4,868 matches
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR S 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neulasta 6 mg soluție injectabilă Pegfilgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține pegfilgrastim 6 mg în 0, 6 ml ( 10 mg/ ml ) soluție injectabilă . 3 . Excipienți : acetat de sodiu , sorbitol ( E420 ) , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol ( E420 ) , acetat de sodiu . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține pegfilgrastim 6 mg în 0, 6 ml ( 10 mg/ ml ) soluție injectabilă . 3 . Excipienți : acetat de sodiu , sorbitol ( E420 ) , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol ( E420 ) , acetat de sodiu . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută de unică folosință . Cutie cu o seringă preumplută . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Pentru administrare subcutanată . A se citi
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neulasta 6 mg soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Pegfilgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține pegfilgrastim 6 mg în 0, 6 ml ( 10 mg/ ml ) soluție injectabilă . 3 . Excipienți : acetat de sodiu , sorbitol ( E420 ) , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol ( E420 ) , acetat de sodiu . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în stilou injector ( pen
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține pegfilgrastim 6 mg în 0, 6 ml ( 10 mg/ ml ) soluție injectabilă . 3 . Excipienți : acetat de sodiu , sorbitol ( E420 ) , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol ( E420 ) , acetat de sodiu . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut de unică folosință . Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Pentru administrare
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
de proteine numite citokine și este similară unei proteine naturale ( factorul de stimulare al coloniilor granulocitare ) , produsă de propriul dumneavoastră corp . Substanța activă este pegfilgrastimul . Fiecare seringă preumplută conține 6 mg pegfilgrastim în 0, 6 ml soluție . Celelalte componente sunt acetat de sodiu , sorbitol ( E420 ) , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Neulasta și conținutul ambalajului Neulasta este o soluție injectabilă în seringă preumplută ( 6 mg/ 0, 6 ml ) . Fiecare cutie conține o seringă preumplută . Seringile sunt disponibile fie
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
numite citokine și este similară unei proteine naturale ( factorul de stimulare al coloniilor granulocitare ) , produsă de propriul dumneavoastră corp . Substanța activă este pegfilgrastimul . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține 6 mg pegfilgrastim în 0, 6 ml soluție . Celelalte componente sunt acetat de sodiu , sorbitol ( E420 ) , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Neulasta și conținutul ambalajului Neulasta este o soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut ( 6 mg/ 0, 6 ml ) . Fiecare cutie conține un stilou injector ( pen ) preumplut
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
de proteine numite citokine și este similară unei proteine naturale ( factorul de stimulare al coloniilor granulocitare ) , produsă de propriul dumneavoastră corp . Substanța activă este pegfilgrastimul . Fiecare seringă preumplută conține 6 mg pegfilgrastim în 0, 6 ml soluție . Celelalte componente sunt acetat de sodiu , sorbitol ( E420 ) , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Neulasta și conținutul ambalajului Neulasta este o soluție injectabilă în seringă preumplută ( 6 mg/ 0, 6 ml ) . Fiecare cutie conține o seringă preumplută . Seringile sunt disponibile fie
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Firazyr 30 mg , soluție injectabilă în seringă preumplută . Fiecare seringă preumplută a 3 ml conține acetat de icatibant , echivalent la icatibant 30 mg . Fiecare ml soluție conține icatibant 10 mg . 6. 1 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Doze și mod de administrare 4. 2 Pentru tratamentul unei crize de angioedem ereditar , doza recomandată de Firazyr este
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
11 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Firazyr 30 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Icatibant 2 . Fiecare seringă preumplută a 3 ml conține acetat de icatibant echivalent la icatibant 30 mg . Fiecare ml soluție conține icatibant 10 mg . 3 . Conține : acid acetic glacial , hidroxid de sodiu , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Soluție injectabilă 1 seringă preumplută . Ac de 25 G A nu
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
semne vizibile de deteriorare , de exemplu în cazul în care soluția este tulbure , conține particule plutitoare sau în cazul în care culoarea soluției s- a modificat . 21 6 . Ce conține Firazyr Substanța activă este icatibant 30 miligrame ( sub formă de acetat ) în 3 ml soluție injectabilă în fiecare seringă preumplută . Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic glacial , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Soluția nu conține conservanți . Cum arată Firazyr și conținutul ambalajului Firazyr se prezintă ca
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
farmacistului . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Substanța activă este duloxetina . Fiecare capsulă conține 20 sau 40 mg duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : Conținutul capsulei : hipromeloză , acetat succinat de hipromeloză , zahăr , sfere de zahăr , talc , dioxid de titan ( E171 ) , trietil citrat . Învelișul capsulei : gelatină , lauril sulfat de sodiu , dioxid de titan ( E171 ) , indigo carmin ( E132 ) , oxid roșu de fer și oxid galben de fer , cerneală neagră comestibilă
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
data de expirare înscrisă pe ambalaj . A se păstra în ambalajul original . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Fiecare capsulă conține duloxetină 30 sau 60 mg duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Conținutul capsulei : hipromeloză , acetat succinat de hidroxipropilmetilceluloză , zahăr , sfere de zahăr , talc , dioxid de titan ( E171 ) , trietil citrat . Învelișul capsulei : gelatină , lauril sulfat de sodiu , dioxid de titan ( E171 ) , indigo carmin ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 ) ( numai pentru concentrația de 60 mg ) și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
calitatea medicamentului . Cu toate acestea , în timpul administrării , soluția trebuie filtrată utilizând un filtru de linie cu dimensiuni standard ale porilor de 0, 2 micrometri sau 0, 22 micrometri . Erbitux 2 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă , etil- vinil- acetat sau policlorură de vinil • cu seturi de perfuzie din polietilenă , etil- vinil- acetat , policlorură de vinil , polibutadienă sau poliuretan . • cu filtre de linie din polietersulfonă , poliamidă sau polisulfonă . 15 Erbitux 2 mg/ ml trebuie preparat în modul următor : • Filtrarea pe
