4,817 matches
-
iei : aplicare - Prurit la locul de aplicare - Eritem la locul de aplicare - Reac ie la locul de aplicare - Erup ie cutanat la locul de 14, 3 % 5, 7 % 3, 5 % 3, 0 % Tract urinar Tract respirator superior Fungice Tulbur ri oculare 1, 2 % 0, 2 % 0, 2 % Frecvente Mai pu în frecvente Mai pu în frecvente Anomalii vizuale Tulbur ri acustice i vestibulare 2, 3 % Ame eli Tulbur ri cardiace 2, 3 % Palpita îi Tulbur ri vasculare 0, 3 % Mai pu
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
creșterea fosfatazei alcaline , hiperglicemie , hematurie microscopică , hiponatremie , scădere ponderală . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : bradicardie . Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : anemie , neutropenie febrilă . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : cefalee , amețeală . Mai puțin frecvente : vise anormale , tulburare cognitivă . Tulburări oculare : Mai puțin frecvente : conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare : Mai puțin frecvente : tinitus . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : sughiț . Mai puțin frecvente : faringită , strănut , tuse , creșterea secrețiilor nazale , iritație faringiană . Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : constipație , diaree , dispepsie , eructație . Mai puțin
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
frecvente ( acelea care este posibil să afecteze între 1 și 10 pacienți la fiecare 1000 pacienți ) sunt : vise anormale , acnee , neliniște , infecție bacteriană , dilatare abdominală , sânge în urină , disconfort toracic , tuse , dificultate de gândire , dezorientare , gură uscată , scurgere și mâncărime oculare , euforie ( senzație de fericire extremă ) , transpirație excesivă , sete excesivă , febră însoțită de creșterea riscului de infecție , infecție fungică , arsură esofagiană , valori crescute de zahăr în sânge , bufeuri , creșterea micțiunilor dureroase sau însoțite de senzație de arsură , inflamația intestinului subțire și
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
primei sau celei de a doua doze , au recidivat la reluarea administrării , au avut durata de câteva ore și au fost complet reversibile , fie în timpul tratamentului , fie după întreruperea acestuia . Aceste evenimente nu au fost asociate cu semne de modificări oculare ( vezi pct . 4. 4 și 4. 7 ) . În studiile comparative , au fost observate efecte similare cu cele ale claritromicinei , cu ΔQTc > 30 msec în timpul tratamentului la 7, 6 % , respectiv 7, 0 % din pacienți . Niciun pacient din cele două grupuri
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
conținând următoarele : • Informații pentru medic • Înregistrarea video a procedurii pentru injectare intravitroasă • Pictogramele procedurii pentru injectare intravitroasă • Pachet cu informații pentru pacient Informațiile pentru medic trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Tehnici sterile , incluzând dezinfectarea perioculară și oculară , pentru a reduce la minim riscul infectării • Utilizarea antibioticelor • Utilizarea povidonei iodat sau a unui echivalent • Tehnici pentru injectare intravitroasă • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT • Tratamentul evenimentelor adverse asociate injectării IVT Pachetul cu informații pentru
Ro_597 () [Corola-website/Science/291356_a_292685]
-
lt; 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare Erupție cutanată , prurit , hemoragie cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
este Lucentis ? Lucentis este o soluție injectabilă intravitroasă . Conține substanța activă ranibizumab . Pentru ce se utilizează Lucentis ? Lucentis este indicat în tratamentul „ formei umede ” a degenerescenței maculare senile ( DMS ) . Această boală afectează zona centrală a retinei ( numită maculă ) din spatele globului ocular și provoacă pierderea vederii „ înainte ” . Macula asigură vederea centrală necesară pentru observarea detaliilor în viața de zi cu zi , cum ar fi pentru a conduce vehicule , a citi și a recunoaște chipurile celor din jur . Forma umedă de DMS este
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
fie de cel puțin o lună . Lucentis trebuie administrat de un oftalmolog cu experiență în injectarea intravitroasă . Înainte de fiecare injectare , se va administra un anestezic local , pentru a diminua sau preveni apariția durerilor provocate de injectare . Se vor dezinfecta suprafața oculară , suprafața pleoapei și pielea perioculară . Picăturile oftalmice cu antibiotic sunt administrate timp de trei zile înainte de injectare și timp de trei zile după injectare , pentru a evita apariția infecțiilor oculare . Pacienții vor fi instruiți să își administreze singuri aceste picături
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
