33,428 matches
-
renală acută sau de reacții adverse de tip tromboembolic , medicamentele cu Ig IV trebuie administrate în cea mai mică doză eficace și perfuzate cu viteza minimă posibilă . În cazul tuturor pacienților , administrarea de Ig IV necesită : - o hidratare adecvată înaintea inițierii perfuziei cu Ig IV - monitorizarea diurezei - monitorizarea creatininemiei - evitarea utilizării concomitente a diureticelor de ansă 5 În caz de reacții adverse , trebuie redusă viteza de administrare sau trebuie oprită administrarea perfuziei . Tratamentul necesar depinde de natura și severitatea reacției adverse
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
Caracteristicilor Produsului ( RCP ) al inhibitorului de protează administrat concomitent . Ritonavirul ca medicament antiretroviral Adulți : Doza recomandată de Norvir soluție este de 600 mg ( 7, 5 ml ) de două ori pe zi pe cale orală . Creșterea treptată a dozei de ritonavir la inițierea tratamentului poate îmbunătății toleranța . Tratamentul trebuie inițiat cu 300 mg ( 3, 75 ml ) de două ori pe zi pentru o perioadă de trei zile și crescut cu 100 mg ( 1, 25 ml ) de două ori pe zi , creștere până la 600
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Pacienții care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluați iar tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie față de germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și aceasta poate determina modificăti grave ale stării clinice sau agravarea simptomatologiei . În mod specific , aceste reacții s- au observat în primele săptămâni
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie față de germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și aceasta poate determina modificăti grave ale stării clinice sau agravarea simptomatologiei . În mod specific , aceste reacții s- au observat în primele săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate sau localizate cu mycobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . 6 Boli hepatice : Ritonavirul nu trebuie administrat pacienților cu boli hepatice decompensate . În ceea ce privește pacienții cu insuficiență hepatică gravă stabilă ( Grad C
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cu digoxină , doza de digoxină trebuie înjumătățită față de doza recomandată , iar pacienții trebuie urmăriți mai atent decât în mod obișnuit , timp de câteva săptămâni după instituirea administrării concomitente a ritonavirului cu digoxina . În cazul pacienților care utilizau ritonavir în momentul inițierii tratamentului cu digoxină , digoxina trebuie administrată treptat . Concentrațiile plasmatice de digoxină trebuie monitorizate mai atent în acest timp , cu ajustarea dozei atât cât este necesar luându- se în considerare datele clinice , electrocardiografice și concentrațiile plasmatice ale digoxinei . Etinil estradiol : Se
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Pacienții care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluați iar tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie față de germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și aceasta poate determina modificăti grave ale stării clinice sau agravarea simptomatologiei . În mod specific , aceste reacții s- au observat în primele săptămâni
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie față de germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și aceasta poate determina modificăti grave ale stării clinice sau agravarea simptomatologiei . În mod specific , aceste reacții s- au observat în primele săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate sau localizate cu mycobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Boli hepatice : Ritonavirul nu trebuie administrat pacienților cu boli hepatice decompensate . În ceea ce privește pacienții cu insuficiență hepatică severă stabilă ( Grad C Child
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cu digoxină , doza de digoxină trebuie înjumătățită față de doza recomandată , iar pacienții trebuie urmăriți mai atent decât în mod obișnuit , timp de câteva săptămâni după instituirea administrării concomitente a ritonavirului cu digoxina . În cazul pacienților care utilizau ritonavir în momentul inițierii tratamentului cu digoxină , digoxina trebuie administrată treptat . Concentrațiile plasmatice de digoxină trebuie monitorizate mai atent în acest timp , cu ajustarea dozei atât cât este necesar luându- se în considerare datele clinice , electrocardiografice și concentrațiile plasmatice ale digoxinei . Etinil estradiol : Se
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
în asociere cu alte antiretrovirale . 53 Combinațiile terapeutice antiretrovirale s- au asociat cu modificări metabolice , cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului combinat antiretroviral ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții asimptomatice sau oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu ritonavir , inclusiv la cei care au dezvoltat hiperglicemie s- a observat pancreatită . Unele cazuri au fost letale . Pacienții
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
la pacienți cu ritm sinusal normal , care au contraindicație sau intoleranță la beta- blocante . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru diferitele dozaje , sunt disponibile comprimate filmate conținând 5 mg , respectiv 7, 5 mg ivabradină . De regulă , doza de inițiere recomandată este de 5 mg ivabradină de două ori pe zi . După trei- patru săptămâni de tratament , doza poate fi mărită la 7, 5 mg ivabradină de două ori pe zi , în funcție de răspunsul terapeutic . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă scade
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
și seara , în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Întrucât efectele ivabradinei au fost studiate la un număr limitat de pacienți cu vârsta de și peste 75 ani , dacă este necesar , la aceștia trebuie avută în vedere o doză de inițiere mai mică ( 2, 5 mg de două ori pe zi , adică o jumătate de comprimat de 5 mg , de două ori pe zi ) , înainte de a crește doza . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală și clearance- ul creatininei mai mare
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
a frecvenței cardiace cu 5 bpm . Asocierea ivabradinei cu aceste medicamente nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . - Inhibitori CYP3A4 moderați : asocierea ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2, 5 mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu monotorizarea frecvenței cardiace . - Suc de grapefruit : expunerea la ivabradină a fost de 2 ori mai mare în urma asocierii cu suc
