33,492 matches
-
FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența anticorpilor anti- eritropoietină tratamentul nu trebuie schimbat la MIRCERA . Concentrația hemoglobinei : La pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza a 126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 170 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a altor proteine pegilate sau nepegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și eficacitatea . Vârstnici În studiile clinice , 24 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA erau în vârstă de 65- 74 ani , iar 20 % aveau peste 75 ani . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
iar 20 % aveau peste 75 ani . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența anticorpilor anti- eritropoietină tratamentul nu trebuie schimbat la MIRCERA . Concentrația hemoglobinei : La pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza a 126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 179 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a altor proteine pegilate sau nepegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și eficacitatea . Vârstnici În studiile clinice , 24 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA erau în vârstă de 65- 74 ani , iar 20 % aveau peste 75 ani . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
iar 20 % aveau peste 75 ani . Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența anticorpilor anti- eritropoietină tratamentul nu trebuie schimbat la MIRCERA . Concentrația hemoglobinei : La pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza a 126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 188 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Ce este MIRCERA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați MIRCERA 3 . Cum să utilizați MIRCERA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MIRCERA 6 . 1 . Acest medicament v- a fost prescris pentru că aveți anemie determinată de insuficiența renală cronică de care suferiți și este asociată cu simptome tipice cum ar fi oboseală , slăbiciune și scurtarea respirației . Aceasta înseamnă că aveți prea puține globule roșii în sânge și valoarea hemoglobinei este prea mică ( țesuturile dumneavoastră pot să nu
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
oboseală , slăbiciune și scurtarea respirației . Aceasta înseamnă că aveți prea puține globule roșii în sânge și valoarea hemoglobinei este prea mică ( țesuturile dumneavoastră pot să nu primească suficient oxigen ) . MIRCERA se utilizează numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . MIRCERA este un medicament produs prin inginerie genetică . Comparativ cu alte medicamente din aceiași clasă denumite factori de stimulare a eritropoiezei ( sau FSE ) , MIRCERA rămâne în organism mai mult timp și , prin urmare , sunt necesare pentru tratament mai
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
alergic ( hipersensibil ) la metoxi- polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRCERA ( vezi pct . 6 ) - dacă aveți hipertensiune arterială care nu poate fi controlată prin tratament MIRCERA este indicată numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . eritrocitare ( încetarea sau reducerea producției de globule roșii ) determinată de anticorpi anti - eritropoietină . Dacă medicul suspectează sau confirmă că aveți acești anticorpi în sânge , nu trebuie să fiți tratat - Dacă aveți cancer , trebuie să aveți în vedere că
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Ce este MIRCERA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați MIRCERA 3 . Cum să utilizați MIRCERA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MIRCERA 6 . 1 . Acest medicament v- a fost prescris pentru că aveți anemie determinată de insuficiența renală cronică de care suferiți și este asociată cu simptome tipice cum ar fi oboseală , slăbiciune și scurtarea respirației . Aceasta înseamnă că aveți prea puține globule roșii în sânge și valoarea hemoglobinei este prea mică ( țesuturile dumneavoastră pot să nu
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
oboseală , slăbiciune și scurtarea respirației . Aceasta înseamnă că aveți prea puține globule roșii în sânge și valoarea hemoglobinei este prea mică ( țesuturile dumneavoastră pot să nu primească suficient oxigen ) . MIRCERA se utilizează numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . MIRCERA este un medicament produs prin inginerie genetică . 270 Comparativ cu alte medicamente din aceiași clasă denumite factori de stimulare a eritropoiezei ( sau FSE ) , MIRCERA rămâne în organism mai mult timp și , prin urmare , sunt necesare pentru tratament
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
alergic ( hipersensibil ) la metoxi- polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRCERA ( vezi pct . 6 ) - dacă aveți hipertensiune arterială care nu poate fi controlată prin tratament MIRCERA este indicată numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . eritrocitare ( încetarea sau reducerea producției de globule roșii ) determinată de anticorpi anti - eritropoietină . - Dacă medicul suspectează sau confirmă că aveți acești anticorpi în sânge , nu trebuie să fiți tratat - Dacă aveți cancer , trebuie să aveți în vedere că
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
se întrerupe tratamentul . Dacă neuropatia a fost rezolvată până la Gradul 1 sau mai mult , tratamentul poate fi reînceput , dar numai dacă raportul risc/ beneficiu este favorabil . Gradul 3 ( interferează cu activitățile zilnice ) Gradul 4 ( neuropatie care provoacă invaliditate ) Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică : Thalidomide Celgene nu a fost studiat , în mod specific , la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Nu sunt disponibile recomandări privind dozele specifice pentru aceste grupuri de pacienți . Pacienții cu insuficiență gravă de organe trebuie să fie
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
fi reînceput , dar numai dacă raportul risc/ beneficiu este favorabil . Gradul 3 ( interferează cu activitățile zilnice ) Gradul 4 ( neuropatie care provoacă invaliditate ) Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică : Thalidomide Celgene nu a fost studiat , în mod specific , la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Nu sunt disponibile recomandări privind dozele specifice pentru aceste grupuri de pacienți . Pacienții cu insuficiență gravă de organe trebuie să fie urmăriți cu atenție pentru a detecta reacțiile adverse . Copii și adolescenți : Thalidomide Celgene nu este recomandat
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
neuropatie care provoacă invaliditate ) Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică : Thalidomide Celgene nu a fost studiat , în mod specific , la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Nu sunt disponibile recomandări privind dozele specifice pentru aceste grupuri de pacienți . Pacienții cu insuficiență gravă de organe trebuie să fie urmăriți cu atenție pentru a detecta reacțiile adverse . Copii și adolescenți : Thalidomide Celgene nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta de sub 18 ani deoarece nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea acestuia
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
vedere sau de vorbire , care pot fi temporare . Acestea se pot datora formării unui cheag de sânge într- o arteră cerebrală . • Vedere încețoșată . • Senzație de lipsă de aer , dificultăți la respirare . • Infecții pulmonare ( pneumonie ) , boli de plămâni . • Frecvență cardiacă redusă , insuficiență cardiacă . • Depresie , confuzie , modificări ale dispoziției , anxietate . Mai puțin frecvente • Apariția unor dificultăți de vedere sau de vorbire datorate sângerării unei artere cerebrale . • Senzația de amețeală la ridicarea în picioare . • Inflamarea și umflarea canalelor din plămâni ( bronșită ) . • Inflamarea celulelor care
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
săptămâni . În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu Enbrel , trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului . Doza trebuie să fie de 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg ) , o dată pe săptămână . Insuficiența renală și hepatică Ajustarea dozei nu este necesară . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sepsis sau risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Nu a fost stabilită siguranța pe termen lung a utilizării Enbrel în asociere cu alte medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii ( MARMB ) . Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
MARMB ) . Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării Enbrel la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Au existat raportări ulterioare punerii pe piață de cazuri
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]