34,857 matches
-
de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Cartușele trebuie utilizate numai în combinație cu produse cu care sunt compatibile și permit funcționarea sigură și eficace a cartușului . Mixtard Penfill este de folosință individuală . Nu trebuie reumplut . Preparatele de insulină care au fost congelate nu mai trebuie folosite . După scoaterea din frigider a Mixtard Penfill , este recomandat să lăsați Penfill să ajungă la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulina , conform instrucțiunilor pentru prima utilizare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi . Dozaj Dozajul este individual și determinat în concordanță cu necesitățile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulină este cuprins , de regulă , între 0, 3 și 1, 0 UI/ kg
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților . 30 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Ajustarea dozei poate fi necesară când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanată . Suspensiile de insulină nu se administrează niciodată intravenos . Mixtard se administrează subcutanat în coapsă sau în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în regiunea fesieră sau deltoidiană
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Din studiile clinice efectuate și din experiența acumulată ulterior punerii pe piață a
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
atinge un efect maxim în 2- 8 ore și are o durată de acțiune de până la 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina are un timp de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbție . Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbție . Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparate de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică maximă a insulinei cu acțiune rapidă este atinsă în 1, 5-
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparate de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică maximă a insulinei cu acțiune rapidă este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Cartușele trebuie utilizate numai în combinație cu produse cu care sunt compatibile și permit funcționarea sigură și eficace a cartușului . Mixtard Penfill este de folosință individuală . Nu trebuie reumplut . Preparatele de insulină care au fost congelate nu mai trebuie folosite . După scoaterea din frigider a Mixtard Penfill , este recomandat să lăsați cartușul să ajungă la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulina , conform instrucțiunilor pentru prima utilizare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi . Dozaj Dozajul este individual și determinat în concordanță cu necesitățile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulină este cuprins , de regulă , între 0, 3 și 1, 0 UI/ kg
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților . 37 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Ajustarea dozei poate fi necesară când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanată . Suspensiile de insulină nu se administrează niciodată intravenos . Mixtard se administrează subcutanat în coapsă sau în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în regiunea fesieră sau deltoidiană
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Din studiile clinice efectuate și din experiența acumulată ulterior punerii pe piață a
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
atinge un efect maxim în 2- 8 ore și are o durată de acțiune de până la 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina are un timp de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbție . Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbție . Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparate de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică maximă a insulinei cu acțiune rapidă este atinsă în 1, 5-
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparate de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică maximă a insulinei cu acțiune rapidă este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Cartușele trebuie utilizate numai în combinație cu produse cu care sunt compatibile și permit funcționarea sigură și eficace a cartușului . Mixtard Penfill este de folosință individuală . Nu trebuie reumplut . Preparatele de insulină care au fost congelate nu mai trebuie folosite . După scoaterea din frigider a Mixtard Penfill , este recomandat să lăsați cartușul să ajungă la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulina , conform instrucțiunilor pentru prima utilizare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi . Dozaj Dozajul este individual și determinat în concordanță cu necesitățile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulină este cuprins , de regulă , între 0, 3 și 1, 0 UI/ kg
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților . 44 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Ajustarea dozei poate fi necesară când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanată . Suspensiile de insulină nu se administrează niciodată intravenos . Mixtard se administrează subcutanat în coapsă sau în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în regiunea fesieră sau deltoidiană
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Mixtard , este
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
atinge un efect maxim în 2- 8 ore și are o durată de acțiune de până la 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina are un timp de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbție . Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbție . Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparate de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică maximă a insulinei cu acțiune rapidă este atinsă în 1, 5-
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]