33,006 matches
-
fabricație produse medicinale veterinare. Anexăm prezentei cereri documentația prevăzută la art. ....... din Norma sanitară veterinară privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar, aprobată prin Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. ...../...... Semnătura, ștampila Anexa 13 la norma sanitară veterinară Formular de solicitare a Autorizației de fabricație pentru fabricație totală sau parțială a produselor medicinale veterinare și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
constatării remedierii deficiențelor ║ ║și după verificarea unității privind asigurarea condițiilor sanitare ║ ║veterinare de funcționare, conform prevederilor legale, pentru activitatea ║ ║solicitată. Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor ║ ║ nr. ......./....... pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind ║ ║ condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare,║ ║ precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară ║ ║ veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar, ║ ║ solicit emiterea unei noi înregistrări/autorizații sanitare veterinare, ║ ║ având în vedere pierderea acesteia. ║ ║ Anexăm, la prezenta, dovada anunțării pierderii înregistrării/ Anexa 19
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
pentru activitatea ║ ║solicitată. Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor ║ ║ nr. ......./....... pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind ║ ║ condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare,║ ║ precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară ║ ║ veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar, ║ ║ solicit emiterea unei noi înregistrări/autorizații sanitare veterinare, ║ ║ având în vedere pierderea acesteia. ║ ║ Anexăm, la prezenta, dovada anunțării pierderii înregistrării/ Anexa 19 la norma sanitară veterinară NOTIFICARE de încetare a activității Subsemnatul/a ........., domiciliat/ă în ........., str. ......, nr. ...., bl.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
în comunicații și transporturi: materiale destinate restabilirii și menținerii în stare de funcționare a capacităților de transport și telecomunicații necesare asigurării nevoilor forțelor sistemului național de apărare; ... c) în sănătate: materiale sanitar-farmaceutice consumabile, materii prime și materiale necesare fabricării produselor farmaceutice, aparatură, instrumentar medical; ... d) în comerț: produse alimentare și industriale necesare asigurării cererilor unităților militare, solicitate pe plan local, la mobilizare. ... (4) Ambalajele din rezerva de stat și de mobilizare cuprind ambalajele aferente bunurilor ce se constituie în rezerva de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274725_a_276054]
-
legii. ... (17) Medicamentele specifice pentru tratamentul ambulatoriu al bolnavilor cu afecțiuni oncologice incluși în Programul național de oncologie se eliberează după cum urmează: ... a) prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pentru formele farmaceutice cu administrare orală, precum și pentru formele farmaceutice cu administrare subcutanată/intramusculară, după caz, corespunzătoare următoarelor DCI-uri: Filgrastimum, Pegfilgrastimum, medicamentele de tip hormonal care corespund DCI-urilor: Leuprorelinum, Goserelinum, Triptorelinum și Fulvestrantum și medicamentele de tip imunomodulator, care corespund DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
al bolnavilor cu afecțiuni oncologice incluși în Programul național de oncologie se eliberează după cum urmează: ... a) prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pentru formele farmaceutice cu administrare orală, precum și pentru formele farmaceutice cu administrare subcutanată/intramusculară, după caz, corespunzătoare următoarelor DCI-uri: Filgrastimum, Pegfilgrastimum, medicamentele de tip hormonal care corespund DCI-urilor: Leuprorelinum, Goserelinum, Triptorelinum și Fulvestrantum și medicamentele de tip imunomodulator, care corespund DCI-urilor Interferonum alfa 2A și Interferonum alfa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
ORDINUL nr. 736 din 15 septembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 748 din 26 septembrie 2016. b) prin farmaciile cu circuit închis din structura unităților sanitare aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pentru celelalte forme farmaceutice cu administrare parenterală. ... (18) Pentru tratamentul bolnavilor cu diabet zaharat se vor completa prescripții medicale distincte: pentru medicamente antidiabetice orale, pentru medicamente antidiabetice de tipul insulinelor și teste de automonitorizare și pentru medicamente antidiabetice orale, antidiabetice de tipul insulinelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
imunosupresoare, atât pentru bolnavii în status posttransplant aflați în tratament cu medicamente imunosupresoare, cât și pentru bolnavii nou-transplantați, în scrisoarea medicală se consemnează, în mod obligatoriu, denumirea comună internațională a medicamentului, denumirea comercială a acestuia, doza de administrare recomandată, forma farmaceutică/calea de administrare și durata tratamentului. Scrisoarea medicală are valabilitate pe o perioadă maximă de 6 luni calendaristice. ... În situația în care valoarea prescripției medicale este mai mare de 3.000 lei pe lună, aceasta se eliberează în farmacie numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
