7,605 matches
-
033/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1a 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LTD . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII Intramusculară după reconstituirea cu solvent . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se păstra la temperaturi
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
25 °C . A NU SE CONGELA . 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Medicament ( flacon a 3 ml ) : 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE AVONEX 30 micrograme pulbere pentru preparate injectabile Interferon beta- 1a i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 micrograme interferon beta- 1a 6 . ALTE INFORMAȚII 30
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
30 micrograme pulbere pentru preparate injectabile Interferon beta- 1a i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 micrograme interferon beta- 1a 6 . ALTE INFORMAȚII 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Solvent pentru reconstituire ( seringă preumplută a 1 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE i . m . 2 . MODUL DE
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme / 0, 5 ml soluție injectabilă . Interferon beta- 1a 2 . Fiecare seringă preumplută de 0, 5 ml conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane UI ) . 3 . Acetat de sodiu trihidrat , acid acetic glacial , clorhidrat de arginină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . A se vedea prospectul
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme / 0, 5 ml soluție injectabilă . Interferon beta- 1a 2 . Fiecare seringă preumplută de 0, 5 ml conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane UI ) . 3 . Acetat de sodiu trihidrat , acid acetic glacial , clorhidrat de arginină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . A se vedea prospectul pentru mai multe informații . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . Cutie
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
12 ambalaj 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 33 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme / 0, 5 ml soluție injectabilă Interferon beta- 1a 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LTD . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se păstra la frigider . Avonex poate fi păstrat
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
tăviță de plastic sigilată ) pentru a fi protejat de lumină . 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE AVONEX 30 micrograme / 0, 5 ml soluție injectabilă Interferon beta- 1a i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 37 PROSPECT : AVONEX
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
A se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 37 PROSPECT : AVONEX 30 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( Interferon beta- 1a ) Forma de prezentare cu dispozitiv BIO- SET Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Chiar dacă ați mai utilizat Avonex înainte , este posibil ca unele informații să se fi schimbat . - Dacă
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
să utilizați AVONEX 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează AVONEX 6 . Informații suplimentare 7 . Cum se injectează AVONEX 1 . CE ESTE AVONEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este AVONEX Substanța activă din Avonex este o proteină numită interferon beta- 1a . Interferonii sunt substanțe naturale produse de organismul dumneavoastră pentru a contribui la protecția împotriva infecțiilor și a bolilor . Proteina din Avonex este formata din exact aceleași componente ca interferonul beta care se găsește în organismul uman . Avonex este
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează AVONEX 6 . Informații suplimentare 7 . Cum se injectează AVONEX 1 . CE ESTE AVONEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este AVONEX Substanța activă din Avonex este o proteină numită interferon beta- 1a . Interferonii sunt substanțe naturale produse de organismul dumneavoastră pentru a contribui la protecția împotriva infecțiilor și a bolilor . Proteina din Avonex este formata din exact aceleași componente ca interferonul beta care se găsește în organismul uman . Avonex este utilizat pentru tratamentul
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
AVONEX Substanța activă din Avonex este o proteină numită interferon beta- 1a . Interferonii sunt substanțe naturale produse de organismul dumneavoastră pentru a contribui la protecția împotriva infecțiilor și a bolilor . Proteina din Avonex este formata din exact aceleași componente ca interferonul beta care se găsește în organismul uman . Avonex este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple ( SM ) . Tratamentul cu Avonex poate contribui la prevenirea înrăutățirii stării dumneavoastră , cu toate că nu va vindeca SM . Fiecare se confruntă cu propriile simptome de SM . Acestea pot
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Atunci când mielina este deteriorată , mesajele dintre creier și celelalte părți ale corpului sunt întrerupte . Acest lucru determină simptomele SM . Avonex pare să acționeze împiedicând sistemul de apărare al organismului dumneavoastră să mai atace mielina . 2 . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon beta , albumină serică umană sau la oricare dintre - dacă sunteți gravidă , nu începeți utilizarea Avonex - dacă suferiți de depresie severă sau vă gândiți să vă sinucideți . Discutați cu medicul dumneavoastră imediat , dacă vreunul din aceste aspecte este valabil pentru dumneavoastră
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
la culoare , sau Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este : Interferon beta- 1a 30 micrograme Celelalte componente sunt : Albumină serică umană , clorură de sodiu , hidrogenofosfat de disodiu și dihidrogenofosfat de sodiu . Ce conține ambalajul de Avonex O cutie de Avonex Bioset conține patru doze de Avonex . 44 Fiecare doză este inclusă
