33,006 matches
-
sanitară veterinară, pentru puncte farmaceutice veterinare, prevăzută la art. 55, poate fi contestată, în scris, potrivit prevederilor art. 7 alin. (1) din Legea nr. 554/2004 contenciosului administrativ, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 57 Înregistrarea sanitară veterinară pentru puncte farmaceutice veterinare, emisă în conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare, are valabilitate nelimitată, cu respectarea prevederilor legale în vigoare. Articolul 58 Autorizațiile sanitare veterinare de funcționare pentru puncte farmaceutice, emise anterior intrării în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare, rămân valabile, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
administrativ, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 57 Înregistrarea sanitară veterinară pentru puncte farmaceutice veterinare, emisă în conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare, are valabilitate nelimitată, cu respectarea prevederilor legale în vigoare. Articolul 58 Autorizațiile sanitare veterinare de funcționare pentru puncte farmaceutice, emise anterior intrării în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare, rămân valabile, cu respectarea prevederilor legale în vigoare. Capitolul IV Procedura de autorizare a activității de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
autorizației de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar solicitantul trebuie să depună, la autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă, un dosar care să conțină următoarele documente: a) cerere pentru evaluarea depozitului farmaceutic veterinar, în conformitate cu modelul prevăzut în anexa nr. 9; ... b) copia actului constitutiv al societății comerciale; ... c) copia certificatului de înregistrare emis de oficiul registrului comerțului; ... d) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerțului, în baza Legii nr. 359/2004 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
sanitară veterinară în vigoare. ... Articolul 60 (1) Persoanele juridice care efectuează operațiuni de import, export, comerț intracomunitar cu produse medicinale veterinare, reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar trebuie să facă dovada că operațiunile se realizează printr-un depozit farmaceutic veterinar autorizat pentru activitatea de distribuție a acestor produse, conform prevederilor prezentei norme sanitare veterinare. (2) Persoanele juridice prevăzute la alin. (1) au obligația să depună, la autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă, documentația prevăzută la art. 59
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
are valabilitate nelimitată, cu respectarea prevederilor legale în vigoare. ... (2) Autorizațiile de distribuție a produselor medicinale veterinare, emise anterior intrării în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare, rămân valabile, cu respectarea prevederilor legale în vigoare. ... Articolul 64 La evaluarea depozitelor farmaceutice veterinare, direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București, poate solicita participarea unui specialist din partea direcției de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. Capitolul V Procedura de autorizare a unităților de fabricație/import
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
Veterinar are obligația de a întocmi un registru, în care trebuie să înregistreze toate operațiunile notificate de comerț intracomunitar cu produse medicinale veterinare autorizate prin procedură centralizată în baza Regulamentului (CE) nr. 726/2004 . ... Capitolul VII Supravegherea și controlul unităților farmaceutice veterinare Articolul 76 (1) Unitățile farmaceutice veterinare au obligația de a respecta prevederile legale în vigoare privind activitatea farmaceutică veterinară. ... (2) Controlul unităților de fabricație/import al produselor medicinale veterinare se realizează de către direcțiile de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
un registru, în care trebuie să înregistreze toate operațiunile notificate de comerț intracomunitar cu produse medicinale veterinare autorizate prin procedură centralizată în baza Regulamentului (CE) nr. 726/2004 . ... Capitolul VII Supravegherea și controlul unităților farmaceutice veterinare Articolul 76 (1) Unitățile farmaceutice veterinare au obligația de a respecta prevederile legale în vigoare privind activitatea farmaceutică veterinară. ... (2) Controlul unităților de fabricație/import al produselor medicinale veterinare se realizează de către direcțiile de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. ... (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
cu produse medicinale veterinare autorizate prin procedură centralizată în baza Regulamentului (CE) nr. 726/2004 . ... Capitolul VII Supravegherea și controlul unităților farmaceutice veterinare Articolul 76 (1) Unitățile farmaceutice veterinare au obligația de a respecta prevederile legale în vigoare privind activitatea farmaceutică veterinară. ... (2) Controlul unităților de fabricație/import al produselor medicinale veterinare se realizează de către direcțiile de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. ... (3) Controlul unităților farmaceutice veterinare se realizează de către personalul de specialitate din cadrul direcțiilor sanitar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
