33,428 matches
-
interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să dezvolte o afecțiune tiroidiană nouă . Se recomandă efectuarea testelor funcționale tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale , repetarea la fiecare 6- 12 luni după inițierea tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de sindromul pseudogripal . Simptomele sindromulul pseudogripal tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență o dată cu continuarea acestuia . Aproximativ 70 % dintre pacienții tratați cu Rebif pot prezenta sindrom pseudo- gripal specific interferonului în primele 6 luni de la inițierea tratamentului . Aproximativ 30 % dintre pacienți prezintă , de asemenea , reacții la locul injectării , în special inflamație ușoară sau eritem . Creșterile asimptomatice ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice și scăderea numărului leucocitelor ( WBC ) sunt , de asemenea , frecvente . Majoritatea reacțiilor adverse observate
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea tratamentului . Procentul de pacienți cu invaliditate progresivă , definită prin creșterea cu cel puțin 1 punct pe EDSS , confirmată după trei luni , s- a redus de la 27 % ( placebo ) la 30 % ( Rebif 44 micrograme ) . După 4 ani , reducerea ratei medii de exacerbare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
cât timp trebuie tratați pacienții . Siguranța și eficacitatea Rebif nu au fost demonstrate pentru mai mult de 4 ani de tratament . Se recomandă ca pacienții să fie evaluați cel puțin din 2 în 2 ani în primii patru ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală , insuficiență cardiacă congestivă sau aritmii , trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa agravarea stării lor clinice în timpul inițierii tratamentului cu interferon beta- 1a . Simptomele sindromului pseudogripal asociate tratamentului cu interferon beta- 1a pot deveni sursă de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace . Necroza la locul injectării ( ISN ) s- a raportat la pacienții tratați cu Rebif ( vezi pct . 4
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
special ale alanin aminotransferazei ( ALT )) au fost frecvente și 1- 3 % dintre pacienți au prezentat creșteri ale transaminazelor hepatice la valori de peste 5 ori limita superioară a normalului ( LSN ) . În absența simptomelor clinice , concentrațiile plasmatice ale ALT trebuie monitorizate înainte de inițierea tratamentului , după 1 , 3 și 6 luni de tratament și periodic după . Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal . Tratamentul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să dezvolte o afecțiune tiroidiană nouă . Se recomandă efectuarea testelor funcționale tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale , repetarea la fiecare 6- 12 luni după inițierea tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de sindromul pseudogripal . Simptomele sindromulul pseudogripal tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență o dată cu continuarea acestuia . Aproximativ 70 % dintre pacienții tratați cu Rebif pot prezenta sindrom pseudo- gripal specific interferonului în primele 6 luni de la inițierea tratamentului . Aproximativ 30 % dintre pacienți prezintă , de asemenea , reacții la locul injectării , în special inflamație ușoară sau eritem . Creșterile asimptomatice ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice și scăderea numărului leucocitelor ( WBC ) sunt , de asemenea , frecvente . Majoritatea reacțiilor adverse observate
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
incidența ( cu 23 aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea tratamentului . Procentul de pacienți cu invaliditate progresivă , definită prin creșterea cu cel puțin 1 punct pe EDSS , confirmată după trei luni , s- a redus de la 39 % ( placebo ) la 30 % ( Rebif 22 micrograme ) . După 4 ani , reducerea ratei medii de exacerbare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ori pe săptămână prin injectare subcutanată . O doză mai redusă , de 22 micrograme , administrată , de asemenea , de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată , este recomandată la pacienții care nu tolerează doza mai mare , în opinia medicului specialist curant . La inițierea tratamentului cu Rebif , doza trebuie crescută gradat , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Cartușul cu soluție injectabilă Rebif este destinat administrării de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
cât timp trebuie tratați pacienții . Siguranța și eficacitatea Rebif nu au fost demonstrate pentru mai mult de 4 ani de tratament . Se recomandă ca pacienții să fie evaluați cel puțin din 2 în 2 ani în primii patru ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală , insuficiență cardiacă congestivă sau aritmii , trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa agravarea stării lor clinice în timpul inițierii tratamentului cu interferon beta- 1a . Simptomele sindromului pseudogripal asociate tratamentului cu interferon beta- 1a pot deveni sursă de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace . Necroza la locul injectării ( ISN ) s- a raportat la pacienții tratați cu Rebif ( vezi pct . 4
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
special ale alanin aminotransferazei ( ALT )) au fost frecvente și 1- 3 % dintre pacienți au prezentat creșteri ale transaminazelor hepatice la valori de peste 5 ori limita superioară a normalului ( LSN ) . În absența simptomelor clinice , concentrațiile plasmatice ale ALT trebuie monitorizate înainte de inițierea tratamentului , după 1 , 3 și 6 luni de tratament și periodic după . Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal . Tratamentul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să dezvolte o afecțiune tiroidiană nouă . Se recomandă efectuarea testelor funcționale tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale , repetarea la fiecare 6- 12 luni după inițierea tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă în timpul tratamentului cu Rebif trebuie informată asupra riscului potențial și trebuie
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de sindromul pseudogripal . Simptomele sindromulul pseudogripal tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență odată cu continuarea acestuia . Aproximativ 70 % dintre pacienții tratați cu Rebif pot prezenta sindrom pseudo- gripal specific interferonului în primele 6 luni de la inițierea tratamentului . Aproximativ 30 % dintre pacienți prezintă , de asemenea , reacții la locul injectării , în special inflamație ușoară sau eritem . Creșterile asimptomatice ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice și scăderea numărului leucocitelor ( WBC ) sunt , de asemenea , frecvente . Majoritatea reacțiilor adverse observate
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea tratamentului . Procentul de pacienți cu invaliditate progresivă , definită prin creșterea cu cel puțin 1 punct pe EDSS , confirmată după trei luni , s- a redus de la 39 % ( placebo ) la 30 % ( Rebif 22 micrograme ) . După 4 ani , reducerea ratei medii de exacerbare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ori pe săptămână prin injectare subcutanată . O doză mai redusă , de 22 micrograme , administrată , de asemenea , de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată , este recomandată la pacienții care nu tolerează doza mai mare , în opinia medicului specialist curant . La inițierea tratamentului cu Rebif , doza trebuie crescută gradat , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Cartușul cu soluție injectabilă Rebif este destinat administrării de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
cât timp trebuie tratați pacienții . Siguranța și eficacitatea Rebif nu au fost demonstrate pentru mai mult de 4 ani de tratament . Se recomandă ca pacienții să fie evaluați cel puțin din 2 în 2 ani în primii patru ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
dacă epilepsia nu este controlată adecvat cu epileptice ( vezi pct . 4. 5 si 4. 8 ) . Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală , insuficiență cardiacă congestivă sau aritmii , trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa agravarea stării lor clinice în timpul inițierii tratamentului cu interferon beta- 1a . Simptomele sindromului pseudogripal asociate tratamentului cu interferon beta- 1a pot deveni sursă de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace . Necroza la locul injectării ( ISN ) s- a raportat la pacienții tratați cu Rebif ( vezi pct . 4
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]