33,492 matches
-
Nu a fost stabilită siguranța pe termen lung a utilizării Enbrel în asociere cu alte medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii ( MARMB ) . Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
MARMB ) . Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării Enbrel la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Au existat raportări ulterioare punerii pe piață de cazuri
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării Enbrel la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Au existat raportări ulterioare punerii pe piață de cazuri de agravare a ICC la pacienți care utilizau Enbrel , cu sau
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării Enbrel la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Au existat raportări ulterioare punerii pe piață de cazuri de agravare a ICC la pacienți care utilizau Enbrel , cu sau fără prezența unor factori precipitanți identificabili . Două studii clinice de mari dimensiuni , care evaluau utilizarea Enbrel în cadrul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Rare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . 192 * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , reacțiile adverse grave raportate au inclus malignitățile ( vezi mai jos ) , astmul bronșic , infecțiile ( vezi mai jos ) , insuficiența cardiacă , infarctul miocardic , ischemia miocardică , durerile în piept , sincopa , ischemia cerebrală , hipertensiunea arterială , hipotensiunea arterială , colecistita , pancreatita , hemoragia gastro- intestinală , bursita , starea de confuzie , depresia , dispneea , procesul anormal de vindecare , insuficiența renală , calculoza renală , tromboza venoasă profundă , embolismul pulmonar , glomerulonefrita
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vezi mai jos ) , astmul bronșic , infecțiile ( vezi mai jos ) , insuficiența cardiacă , infarctul miocardic , ischemia miocardică , durerile în piept , sincopa , ischemia cerebrală , hipertensiunea arterială , hipotensiunea arterială , colecistita , pancreatita , hemoragia gastro- intestinală , bursita , starea de confuzie , depresia , dispneea , procesul anormal de vindecare , insuficiența renală , calculoza renală , tromboza venoasă profundă , embolismul pulmonar , glomerulonefrita membranoasă , polimiozita , tromboflebita , afectarea hepatică , leucopenia , pareza , parestezia , vertijul , alveolita alergică , edemul angioneurotic , sclerita , fracturile osoase , limfadenopatia , colita ulcerativă , obstrucția intestinală , eozinofilia , hematuria și sarcoidoza . Au fost observate o sută douăzeci
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
agenții patogeni raportați au inclus bacterii , micobacterii ( inclusiv agentul cauzator al tuberculozei ) , virusuri și fungi . Unele din aceste infecții au intervenit în primele câteva săptămâni după inițierea tratamentului cu Enbrel , la pacienții care prezentau patologii subiacente ( de exemplu : diabet zaharat , insuficiență cardiacă congestivă , antecedente de infecții active sau cronice ) , în plus față de poliartrita reumatoidă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
două ori pe săptămână ( n = 148 ) , respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vă medicului dumneavoastră . • Dacă prezentați simptome sugestive pentru infecții , cum sunt febră , tuse persistentă scădere în greutate sau apatie , adresați- vă imediat medicului . • Vi se vor face investigații în vederea depistării tuberculozei ( TBC ) . Examen : Examen : Data : Data : Rezultate : Rezultate : • Dacă aveți insuficiență cardiacă congestivă și credeți că simptomele dumneavoastră ( de exemplu , scurtarea respirației sau umflarea picioarelor ) se înrăutățesc , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Informații suplimentare ( vă rugăm să completați ) Numele pacientului : Numele medicului : • Păstrați acest card cu dumneavoastră timp de 2 luni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratamentului cu Enbrel . • Tulburări ale sistemului nervos și tulburări oculare : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării ) . Medicul dumneavoastră va stabili dacă Enbrel reprezintă un tratament potrivit . • Insuficiența cardiacă congestivă : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , deoarece Enbrel trebuie utilizat cu precauție în asemenea împrejurări . • Vaccinări : Pe cât posibil , copiii trebuie să fie la zi cu toate vaccinările înainte de a utiliza Enbrel . Unele
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
dacă dumneavoastră sau copilul aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării ) . Medicul dumneavoastră va stabili dacă Enbrel reprezintă un tratament potrivit . • Insuficiența cardiacă congestivă : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , deoarece Enbrel trebuie utilizat cu precauție în asemenea împrejurări . • Vaccinări : Pe cât posibil , copiii trebuie să fie la zi cu toate vaccinările înainte de a utiliza Enbrel . Unele vaccinuri , cum este vaccinul polio oral , nu trebuie administrate în timpul utilizării Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de tulburări sanguine cum sunt sângerarea , învinețirea sau paloarea . • Semne de tulburări ale nervilor , cum sunt senzația de amorțeală sau furnicături , modificările de vedere , durerea oculară sau instalarea unei stări de slăbiciune a mâinilor sau picioarelor . • Semne de înrăutățire a insuficienței cardiace , cum sunt oboseala sau respirația greoaie care apar atunci când faceți o activitate , tumefierea gleznelor , o senzație de plenitudine în gât și abdomen , respirație greoaie sau tuse pe timpul nopții , colorație albăstruie a unghiilor sau buzelor . Acestea sunt reacții adverse rare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
