3,417 matches
-
și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 4 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În analiza farmacocinetica realizată la o populație de pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate cel mai frecvent la pacienții cu psoriazis ( incluzând paracetamol , ibuprofen , acid acetilsalicilic , metformină , atorvastatină , levotiroxină ) asupra farmacocineticii ustekinumab . Nu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
În analiza farmacocinetica realizată la o populație de pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate cel mai frecvent la pacienții cu psoriazis ( incluzând paracetamol , ibuprofen , acid acetilsalicilic , metformină , atorvastatină , levotiroxină ) asupra farmacocineticii ustekinumab . Nu s- au observat indicii privind interacțiunea usketinumab cu aceste medicamente administrate concomitent . La baza acestei analize stă faptul că cel puțin 100 pacienți ( > 5 % din populația studiată ) au fost tratați concomitent cu aceste medicamente , pe durata a
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
34 ml/ zi și kg . Timpul de înjumătățire ( ț/ 2 ) plasmatica median al ustekinumab a fost de aproximativ 3 săptămâni la pacienții cu psoriazis , cu variații de la 15 la 32 de zile , în toate studiile de psoriazis . Într- o analiză farmacocinetica a populațiilor , clearance- ul aparent ( CL/ F ) și volumul aparent de distribuție ( V/ F ) au fost de 0, 456 l/ zi și , respectiv 15, 7 l , la pacienții cu psoriaris . Raportul CL/ F al ustekinumab nu a fost influențat de
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
ul aparent ( CL/ F ) și volumul aparent de distribuție ( V/ F ) au fost de 0, 456 l/ zi și , respectiv 15, 7 l , la pacienții cu psoriaris . Raportul CL/ F al ustekinumab nu a fost influențat de sexul pacientului . Analiza farmacocinetica a populațiilor a demonstrat existența unei tendințe către un clearance crescut al usketinumab la pacienții cu teste pozitive la anticorpi anti- usketinumab . Liniaritatea dozei Expunerea sistemică la ustekinumab ( Cmax și ASC ) a crescut într- un mod aproximativ proporțional cu doză
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
mg ) și de la 0, 47 µg/ ml până la 0, 49 µg/ ml ( 90 mg ) . Nu a existat o acumulare aparentă a concentrației serice de ustekinumab în timp , când acesta s- a administrat subcutanat la fiecare 12 săptămâni . Impactul greutății asupra farmacocineticii Într- o analiză farmacocinetica a populațiilor , greutatea s- a demonstrat a fi cea mai semnificativă variabilă concomitenta care afectează clearance- ul ustekinumab . Raportul CL/ F mediu la pacienții cu greutate > 100 kg a fost cu aproximativ 55 % mai mare
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
47 µg/ ml până la 0, 49 µg/ ml ( 90 mg ) . Nu a existat o acumulare aparentă a concentrației serice de ustekinumab în timp , când acesta s- a administrat subcutanat la fiecare 12 săptămâni . Impactul greutății asupra farmacocineticii Într- o analiză farmacocinetica a populațiilor , greutatea s- a demonstrat a fi cea mai semnificativă variabilă concomitenta care afectează clearance- ul ustekinumab . Raportul CL/ F mediu la pacienții cu greutate > 100 kg a fost cu aproximativ 55 % mai mare comparativ cu pacienții cu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
cu acelea de la pacienții cu o greutate mai mică ( ≤100 kg ) din grupul căruia i- au fost administrată doză de 45 mg . Grupuri speciale de pacienți Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . În analiza farmacocinetica a populațiilor , nu au existat indicii cu privire la efectul tutunului sau alcoolului asupra facmacocineticii ustekinumab . 11 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de exemplu toxicitate pentru organele interne ) pentru om , pe baza studiilor
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 16 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În analiza farmacocinetica realizată la o populație de pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate cel mai frecvent la pacienții cu psoriazis ( incluzând paracetamol , ibuprofen , acid acetilsalicilic , metformină , atorvastatină , levotiroxină ) asupra farmacocineticii ustekinumab . Nu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
În analiza farmacocinetica realizată la o populație de pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate cel mai frecvent la pacienții cu psoriazis ( incluzând paracetamol , ibuprofen , acid acetilsalicilic , metformină , atorvastatină , levotiroxină ) asupra farmacocineticii ustekinumab . Nu s- au observat indicii privind interacțiunea usketinumab cu aceste medicamente administrate concomitent . La baza acestei analize stă faptul că cel puțin 100 pacienți ( > 5 % din populația studiată ) au fost tratați concomitent cu aceste medicamente , pe durata a
