5,487 matches
-
autorizației de punere pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
5) Documentele și informațiile privind rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice prevăzute la alin. (4) lit. j) sunt însoțite de rezumate conform prevederilor art. 709. ... Articolul 703 O cererea de autorizare de punere pe piată pentru un generator de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 702 și la art. 704 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
copiii, iar asistentele de radiologie vor avea o pregătire specifică radiologiei pediatrice. Capitolul IV Cerințe privind spațiile, instalațiile și echipamentele Articolul 6 Camerele de radiologie pentru pediatrie vor fi amenajate astfel încât să asigure o cooperare bună cu copiii. Articolul 7 Generatorul de radiații X va fi de înaltă frecvență, pentru a îmbunătăți acuratețea și reproductibilitatea expunerilor, și va avea suficientă putere pentru a permite timpi de expunere mici. Articolul 8 Dispozitivul de control automat al expunerii (AEC) trebuie să permită valori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183986_a_185315]
-
rezultate prin modelare matematică, în ciuda incertitudinii de care sunt afectate, trebuie afișate la primării în vederea conștientizării populației asupra pericolului pe care îl reprezintă viiturile rapide. De asemenea, pentru a avea o imagine reală asupra pericolului, limitele zonelor inundabile, aferente precipitațiilor generatoare, cu probabilitățile de depășire p%, trebuie asociate cu probabilitatea de depășire corespunzătoare duratei de viață medii din zonă. Aceste valori se obțin cu relația: R(n) = 1 - (1 - p%)^n (6.1) În tabelul 6.1 sunt calculate probabilitățile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202728_a_204057]
-
si va intra în vigoare la data de 1 aprilie 2005. Președintele Autorității Naționale de Reglementare în Domeniul Gazelor Naturale, Ștefan Cosmeanu București, 10 martie 2005. Nr. 190. Anexă 1 VENITURILE reglementate unitare, veniturile totale unitare și coeficienții formulei elementelor generatoare de costuri pentru Societatea Comercială "Gaz Nord Est" - Ș.A. Harlau Anexă 2 TARIFUL reglementat pentru activitatea de distribuție a gazelor naturale realizată de Societatea Comercială "Gaz Nord Est" ─ Ș.A. Harlau Componentă fixă pentru rezervarea de capacitate Anexă 3 PREȚURILE FINALE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165843_a_167172]
-
aparatelor automate de vânzare și distribuire, aparatelor de cântărit (cu excepția cântarelor de precizie și de uz casnic), echipamentelor de stingere a incendiilor etc. 37 Construcții electrice 371 Fabricarea conductorilor și cablurilor electrice 372 Fabricarea echipamentelor electrice de uz general (motoare, generatoare, transformatoare, întrerupătoare, aparataj industrial etc.) 373 Fabricarea echipamentelor electrice pentru utilizatori 373.1 Fabricarea accesoriilor electrice pentru automobile 373.2 Fabricarea altor echipamente electrice Fabricarea cuptoarelor electrice, utilajelor electrice, vehiculelor electrice industriale, aparatelor de sudură electrică, echipamentelor de galvanoplastie 37
jrc30as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85164_a_85951]
-
Care funcționează cu electrolit lichid (utilizate în ex.8507.10.92 industria construcțiilor de autoturisme) 585 -- Separatoare 8507.90.30 586 -- Distribuitori; bobine de aprindere (utilizate în industria ex.8511.30.00 construcțiilor de autoturisme) 587 -- Demaroare, chiar funcționând că generatoare (utilizate ex.8511.40.00 în industria construcțiilor de autoturisme) 588 -- Alte generatoare (utilizate în industria construcțiilor ex.8511.50.00 de autoturisme) 589 -- Părți (utilizate în industria construcțiilor de ex.8511.90.00 autoturisme) 590 -- Alte aparate de iluminat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160393_a_161722]
-
de autoturisme) 585 -- Separatoare 8507.90.30 586 -- Distribuitori; bobine de aprindere (utilizate în industria ex.8511.30.00 construcțiilor de autoturisme) 587 -- Demaroare, chiar funcționând că generatoare (utilizate ex.8511.40.00 în industria construcțiilor de autoturisme) 588 -- Alte generatoare (utilizate în industria construcțiilor ex.8511.50.00 de autoturisme) 589 -- Părți (utilizate în industria construcțiilor de ex.8511.90.00 autoturisme) 590 -- Alte aparate de iluminat sau de semnalizare vizuală ex.8512.20.00 (utilizate în industria construcțiilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160393_a_161722]
-