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
un recipient special ( un recipient pentru obiecte ascuțite ) , nu într- un coș de gunoi obișnuit . Deșeurile de hârtie și tampoanele folosite pot fi puse într- un coș de gunoi obișnuit . 49 PROSPECT : AVONEX 30 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă ( Interferon beta- 1a ) Forma de prezentare cu seringă preumplută Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Chiar dacă ați mai utilizat Avonex înainte , este posibil ca unele informații să se fi schimbat . - Dacă aveți
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
să utilizați AVONEX 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează AVONEX 6 . Informații suplimentare 7 . Cum se injectează AVONEX 1 . CE ESTE AVONEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este AVONEX Substanța activă din Avonex este o proteină numită interferon beta- 1a . Interferonii sunt substanțe naturale produse de organismul dumneavoastră pentru a contribui la protecția împotriva infecțiilor și a bolilor . Proteina din Avonex este formata din exact aceleași componente ca interferonul beta care se găsește în organismul uman . Avonex este
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează AVONEX 6 . Informații suplimentare 7 . Cum se injectează AVONEX 1 . CE ESTE AVONEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este AVONEX Substanța activă din Avonex este o proteină numită interferon beta- 1a . Interferonii sunt substanțe naturale produse de organismul dumneavoastră pentru a contribui la protecția împotriva infecțiilor și a bolilor . Proteina din Avonex este formata din exact aceleași componente ca interferonul beta care se găsește în organismul uman . Avonex este utilizat pentru tratamentul
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
AVONEX Substanța activă din Avonex este o proteină numită interferon beta- 1a . Interferonii sunt substanțe naturale produse de organismul dumneavoastră pentru a contribui la protecția împotriva infecțiilor și a bolilor . Proteina din Avonex este formata din exact aceleași componente ca interferonul beta care se găsește în organismul uman . Avonex este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple ( SM ) . Tratamentul cu Avonex poate contribui la prevenirea înrăutățirii stării dumneavoastră , cu toate că nu va vindeca SM . Fiecare se confruntă cu propriile simptome de SM . Acestea pot
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Atunci când mielina este deteriorată , mesajele dintre creier și celelalte părți ale corpului sunt întrerupte . Acest lucru determină simptomele SM . Avonex pare să acționeze împiedicând sistemul de apărare al organismului dumneavoastră să mai atace mielina . 2 . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon beta sau la oricare dintre celelalte componente ale Avonex . - dacă sunteți gravidă , nu începeți utilizarea Avonex - dacă suferiți de depresie severă sau vă gândiți să vă sinucideți . Discutați cu medicul dumneavoastră imediat , dacă vreunul din aceste aspecte este valabil pentru
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
ViraferonPeg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
administrarea unei asocieri de ViraferonPeg și ribavirină . Această asociere este indicată atât la pacienții netratați anterior , inclusiv pacienții cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din punct de vedere clinic cât și la pacienții la care în urma tratamentului anterior cu asocierea interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau în urma monoterapiei cu interferon alfa nu s- a obținut beneficiul terapeutic așteptat ( vezi pct . Monoterapia cu interferon , inclusiv ViraferonPeg , este indicată în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . A
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
la pacienții netratați anterior , inclusiv pacienții cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din punct de vedere clinic cât și la pacienții la care în urma tratamentului anterior cu asocierea interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau în urma monoterapiei cu interferon alfa nu s- a obținut beneficiul terapeutic așteptat ( vezi pct . Monoterapia cu interferon , inclusiv ViraferonPeg , este indicată în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . A se consulta și Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) pentru ribavirină în cazul în
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
punct de vedere clinic cât și la pacienții la care în urma tratamentului anterior cu asocierea interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) și ribavirină sau în urma monoterapiei cu interferon alfa nu s- a obținut beneficiul terapeutic așteptat ( vezi pct . Monoterapia cu interferon , inclusiv ViraferonPeg , este indicată în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . A se consulta și Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) pentru ribavirină în cazul în care ViraferonPeg urmează să fie utilizat în asociere cu ribavirina . 4. 2 Doze
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct . 5. 1 ) . Nu a fost studiată reluarea tratamentului cu interferon alfa- 2b pegilat în asociere cu ribavirină pentru o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienți infectați cu genotip 1 și care nu au răspuns anterior la tratament . ViraferonPeg administrat în monoterapie La administrarea în monoterapie , doza de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ViraferonPeg nu sugerează necesitatea modificării dozei de ViraferonPeg în funcție de vârstă ( vezi pct . Utilizare la pacienți cu vârstă sub 18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 7 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li s- au administrat interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a se putea observa orice semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]