34,857 matches
-
Cum a fost studiat Simulect ? Simulect a fost evaluat în trei studii principale care au implicat 1 067 de adulți supuși unui transplant renal . În toate cele trei studii , eficacitatea Simulect a fost comparată cu cea a unui placebo ( un preparat inactiv ) . În primele două studii , majoritatea celor 722 de pacienți primeau , de asemenea , ciclosporină și corticosteroizi ( „ terapie dublă ” ) , unii pacienți primind , în același timp , azatioprină sau micofenolat mofetil . În cel de- al treilea studiu , toți cei 345 de adulți primeau
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene 20 mg/ ml pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare ml conține dexrazoxan 20 mg , după reconstituire cu 25 ml apă pentru preparate injectabile . Fiecare flacon conține dexrazoxan 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți în solvent : Potasiu 98 mg/ 500 ml Sodiu 1, 61 g/ 500 ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
pentru prevenirea leziunilor produse de extravazarea antraciclinei . 6 . 6. 1 Lista excipienților Savene pulbere Acid clorhidric Savene solvent Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane și pungi : 3 ani . După reconstituire și diluție : Stabilitatea chimică și fizică s- a demonstrat pentru o perioadă de 4 ore , în condiții de păstrare la 2- 8°C . Din
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
20 mg/ ml pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Dexrazoxan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține dexrazoxan 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) Fiecare ml conține dexrazoxan 20 mg după reconstituire cu 25 ml apă pentru preparate injectabile 3 . Savene pulbere : Savene solvent : Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat și solvent
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
conține dexrazoxan 20 mg după reconstituire cu 25 ml apă pentru preparate injectabile 3 . Savene pulbere : Savene solvent : Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 10 flacoane cu dexrazoxane 500 mg 3 pungi cu solvent 500 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene solvent 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Solvent pentru soluție perfuzabilă 500 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
dexrazoxan . Fiecare flacon conține dexrazoxane 500 mg sub formă de clorhidrat de dexrazoxan 589 mg . Solventul conține clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , acetat de sodiu trihidrat , gluconat de sodiu , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Savene și conținutul ambalajului Savene constă din Savene pulbere și Savene solvent . Savene pulbere este prezentat sub forma unui singur flacon din sticlă care conține pulbere de culoare albă sau aproape albă denumită dexrazoxan ( substanța activă ) . Savene
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Ratiograstim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Ratiograstim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml . 5 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml 5
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml . 5 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml . 5
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
această substanță . Cum a fost studiat SOMAVERT ? SOMAVERT a fost studiat pe 112 pacienți cu acromegalie în cadrul unui studiu care a durat 12 săptămâni . Trei doze diferite de medicament ( 10 , 15 sau 20 mg/ zi ) au fost comparate cu placebo ( preparat inactiv ) . Eficacitatea a fost măsurată prin compararea nivelelor factorului I de creștere asemănător insulinei ( IGF- I ) înainte și la sfârșitul studiului . IGF- I este reglat de către hormonul de creștere umană și determină creșterea în organism . Ce beneficii a prezentat SOMAVERT
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
timp a oricărei insuline poate să varieze considerabil la persoane diferite sau în diferite perioade de timp la aceeași persoană . Debutul mai rapid al acțiunii în comparație cu insulina umană solubilă se menține indiferent de locul injectării . Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină , durata acțiunii Humalog este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatura și activitatea fizică . 2 Humalog se poate folosi în asociere cu insulină umană cu acțiune mai lungă sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree , conform recomandării medicului
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
acțiune ( 2 până la 5 ore ) , comparativ cu insulina solubilă . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au demonstrat reducerea hiperglicemiei postprandiale de către insulina lispro , comparativ cu insulina umană solubilă . Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină , acțiunea insulinei lispro poate să varieze în timp la diferite persoane sau în momente diferite la aceeași persoană și este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatură și activitatea fizică . Profilul specific al acțiunii după injectarea subcutanată este
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
timp a oricărei insuline poate să varieze considerabil la persoane diferite sau în diferite perioade de timp la aceeași persoană . Debutul mai rapid al acțiunii în comparație cu insulina umană solubilă se menține indiferent de locul injectării . Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină , durata acțiunii Humalog este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatura și activitatea fizică . 11 Humalog se poate folosi în asociere cu insulină umană cu acțiune mai lungă sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree , conform recomandării medicului
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
acțiune ( 2 până la 5 ore ) , comparativ cu insulina solubilă . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au demonstrat reducerea hiperglicemiei postprandiale de către insulina lispro , comparativ cu insulina umană solubilă . Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină , acțiunea insulinei lispro poate să varieze în timp la diferite persoane sau în momente diferite la aceeași persoană și este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatură și activitatea fizică . Profilul specific al acțiunii după injectarea subcutanată este
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
BASAL ) a Humalog Mix este similară cu aceea a unei insuline bazale ( NPH ) . Acțiunea în timp a oricărei insuline poate să varieze considerabil la persoane diferite sau în diferite perioade de timp la aceeași persoană . Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină , durata acțiunii Humalog Mix este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatura și activitatea fizică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . 19 Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea insulinei Humalog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
BASAL ) a Humalog Mix este similară cu aceea a unei insuline bazale ( NPH ) . Acțiunea în timp a oricărei insuline poate să varieze considerabil la persoane diferite sau în diferite perioade de timp la aceeași persoană . Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină , durata acțiunii Humalog Mix este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatura și activitatea fizică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . 27 Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea insulinei Humalog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
BASAL ) a Humalog Mix este similară cu aceea a unei insuline bazale ( NPH ) . Acțiunea în timp a oricărei insuline poate să varieze considerabil la persoane diferite sau în diferite perioade de timp la aceeași persoană . Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină , durata acțiunii Humalog Mix este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatura și activitatea fizică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . 35 Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]