preveni apariția durerilor provocate de injectare . Se vor dezinfecta suprafața oculară , suprafața pleoapei și pielea perioculară . Picăturile oftalmice cu antibiotic sunt administrate timp de trei zile înainte de injectare și timp de trei zile după injectare , pentru a evita apariția infecțiilor oculare . Pacienții vor fi instruiți să își administreze singuri aceste picături . Cum acționează Lucentis ? Substanța activă din Lucentis , ranibizumabul , este un fragment de anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care poate recunoaște și care se
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
dintre acestea a fost finalizat până în momentul evaluării medicamentului . Două dintre studii au comparat Lucentis cu o injectare simulată . Aceasta este o procedură similară injectării de Lucentis , dar fără Lucentis și fără ac , prin care seringa este apăsată pe suprafața oculară , dar injectarea propriu- zisă nu are loc . Pacienții nu au putut preciza dacă au beneficiat de tratamentul cu Lucentis sau de injectarea simulată . Cel de- al treilea studiu a comparat Lucentis cu terapia fotodinamică cu verteporfină ( TFD , un alt tratament
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt tensiunea intraoculară ridicată ( presiune în interiorul ochiului ) , cefaleea , vitrită ( inflamație a corpului vitros ) , dezlipirea vitroasă ( separarea lichidului intraocular de fundul ochiului ) , hemoragia retiniană ( scurgere de sânge situată în retină ) , tulburările de vedere , durere oculară , flocoane vitroase ( pete în câmpul vizual ) , hemoragia conjuctivală ( sângerare a suprafeței exterioare a ochiului ) , iritarea ochiului , senzația de corp străin în ochi , lăcrimarea accentuată ( producția de lacrimi ) , blefarită ( inflamație a pleoapei ) , uscăciunea , hiperemia oculară ( roșeață a ochiului ) , pruritul ocular ( mâncărime
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
în retină ) , tulburările de vedere , durere oculară , flocoane vitroase ( pete în câmpul vizual ) , hemoragia conjuctivală ( sângerare a suprafeței exterioare a ochiului ) , iritarea ochiului , senzația de corp străin în ochi , lăcrimarea accentuată ( producția de lacrimi ) , blefarită ( inflamație a pleoapei ) , uscăciunea , hiperemia oculară ( roșeață a ochiului ) , pruritul ocular ( mâncărime ) , artralgia ( durere articulară ) și nazofaringita ( inflamarea nasului și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lucentis , a se consulta prospectul . În cazuri rare , tratamentul cu Lucentis poate provoca endoftalmită
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
durere oculară , flocoane vitroase ( pete în câmpul vizual ) , hemoragia conjuctivală ( sângerare a suprafeței exterioare a ochiului ) , iritarea ochiului , senzația de corp străin în ochi , lăcrimarea accentuată ( producția de lacrimi ) , blefarită ( inflamație a pleoapei ) , uscăciunea , hiperemia oculară ( roșeață a ochiului ) , pruritul ocular ( mâncărime ) , artralgia ( durere articulară ) și nazofaringita ( inflamarea nasului și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lucentis , a se consulta prospectul . În cazuri rare , tratamentul cu Lucentis poate provoca endoftalmită ( o infecție oculară internă ) , inflamații
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
ochiului ) , pruritul ocular ( mâncărime ) , artralgia ( durere articulară ) și nazofaringita ( inflamarea nasului și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lucentis , a se consulta prospectul . În cazuri rare , tratamentul cu Lucentis poate provoca endoftalmită ( o infecție oculară internă ) , inflamații oculare grave , afecțiuni ale retinei și cataractă ( opacifierea cristalinului ) . Aceste probleme trebuie tratate cât mai curând posibil . Simptomele și instrucțiunile care trebuie urmate în cazul în care acestea apar la un pacient sunt explicate în prospect . Întrucât injecțiile
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
mâncărime ) , artralgia ( durere articulară ) și nazofaringita ( inflamarea nasului și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lucentis , a se consulta prospectul . În cazuri rare , tratamentul cu Lucentis poate provoca endoftalmită ( o infecție oculară internă ) , inflamații oculare grave , afecțiuni ale retinei și cataractă ( opacifierea cristalinului ) . Aceste probleme trebuie tratate cât mai curând posibil . Simptomele și instrucțiunile care trebuie urmate în cazul în care acestea apar la un pacient sunt explicate în prospect . Întrucât injecțiile intravitroase pot provoca
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
cataractă ( opacifierea cristalinului ) . Aceste probleme trebuie tratate cât mai curând posibil . Simptomele și instrucțiunile care trebuie urmate în cazul în care acestea apar la un pacient sunt explicate în prospect . Întrucât injecțiile intravitroase pot provoca o creștere temporară a presiunii oculare , oftalmologul va verifica acest parametru după injectare și va lua măsurile de corecție necesare . Lucentis nu trebuie administrat în cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ranibizumab sau la oricare ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
