KorAP: Find »[drukola/base=fizico-chimic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...130 131 132 ...198 >

4,929 matches

Corola-website/Law/246723_a_248052

stabilit la momentul respectiv de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor. ... 6. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor retrage Certificatul de omologare pentru produsele care nu mai corespund din punct de vedere fizico-chimic, fitosanitar, toxicologic sau ecotoxicologic. 7. a) Controlul post-omologare al calității produselor de protecție a plantelor se realizează prin programe anuale de monitorizare în cadrul Laboratorului Central pentru Carantina Fitosanitară și laboratoarelor zonale din cadrul Unităților Fitosanitare Arad, Bacău, Tg. Mureș, Olt, care

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
în care dosarul este incomplet, Ministerul Mediului și Gospodăririi Apelor poate solicita date și informații suplimentare, caz în care termenul pentru eliberarea Avizului de mediu se prelungește cu maximum 60 de zile de la data depunerii acestora de către solicitant. 10. Analiza fizico-chimică a mostrelor de produse de protecție a plantelor în vederea omologării se realizează de către Laboratorul Central pentru Carantină Fitosanitară. În cazul unor litigii referitoare la analizele fizico-chimice acestea vor fi rezolvate conform prevederilor legale în vigoare. Laboratorul Central pentru Carantină Fitosanitară

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
prelungește cu maximum 60 de zile de la data depunerii acestora de către solicitant. 10. Analiza fizico-chimică a mostrelor de produse de protecție a plantelor în vederea omologării se realizează de către Laboratorul Central pentru Carantină Fitosanitară. În cazul unor litigii referitoare la analizele fizico-chimice acestea vor fi rezolvate conform prevederilor legale în vigoare. Laboratorul Central pentru Carantină Fitosanitară, în termen de maximum 60 de zile de la data depunerii documentelor prevăzute în anexa nr. 4 de către solicitanți din țară sau străinătate, va transmite Buletinul de

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
vor fi rezolvate conform prevederilor legale în vigoare. Laboratorul Central pentru Carantină Fitosanitară, în termen de maximum 60 de zile de la data depunerii documentelor prevăzute în anexa nr. 4 de către solicitanți din țară sau străinătate, va transmite Buletinul de analiză fizico-chimică Secretariatului Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor. 11. Solicitantul omologării va depune la fiecare instituție implicată în procesul de omologare a produselor de protecție a plantelor, alături de documentația specifică, o propunere pentru etichetarea și clasificarea produsului

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
Fitosanitară vor transmite Secretariatului Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, cu 20 de zile înainte de data fiecărei ședințe a Comisiei Naționale de Omologare, următoarele documente: raport biologic, avizul sanitar, avizul de mediu și buletinul de analiză fizico-chimică. 17. Solicitantul omologării va depune la Secretariatul Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, cu minimum 20 de zile înainte de data ședinței prevăzute la punctul anterior, o cerere de omologare. Modelul de cerere de omologare este prevăzut

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
de transferul unor produse, de avize și autorizații specifice, după caz. 18. Dosarele care au primit aviz favorabil din partea Comisiei de coordonare a cercetării și promovării produselor de protecție a plantelor, avizul sanitar, avizul de mediu și buletinul de analiză fizico-chimică și pentru care a fost depusă cererea de omologare, vor fi discutate în cadrul Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, în vederea obținerii "Certificatului de omologarea". 19. Tarifele care se percep pentru omologarea produselor de protecție a plantelor

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
integrantă din prezenta procedură, Anexa 1 ──────── la Anexa ──────── MODIFICĂRI IMPORTANTE CARE FAC OBIECTUL UNEI NOI OMOLOGĂRI 1. În cazul în care se păstrează aceeași formă de condiționare, dar conținutul în substanță activă crește sau scade, sunt necesare teste biologice, analiză fizico-chimică și avizul sanitar. 2. În cazul în care se păstrează conținutul în substanță activă, dar forma de condiționare se schimbă, sunt necesare teste biologice, analiza fizico-chimică și avizul sanitar. 3. În cazul schimbării conținutului în substanță activă și al formei

