34,245 matches
-
pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Tyverb 250 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg de lapatinib . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate ovale , biconvexe , galbene , având textul “ GS XJG ” gravat pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tyverb , în asociere cu capecitabina , este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic , ale căror tumori exprimă ErbB2
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
clastogene sau mutagene într- o baterie de studii , inclusiv în testul aberației cromozomiale la hamsterul chinezesc , testul Ames , testul aberației cromozomiale pe limfocitele umane și la un test in vivo de aberație cromozomială a măduvei osoase la șobolan . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu Celuloză microcristalină Povidonă ( K30 ) Amidon glicolat de sodiu ( tip A ) Stearat de magneziu Film Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 400 Polisorbat 80 Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) 6. 2
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ UNIC , PENTRU 14 ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 70 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ MULTIPLU , PENTRU 28 DE ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 140 de comprimate filmate Ambalaj multiplu ce include 2 cutii , fiecare conținând 70 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
PENTRU 14 ZILE , FĂCÂND PARTE DIN AMBALAJUL MULTIPLU PENTRU 28 DE ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 70 de comprimate filmate Component al ambalajului multiplu , a nu se vinde separat . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valdoxan 25 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține agomelatină 25 mg . Excipient : lactoză monohidrat 61, 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 25 mg odată pe zi , administrată oral , seara la culcare . Dacă după două săptămâni de tratament nu apare nici o ameliorare a simptomelor , doza poate
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
sau de 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valdoxan 25 mg comprimate filmate Agomelatină 2 . Un comprimat conține agomelatină 25 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
I 1 1 . Vaniqa 11. 5 % crem 2 . Un gram de Vaniqa 11. 5 % w/ w crem con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . Excipien i : Pentru lista tuturor excipien ilor , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice 4. 2 Doze i mod de administrare Se aplic un strat sub ire de crem pe zonele afectate , curate i uscate , de dou ori pe zi , la un interval de cel pu în opt
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Mai con ine : alcool cetostearilic ; eter cetostearil macrogol ; dimeticon ; gliceril stearat ; macrogol stearat ; metil parahidroxibenzoat ( E218 ) ; parafin lichid ; fenoxietanol ; propil parahidroxibenzoat ( E216 ) ; ap purificat i alcool stearilic . 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 15 g 5 . MODUL I CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare cutanat Citi i prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se l să la îndemână i vederea copiilor . 7 . 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP LL/ ĂĂĂĂ 9 . CONDI ÎI SPECIALE
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Mai con ine : alcool cetostearilic ; eter cetostearil macrogol ; dimeticon ; gliceril stearat ; macrogol stearat ; metil parahidroxibenzoat ( E218 ) ; parafin lichid ; fenoxietanol ; propil parahidroxibenzoat ( E216 ) ; ap purificat i alcool stearilic . 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 30 g 5 . MODUL I CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare cutanat Citi i prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se l să la îndemână i vederea copiilor . 7 . 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP LL/ ĂĂĂĂ 9 . CONDI ÎI SPECIALE
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Mai con ine : alcool cetostearilic ; eter cetostearil macrogol ; dimeticon ; gliceril stearat ; macrogol stearat ; metil parahidroxibenzoat ( E218 ) ; parafin lichid ; fenoxietanol ; propil parahidroxibenzoat ( E216 ) ; ap purificat i alcool stearilic . 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 60 g 5 . MODUL I CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare cutanat Citi i prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se l să la îndemână i vederea copiilor . 7 . 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP LL/ ĂĂĂĂ 9 . CONDI ÎI SPECIALE
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg Forma farmaceutică Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Calea de administrare Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare
Ro_1123 () [Corola-website/Science/291882_a_293211]
-
trisodic 2, 44 g , 15 ml soluție conțin gadofosveset trisodic 3, 66 g și 20 ml soluție conțin gadofosveset trisodic 4, 88 g într- un flacon . Acest medicament conține 6, 3 mmol ( sau 145 mg ) sodiu per doză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . • Îmbunătățirea contrastului în angiografia prin rezonanță magnetică ( CE- MRA ) VASOVIST este indicat pentru angiografia prin rezonanță magnetică cu contrast îmbunătățit , pentru vizualizarea vaselor de la nivel
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
un flacon . 15 ml soluție conțin gadofosveset trisodic 3, 66 g într- un flacon . 20 ml soluție conțin gadofosveset trisodic 4, 88 g într- un flacon . 3 . Excipienți : fosveset , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL soluție injectabilă 10 ml ( 1 , 5 , 10 flacoane ) 15 ml ( 1 , 5 , 10 flacoane ) 20 ml ( 1 , 5 , 10 flacoane ) 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tygacil 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon de 5 ml de Tygacil conține tigeciclină 50 mg . După reconstituire , 1 ml conține tigeciclină 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . Liofilizat de culoare portocalie , sub formă de pulbere sau aglomerat . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tygacil este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) : • Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
soluție perfuzabilă Tigeciclină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține tigeciclină 50 mg . 3 . Fiecare flacon conține lactoză monohidrat 100 mg . Ajustarea pH- ului este făcută cu acid clorhidric și , dacă este necesar , cu hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare , pentru indicații privind reconstituirea și diluarea . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra la temperaturi
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg comprimate filmate 2 . Tarceva 25 mg Un comprimat filmat conține erlotinib 25 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 25 ” și logo- ul firmei cu cerneală galben- maronie . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
teratogene și nu au afectat fertilitatea . În studiile convenționale de genotoxicitate rezultatele obținute pentru erlotinib au fost negative . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate . După iradiere UV , s- a observat la șobolan o ușoară reacție cutanată fototoxică . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină ( E460 ) Amidonglicolat de sodiu tip A Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu ( E470 b ) Film : