8,315 matches
-
stocare a medicamentelor; ... e) modalitățile de pregătire și expediție a comenzii; ... f) păstrarea și arhivarea documentației; ... g) implementarea autoinspectiei (audit intern); ... h) urmărirea medicamentelor din momentul aprovizionării până la livrare; ... i) gestiunea și urmărirea medicamentelor care sunt supuse unor reglementări speciale (stupefiante, psihotrope etc.); ... j) supravegherea repunerii în circulație a medicamentelor fără defecte, care au făcut obiectul unui retur. ... 2.11. Formarea profesională a personalului la nivelul depozitului de medicamente face parte din ansamblul Regulilor de bună practică de distribuție angro a
REGULI din 20 iulie 2006 de buna practica de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179577_a_180906]
-
preferință, pe o durată de cel putin 3 ani și, în orice caz, în concordanță cu termenul de valabilitate al produselor. 3.23. Camerele și echipamentele frigorifice destinate depozitarii medicamentelor trebuie să fie rezervate exclusiv acestui scop. 3.24. Medicamentele stupefiante și psihotrope trebuie să fie păstrate și depozitate în loc separat, protejat contra efracției prin sisteme de alarmă sau de securitate întărită. 3.25. În spațiile destinate depozitarii medicamentelor stupefiante și psihotrope nu se pot depozită alte produse sau obiecte, cu excepția
REGULI din 20 iulie 2006 de buna practica de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179577_a_180906]
-
medicamentelor trebuie să fie rezervate exclusiv acestui scop. 3.24. Medicamentele stupefiante și psihotrope trebuie să fie păstrate și depozitate în loc separat, protejat contra efracției prin sisteme de alarmă sau de securitate întărită. 3.25. În spațiile destinate depozitarii medicamentelor stupefiante și psihotrope nu se pot depozită alte produse sau obiecte, cu excepția documentelor prevăzute pentru distribuția acestora. 3.26. Produsele identificate că necorespunzătoare pentru distribuție din diverse cauze trebuie izolate într-un spațiu destinat, pentru a nu fi confundate și distribuite
REGULI din 20 iulie 2006 de buna practica de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179577_a_180906]
-
3.34. Datele stocate în sistemul informatic trebuie să fie protejate împotriva pierderii sau alterării prin transfer pe suport magnetic, hârtie sau altă modalitate. Datele astfel salvate trebuie să fie păstrate în siguranță. 3.35. Sistemul informatic pentru evidență medicamentelor stupefiante și psihotrope trebuie să fie distinct, să nu fie ușor de accesat și modificat de persoane neautorizate; evidență acestor categorii de medicamente se ține în mod obligatoriu și pe registre de evidentă speciale, astfel cum prevede legislația specifică. 3.36
REGULI din 20 iulie 2006 de buna practica de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179577_a_180906]
-
stocare a medicamentelor; ... e) modalitățile de pregătire și expediție a comenzii; ... f) păstrarea și arhivarea documentației; ... g) implementarea autoinspectiei (audit intern); ... h) urmărirea medicamentelor din momentul aprovizionării până la livrare; ... i) gestiunea și urmărirea medicamentelor care sunt supuse unor reglementări speciale (stupefiante, psihotrope etc.); ... j) supravegherea repunerii în circulație a medicamentelor fără defecte, care au făcut obiectul unui retur. ... 2.11. Formarea profesională a personalului la nivelul depozitului de medicamente face parte din ansamblul Regulilor de bună practică de distribuție angro a
ORDIN nr. 892 din 20 iulie 2006 pentru aprobarea Regulilor de buna practica de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179576_a_180905]
-
preferință, pe o durată de cel putin 3 ani și, în orice caz, în concordanță cu termenul de valabilitate al produselor. 3.23. Camerele și echipamentele frigorifice destinate depozitarii medicamentelor trebuie să fie rezervate exclusiv acestui scop. 3.24. Medicamentele stupefiante și psihotrope trebuie să fie păstrate și depozitate în loc separat, protejat contra efracției prin sisteme de alarmă sau de securitate întărită. 3.25. În spațiile destinate depozitarii medicamentelor stupefiante și psihotrope nu se pot depozită alte produse sau obiecte, cu excepția
ORDIN nr. 892 din 20 iulie 2006 pentru aprobarea Regulilor de buna practica de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179576_a_180905]
-
medicamentelor trebuie să fie rezervate exclusiv acestui scop. 3.24. Medicamentele stupefiante și psihotrope trebuie să fie păstrate și depozitate în loc separat, protejat contra efracției prin sisteme de alarmă sau de securitate întărită. 3.25. În spațiile destinate depozitarii medicamentelor stupefiante și psihotrope nu se pot depozită alte produse sau obiecte, cu excepția documentelor prevăzute pentru distribuția acestora. 3.26. Produsele identificate că necorespunzătoare pentru distribuție din diverse cauze trebuie izolate într-un spațiu destinat, pentru a nu fi confundate și distribuite
ORDIN nr. 892 din 20 iulie 2006 pentru aprobarea Regulilor de buna practica de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179576_a_180905]
-
3.34. Datele stocate în sistemul informatic trebuie să fie protejate împotriva pierderii sau alterării prin transfer pe suport magnetic, hârtie sau altă modalitate. Datele astfel salvate trebuie să fie păstrate în siguranță. 3.35. Sistemul informatic pentru evidență medicamentelor stupefiante și psihotrope trebuie să fie distinct, să nu fie ușor de accesat și modificat de persoane neautorizate; evidență acestor categorii de medicamente se ține în mod obligatoriu și pe registre de evidentă speciale, astfel cum prevede legislația specifică. 3.36
ORDIN nr. 892 din 20 iulie 2006 pentru aprobarea Regulilor de buna practica de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179576_a_180905]
-
contestației în termen de 7 zile calendaristice. Pe perioada cumulata a celor două termene menționate mai sus, se menține decizia de suspendare sau de retragere a autorizației pentru activitatea de distribuție angro de medicamente. ... Articolul 24 Documentele privind evidență medicamentelor stupefiante și psihotrope și arhivarea acestora respectă prevederile legilor specifice. Articolul 25 Deținătorul autorizației pentru activitatea de distribuție angro de medicamente va deține toate documentele și informațiile necesare pentru asigurarea trasabilității caii de stocare, transferului intern între depozite și distribuției fiecărui
NORMA din 20 iulie 2006 privind autorizarea pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179612_a_180941]
-