obligația de a respecta prevederile legale în vigoare privind activitatea farmaceutică veterinară. ... (2) Controlul unităților de fabricație/import al produselor medicinale veterinare se realizează de către direcțiile de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. ... (3) Controlul unităților farmaceutice veterinare se realizează de către personalul de specialitate din cadrul direcțiilor sanitar - veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, precum și de către direcțiile de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. Articolul 77 (1) Toate unitățile prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
Persoanelor Vârstnice, precum și al Ministerului Administrației și Internelor. ... Articolul 78 (1) O nouă înregistrare sanitară veterinară/autorizație sanitară veterinară poate fi emisă numai în cazul în care autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă s-a asigurat că unitățile farmaceutice veterinare respectă toate prevederile legale în vigoare. ... (2) Autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă emitentă, ține evidența unităților care au solicitat înregistrarea sanitară veterinară/autorizarea sanitară veterinară, numărul referatului de evaluare, concluzia acestuia, precum și numărul și data emiterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
evidența unităților care au solicitat înregistrarea sanitară veterinară/autorizarea sanitară veterinară, numărul referatului de evaluare, concluzia acestuia, precum și numărul și data emiterii înregistrării/autorizației. ... (3) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor publică, pe site-ul propriu, lista unităților farmaceutice veterinare și a unităților de fabricație/import al produselor medicinale veterinare înregistrate/autorizate. ... Articolul 79 (1) Modificările ulterioare ale fluxului tehnologic, modernizările sau extinderile unităților farmaceutice veterinare, trebuie notificate în scris, în termen de 30 de zile, autorității sanitare veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor publică, pe site-ul propriu, lista unităților farmaceutice veterinare și a unităților de fabricație/import al produselor medicinale veterinare înregistrate/autorizate. ... Articolul 79 (1) Modificările ulterioare ale fluxului tehnologic, modernizările sau extinderile unităților farmaceutice veterinare, trebuie notificate în scris, în termen de 30 de zile, autorității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, în vederea actualizării datelor cuprinse în înregistrarea sanitară veterinară/autorizația sanitară veterinară, sau pentru reînregistrare/reautorizare, după caz. ... (2) Modificările ulterioare ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
30 de zile, autorității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, în vederea actualizării datelor cuprinse în înregistrarea sanitară veterinară/autorizația sanitară veterinară, sau pentru reînregistrare/reautorizare, după caz. ... (2) Modificările ulterioare ale categoriilor de produse medicinale veterinare comercializate de către depozitele farmaceutice veterinare, trebuie notificate în scris, în termen de 30 de zile, autorității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, în vederea actualizării datelor cuprinse în autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. ... (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, în vederea actualizării datelor cuprinse în autorizația de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar. ... (3) Autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă, reevaluează, după caz, unitățile farmaceutice veterinare, în vederea actualizării datelor cuprinse în înregistrarea sanitară veterinară/autorizația sanitară veterinară sau pentru reînregistrare/reautorizare, în termen de 30 de zile de la data înregistrării notificării. ... (4) În cazul în care, ulterior obținerii înregistrării sanitare veterinare/autorizației sanitare veterinare, unitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
cotidian de largă circulație; ... c) copii ale documentelor depuse la dosarul inițial de înregistrare/autorizare; ... d) declarație pe proprie răspundere că nu au intervenit modificări față de informațiile care au permis înregistrarea/autorizarea inițială. ... Articolul 82 (1) Orice unitate din domeniul farmaceutic veterinar are obligația de a notifica, la autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă, încetarea activității, în termen de 15 zile lucrătoare de la luarea deciziei, conform modelului prevăzut în anexa nr. 19. ... (2) Odată cu transmiterea notificării de încetare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
abrogat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 31 din 26 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 235 din 7 aprilie 2015. Capitolul VIII Aprobarea deținerii, manipulării sau utilizării tulpinilor microbiene în scop de cercetare în domeniul farmaceutic veterinar ---------- Capitolul VIII a fost introdus de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 31 din 26 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 235 din 7 aprilie 2015. Articolul 84^1 (1) Aprobarea de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
26 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 235 din 7 aprilie 2015. Articolul 84^1 (1) Aprobarea de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor a deținerii, manipulării sau utilizării tulpinilor microbiene în scop de cercetare în domeniul farmaceutic veterinar poate fi solicitată în următoarele cazuri: ... a) în situațiile în care unele produse medicinale veterinare sunt recomandate în diagnosticarea, prevenirea și combaterea unor boli grave pentru care nu exist�� produse înregistrate sau avizate în România; ... b) în situațiile în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
