3,415 matches
-
echilibrat cu apă și supus unei extracții cu un amestec metanol / acetonitril. Pentru furaje, o parte alicotă din extractul filtrat se curăță pe o coloană de oxid de aluminiu. Pentru premixuri și preparate, o parte alicotă din extractul filtrat se diluează la o concentrație adecvată cu apă, metanol și acetonitril. Conținutul de carbadox se determină prin cromatografie lichidă de înaltă performanță (CLHP) în fază inversată cu ajutorul unui detector UV. 3. Reactivi 3.1. Metanol. 3.2. Acetonitril, de calitate CLHP. 3
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
100 %. 3.4. Oxid de aluminiu: neutru, grad de activitate I. 3.5. Metanol-acetonitril 1+1 (V+V) Se amestecă 500 ml de metanol (3.1) cu 500 ml de acetonitril (3.2). 3.6. Acid acetic, σ = 10 % Se diluează 10 ml de acid acetic (3.3) în 100 ml apă. 3.7. Acetat de sodiu, CH3COONa. 3.8. Apă, de calitate CLHP 3.9. Soluție tampon de acetat, c = 0,01 mol/l, pH = 6,0 Se dizolvă 0
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
și se omogenizează. Se supune eșantionul ultrasunetelor (4.7) timp de 15 minute, apoi unei agitări mecanice sau magnetice timp de 15 minute (4.1). Se trece soluția printr-o hârtie de filtru din fibră de sticlă (4.2). Se diluează o parte alicotă din filtrat cu amestecul apă-metanol-acetonitril (3.12) până la o concentrație finală de carbadox de 10 - 15 μg/ml. O parte alicotă se trece printr-un filtru de 0,45 μm (4.6). Se trece la dozarea CLHP
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
metanol acidifiat și dozat prin cromatografie lichidă de înaltă performanță (CLHP) în fază inversată cu ajutorul unui detector spectrofluorimetric. 3. Reactivi 3.1 Fosfat monopotasic (KH2PO4) 3.2 Acid ortofosforic, w = 85% 3.3 Soluție de acid ortofosforic , σ = 20% Se diluează 23,5 ml acid ortofosforic (3.2) în apă și se completează până la 100 ml. 3.4 6 - metil - 2 - heptilamin (1,5 - dimetilhexilamin), w = 99% 3.5 Metanol, de calitate CLHP 3.6 Acid clorhidric, P20, 1,19 g
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
KH2PO4 (3.1) în 500 ml de apă (3.11), se adaugă 3,5 ml acid ortofosforic (3.2) și 10,0 ml de 6-metil-2-heptilamin. Se ajustează pH-ul la 4,0 cu ajutorul soluției de acid ortofosforic (3.3), se diluează în apă și se completează până la 1 000 ml (3.11). 3.8 Metanol acidifiat Se transferă 5,0 ml acid clorhidric (3.6) într-un balon cu măsura de 1000 ml, se pune în raport cu metanol (3.5) și se
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
cu metanolul acidificat (3.8) și se amestecă cu grijă. Se lasă în repaus timp de o oră, până la decantarea materiilor în suspensie și filtrați o parte alicotă pe un filtru cu membrana de 0,45 m (4.2) Se diluează un volum adecvat de filtrat clar cu metanol acidificat (3.8), astfel încât să se obțină soluție de încercare finală de aproximativ 4μg/ml de lasalocid-sodiu. Dozarea se face prin CLHP (5.3). 5.3 Dozare CLHP 5.3.1 Parametrii
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
cazul conținuturilor de amidon egale sau mai mari de 40% 7. Observații 7.1. Dacă eșantionul conține peste 6% carbonați, calculat sub formă de carbonat de calciu, aceștia trebuie distruși prin tratarea cu o cantitate absolut adecvată de acid sulfuric diluat înaintea procedurii de determinare a rotației optice totale. 7.2. În cazul produșilor cu un conținut mare de lactoză, cum ar fi serul de lapte praf sau laptele praf degresat, se procedează după cum urmează după ce se adaugă 80 ml de
jrc4131as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89294_a_90081]
-
0,01 ÷ 2 ml. 4. PREGĂTIREA EȘANTIONULUI De obicei, analiza D-malatului se efectuează direct pe vin, fără o decolorare prealabilă. Cantitatea de D-malat din cuvă ar trebui să fie între 2 și 50 g. Prin urmare vinul trebuie să fie diluat pentru obținerea unei concentrații a D-malatului cuprinsă între 0,02 și 0,5 g/l sau 0,02 și respectiv 0,3 g/l (în funcție de aparatul utilizat). Tabelul diluării: Cantitatea estimată de D-malat/litru Diluare cu apă Factorul de diluție
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