aibă dimensiuni suficiente pentru păstrarea în ordine a diferitelor categorii de produse: produse disponibile pentru comercializare, produse returnate, reclamate, în carantină, care trebuie păstrate în anumite condiții particulare (temperatura, umiditate etc.) sau care necesită evidente specifice conform legislației în vigoare (stupefiante și psihotrope); ... b) să dețină spații izolate destinate produselor identificate că necorespunzătoare sau expirate; ... c) să dispună de spații distincte pentru recepția, respectiv expediția medicamentelor, astfel amplasate încât să se realizeze un flux logic al activităților, cu acces direct dinspre
NORMA din 20 iulie 2006 privind autorizarea pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179612_a_180941]
-
pentru menținerea calității medicamentelor. ... (2) Ambalarea medicamentelor se va face astfel încât pe durata transportului să se mențină identitatea, integritatea și calitatea acestora. Ambalajele trebuie să fie inscripționate cu elemente de identificare a distribuitorului și a beneficiarului. ... (3) Produsele din categoria stupefiante și psihotrope vor fi transportate în containere și vehicule care să asigure securitatea conform legislației specifice. Articolul 32 În înțelesul prezentelor norme, termenii și noțiunile folosite au următoarele semnificații: - carantină - statutul medicamentelor, separate fizic sau prin alte mijloace eficiente, în
NORMA din 20 iulie 2006 privind autorizarea pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179612_a_180941]
-
necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare este prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta normă sanitară veterinară. Articolul 2 Modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripție medicală cu timbru sec necesar pentru eliberarea produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope de către farmaciile veterinare este prevăzut în anexa nr. 2 la prezenta normă sanitară veterinară. ----------- Art. 2 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 58 din 24 iunie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr.
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 14 august 2006 (*actualizată*) privind formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi normele metodologice referitoare la utilizarea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180215_a_181544]
-
prezenta normă sanitară veterinară. ----------- Art. 2 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 58 din 24 iunie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 475 din 9 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "... a produselor și substanțelor stupefiante..." cu sintagma "a produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope...". Articolul 3 Colegiul Medicilor Veterinari din România organizează tipărirea, distribuirea, înserierea și numerotarea formularelor de prescripție medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare și a formularelor de prescripție medicală cu timbru sec
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 14 august 2006 (*actualizată*) privind formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi normele metodologice referitoare la utilizarea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180215_a_181544]
-
fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 58 din 24 iunie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 475 din 9 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "... a produselor și substanțelor stupefiante..." cu sintagma "a produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope...". Articolul 3 Colegiul Medicilor Veterinari din România organizează tipărirea, distribuirea, înserierea și numerotarea formularelor de prescripție medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare și a formularelor de prescripție medicală cu timbru sec pentru eliberarea produselor și substanțelor stupefiante și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 14 august 2006 (*actualizată*) privind formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi normele metodologice referitoare la utilizarea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180215_a_181544]
-
substanțelor stupefiante și psihotrope...". Articolul 3 Colegiul Medicilor Veterinari din România organizează tipărirea, distribuirea, înserierea și numerotarea formularelor de prescripție medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare și a formularelor de prescripție medicală cu timbru sec pentru eliberarea produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope de către farmaciile veterinare. ----------- Art. 3 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 58 din 24 iunie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 475 din 9 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "... a produselor și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 14 august 2006 (*actualizată*) privind formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi normele metodologice referitoare la utilizarea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180215_a_181544]
-
psihotrope de către farmaciile veterinare. ----------- Art. 3 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 58 din 24 iunie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 475 din 9 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "... a produselor și substanțelor stupefiante..." cu sintagma "a produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope...". Articolul 4 (1) Normele metodologice referitoare la utilizarea formularului de prescripție medicală, precum și a celui cu timbru sec, ca imprimate cu regim special, necesare pentru eliberarea produselor medicinale veterinare și a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 14 august 2006 (*actualizată*) privind formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi normele metodologice referitoare la utilizarea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180215_a_181544]
-
fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 58 din 24 iunie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 475 din 9 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "... a produselor și substanțelor stupefiante..." cu sintagma "a produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope...". Articolul 4 (1) Normele metodologice referitoare la utilizarea formularului de prescripție medicală, precum și a celui cu timbru sec, ca imprimate cu regim special, necesare pentru eliberarea produselor medicinale veterinare și a produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope de către
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 14 august 2006 (*actualizată*) privind formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi normele metodologice referitoare la utilizarea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180215_a_181544]
-
produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope...". Articolul 4 (1) Normele metodologice referitoare la utilizarea formularului de prescripție medicală, precum și a celui cu timbru sec, ca imprimate cu regim special, necesare pentru eliberarea produselor medicinale veterinare și a produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope de către farmaciile veterinare sunt prevăzute în anexa nr. 3 la prezenta normă. ... ----------- Alin. (1) al art. 4 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 58 din 24 iunie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 14 august 2006 (*actualizată*) privind formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi normele metodologice referitoare la utilizarea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180215_a_181544]
-
normă. ... ----------- Alin. (1) al art. 4 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 58 din 24 iunie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 475 din 9 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "... a produselor și substanțelor stupefiante..." cu sintagma "a produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope...". (2) Aplicarea prevederilor prezentei norme este obligatorie. Articolul 5 Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. Anexa 1 ------- la norma sanitară veterinară --------------------------- nr. ........ Numărul/Numerele de identificare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 14 august 2006 (*actualizată*) privind formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi normele metodologice referitoare la utilizarea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180215_a_181544]
-
fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 58 din 24 iunie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 475 din 9 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "... a produselor și substanțelor stupefiante..." cu sintagma "a produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope...". (2) Aplicarea prevederilor prezentei norme este obligatorie. Articolul 5 Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. Anexa 1 ------- la norma sanitară veterinară --------------------------- nr. ........ Numărul/Numerele de identificare ...................... Diagnosticul ................................... │ │ Nr. din registrul de consultații ........../ Anexa
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 14 august 2006 (*actualizată*) privind formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi normele metodologice referitoare la utilizarea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180215_a_181544]
-
veterinare, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Se aprobă Normele metodologice referitoare la utilizarea formularului de prescripție medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare, precum și a formularului cu timbru sec pentru eliberarea produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope de către farmaciile veterinare, prevăzute în anexa nr. 3 la norma sanitară veterinară menționată la art. 1, care fac parte integrantă din prezentul ordin. ----------- Art. 2 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 58
ORDIN nr. 184 din 14 august 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi a normelor metodologice referitoare la utilizarea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180214_a_181543]
-
integrantă din prezentul ordin. ----------- Art. 2 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 58 din 24 iunie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 475 din 9 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "... a produselor și substanțelor stupefiante..." cu sintagma "a produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope...". Articolul 3 Autoritatea Na��ională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, direcțiile sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor județene și a municipiului București, Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de
ORDIN nr. 184 din 14 august 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi a normelor metodologice referitoare la utilizarea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180214_a_181543]
-
fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 58 din 24 iunie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 475 din 9 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "... a produselor și substanțelor stupefiante..." cu sintagma "a produselor și substanțelor stupefiante și psihotrope...". Articolul 3 Autoritatea Na��ională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, direcțiile sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor județene și a municipiului București, Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar și Colegiul Medicilor Veterinari din
ORDIN nr. 184 din 14 august 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind formularele de prescripţie medicală cu regim special şi cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare şi a normelor metodologice referitoare la utilizarea acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180214_a_181543]
-
desfășoară activitatea în farmacie sub îndrumarea directă a medicului veterinar. ... (3) Personalul cu pregătire de specialitate poate elibera numai produsele medicinale de uz veterinar care se comercializează fără prescripție medicală, fiind interzise manipularea și eliberarea de către acesta a produselor toxice, stupefiante și psihotrope. ... (4) Personalul cu pregătire de specialitate trebuie să cunoască legislația sanitară veterinară în vigoare. ... Articolul 14 (1) Localul farmaciei veterinare trebuie să fie situat la parterul clădirilor. În cazul construcțiilor în care se desfășoară numai activități veterinare, farmacia
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 14 august 2006 privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180165_a_181494]
-
laborator, sticlărie de laborator și aparatură de măsură, necesare pentru prepararea rețetelor magistrale. Aparatura trebuie verificată și atestată metrologic anual sau ori de câte ori este nevoie; ... c) depozitul farmaciei veterinare, care este încăperea în care sunt amplasate dulapuri speciale pentru substanțe toxice, stupefiante, psihotrope și precursori - Venena, conform anexei nr. 2, și dulapuri pentru păstrarea substanțelor farmaceutice, altele decât substanțe toxice, stupefiante, psihotrope și precursorii acestora - Separanda, conform anexei nr. 1. Dulapurile în care se păstrează, sub o strictă evidență, substanțe toxice, stupefiante
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 14 august 2006 privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180165_a_181494]