34,245 matches
-
pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 60 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 141, 5 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 60 mg , roz , rotunde , cu margini teșite , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TS ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 120 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 283 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 120 mg , galbene , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSL ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , inadecvat
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 180 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 214 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 180 mg , roșii , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSX ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , inadecvat
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 60 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
FABRICAȚIE Lot 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 120 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
FABRICAȚIE Lot 5 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 50 mg , carbidopa 12, 5 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține zahăr 1, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , neprevăzute cu linie mediană , rotunde , convexe , de culoare maroniu- roșietică sau gri- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 50 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Amidon de porumb Manitol ( E 421 ) Povidonă ( E1201 ) Glicerol ( 85 procente ) ( E 422 ) Hipromeloză Stearat de magneziu Polisorbat 80 Oxid roșu de fer ( E 172 ) Zahăr Dioxid de titan ( E171
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
eu 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 100 mg , carbidopa 25 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 1, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate ovale , filmate , neprevăzute cu linie mediană , de culoare maroniu- roșietică sau gri - roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 100 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Amidon de porumb Manitol ( E 421 ) Povidonă ( E1201 ) Glicerol ( 85 procente ) ( E 422 ) Hipromeloză Stearat de magneziu Polisorbat 80 Oxid roșu de fer ( E 172 ) Zahăr Dioxid de titan ( E171
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 150 mg , carbidopa 37, 5 mgși entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 1, 9 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , neprevăzute cu linie mediană , de formă elipsoidală alungită , de culoare maroniu - roșietică sau gri- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 150 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Amidon de porumb Manitol ( E 421 ) Povidonă ( E1201 ) Glicerol ( 85 procente ) ( E 422 ) Hipromeloză Stearat de magneziu Polisorbat 80 Oxid roșu de fer ( E 172 ) Zahăr Dioxid de titan ( E171
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
eu 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 200 mg , carbidopa 50 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 2, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , nedivizate , ovale , de culoare maroniu- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 200 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Amidon de porumb Manitol ( E 421 ) Povidonă ( E1201 ) Glicerol ( 85 procente ) ( E 422 ) Hipromeloză Stearat de magneziu Polisorbat 80 Oxid roșu de fer ( E 172 ) Zahăr Dioxid de titan ( E171
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
12, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate levodopa/ carbidopa/ entacaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține levodopa 50 mg , carbidopa 12, 5 mg și entacaponă 200 mg . 3 . Conține zahăr . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 130 comprimate filmate 175 comprimate filmate 250 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
100 mg/ 25 mg/ 200 mg comprimate filmate levodopa/ carbidopa/ entacaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține levodopa 100 mg , carbidopa 25 mg și entacaponă 200 mg . 3 . Conține zahăr . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 130 comprimate filmate 175 comprimate filmate 250 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
37, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate levodopa/ carbidopa/ entacaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține levodopa 150 mg , carbidopa 37, 5 mg și entacaponă 200 mg . 3 . Conține zahăr . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 130 comprimate filmate 175 comprimate filmate 250 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
mg/ 200 mg comprimate filmate levodopa/ carbidopa/ entacaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține 200 mg de levodopa , 50 mg de carbidopa și 200 mg de entacaponă . 3 . Conține zahăr . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 130 comprimate filmate 175 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de pramipexol monohidrat 0, 125 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat , oval , 7, 86 x 5, 63 mm
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de pramipexol monohidrat 0, 25 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat , oval , 7, 86 x 5, 63 mm
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de pramipexol monohidrat 0, 5 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat , oval , 7, 86 x 5, 63 mm
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de pramipexol monohidrat 1, 0 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat , oval , 7, 86 x 5, 63 mm
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de pramipexol monohidrat 1, 5 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat , oval , 7, 86 x 5, 63 mm
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 088 mg comprimate Pramipexol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE pramipexol 0, 088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]