaluarea sistemului de asigurare a calității. ... Articolul 38 (1) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar trebuie să existe proceduri scrise privind depozitarea și distribuția produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, care să aibă în vedere tipul produsului și orice precauții speciale care trebuie respectate, precum și proceduri scrise privind selectarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
selectarea beneficiarilor. ... (2) Trebuie să existe înregistrări privind operațiile de distribuție efectuate, care să includă cel puțin următoarele informații: ... a) data expediției; ... b) denumirea completă și adresa distribuitorului; ... c) denumirea completă și adresa beneficiarului; ... d) descrierea produselor, inclusiv: denumirea, forma farmaceutică și doza, după caz; ... e) cantitatea, respectiv numărul de unități comerciale din fiecare serie de produs și cantitatea pe fiecare unitate comercială, după caz; ... f) numărul de serie și data de expirare; ... g) condițiile necesare pentru transport și depozitare; ... h
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
uz veterinar cu posibile neconformități trebuie să fie examinate conform procedurilor scrise. (2) Orice reclamație referitoare la un produs necorespunzător trebuie să fie înregistrată, cu toate detaliile furnizate de către reclamant, precum și investigată conform prevederilor legale în vigoare. ... (3) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar, în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare, aprobate prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 , cu modificările și completările ulterioare, trebuie să existe un plan de rechemare de pe piață a produselor medicinale veterinare necorespunzătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
veterinare/reagenților și seturile de diagnostic de uz veterinar, beneficiarul trebuie să se asigure că produsele au fost transportate în condițiile specificate în prospect. ... Partea a-III-a Procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar Capitolul I Dispoziții generale Articolul 41 (1) Unitățile din domeniul farmaceutic veterinar pot desfășura activitățile prevăzute în anexele nr. 4 și 5, numai după ce au obținut înregistrarea sanitară veterinară/autorizația sanitară veterinară de funcționare sau autorizația de fabricație ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
se asigure că produsele au fost transportate în condițiile specificate în prospect. ... Partea a-III-a Procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar Capitolul I Dispoziții generale Articolul 41 (1) Unitățile din domeniul farmaceutic veterinar pot desfășura activitățile prevăzute în anexele nr. 4 și 5, numai după ce au obținut înregistrarea sanitară veterinară/autorizația sanitară veterinară de funcționare sau autorizația de fabricație ori autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă. ... (2) Pentru înregistrarea sanitară veterinară/autorizarea sanitară veterinară de funcționare/autorizarea de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar, a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar prevăzute în anexa nr. 4, autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă este direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București. ... (3) Pentru autorizarea sanitară veterinară a unităților și activităților prevăzute în anexa nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
respectarea prevederilor legale ��n vigoare. Articolul 50 Autorizațiile sanitare veterinare de funcționare pentru farmacii veterinare, emise anterior intrării în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare, rămân valabile, cu respectarea prevederilor legale în vigoare. Capitolul III Procedura de înregistrare a punctelor farmaceutice veterinare Articolul 51 În vederea obținerii înregistrării sanitare veterinare pentru punctele farmaceutice veterinare, reprezentantul legal al unității trebuie să depună la autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă un dosar care să conțină următoarele documente: a) cererea din partea unității, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
funcționare pentru farmacii veterinare, emise anterior intrării în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare, rămân valabile, cu respectarea prevederilor legale în vigoare. Capitolul III Procedura de înregistrare a punctelor farmaceutice veterinare Articolul 51 În vederea obținerii înregistrării sanitare veterinare pentru punctele farmaceutice veterinare, reprezentantul legal al unității trebuie să depună la autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă un dosar care să conțină următoarele documente: a) cererea din partea unității, cu precizarea activităților și a codului CAEN; ... b) copia certificatului de înregistrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
și consemnate în referatul de evaluare; solicitantului i se comunică decizia privind respingerea dosarului, în termen de 5 zile lucrătoare de la data constatării neîndeplinirii condițiilor legale de funcționare. Articolul 56 Decizia de a nu acorda înregistrarea sanitară veterinară, pentru puncte farmaceutice veterinare, prevăzută la art. 55, poate fi contestată, în scris, potrivit prevederilor art. 7 alin. (1) din Legea nr. 554/2004 contenciosului administrativ, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 57 Înregistrarea sanitară veterinară pentru puncte farmaceutice veterinare, emisă în conformitate cu prevederile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]