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
condiționare, dar conținutul în substanță activă crește sau scade, sunt necesare teste biologice, analiză fizico-chimică și avizul sanitar. 2. În cazul în care se păstrează conținutul în substanță activă, dar forma de condiționare se schimbă, sunt necesare teste biologice, analiza fizico-chimică și avizul sanitar. 3. În cazul schimbării conținutului în substanță activă și al formei de condiționare, omologarea necesită obligatoriu teste biologice, analiza fizico-chimică și avizul sanitar. 4. Când se păstrează aceeași formă de condiționare și conținutul în substanță activă este

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
se păstrează conținutul în substanță activă, dar forma de condiționare se schimbă, sunt necesare teste biologice, analiza fizico-chimică și avizul sanitar. 3. În cazul schimbării conținutului în substanță activă și al formei de condiționare, omologarea necesită obligatoriu teste biologice, analiza fizico-chimică și avizul sanitar. 4. Când se păstrează aceeași formă de condiționare și conținutul în substanță activă este același, schimbările de emulgator, solvent, colorant, etc. intră în categoria schimbărilor minore, iar omologarea se efectuează pe baza analizei fizico-chimice și a unui

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
teste biologice, analiza fizico-chimică și avizul sanitar. 4. Când se păstrează aceeași formă de condiționare și conținutul în substanță activă este același, schimbările de emulgator, solvent, colorant, etc. intră în categoria schimbărilor minore, iar omologarea se efectuează pe baza analizei fizico-chimice și a unui test de fitotoxicitate. Anexa 2 ─────── la Anexa ──────── DOSAR TOXICOLOGIC PENTRU OBȚINEREA AVIZULUI SANITAR 1. Toxicitate acută 1.1. Orală 1.2. Dermală 1.3. Inhalare 1.4. Iritarea dermală și a ochilor 1.5. Sensibilizarea pielii 2

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
de protecție a plantelor. 2. La aprecierea (evaluarea) riscului ecotoxicologic pentru avizarea produsului se vor lua ca orientative clasificările de toxicitate și risc ecotoxicologic propuse în reglementările organismelor internaționale (Uniunea Europeană, OEPP, OMS, FAO). DOCUMENTE NECESARE ÎN VEDEREA OBȚINERII BULETINULUI DE ANALIZĂ FIZICO-CHIMICĂ - Adresa de solicitare a efectuării analizei; - Proprietăți fizico-chimice ale substanței active; - Specificația fizico-chimică a produsului tehnic și formulat; - Compoziție produs formulat; - Metode de analiză pentru produsul tehnic și formulat; - Metode de analiză pentru impurități în produsul tehnic și limitele lor

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
riscului ecotoxicologic pentru avizarea produsului se vor lua ca orientative clasificările de toxicitate și risc ecotoxicologic propuse în reglementările organismelor internaționale (Uniunea Europeană, OEPP, OMS, FAO). DOCUMENTE NECESARE ÎN VEDEREA OBȚINERII BULETINULUI DE ANALIZĂ FIZICO-CHIMICĂ - Adresa de solicitare a efectuării analizei; - Proprietăți fizico-chimice ale substanței active; - Specificația fizico-chimică a produsului tehnic și formulat; - Compoziție produs formulat; - Metode de analiză pentru produsul tehnic și formulat; - Metode de analiză pentru impurități în produsul tehnic și limitele lor; - Metode de analiză pentru reziduuri din produse agro-alimentare

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
se vor lua ca orientative clasificările de toxicitate și risc ecotoxicologic propuse în reglementările organismelor internaționale (Uniunea Europeană, OEPP, OMS, FAO). DOCUMENTE NECESARE ÎN VEDEREA OBȚINERII BULETINULUI DE ANALIZĂ FIZICO-CHIMICĂ - Adresa de solicitare a efectuării analizei; - Proprietăți fizico-chimice ale substanței active; - Specificația fizico-chimică a produsului tehnic și formulat; - Compoziție produs formulat; - Metode de analiză pentru produsul tehnic și formulat; - Metode de analiză pentru impurități în produsul tehnic și limitele lor; - Metode de analiză pentru reziduuri din produse agro-alimentare de origine vegetală. - Produs formulat