optic al cuvei în cm (1 cm) = coeficientul de absorbție al NADH: la 340 nm = 6,3 (1 mmol-1 cm-1) la 365 nm = 3,4 (1 mmol-1 cm-1) la 334 nm = 6,18 (1 mmol-1 cm-1) Dacă eșantionul a fost diluat în timpul preparării, se multiplică rezultatul cu factorul de diluție. Concentrația acidului D-malic se indică în miligrame pe litru (mg/l), fără zecimale. 7. PRECIZIA Detaliile verificării între laboratoare privind precizia metodei sunt prezentate în Apendicele B. Valorile derivate din
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
standard 5.2.1. Prepararea soluțiilor standard După stabilirea concentrației de KCN în conformitate cu procedeul prezentat la lit. 5.1, preparați o soluție standard, cu un conținut de 30 mg/l de acid cianhidric (30 mg HCN 72,3 mg KCN). Diluați soluția până la 1/10. Introduceți 1,0 ml, 2,0 ml, 3,0 ml, 4,0 ml și 5,0 ml de soluție de testare diluată în retorte gradate de 100 ml și umpleți cu apă distilată până la linia de
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
de 30 mg/l de acid cianhidric (30 mg HCN 72,3 mg KCN). Diluați soluția până la 1/10. Introduceți 1,0 ml, 2,0 ml, 3,0 ml, 4,0 ml și 5,0 ml de soluție de testare diluată în retorte gradate de 100 ml și umpleți cu apă distilată până la linia de calibrare. Soluțiile preparate conțin respectiv 30 g, 60 g, 90 g, 120 g și 150 g de acid cianhidric la litru. 5.2.2. Titrarea Prelevați
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
dreaptă care să treacă prin punctul zero. 6. EXPRIMAREA REZULTATELOR Acidul cianhidric este exprimat în micrograme la litru (g/l), fără zecimale. 6.1. Metoda de calcul Citiți conținutul de acid cianhidric pe curba de calibrare. Dacă eșantionul a fost diluat, înmulțiți rezultatul cu factorul de diluție. Repetabilitatea (r ) și reproductibilitatea (R) Vin alb = r = 3,1 g/l sau aproximativ 6 % xi R = 12 g/l sau aproximativ 25 % xi Vin roșu = r = 6,4 g/l sau aproximativ 25
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
substanțelor chimice, etanolului, acetonei și produselor carcinogene (carbamat de etil și diclormetan). Eliminați cu grijă solvenții utilizați, în conformitate cu normele de protecție a mediului înconjurător în vigoare). A. Principiul Adăugați carbamat de propil la un eșantion utilizat ca un etalon intern, diluați soluția cu apă și introduceți-o într-o coloană de extracție cu fază solidă de 50 ml. Carbamatul de etil și carbamatul de propil se eluează cu diclormetan. Eluatul se concentrează într-un evaporator rotativ sub vid. Concentratul este analizat
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
pentru ionii de 62, 74 și 89 m/z). (c) Etanol anhidru (d) Soluții etalon de carbamat de etil (CE) 1. Soluție-mamă - 1,00 mg/ml. Cântăriți 100 mg de CE (puritate 99 %) într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu acetonă. 2. Soluție de lucru etalon - 10,0 g/ml. Transvazați 1 ml din soluția-mamă de CE într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu acetonă până la nivel. (e) Soluții etalon de carbamat de propil (CP) 1. Soluție-mamă
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
Cântăriți 100 mg de CE (puritate 99 %) într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu acetonă. 2. Soluție de lucru etalon - 10,0 g/ml. Transvazați 1 ml din soluția-mamă de CE într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu acetonă până la nivel. (e) Soluții etalon de carbamat de propil (CP) 1. Soluție-mamă - 1,00 mg/ml. Cântăriți 100 mg de CP (calitate de reactiv) într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu acetonă până la nivel. 2
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
gradată de 100 ml și diluați cu acetonă până la nivel. (e) Soluții etalon de carbamat de propil (CP) 1. Soluție-mamă - 1,00 mg/ml. Cântăriți 100 mg de CP (calitate de reactiv) într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu acetonă până la nivel. 2. Soluție de lucru etalon - 10,0 g/ml. Transvazați 1 ml din soluția-mamă de CP într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu acetonă până la nivel. 3. Soluție etalon intern de CP - 400
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
calitate de reactiv) într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu acetonă până la nivel. 2. Soluție de lucru etalon - 10,0 g/ml. Transvazați 1 ml din soluția-mamă de CP într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu acetonă până la nivel. 3. Soluție etalon intern de CP - 400 ng/ml. Transvazați 4 ml din soluția de lucru etalon de CP într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu apă până la nivel. (f) Soluții etalon calibrate