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Mai puțin frecvente : - Bradicardie : 3, 3 % dintre pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul studiilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și/ sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină pectorală stabilă , angină pectorală agravată
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
la pacienți cu ritm sinusal normal , care au contraindicație sau intoleranță la beta- blocante . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru diferitele dozaje , sunt disponibile comprimate filmate conținând 5 mg , respectiv 7, 5 mg ivabradină . De regulă , doza de inițiere recomandată este de 5 mg ivabradină de două ori pe zi . După trei- patru săptămâni de tratament , doza poate fi mărită la 7, 5 mg ivabradină de două ori pe zi , în funcție de răspunsul terapeutic . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă scade
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
și seara , în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Întrucât efectele ivabradinei au fost studiate la un număr limitat de pacienți cu vârsta de și peste 75 ani , dacă este necesar , la aceștia trebuie avută în vedere o doză de inițiere mai mică ( 2, 5 mg de două ori pe zi , adică o jumătate de comprimat de 5 mg , de două ori pe zi ) , înainte de a crește doza . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală și clearance- ul creatininei mai mare
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
a frecvenței cardiace cu 5 bpm . Asocierea ivabradinei cu aceste medicamente nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . - Inhibitori CYP3A4 moderați : asocierea ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2, 5 mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu monotorizarea frecvenței cardiace . - Suc de grapefruit : expunerea la ivabradină a fost de 2 ori mai mare în urma asocierii cu suc
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Mai puțin frecvente : Tulburări cardio- vasculare : - Bradicardie : 3, 3 % din pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . 0, 5 % din pacienți au avut un episod sever de bradicardie , sub sau egal cu 40 bpm . 16 Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul trialurilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
cu cateter extern , pentru administrarea ziconotidei pe perioade lungi se recomandă utilizarea sistemelor interne . Sistemul de cateterizare extern trebuie utilizat numai dacă nu poate fi implantat un sistem intern . 2 Atunci când sunt necesare doze mici de ziconotidă , de exemplu la inițierea adaptării dozei , aceasta trebuie diluata înainte de utilizare cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . ( Vezi pct . 6. 6 ) . Utilizarea la copii și adolescenți ( cu vârsta < 18 ani ) Prialt nu este recomandat pentru
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
a angiotensinei ( de exemplu , benazepril , lisinopril și moexipril ) nici inhibitorii proteazei HIV ( de exemplu , ritonavir , saquinavir , indinavir ) nu au un efect imediat aparent asupra concentrației plasmatice de ziconotidă . Ziconotida nu interacționează cu receptorii opioizi . În cazul întreruperii administrării opiaceelor la inițierea tratamentului cu ziconotidă , întreruperea administrării acestora trebuie să fie treptată . La pacienții la care se întrerupe administrarea IT de opiacee , perfuzia IT cu opiacee trebuie redusă treptat pe durata a câteva săptămâni și înlocuită cu o doză echivalentă din punct
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ziconotidă IT ( valoare mediana 8, 7 μg/ zi , valoare medie 25, 7 μg/ zi - studiul 201 ) sau cu morfină IT ( studiul 202 ) , administrate în monoterapie . În cazul adăugării ziconotidei IT la dozele stabile de morfină IT , ca și în cazul inițierii monoterapiei cu ziconotidă IT , poate interveni apariția de evenimente adverse de tip psihotic ( de exemplu , halucinații , reacții paranoide ) sau necesitatea întreruperii tratamentului datorită amplificării evenimentelor adverse . ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai ziconotidei la nivelul
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
perfuzie cu cateter extern , pentru administrarea ziconotidei pe perioade lungi se recomandă utilizarea sistemelor interne . Sistemul de cateterizare extern trebuie utilizat numai dacă nu poate fi implantat un sistem intern . Atunci când sunt necesare doze mici de ziconotidă , de exemplu la inițierea adaptării dozei , aceasta trebuie diluata înainte de utilizare cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . ( Vezi pct . 6. 6 ) . 16 Utilizarea la copii și adolescenți ( cu vârsta < 18 ani ) Prialt nu este recomandat
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
a angiotensinei ( de exemplu , benazepril , lisinopril și moexipril ) nici inhibitorii proteazei HIV ( de exemplu , ritonavir , saquinavir , indinavir ) nu au un efect imediat aparent asupra concentrației plasmatice de ziconotidă . Ziconotida nu interacționează cu receptorii opioizi . În cazul întreruperii administrării opiaceelor la inițierea tratamentului cu ziconotidă , întreruperea administrării acestora trebuie să fie treptată . La pacienții la care se întrerupe administrarea IT de opiacee , perfuzia IT cu opiacee trebuie redusă treptat pe durata a câteva săptămâni și înlocuită cu o doză echivalentă din punct
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ziconotidă IT ( valoare mediana 8, 7 μg/ zi , valoare medie 25, 7 μg/ zi - studiul 201 ) sau cu morfină IT ( studiul 202 ) , administrate în monoterapie . În cazul adăugării ziconotidei IT la dozele stabile de morfină IT , ca și în cazul inițierii monoterapiei cu ziconotidă IT , poate interveni apariția de evenimente adverse de tip psihotic ( de exemplu , halucinații , reacții paranoide ) sau necesitatea întreruperii tratamentului datorită amplificării evenimentelor adverse . ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai ziconotidei la nivelul
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopy și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezența la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat at accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopy și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezența la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . 12 Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătita cu apă . La pacienți
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]