etiologic (Avonex, Betaferon, Extavia, Copaxone); a.3) cu formă secundar progresivă și scor EDSS a.4) cu formă progresivă cu recăderi și scor EDSS a.5) care nu au răspuns unei cure complete și adecvate de betainterferon (indiferent de forma farmaceutică) sau glatirameracetat; pacienții trebuie să fi avut cel puțin o recidivă în anul precedent în timp ce se aflau în tratament și să aibă cel puțin 9 leziuni hiperintense T2 la IRM craniană sau cel puțin o leziune evidențiată cu gadoliniu (Tysabri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
în unele programe naționale de sănătate curative, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate I. Părțile contractante: Casa de Asigurări de Sănătate ..........., cu sediul în municipiul/orașul ..........., str. ...................... nr. ..., județul/sectorul ..........., telefon/fax ..........., reprezentată prin președinte-director general ......................, și Societatea comercială farmaceutică ..........., reprezentată prin ........... Farmaciile care funcționează în structura unor unități sanitare din ambulatoriul de specialitate aparținând ministerelor și instituțiilor din domeniul apărării, ordinii publice, siguranței naționale și autorității judecătorești ..........., reprezentată prin ..........., având sediul în municipiul/orașul .................., str. ...................... nr. ..., bl. ...., sc. ..., et.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe/subprograme naționale de sănătate curative, în condițiile reglementărilor legale în vigoare, și să nu înlocuiască un produs biologic cu biosimilarul, fără recomandarea medicului; ... i) să funcționeze cu personal farmaceutic autorizat, potrivit legii; ... j) să informeze asigurații cu privire la drepturile și obligațiile ce decurg din calitatea de asigurat privind eliberarea medicamentelor, precum și a materialelor sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe/subprograme naționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
2016. x) să nu elibereze medicamente și/sau materiale sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul ��n ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe naționale de sănătate curative prin farmaciile/ oficinele locale de distribuție excluse din contractele încheiate între societățile farmaceutice și casa de asigurări de sănătate, după data excluderii acestora din contract, sau prin alte puncte de desfacere de medicamente, farmacii/oficine locale de distribuție decât cele prevăzute în contract; ... ---------- Lit. x) a art. 7 din anexa 2 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
vigoare; ... z) să reînnoiască pe toată perioada de derulare a contractului dovada de evaluare a farmaciei și dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical pentru furnizor - farmacii/oficine, precum și dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical pentru personalul farmaceutic, respectiv farmaciștii și asistenții de farmacie, care își desfășoară activitatea la furnizor într-o formă prevăzută de lege și care urmează să fie înregistrat în contract și să funcționeze sub incidența acestuia; ... aa) să solicite cardul național de asigurări sociale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
a farmaciei; ... e) dacă farmacia evaluată înlocuiește medicamentele și/sau materialele sanitare specifice neeliberate din prescripția medicală cu orice alte medicamente sau produse din farmacie; ... f) la prima constatare după aplicarea măsurilor prevăzute la art. 10 alin. (1); pentru societățile farmaceutice în cadrul cărora funcționează mai multe farmacii/oficine locale de distribuție, odată cu prima constatare după aplicarea la nivelul societății a măsurilor prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către fiecare farmacie din structura societății farmaceutice/ oficină locală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
pentru societățile farmaceutice în cadrul cărora funcționează mai multe farmacii/oficine locale de distribuție, odată cu prima constatare după aplicarea la nivelul societății a măsurilor prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către fiecare farmacie din structura societății farmaceutice/ oficină locală de distribuție din structura societății farmaceutice; dacă la nivelul societății farmaceutice se aplică măsurile prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către aceeași farmacie/ oficină locală de distribuție din structura sa, la prima constatare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
farmacii/oficine locale de distribuție, odată cu prima constatare după aplicarea la nivelul societății a măsurilor prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către fiecare farmacie din structura societății farmaceutice/ oficină locală de distribuție din structura societății farmaceutice; dacă la nivelul societății farmaceutice se aplică măsurile prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către aceeași farmacie/ oficină locală de distribuție din structura sa, la prima constatare rezilierea contractului operează numai pentru farmacia/ oficina locală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
odată cu prima constatare după aplicarea la nivelul societății a măsurilor prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către fiecare farmacie din structura societății farmaceutice/ oficină locală de distribuție din structura societății farmaceutice; dacă la nivelul societății farmaceutice se aplică măsurile prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către aceeași farmacie/ oficină locală de distribuție din structura sa, la prima constatare rezilierea contractului operează numai pentru farmacia/ oficina locală de distribuție la care se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