a) în situațiile în care unele produse medicinale veterinare sunt recomandate în diagnosticarea, prevenirea și combaterea unor boli grave pentru care nu exist�� produse înregistrate sau avizate în România; ... b) în situațiile în care sunt folosite în activitatea de cercetare-dezvoltare farmaceutică sau în activitatea de învățământ; ... c) la solicitarea institutelor veterinare; ... d) în cazul ajutoarelor și al donațiilor ce urmează a fi distribuite în cadrul programelor guvernamentale. ... (2) Cererea pentru aprobarea de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor a deținerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
în cazul ajutoarelor și al donațiilor ce urmează a fi distribuite în cadrul programelor guvernamentale. ... (2) Cererea pentru aprobarea de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor a deținerii, manipulării sau utilizării tulpinilor microbiene în scop de cercetare în domeniul farmaceutic veterinar precizează, după caz, producătorul, denumirea produsului, forma de prezentare și cantitatea, domeniul de utilizare, compoziție calitativă și cantitativă/tulpină vaccinală, timpul de așteptare, înregistrările oficiale ale produsului deținute de producător. ... (3) Cererea prevăzută la alin. (2) este însoțită de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
I din ORDINUL nr. 31 din 26 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 235 din 7 aprilie 2015. Articolul 85 Anexele nr. 1-19 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. Anexa 1 la norma sanitară veterinară Denumirea punctului farmaceutic veterinar/farmaciei veterinare .............................................................. Număr și data înregistrării sanitare veterinare/autorizației sanitare veterinare de funcționare: Tel:................................................ Fax:............................................... E-mail:........................................... NOTĂ DE COMANDĂ*) Către S.C.......... *) Nota de comandă se transmite prin fax, e-mail, poștă sau înmânare directă furnizorului și se anexează ulterior facturii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
și seturilor de diagnostic de uz veterinar, cod CAEN .......... ║ ║ Anexăm prezentei cereri, documentația solicitată de prevederile Ordinului ║ ║ președintelui Autorității Naționale Sanitară Veterinare și pentru Siguranța ║ ║ Alimentelor nr. ......./......pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ║ ║ privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice ║ ║ veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/ ║ ║ autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul ║ ║ farmaceutic veterinar. Anexa 10 la norma sanitară veterinară REFERAT DE EVALUARE a activității de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
președintelui Autorității Naționale Sanitară Veterinare și pentru Siguranța ║ ║ Alimentelor nr. ......./......pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ║ ║ privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice ║ ║ veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/ ║ ║ autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul ║ ║ farmaceutic veterinar. Anexa 10 la norma sanitară veterinară REFERAT DE EVALUARE a activității de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar Întocmit la data de: De către: Dr. .............. în cadrul .......................... Ca urmare a solicitării scrise a (denumirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 ║ ║ pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor ║ ║ medicinale veterinare, cu modificările și completările ulterioare; Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. ..../..... pentru ║ ║ aprobarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și ║ ║ funcționare a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de ║ ║ înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a ║ ║ unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar Se autorizează: Nerespectarea condițiilor care au stat la baza emiterii autorizații de ║ ║ distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de ║ ║ diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
și completările ulterioare; Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. ..../..... pentru ║ ║ aprobarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și ║ ║ funcționare a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de ║ ║ înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a ║ ║ unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar Se autorizează: Nerespectarea condițiilor care au stat la baza emiterii autorizații de ║ ║ distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de ║ ║ diagnostic de uz veterinar atrage, după caz, suspendarea temporară a ║ ║ autorizații sau interzicerea activității, precum și sancționarea ║ ║ contravențională, conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
vă rog să planificați evaluarea, la sediul unității, în vederea certificării pentru buna practică de fabricație/autorizării pentru fabricație produse medicinale veterinare. Anexăm prezentei cereri documentația prevăzută la art. ....... din Norma sanitară veterinară privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar, aprobată prin Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. ...../...... Semnătura, ștampila Anexa 13 la norma sanitară veterinară Formular
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]