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
34 ml/ zi și kg . Timpul de înjumătățire ( ț/ 2 ) plasmatica median al ustekinumab a fost de aproximativ 3 săptămâni la pacienții cu psoriazis , cu variații de la 15 la 32 de zile , în toate studiile de psoriazis . Într- o analiză farmacocinetica a populațiilor , clearance- ul aparent ( CL/ F ) și volumul aparent de distribuție ( V/ F ) au fost de 0, 456 l/ zi și , respectiv 15, 7 l , la pacienții cu psoriaris . Raportul CL/ F al ustekinumab nu a fost influențat de
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
ul aparent ( CL/ F ) și volumul aparent de distribuție ( V/ F ) au fost de 0, 456 l/ zi și , respectiv 15, 7 l , la pacienții cu psoriaris . Raportul CL/ F al ustekinumab nu a fost influențat de sexul pacientului . Analiza farmacocinetica a populațiilor a demonstrat existența unei tendințe către un clearance crescut al usketinumab la pacienții cu teste pozitive la anticorpianti- usketinumab . Liniaritatea dozei Expunerea sistemică la ustekinumab ( Cmax și ASC ) a crescut într- un mod aproximativ proporțional cu doză după
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
mg ) și de la 0, 47 µg/ ml până la 0, 49 µg/ ml ( 90 mg ) . Nu a existat o acumulare aparentă a concentrației serice de ustekinumab în timp , când acesta s- a administrat subcutanat la fiecare 12 săptămâni . Impactul greutății asupra farmacocineticii Într- o analiză farmacocinetica a populațiilor , greutatea s- a demonstrat a fi cea mai semnificativă variabilă concomitenta care afectează clearance- ul ustekinumab . Raportul CL/ F mediu la pacienții cu greutate > 100 kg a fost cu aproximativ 55 % mai mare
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
47 µg/ ml până la 0, 49 µg/ ml ( 90 mg ) . Nu a existat o acumulare aparentă a concentrației serice de ustekinumab în timp , când acesta s- a administrat subcutanat la fiecare 12 săptămâni . Impactul greutății asupra farmacocineticii Într- o analiză farmacocinetica a populațiilor , greutatea s- a demonstrat a fi cea mai semnificativă variabilă concomitenta care afectează clearance- ul ustekinumab . Raportul CL/ F mediu la pacienții cu greutate > 100 kg a fost cu aproximativ 55 % mai mare comparativ cu pacienții cu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
cu acelea de la pacienții cu o greutate mai mică ( ≤100 kg ) din grupul căruia i- au fost administrată doză de 45 mg . Grupuri speciale de pacienți Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . În analiza farmacocinetica a populațiilor , nu au existat indicii cu privire la efectul tutunului sau alcoolului asupra farmacocineticii ustekinumab . 23 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de exemplu toxicitate pentru organele interne ) pentru om , pe baza studiilor
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
căruia i- au fost administrată doză de 45 mg . Grupuri speciale de pacienți Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . În analiza farmacocinetica a populațiilor , nu au existat indicii cu privire la efectul tutunului sau alcoolului asupra farmacocineticii ustekinumab . 23 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de exemplu toxicitate pentru organele interne ) pentru om , pe baza studiilor de toxicitate după doze repetate și toxicității asupra funcției de reproducere și de
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Rasilez HCT ca și pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie . Grupuri speciale de pacienți S- a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Rasilez HCT ca și pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie . Grupuri speciale de pacienți S- a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Rasilez HCT ca și pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie . Grupuri speciale de pacienți S- a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Rasilez HCT ca și pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie . Grupuri speciale de pacienți S- a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sublinguale de buprenorfină de 0, 4 mg . Copii : Nu este recomandată utilizarea de Suboxone la copii cu vârste sub 15 ani , datorită lipsei de date cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la pacienții cu insuficiență hepatică , se recomandă utilizarea de doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]