șuierătoare ) ; scăderea concomitentă a numărului de plachete sanguine și celule sanguine albe și roșii ; tulburări ale sistemului nervos ( cu semne și simptome similare cu cele întâlnite în scleroza multiplă sau în inflamația nervilor oculari sau măduvei spinării ) ; tuberculoză ; înrăutățirea stării insuficienței cardiace congestive ; convulsii ; lupus sau sindrom de tip lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un tip
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
neutrofile ( un tip de celule albe sanguine ) ; rezultate crescute la testele hepatice ; erupții pe piele care pot duce la apariția de bășici și descuamarea severă a pielii . Foarte rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) : insuficiența funcției măduvei osoase de a produce celule sanguine de importanță crucială . • Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratamentului cu Enbrel . • Tulburări ale sistemului nervos și tulburări oculare : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării ) . Medicul dumneavoastră va stabili dacă Enbrel reprezintă un tratament potrivit . • Insuficiența cardiacă congestivă : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , deoarece Enbrel trebuie utilizat cu precauție în asemenea împrejurări . • Vaccinări : Pe cât posibil , copiii trebuie să fie la zi cu toate vaccinările înainte de a utiliza Enbrel . Unele
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
dacă dumneavoastră sau copilul aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării ) . Medicul dumneavoastră va stabili dacă Enbrel reprezintă un tratament potrivit . • Insuficiența cardiacă congestivă : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , deoarece Enbrel trebuie utilizat cu precauție în asemenea împrejurări . • Vaccinări : Pe cât posibil , copiii trebuie să fie la zi cu toate vaccinările înainte de a utiliza Enbrel . Unele vaccinuri , cum este vaccinul polio oral , nu trebuie administrate în timpul utilizării Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de tulburări sanguine cum sunt sângerarea , învinețirea sau paloarea . • Semne de tulburări ale nervilor , cum sunt senzația de amorțeală sau furnicături , modificările de vedere , durerea oculară sau instalarea unei stări de slăbiciune a mâinilor sau picioarelor . • Semne de înrăutățire a insuficienței cardiace , cum sunt oboseala sau respirația greoaie care apar atunci când faceți o activitate , tumefierea gleznelor , o senzație de plenitudine în gât și abdomen , respirație greoaie sau tuse pe timpul nopții , colorație albăstruie a unghiilor sau buzelor . Acestea sunt reacții adverse rare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
șuierătoare ) ; scăderea concomitentă a numărului de plachete sanguine și celule sanguine albe și roșii ; tulburări ale sistemului nervos ( cu semne și simptome similare cu cele întâlnite în scleroza multiplă sau în inflamația nervilor oculari sau măduvei spinării ) ; tuberculoză ; înrăutățirea stării insuficienței cardiace congestive ; convulsii ; lupus sau sindrom de tip lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un tip
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
neutrofile ( un tip de celule albe sanguine ) ; rezultate crescute la testele hepatice ; erupții pe piele care pot duce la apariția de bășici și descuamarea severă a pielii . Foarte rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) : insuficiența funcției măduvei osoase de a produce celule sanguine de importanță crucială . • Cu frecvență necunoscută : activarea excesivă a globulelor albe din sânge , asociată cu inflamații ( sindrom de activare macrofagică ) . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratamentului cu Enbrel . • Tulburări ale sistemului nervos și tulburări oculare : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării ) . Medicul dumneavoastră va stabili dacă Enbrel reprezintă un tratament potrivit . • Insuficiența cardiacă congestivă : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , deoarece Enbrel trebuie utilizat cu precauție în asemenea împrejurări . • Vaccinări : Pe cât posibil , copiii trebuie să fie la zi cu toate vaccinările înainte de a utiliza Enbrel . Unele
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
dacă dumneavoastră sau copilul aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării ) . Medicul dumneavoastră va stabili dacă Enbrel reprezintă un tratament potrivit . • Insuficiența cardiacă congestivă : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , deoarece Enbrel trebuie utilizat cu precauție în asemenea împrejurări . • Vaccinări : Pe cât posibil , copiii trebuie să fie la zi cu toate vaccinările înainte de a utiliza Enbrel . Unele vaccinuri , cum este vaccinul polio oral , nu trebuie administrate în timpul utilizării Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de tulburări sanguine cum sunt sângerarea , învinețirea sau paloarea . • Semne de tulburări ale nervilor , cum sunt senzația de amorțeală sau furnicături , modificările de vedere , durerea oculară sau instalarea unei stări de slăbiciune a mâinilor sau picioarelor . • Semne de înrăutățire a insuficienței cardiace , cum sunt oboseala sau respirația greoaie care apar atunci când faceți o activitate , tumefierea gleznelor , o senzație de plenitudine în gât și abdomen , respirație greoaie sau tuse pe timpul nopții , colorație albăstruie a unghiilor sau buzelor . Acestea sunt reacții adverse rare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
șuierătoare ) ; scăderea concomitentă a numărului de plachete sanguine și celule sanguine albe și roșii ; tulburări ale sistemului nervos ( cu semne și simptome similare cu cele întâlnite în scleroza multiplă sau în inflamația nervilor oculari sau măduvei spinării ) ; tuberculoză ; înrăutățirea stării insuficienței cardiace congestive ; convulsii ; lupus sau sindrom de tip lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un tip
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]