nr. 26/2011 privind înființarea Inspectoratului de Stat pentru Controlul în Transportul Rutier, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 18/2012 ; ... b) echipament suplimentar de protecție pentru inspectori; ... c) echipament auxiliar pentru facilitarea efectuării controlului în trafic: ... (i) generator de curent alternativ cu tensiunea de 220V-240V; (îi) proiectoare pentru iluminarea locului controlului; (iii) dispozitiv de localizare și navigare prin satelit; (iv) calculator portabil tip laptop cu programe informatice specializate pentru control și acces la bazele de date necesare desfășurării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244638_a_245967]
-
cu capacitate maximă de 1.000 kg/șarja - pompe cu piston pentru presat fructe de pădure - instalații pentru producerea șucului din fructe de pădure, cu capacitate de 30-50 l/h - mașini pentru dărăcit, tors și țesut lâna, de capacități mici - generatoare electrice cu motoare termice, cu puteri de maximum 5 kVA, pentru alimentarea utilajelor agricole și de mică industrie acționate electric. Anexă 2b) ───────── la program LISTA dotărilor ce pot fi achiziționate în zona Deltei Dunării Anexă 3a) ───────── la program ────────── Nr. de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146491_a_147820]
-
de producere a energiei electrice acționează, monitorizează și întrețin tablourile de comandă și echipamentele aferente în centrele de distribuție care controlează producția și distribuția de energie electrică sau de altă natură în rețelele de transmisie. Echipamentul manipulat include reactoare, turbine, generatoare și alte echipamente auxiliare din cadrul stațiilor de producere a energiei electrice. 313101 operator la instalațiile din centrale electrice 313102 mașinist la instalațiile din centrale electrice 313103 operator la instalațiile de cazane din centrale electrice 313104 operator la instalațiile de turbine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272372_a_273701]
-
De exemplu, grupa de bază include operatorii mașinilor care fabrică cabluri și funii înnădite. 818901 operator la roboți industriali 818902 operator la tratarea și epurarea apelor uzate 818903 operator instalație de sortare și reciclare deșeuri menajere și asimilabile 818904 operator generatoare terestre sonice și cu agent activ de însămânțare 818905 operator punct de lansare 818906 pompagiu 818907 compresorist 818908 operator montaj linii automate 82 Asamblori Asamblorii se ocupă cu asamblarea pieselor sau componentelor prefabricate pentru a forma subansamble, produse și echipamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272372_a_273701]
-
dintr-o Configurație de producție în cogenerare unei unități termoenergetice care produce numai energie electrică trebuie să fie exclusă din energia termică utilă aferentă Configurației. ... Articolul 75 (1) Energia electrică produsă de fiecare unitate de cogenerare se măsoară la bornele generatorului/generatoarelor proprii ale respectivei unități. ... (2) Energia electrică produsă de o unitate termoenergetică pe baza energiei termice preluate de la o unitate de cogenerare se poate adăuga la producția de energie electrică a unității de cogenerare. ... Articolul 76 În documentația de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275655_a_276984]
-
2 nu se aplică în cazul cînd beneficiarul efectiv al redevențelor, rezident al unui stat contractant, are în celălalt stat contractant din care provin redevențele, un sediu permanent sau o bază fixă de care sînt legate efectiv dreptul său bunul generator de redevențe. În aceste situații se aplică prevederile art. 7 sau 15, după caz. 5. Redevențele sînt considerate că provenind dintr-un stat contractant cînd plătitorul lor este acest stat, o unitate administrativ-teritorială, o colectivitate locală sau un rezident al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151697_a_153026]
-
sau un rezident al acestui stat. Totuși, cînd plătitorul redevențelor, fie că este sau nu rezident al unui stat contractant, are într-un stat contractant un sediu permanent sau o bază fixă de care este legat efectiv dreptul său bunul generator de redevențe și acestea se suporta de sediul permanent sau de bază fixă respectivă, atunci redevențele sînt considerate că provenind din statul contractant în care sînt situate sediul permanent sau baza fixă. 6. Dacă, urmare a relațiilor speciale existente între
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151697_a_153026]
-
închiriere, sub orice formă, cu titlu profesional, ambalaje, sunt responsabili pentru respectivele ambalaje. ... (2) Responsabilitățile operatorilor economici prevăzute la alin. (1) se pot realiza: ... a) individual, prin colectarea și valorificarea deșeurilor de ambalaje provenite din activitatea proprie sau preluate de la generatori sau deținători de deșeuri, stații de sortare, colectori autorizați, administrate prin intermediul operatorilor economici autorizați din punctul de vedere al protecției mediului pentru colectarea și valorificarea deșeurilor de ambalaje; ... ---------- Lit. a) a alin. (2) al art. 16 a fost modificată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265923_a_267252]