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu acetonă până la nivel. 3. Soluție etalon intern de CP - 400 ng/ml. Transvazați 4 ml din soluția de lucru etalon de CP într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu apă până la nivel. (f) Soluții etalon calibrate de CE-CP Diluați soluția de lucru etalon CE (d)(2) și soluția de lucru etalon de CP (e)(2) cu diclormetan pentru a obține: 1. (100 ng de CE și 400 ng
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
nivel. 3. Soluție etalon intern de CP - 400 ng/ml. Transvazați 4 ml din soluția de lucru etalon de CP într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu apă până la nivel. (f) Soluții etalon calibrate de CE-CP Diluați soluția de lucru etalon CE (d)(2) și soluția de lucru etalon de CP (e)(2) cu diclormetan pentru a obține: 1. (100 ng de CE și 400 ng de CP)/ml; 2. (200 ng de CE și 400 ng de CP
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
1 600 ng de CE și 400 ng de CP)/ml. (g) Eșantion de testare - 100 ng de CE/ml în etanol 40 % Transvazați 1 ml din soluția de lucru etalon de CE (d)(2) într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu etanol 40 % până la nivel. (h) Coloană de extracție cu fază solidă - material recuperabil, preambalat cu diatomit, capacitate 50 ml NB: Înainte de analiză, verificați fiecare lot din coloanelor de extracție, în ceea ce privește recuperarea CE și CP și absența răspunsului pentru ionii
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
prognostic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare TORISEL trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Volumul total ( 1, 2 ml ) din 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu 1, 8 ml solvent extras , pentru a obține o concentrație de temsirolimus de 10 mg/ ml . Se extrage cantitatea necesară de amestec temsirolimus 10 mg/ ml și se injectează rapid în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . TORISEL 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie adăugat direct la soluțiile perfuzabile apoase . Adăugarea directă a TORISEL 25 mg/ ml concentrat la soluțiile apoase va conduce la precipitarea medicamentului . Diluați întotdeauna TORISEL 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă cu solventul furnizat , înainte de a- l adăuga la soluțiile perfuzabile . TORISEL poate fi administrat în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) numai după diluarea inițială a
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
trebuie folosite pungile și dispozitivele medicale din PVC la prepararea , păstrarea și administrarea soluțiilor perfuzabile de TORISEL . Pungile/ containerele care vin în contact cu TORISEL trebuie să fie din sticlă , poliolefine sau polietilenă . Diluare TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu solventul furnizat înainte de administrarea în perfuzia cu clorură de sodiu . La prepararea soluției trebuie îndeplinită următoarea procedură în doi pași , în condiții aseptice , conform standardelor locale pentru manipularea medicamentelor citotoxice/ citostatice : PASUL 1 : DILUAREA TORISEL 25 MG/ ML CONCENTRAT
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
flacon cu 1, 2 ml TORISEL concentrat pentru soluție perfuzabilă . Un flacon de 2, 2 ml solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după diluare și administrare în perfuzie . Volumul de 1, 2 ml concentrat trebuie diluat cu 1, 8 ml solvent extras , înainte de administrarea dozei în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . A se citi prospectul înainte de utilizare și pentru indicații privind diluarea . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
risc crescut , cum sunt cei cu boli hepatice sau epilepsie TORISEL va fi întotdeauna preparat și vă va fi administrat de către un medic sau un alt personal medical prin perfuzie intravenoasă ( într- o venă ) . TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu 1, 8 ml solvent extras , înainte de administrarea în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi instrucțiunile de diluare de la sfârșitul prospectului ) . Înainte de doza de TORISEL , trebuie să vi se administreze o injecție cu antihistaminic
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]