4,806 matches
-
scădere în greutate . Frecvente : - creșterea trigliceridelor serice , prezența hematuriei . În plus a fost un număr mic de reacții de hipersensibilitate atribuite enfuvirtide și în unele cazuri reapariția lor a avut loc la readministrarea medicamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul instaurării terapiei combinate antiretrovirale ( TCA ) , poate apare o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
imunodeficienței umane ( HIV ) în celulele din sânge atacate de HIV ( numite CD4 sau celule T ) . Acționează prin împiedicarea contactului între HIV și membrana celulei țintă . Când trebuie utilizat Fuzeon Fuzeon este utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale de către persoane infectate cu HIV , virusul care determină apariția bolii SIDA . Medicul dumneavoastră v- a prescris Fuzeon pentru a vă ajuta în controlarea infecției HIV . Fuzeon nu vindecă infecția HIV . Nu utilizați niciodată ace deja folosite și nu le dați altor persoane . 2
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
mamele care alăptează nu trebuie să utilizeze Fuzeon decât dacă acest lucru este indicat în mod specific de către medicul lor . Asigurați- vă că ați informat imediat medicul dumneavoastră dacă sunteți sau este posibil să fiți gravidă sau dacă alăptați . Femeile infectate cu HIV nu trebuie să- și alăpteze copiii deoarece există risculde a infecta copilul cu HIV prin intermediul laptelui matern . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Fuzeon nu a
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
indicat în mod specific de către medicul lor . Asigurați- vă că ați informat imediat medicul dumneavoastră dacă sunteți sau este posibil să fiți gravidă sau dacă alăptați . Femeile infectate cu HIV nu trebuie să- și alăpteze copiii deoarece există risculde a infecta copilul cu HIV prin intermediul laptelui matern . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Fuzeon nu a fost testat în mod specific pentru posibilele sale efecte asupra capacității de a
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
imunodeficienței umane ( HIV ) în celulele din sânge atacate de HIV ( numite CD4 sau celule T ) . Acționează prin împiedicarea contactului între HIV și membrana celulei țintă . Când trebuie utilizat Fuzeon Fuzeon este utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale de către persoane infectate cu HIV , virusul care determină apariția bolii SIDA . Medicul dumneavoastra v- a prescris Fuzeon pentru a vă ajuta în controlarea infecției HIV . Fuzeon nu vindecă infecția HIV . Nu utilizați niciodată ace deja folosite și nu le dați altor persoane . 2
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
mamele care alăptează nu trebuie să utilizeze Fuzeon decât dacă acest lucru este indicat în mod specific de către medicul lor . Asigurați- vă că ați informat imediat medicul dumneavoastră dacă sunteți sau este posibil să fiți gravidă sau dacă alăptați . Femeile infectate cu HIV nu trebuie să- și alăpteze copiii deoarece există risculde a infecta copilul cu HIV prin intermediul laptelui matern . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Fuzeon nu a
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
indicat în mod specific de către medicul lor . Asigurați- vă că ați informat imediat medicul dumneavoastră dacă sunteți sau este posibil să fiți gravidă sau dacă alăptați . Femeile infectate cu HIV nu trebuie să- și alăpteze copiii deoarece există risculde a infecta copilul cu HIV prin intermediul laptelui matern . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Fuzeon nu a fost testat în mod specific pentru posibilele sale efecte asupra capacității de a
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
un medicament care conține substanța activă raltegravir . Este disponibil sub formă de comprimate ovale , de culoare roz ( 400 mg ) . Pentru ce se utilizează Isentress ? Isentress este un medicament antiviral . Este folosit în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane ( HIV- 1 ) , virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) . Isentress se utilizează doar la pacienții care primesc deja tratament pentru infecția HIV , dacă testele arată că virusul se multiplică la nivel sanguin în pofida tratamentului . Medicamentul se
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Cele două studii principale privind Isentress , care sunt încă în desfășurare și care sunt planificate să dureze până la trei ani , au implicat în total 699 de pacienți infectați cu HIV . Toți pacienții au primit 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
și 25 mg ritonavir ; galbene : 200 mg lopinavir și 50 mg ritonavir ; ) . Pentru ce se utilizează Kaletra ? Kaletra este un medicament antiviral . Se administrează împreună cu alte medicamente antivirale pentru tratarea adulților și copiilor în vârstă de peste 2 ani care sunt infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) , un virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Kaletra ? Tratamentul cu Kaletra trebuie prescris de un medic cu experiență
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
fost aprobat Kaletra ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Kaletra , utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , sunt mai mari decât riscurile sale în cazul tratării adulților și copiilor în vârstă de peste 2 ani infectați cu HIV . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Kaletra . Inițial , Kaletra a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , la momentul aprobării , nu au fost disponibile informații suficiente . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
adulți tratați anterior cu antiretrovirale ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 1 ) . Această indicație are la bază analiza la 24 de săptămâni din 2 studii randomizate de fază III , dublu- orb , placebo- controlate , la pacienți tratați intensiv anterior , infectați cu tulpini virale ce conțineau mutații de rezistență la inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază și la inhibitori de protează , în vreme ce INTELENCE a fost investigat în asociere cu o schemă de tratament de fond ( OBR ) optimizată ce a cuprins darunavir
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
B sau virusul hepatitei C , datorită datelor limitate disponibile actual . Nu poate fi exclus un risc crescut potențial de creștere a enzimelor hepatice . Redistribuirea grăsimii corporale Tratamentul antiretroviral combinat ( TARC ) a fost asociat cu redistribuirea grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacientul infectat cu HIV . Consecințele pe termen lung ale acestor reacții nu sunt cunoscute în prezent . Cunoștințele despre mecanismul de producere sunt incomplete . S- a emis ipoteza unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) , lipoatrofie și inhibitorii de revers