alocat programelor/subprogramelor naționale de sănătate, conform solicitării scrise a organelor de control în ceea ce privește documentele și termenele de punere la dispoziție a acestora; ... j) la prima constatare în cazul nerespectării obligației prevăzute la art. 7 lit. x). ... (2) Pentru societățile farmaceutice în cadrul cărora funcționează mai multe farmacii/oficine locale de distribuție, condițiile de reziliere a contractelor prevăzute la alin. (1) lit. f), g), h) și j) - pentru nerespectarea prevederilor art. 7 lit. f), g), r), ț), u) și x) se aplică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
a contractului; ... d) la solicitarea furnizorului, pentru motive obiective, pe bază de documente justificative prezentate casei de asigurări de sănătate. ... Articolul 19 (1) Prevederile art. 17 și 18 referitoare la situațiile de încetare și suspendare a contractului se aplică societății farmaceutice sau farmaciilor, respectiv oficinelor locale de distribuție, după caz. ... (2) În situația în care prin farmaciile excluse din contractele încheiate între societățile farmaceutice și casa de asigurări de sănătate continuă să se elibereze medicamente și/sau materiale sanitare specifice care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
Prevederile art. 17 și 18 referitoare la situațiile de încetare și suspendare a contractului se aplică societății farmaceutice sau farmaciilor, respectiv oficinelor locale de distribuție, după caz. ... (2) În situația în care prin farmaciile excluse din contractele încheiate între societățile farmaceutice și casa de asigurări de sănătate continuă să se elibereze medicamente și/sau materiale sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe naționale de sănătate curative în cadrul sistemului asigurărilor sociale de sănătate, casa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
și deconectarea de la aparatul de dializă peritoneală automată. ... 6.1.5. Furnizorul ia cunoștință și consimte că fiecare tarif acoperă toate costurile suportate de Furnizor în legătură cu prestarea serviciilor, incluzând, dar fără a se limita la, echipament, personal, consumabile medicale, produse farmaceutice (inclusiv EPO, atunci când este prescris medical), întreținere, utilități și orice transport necesar pentru personalul medical și/sau echipament de la/la domiciliul bolnavilor dializați peritoneal (continuu sau automat), respectiv transportul nemedicalizat al bolnavilor hemodializați (hemodializă convențională sau hemodiafiltrare intermitentă on-line) de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279216_a_280545]
-
legii. ... (17) Medicamentele specifice pentru tratamentul ambulatoriu al bolnavilor cu afecțiuni oncologice incluși în Programul național de oncologie se eliberează după cum urmează: ... a) prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pentru formele farmaceutice cu administrare orală, precum și pentru formele farmaceutice cu administrare subcutanată/intramusculară, după caz, corespunzătoare următoarelor DCI-uri: Filgrastimum, Pegfilgrastimum, medicamentele de tip hormonal care corespund DCI-urilor: Leuprorelinum, Goserelinum, Triptorelinum și Fulvestrantum și medicamentele de tip imunomodulator, care corespund DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279322_a_280651]
-
al bolnavilor cu afecțiuni oncologice incluși în Programul național de oncologie se eliberează după cum urmează: ... a) prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pentru formele farmaceutice cu administrare orală, precum și pentru formele farmaceutice cu administrare subcutanată/intramusculară, după caz, corespunzătoare următoarelor DCI-uri: Filgrastimum, Pegfilgrastimum, medicamentele de tip hormonal care corespund DCI-urilor: Leuprorelinum, Goserelinum, Triptorelinum și Fulvestrantum și medicamentele de tip imunomodulator, care corespund DCI-urilor Interferonum alfa 2A și Interferonum alfa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279322_a_280651]
-
ORDINUL nr. 736 din 15 septembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 748 din 26 septembrie 2016. b) prin farmaciile cu circuit închis din structura unităților sanitare aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pentru celelalte forme farmaceutice cu administrare parenterală. ... (18) Pentru tratamentul bolnavilor cu diabet zaharat se vor completa prescripții medicale distincte: pentru medicamente antidiabetice orale, pentru medicamente antidiabetice de tipul insulinelor și teste de automonitorizare și pentru medicamente antidiabetice orale, antidiabetice de tipul insulinelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279322_a_280651]
-
imunosupresoare, atât pentru bolnavii în status posttransplant aflați în tratament cu medicamente imunosupresoare, cât și pentru bolnavii nou-transplantați, în scrisoarea medicală se consemnează, în mod obligatoriu, denumirea comună internațională a medicamentului, denumirea comercială a acestuia, doza de administrare recomandată, forma farmaceutică/calea de administrare și durata tratamentului. Scrisoarea medicală are valabilitate pe o perioadă maximă de 6 luni calendaristice. ... În situația în care valoarea prescripției medicale este mai mare de 3.000 lei pe lună, aceasta se eliberează în farmacie numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279322_a_280651]