3,419 matches
-
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă este necesar , Biograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 38 8 . DATA DE EXPIRARE EXP . După diluare , utilizați în decurs de 24 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE DE ELIMINARE A MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 40 8 . DATA DE EXPIRARE EXP . După diluare , utilizați în decurs de 24 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE DE ELIMINARE A MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 42 EXP După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 44 EXP După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 46 EXP După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 48 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
stabilitatea Biograstim . Biograstimul nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate mai jos . Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . Dacă este necesar , Biograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . Dacă este necesar , Biograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Biograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate .
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
testare și de referință și prevenirea contaminării * atunci când este cazul să existe proceduri (metode de lucru standardizate) pentru stabilirea omogenității și stabilității amestecurilor cu conținut de substanțe de testare și de referință * atunci când este cazul vasele care conțin amestecuri (sau diluări) ale substanțelor de testare sau de referință sunt etichetate și sunt ținute registre referitoare la omogenitatea și stabilitatea conținutului lor * dacă durata testului este mai mare de patru săptămâni, dacă mostrele din fiecare lot de substanțe de testare și de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
aplicare Prezenta metodă permite dozarea amproliului în furaje și premixuri. Limita de detecție este de 1 mg/kg, limita de dozaj este de 25 mg/kg. 2. Principiu Eșantionul este supus unei extrageri printr-un amestec de metanol / apă. După diluarea într-o fază mobilă și filtrarea prin membrană, conținutul de amproliu se determină prin cromatografie lichidă de înaltă performanță (CLHP) cu schimb de cationi cu ajutorul unui detector UV. 3. Reactivi 3.1. Metanol 3.2. Acetonitril, având calitatea CLHP 3
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
eșantion, este dat de următoarea formulă: formulă în care: V = volumul solventului de extracție (3.8) în ml conform 5.2 (adică 200 ml). δ= conținutul de amproliu al extractului din eșantion (5.2) în g/ml. f = factorul de diluare conform 5.2. m = masa porției de probă în g. 7. Validarea rezultatelor 7.1. Identitate Identitatea analitului poate fi confirmată prin co-cromatografie sau cu ajutorul unui detector cu linii transversale de diode care permite compararea spectrelor extractului din eșantion (5
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
art. 5 alin. (3). Anexa III referitoare la planul de gestionare a solvenților oferă recomandări privind modul în care se poate demonstra conformitatea cu acești parametri. Se pot adăuga volume de gaz la gazele de ardere în scopul răcirii sau diluării, dacă această operațiune este justificată din punct de vedere tehnic, dar acestea nu se iau în considerare la determinarea concentrației masice a poluantului din gazele de ardere. 2. Conformitatea trebuie reverificată în urma unei modificări substanțiale. 3. În cazul măsurărilor continue
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
18 alin. (1) (în ambele cazuri excluzându-se anvelopele de bicicletă și anvelopele cu un diametru exterior de peste 1 400 mm); (e) orice alt tip de deșeuri care nu îndeplinesc criteriile de acceptare stabilite în conformitate cu anexa II. 4. Se interzice diluarea amestecului de deșeuri cu singurul scop de a îndeplini criteriile de acceptare. Articolul 6 Deșeuri acceptate în diferite categorii de depozite de deșeuri Statele membre iau măsuri pentru ca: (a) numai deșeurile care au fost tratate să fie evacuate în depozitele
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
dinamometrului sunt determinate conform cu definițiile din anexa III la Directiva 70/220/CEE, modificată ultima dată." 6. Pct. 6.3.2 și 6.3.3 se elimină. 7. Pct. 6.4.1.3 se modifică și se citește: Factorul de diluare este calculat astfel: unde: ..." 8. Pct. 7.2 se înlocuiește cu următorul text: "7.2. Consumul de combustibil, exprimat în litri pe 100 km (în cazul benzinei, LPG sau motorină) sau în m3 pe 100 km (în cazul NG), este
jrc4139as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89303_a_90090]
-
între 2 și 50 g. Prin urmare vinul trebuie să fie diluat pentru obținerea unei concentrații a D-malatului cuprinsă între 0,02 și 0,5 g/l sau 0,02 și respectiv 0,3 g/l (în funcție de aparatul utilizat). Tabelul diluării: Cantitatea estimată de D-malat/litru Diluare cu apă Factorul de diluție F Măsurată la: 340 sau 334 nm 365 nm 0,3 g 0,5 g - 1 0,3 - 3,0 g 0,5 - 5,0 g 1 + 9 10
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
urmare vinul trebuie să fie diluat pentru obținerea unei concentrații a D-malatului cuprinsă între 0,02 și 0,5 g/l sau 0,02 și respectiv 0,3 g/l (în funcție de aparatul utilizat). Tabelul diluării: Cantitatea estimată de D-malat/litru Diluare cu apă Factorul de diluție F Măsurată la: 340 sau 334 nm 365 nm 0,3 g 0,5 g - 1 0,3 - 3,0 g 0,5 - 5,0 g 1 + 9 10 5. PROCEDEUL Cu spectrofotometrul reglat la
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține : 30 mg temsirolimus dizolvat într- un volum total de 1, 2 ml . Prin urmare , 1 ml TORISEL concentrat conține 25 mg temsirolimus . După diluarea TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras , concentrația de temsirolimus este de 10 mg/ ml . Excipienți : 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține 474 mg etanol anhidru . 1 flacon de solvent furnizat conține 358
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
vezi pct . 6. 6 . Doza de temsirolimus recomandată pentru carcinomul cu celule renale avansat , administrată intravenos , este de 25 mg administrate în perfuzie pe durata a 30 - 60 de minute , o dată pe săptămână ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni privind diluarea , administrarea și eliminarea ) . 2 Pacienților trebuie să li se administreze intravenos 25 - 50 mg difenhidramină ( sau un antihistaminic similar ) cu aproximativ 30 de minute înainte de administrarea fiecărei doze de temsirolimus . Tratamentul cu TORISEL trebuie să continue până când pacientul nu mai
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
precipitarea medicamentului . Diluați întotdeauna TORISEL 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă cu solventul furnizat , înainte de a- l adăuga la soluțiile perfuzabile . TORISEL poate fi administrat în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) numai după diluarea inițială a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml de solvent extras . După diluare , TORISEL conține polisorbat 80 , cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura de polivinil
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
a- l adăuga la soluțiile perfuzabile . TORISEL poate fi administrat în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) numai după diluarea inițială a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml de solvent extras . După diluare , TORISEL conține polisorbat 80 , cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Această incompatibilitate trebuie avută în vedere în cursul preparării și administrării TORISEL . Este important ca
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
2 și 6. 6 să fie urmate cu strictețe . Pungile și dispozitivele medicale din PVC nu trebuie utilizate pentru administrarea preparatelor care conțin polisorbat 80 , întrucât acesta extrage DEHP din PVC . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După prima diluare a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml de solvent extras : 24 ore , dacă se păstrează la temperaturi mai mici de 25°C și protejat de lumină . După diluarea suplimentară a amestecului de concentrat- solvent cu soluție injectabilă
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După prima diluare a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml de solvent extras : 24 ore , dacă se păstrează la temperaturi mai mici de 25°C și protejat de lumină . După diluarea suplimentară a amestecului de concentrat- solvent cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) : 6 ore , dacă se păstrează la temperaturi mai mici de 25°C și protejat de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]