verifica acest parametru după injectare și va lua măsurile de corecție necesare . Lucentis nu trebuie administrat în cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ranibizumab sau la oricare ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții oculare sau perioculare sau pacienților cu inflamații intraoculare severe . De ce a fost aprobat Lucentis ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a observat că există efecte secundare în cazul Lucentis , însă acestea sunt compensate de beneficiile demonstrate și menținute pe
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
pentru reducerea presiunii intraoculare ( presiunea din interiorul ochiului ) . Medicamentul este utilizat la pacienții cu glaucom cronic cu unghi deschis ( o boală care se manifestă prin creșterea presiunii intraoculare cauzată de imposibilitatea drenării lichidului din ochi ) și la pacienții cu hipertensiune oculară ( când presiunea intraoculară depășește pragul normal ) . LUMIGAN se poate utiliza ca monoterapie sau în asociere cu picăturile oftalmice cu betablocanți ( alte medicamente folosite în aceste afecțiuni ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează LUMIGAN ? Doza
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
care transmite semnale de la ochi către creier . Acest fenomen poate avea drept rezultat pierderea temporară a vederii și chiar orbirea . Substanța activă conținută de LUMIGAN , bimatoprost , este un analog de prostaglandină ( o copie artificială după substanța naturală , prostaglandină ) . La nivel ocular , prostaglandina crește drenarea substanței apoase ( umoarea apoasă ) din globul ocular . LUMIGAN acționează în mod similar și crește drenarea lichidului din interiorul ochiului . Acest lucru ajută la reducerea presiunii intraoculare și a riscului de apariție a leziunilor . Cum a fost studiat
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
avea drept rezultat pierderea temporară a vederii și chiar orbirea . Substanța activă conținută de LUMIGAN , bimatoprost , este un analog de prostaglandină ( o copie artificială după substanța naturală , prostaglandină ) . La nivel ocular , prostaglandina crește drenarea substanței apoase ( umoarea apoasă ) din globul ocular . LUMIGAN acționează în mod similar și crește drenarea lichidului din interiorul ochiului . Acest lucru ajută la reducerea presiunii intraoculare și a riscului de apariție a leziunilor . Cum a fost studiat LUMIGAN ? Utilizarea LUMIGAN în monoterapie a fost comparată cu administrarea
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
cu eficacitatea latanoprost într- un alt studiu pe 437 de pacienți . În toate studiile , măsura principală a eficacității a fost reprezentată de reducerea presiunii intraoculare . Presiunea intraoculară se măsoară în „ milimetri coloană de mercur ” ( mmHg ) . La un pacient cu hipertensiune oculară sau glaucom , presiunea intraoculară are de obicei o valoare mai mare de 21 mmHg . Ce beneficii a prezentat LUMIGAN în timpul studiilor ? Utilizarea LUMIGAN în monoterapie a avut o eficacitate mai mare decât utilizarea timololului pentru reducerea presiunii intraoculare . Acest efect
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
de 8, 0 și , respectiv de 7, 4 mmHg . Care sunt riscurile asociate cu LUMIGAN ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu LUMIGAN ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt hiperemia conjunctivală ( creșterea aportului sanguin la nivel ocular , care duce la iritarea și înroșirea ochilor ) și creșterea genelor și prurit ocular . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu LUMIGAN , a se consulta prospectul . LUMIGAN nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la bimatoprost sau la
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
cu LUMIGAN ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu LUMIGAN ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt hiperemia conjunctivală ( creșterea aportului sanguin la nivel ocular , care duce la iritarea și înroșirea ochilor ) și creșterea genelor și prurit ocular . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu LUMIGAN , a se consulta prospectul . LUMIGAN nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la bimatoprost sau la orice alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat LUMIGAN ? Comitetul pentru
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
a fost aprobat LUMIGAN ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului LUMIGAN sunt mai mari decât riscurile acestuia în reducerea presiunii intraoculare crescute care apare în glaucomul cronic cu unghi deschis sau în hipertensiunea oculară ( ca monoterapie sau ca tratament adjuvant al betablocanților ) . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru LUMIGAN . Alte informații despre LUMIGAN : Comisia Europeană a acordat Allergan Pharmaceuticals Ireland o autorizație de introducere pe piață pentru LUMIGAN , valabilă pe
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]