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
cu factori legați de tratament cum sunt durata mai îndelungată a tratamentului antiretroviral și perturbările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să cuprindă evaluarea semnelor clinice de redistribuire a grăsimii corporale ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reconstituire imunologică La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență gravă la instituirea TARC , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali , ce poate fi cauza unor stări clinice grave sau de agravare a simptomelor . În mod caracteristic , astfel de reacții au
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
adverse trebuie luat în considerare . 4. 8 Reacții adverse Evaluarea siguranței are la bază datele obținute de la 1203 pacienți din studiile clinice de fază III , controlate cu placebo , aflate în desfășurare , DUET- 1 și DUET- 2 , efectuate la pacienți adulți infectați cu virusul HIV- 1 , care au fost tratați cu antiretrovirale , dintre care la 599 s- a administrat INTELENCE ( 200 mg b . i . d . ) ( vezi pct . 5. 1 ) . În aceste studii clinice coroborate , expunerea medie pentru pacienții din brațul INTELENCE a
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
0 % ) , alanin aminotransferazei ( ALT ) ( 2, 5 % vs 1, 7 % ) , aspartat amino transferazei ( AST ) ( 2, 5 % vs 1, 7 % ) și scăderea neutrofilelor ( 3, 7 % vs 6, 3 % ) . Lipodistrofia Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și acumularea de grăsime în zona dorsocervicală ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Sindromul de reactivare imunitară La pacienții infectați
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și acumularea de grăsime în zona dorsocervicală ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Sindromul de reactivare imunitară La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă la inițierea terapiei antiretrovirale combinate , poate apare o reacție inflamatorie la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( sindromul de reactivare imunitară ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroza S- au raportat cazuri de osteonecroză , în special la pacienți
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
etravirina este administrată în asociere cu un inhibitor de protează potențat . Acest punct critic ar putea fi mai mic în terapia combinată antiretrovirală care nu conține inhibitor de protează potențat . În toate celelalte studii clinice efectuate cu INTELENCE la pacienții infectați cu HIV- 1 , următoarele mutații au apărut cel mai frecvent : L100I , E138G , V179F , V179I , Y181C și H221Y . Rezistența încrucișată După eșecul virologic al unui regim de tratament care conține etravirină , nu se recomandă tratarea pacienților cu efavirenz și/ sau nevirapină
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar .. 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale etravirinei au fost evaluate la subiecți adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 și care au fost tratați . Expunerea la etravirină a fost ușor mai mică ( 35- 50 % ) la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Absorbție Deoarece o formulare intravenoasă de etravirină nu este disponibilă , biodisponibilitatea absolută
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
necesar .. 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale etravirinei au fost evaluate la subiecți adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 și care au fost tratați . Expunerea la etravirină a fost ușor mai mică ( 35- 50 % ) la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Absorbție Deoarece o formulare intravenoasă de etravirină nu este disponibilă , biodisponibilitatea absolută a etravirinei este necunoscută . După administrarea orală cu alimente , concentrația plasmatică maximă de etravirină este atinsă în general în decurs de
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
de ore . Grupuri speciale de pacienți Copii și adolescenți Farmacocinetica etravirinei la copii și adolescenți este în curs de investigare . Datele disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a recomanda administrarea ( vezi pct . 4. 2 ) . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a demonstrat că farmacocinetica etravirinei nu este considerabil diferită în grupele de vârstă ( 18 la 77 de ani ) studiate , cu 6 subiecți în vârstă de 65 de ani și peste ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Un
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
la 77 de ani ) studiate , cu 6 subiecți în vârstă de 65 de ani și peste ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Un număr limitat de femei au fost incluse în aceste studii . Rasă Analiza farmacocineticii populației de pacienți infectați cu HIV nu a arătat nicio diferență aparentă în expunerea la etravirină între subiecții de rasă caucaziană , hispanici sau de culoare . Farmacocinetica medicamentului la alte rase nu a fost evaluată suficient . Insuficiență hepatică Etravirina este metabolizată și eliminată în principal
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
hepatitei B și/ sau hepatitei C Analiza farmacocinetică a populației de pacienți din studiile DUET- 1 și DUET- 2 a demonstrat un clearance redus ( conducând potențial la o expunere crescută și la alterarea profilului de siguranță ) pentru INTELENCE la pacienții infectați cu HIV- 1 și infectați concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C . Datorită datelor limitate disponibile la pacienți infectați concomitent cu hepatită Bși/ sau C , sunt necesare precauții speciale la administrarea INTELENCE acestor pacienți ( vezi pct . 4. 4
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
C Analiza farmacocinetică a populației de pacienți din studiile DUET- 1 și DUET- 2 a demonstrat un clearance redus ( conducând potențial la o expunere crescută și la alterarea profilului de siguranță ) pentru INTELENCE la pacienții infectați cu HIV- 1 și infectați concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C . Datorită datelor limitate disponibile la pacienți infectați concomitent cu hepatită Bși/ sau C , sunt necesare precauții speciale la administrarea INTELENCE acestor pacienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Insuficiență renală
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
prin reducerea cantității de HIV din corpul dumneavoastră . Aceasta va îmbunătăți sistemul dumneavoastră imunitar și va reduce riscul de a dezvolta boli legate de infecția cu HIV . INTELENCE este utilizat în asociere cu alte medicamente anti- HIV pentru tratamentul adulților infectați cu HIV și care au utilizat anterior alte medicamente anti- HIV . Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră . 2 . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la etravirină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]