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de linie cu dimensiuni standard ale porilor de 0, 2 micrometri sau 0, 22 micrometri . Erbitux 2 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă , etil- vinil- acetat sau policlorură de vinil • cu seturi de perfuzie din polietilenă , etil- vinil- acetat , policlorură de vinil , polibutadienă sau poliuretan . • cu filtre de linie din polietersulfonă , poliamidă sau polisulfonă . 15 Erbitux 2 mg/ ml trebuie preparat în modul următor : • Filtrarea pe linia de perfuzie cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional : Se
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
injectomat . Trebuie utilizată o linie separată de perfuzie , iar la sfârșitul perfuziei linia trebuie spălată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Erbitux 5 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă ( PE ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seturi de perfuzie din polietilenă ( PE ) , poliuretan ( PUR ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) , poliolefine termoplastice ( PT ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seringi din polipropilenă ( PP ) pentru injectomat . 30 Erbitux 5 mg/ ml trebuie
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Erbitux 5 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă ( PE ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seturi de perfuzie din polietilenă ( PE ) , poliuretan ( PUR ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) , poliolefine termoplastice ( PT ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seringi din polipropilenă ( PP ) pentru injectomat . 30 Erbitux 5 mg/ ml trebuie preparat în modul următor : Pentru administrarea cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional ( diluat cu soluție
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
calitatea medicamentului . Cu toate acestea , în timpul administrării , soluția trebuie filtrată utilizând un filtru de linie cu dimensiuni standard ale porilor de 0, 2 micrometri sau 0, 22 micrometri . Erbitux 2 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă , etil- vinil- acetat sau policlorură de vinil • cu seturi de perfuzie din polietilenă , etil- vinil- acetat , policlorură de vinil , polibutadienă sau poliuretan . • cu filtre de linie din polietersulfonă , poliamidă sau polisulfonă . Erbitux 2 mg/ ml este stabil din punct de vedere chimic și
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de linie cu dimensiuni standard ale porilor de 0, 2 micrometri sau 0, 22 micrometri . Erbitux 2 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă , etil- vinil- acetat sau policlorură de vinil • cu seturi de perfuzie din polietilenă , etil- vinil- acetat , policlorură de vinil , polibutadienă sau poliuretan . • cu filtre de linie din polietersulfonă , poliamidă sau polisulfonă . Erbitux 2 mg/ ml este stabil din punct de vedere chimic și fizic pe o durată de maxim 20 ore la 25°C . Cu toate
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
intravenos . Trebuie utilizată o linie separată de perfuzie , iar la sfârșitul perfuziei linia trebuie spălată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Erbitux 5 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă ( PE ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seturi de perfuzie din polietilenă ( PE ) , poliuretan ( PUR ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) , poliolefine termoplastice ( PT ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seringi din polipropilenă ( PP ) pentru injectomat . Erbitux 5 mg/ ml este stabil
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Erbitux 5 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă ( PE ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seturi de perfuzie din polietilenă ( PE ) , poliuretan ( PUR ) , etil- vinil- acetat ( EVA ) , poliolefine termoplastice ( PT ) sau policlorură de vinil ( PVC ) , • cu seringi din polipropilenă ( PP ) pentru injectomat . Erbitux 5 mg/ ml este stabil din punct de vedere chimic și fizic pe o durată de maxim 48 ore la 25°C , dacă
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
este inclusă gruparea PEG . riz Potenta acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceeași clasa terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 6. 1 . es ai 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ m Soluție injectabila . Soluție injectabila limpede , incolora . nu 4 . 4. 1 Indicații terapeutice în ic Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de ani ) este similară cu cea de la adulți . nu 5. 3 la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala ( pierdere embrionara ) la doze mici subcutanate . acestor date nu este cunoscută . ul 6 . Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu . 6. 2 Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , în mod special cu soluții de clorura de sodiu . 7 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 luni
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
este inclusă gruparea PEG . riz Eficacitatea acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceeași clasa terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 6. 1 . es ai 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ m Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut ( SureClick ) . nu Soluție injectabila limpede , incolora . al 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ic pentru boli maligne ( cu exceptia leucemiei mieloide
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de la adulți . nu 5. 3 osoasă , hematopoieza extramedulară și splenomegalie . ic la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala ( pierdere embrionara ) la doze mici subcutanate . acestor date nu este cunoscută . ul 6 . Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu . 6. 2 Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , în mod special cu soluții de clorura de sodiu . 15 6. 3 Perioadă de valabilitate 30 luni
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupopeg 6 mg soluție injectabila Pegfilgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ( LOR ) ACTIVE at riz Fiecare seringă preumplută conține pegfilgrastim 6 mg în 0, 6 ml ( 10 mg/ ml ) soluție injectabila . to 3 . au Excipienți : acetat de sodiu , sorbitol ( E420 ) , polisorbat 20 , apa pentru preparate injectabile . te Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol ( E420 ) , acetat de sodiu . 4 . Soluție injectabila în seringă preumplută ( 0, 6 ml ) de unică folosință . Cutie cu o seringă preumplută
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]