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
venituri la bugetul statului. 2. Tarife care se percep și se încasează de către Laboratorul Central pentru Carantină Fitosanitară într-un cont special deschis, sumele astfel încasate urmând să fie virate la bugetul de stat, conform prevederilor legale. - buletin de analiză fizico-chimică 400 EURO / produs 3. Tarife care se percep și se încasează de către unitățile menționate la cap. II pct. 6 din Procedura națională care se utilizează conform normelor legale în vigoare: - erbicide 800 euro/test - fungicide 800 euro/test - insecticide 800

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
Produselor de Protecție a Plantelor, în ședința din ........, a autorizat folosirea în agricultură și silvicultură a produsului de protecție a plantelor descris mai jos: - denumirea comercială ................................ - substanța activă .................................... - fabricant/producător ................................ - modul de folosire omologat (culturi, doze. agent de dăunare) ...... - caracteristici fizico-chimice (aspect, date analitice) ............ - grupa de toxicitate ............................................... - aviz de mediu valabil până la data de ............................. - timp de pauză ..................................................... - termen de garanție ................................................ - măsuri de igienă și de tehnică a securității muncii ............... Orice modificare în compoziția produsului de protecție a plantelor va fi comunicată

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
Substanța activă Conținutul ....................................................... 3.2. Alte componente ....................................................... 4. Cultura 5. Utilizare 6. Doza de utilizare (organism dăunător) ....................................................... 7. Detalii de utilizare ....................................................... 8. Precauții de respectat ............................. 9. La prezenta se depun: Data: a) Dosarul toxicologic (două exemplare) ....................................................... b) Documentația asupra proprietăților fizico-chimice ale substanței active și ale produsului formulat (două exemplare) ............................................................. c) Metoda de analiză fizico-chimică a substanței active din produs, precum și - un eșantion de substanță activă; - un eșantion standard analitic; - un eșantion produs formulat. d) Adresa fabricantului substanței active și a

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
utilizare (organism dăunător) ....................................................... 7. Detalii de utilizare ....................................................... 8. Precauții de respectat ............................. 9. La prezenta se depun: Data: a) Dosarul toxicologic (două exemplare) ....................................................... b) Documentația asupra proprietăților fizico-chimice ale substanței active și ale produsului formulat (două exemplare) ............................................................. c) Metoda de analiză fizico-chimică a substanței active din produs, precum și - un eșantion de substanță activă; - un eșantion standard analitic; - un eșantion produs formulat. d) Adresa fabricantului substanței active și a produsului formulat .................................................................. e) Dosarul de eficacitate biologică .................................................................. f) Documentația privind efectele ecotoxicologice la păsări

PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246723_a_248052]
Corola-website/Law/246600_a_247929

legislației Uniunii Europene în domeniul sănătății publice; ... d) constată și sancționează contravențiile la normele de igienă, conform legii, la nivel județean; ... e) participă, sub coordonarea inspectorului sanitar, la completarea documentelor întocmite cu prilejul inspecției sanitare de stat; ... f) efectuează determinări fizico-chimice în teren, utilizând aparatura și trusele rapide din dotare; ... g) recoltează probele de laborator necesare pentru identificarea și evaluarea riscului pentru sănătate și asigură manipularea și transportul corecte ale acestora; ... h) opresc, denaturează sau condiționează darea în consum public a

NORME din 5 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246600_a_247929]
pe loc, după caz, și se înregistrează rezultatele; - se descriu, se fotografiază și/sau se filmează punctele, zonele sau spațiile în care nu sunt respectate normele igienico-sanitare de funcționare; - se recoltează probele de laborator (conform procedurilor) necesare examinărilor complete (organoleptic, fizico-chimic, biologic), în conformitate cu standardele în vigoare. Prelevarea de probe nu este obligatorie dacă produsele prezintă semne evidente de alterare, falsificare, infestare cu paraziți, mucegăirea sau poluarea cu substanțe nocive evidente, semnele de mai sus fiind suficiente pentru dovedirea neconformității; - probele se