-
si le facilitează controlul activităților ai căror titulari sunt și prelevarea de probe; asigura accesul persoanelor împuternicite la instalațiile tehnologice generatoare de impact asupra mediului, la echipamentele și instalațiile de depoluare a mediului, precum și în spațiile sau în zonele potențial generatoare de impact asupra mediului; ... b^1) realizează măsurile impuse anterior de persoanele împuternicite cu inspecția; c) se supun ordinului de încetare temporară sau definitivă a activității; ... d) suporta costul pentru repararea prejudiciului și înlătura urmările produse de acesta, restabilind condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/127057_a_128386]
-
recepție a punerii în funcțiune a instalației de racordare are nr. ................ din data de ...................... . Denumirea centralei electrice: Etapa de dezvoltare: ...................................................... (dacă este cazul; corespunzătoare etapelor prevăzute în Avizul tehnic de racordare nr. ....../.............) Date energetice globale pentru locul de producere*3): - generatoare asincrone și sincrone: *Font 7* Nr. *) Dacă este aplicabil, se menționează suplimentar faptul că generatorul este conectat la rețea prin convertizor electronic de frecvență. --------- ---------- ---------- *) Pentru un loc de producere, se completează numai în situația în care serviciile interne sunt alimentate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258367_a_259696]
-
centralei electrice: Etapa de dezvoltare: ...................................................... (dacă este cazul; corespunzătoare etapelor prevăzute în Avizul tehnic de racordare nr. ....../.............) Date energetice globale pentru locul de producere*3): - generatoare asincrone și sincrone: *Font 7* Nr. *) Dacă este aplicabil, se menționează suplimentar faptul că generatorul este conectat la rețea prin convertizor electronic de frecvență. --------- ---------- ---------- *) Pentru un loc de producere, se completează numai în situația în care serviciile interne sunt alimentate prin aceeași instalație de racordare prin care se evacuează energia electrică produsă; pentru un loc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258367_a_259696]
-
a unui stingător de incendiu cu lichid de 9 l. 2.1.1.2 Administrația va stabili echivalentele între stingătoarele de incendiu. 2.1.2 Reîncărcarea Pentru reîncărcarea unui stingător de incendiu se vor folosi numai încărcături aprobate. 2.2 Generatoare portabile de spumă Un generator portabil de spumă trebuie să includă o țeavă de refulare a spumei de tip ejector, care poate fi racordata la tubulatura principala de incendiu printr-un furtun de incendiu, împreună cu un recipient portabil conținând cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147161_a_148490]
-
cu lichid de 9 l. 2.1.1.2 Administrația va stabili echivalentele între stingătoarele de incendiu. 2.1.2 Reîncărcarea Pentru reîncărcarea unui stingător de incendiu se vor folosi numai încărcături aprobate. 2.2 Generatoare portabile de spumă Un generator portabil de spumă trebuie să includă o țeavă de refulare a spumei de tip ejector, care poate fi racordata la tubulatura principala de incendiu printr-un furtun de incendiu, împreună cu un recipient portabil conținând cel putin 20 l de lichid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147161_a_148490]
-
raportul 1000 : 1. 2.2.1.3 Administrația, poate permite instalații echivalente și alte debite dacă se asigura o protecție echivalentă. 2.2.2 Cerințe privind instalarea 2.2.2.1 Tubulaturile de alimentare cu spumă, prizele de aer ale generatorului de spumă și numărul unităților de preparare a spumei trebuie să fie astfel încât, după opinia Administrației, să asigure producerea și distribuirea eficientă a spumei. 2.2.2.2 Amplasarea tubulaturii de refulare a spumei din generator trebuie să fie astfel încât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147161_a_148490]
-
prizele de aer ale generatorului de spumă și numărul unităților de preparare a spumei trebuie să fie astfel încât, după opinia Administrației, să asigure producerea și distribuirea eficientă a spumei. 2.2.2.2 Amplasarea tubulaturii de refulare a spumei din generator trebuie să fie astfel încât un incendiu în încăperea protejată să nu afecteze instalația de generare a spumei. Dacă generatoarele de spumă sunt situate adiacent încăperii ce trebuie protejată, tubulaturile de alimentare cu spumă trebuie să fie instalate în așa fel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147161_a_148490]