NORME din 5 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246600_a_247929]
Corola-website/Law/245754_a_247083

pentru mediu, pentru sănătatea publică și a animalelor, precum și pentru plante; h) indicarea perioadei de așteptare pentru produsele medicinale destinate speciilor de animale de la care se obțin alimente; i) descrierea metodelor de testare utilizate de fabricant; ... j) rezultatele testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice), testelor de siguranță și testelor pentru reziduuri, testelor preclinice și clinice, testelor privind evaluarea riscurilor potențiale prezentate de produsul medicinal veterinar asupra mediului. Trebuie realizate studii de impact asupra mediului pentru fiecare caz în parte și trebuie

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/245754_a_247083]
CERINȚE PRIVIND PRODUSELE MEDICINALE VETERINARE, ALTELE DECÂT PRODUSELE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE Partea I REZUMATUL DOSARULUI A. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE B. REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICINAL, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL ÎNSOȚITOR C. REZUMATUL DETALIAT ȘI REZUMATUL ASPECTELOR CRITICE Partea a II-a INFORMAȚII FARMACEUTICE: FIZICO-CHIMICE, BIOLOGICE SAU MICROBIOLOGICE (CALITATE) Principii și cerințe fundamentale A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative 2. Terminologie uzuală 3. Date cantitative 4. Dezvoltarea farmaceutică B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE C. CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Cerințe generale 1

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/245754_a_247083]
farmaceutică B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE C. CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Cerințe generale 1.1. Substanțe active 1.1.1. Substanțe active enumerate în farmacopei 1.1.2. Substanțe active care nu figurează într-o farmacopee 1.1.3. Caracteristicile fizico-chimice care pot afecta biodisponibilitatea 1.2. Excipienți 1.3. Sistemul de închidere a recipientului 1.3.1. Substanța activă 1.3.2. Produsul finit 1.4. Substanțe de origine biologică D. TESTELE DE CONTROL REALIZATE ÎN ETAPE INTERMEDIARE ALE PROCESULUI

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/245754_a_247083]
Medicamente - EMEA, și celelalte ghiduri comunitare farmaceutice publicate de Comisia Europeană în diferite volume ale Normelor de reglementare a produselor medicinale în Uniunea Europeană. 3. Pentru produsele medicinale veterinare, altele decât produsele medicinale veterinare imunologice, în ceea ce privește partea farmaceutică privind calitatea - teste fizico-chimice, biologice și microbiologice - dosarului, sunt aplicabile toate monografiile relevante, inclusiv monografiile generale și capitolele generale din Farmacopeea europeană. Pentru produsele medicinale veterinare imunologice, în ceea ce privește părțile dosarului privind calitatea, siguranța și eficacitatea, sunt aplicabile toate monografiile relevante, inclusiv monografiile generale și

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/245754_a_247083]
fost obținut în acest sens acordul prealabil din partea autorității competente. C. REZUMATUL DETALIAT ȘI REZUMATUL ASPECTELOR CRITICE 1. În conformitate cu art. 12 alin. (5) din norma sanitară veterinară, sunt furnizate rezumatul detaliat și cel al aspectelor critice privind rezultatele testelor farmaceutice - fizico-chimice, biologice sau microbiologice, ale testelor privind siguranța și reziduurile, ale testelor clinice și preclinice și ale testelor de evaluare a riscurilor potențiale pentru mediu prezentate de produsul medicinal veterinar. 2. Fiecare rezumat detaliat și rezumat al aspectelor critice este redactat

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/245754_a_247083]
În cazul unei cereri privind o specie de animale sau al unor instrucțiuni care reprezintă sectoare mai mici ale pieții, formatul rezumatului global privind calitatea poate fi utilizat fără acordul prealabil al autorităților competente. Partea a II-a INFORMAȚII FARMACEUTICE FIZICO-CHIMICE, BIOLOGICE SAU MICROBIOLOGICE (CALITATE) Principii și cerințe fundamentale 1. Datele și documentele care se anexează la cererea de acordare a autorizației de comercializare conform art. 12 alin. (5) lit. j) din norma sanitară veterinară, se prezintă în conformitate cu cerințele de mai

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/245754_a_247083]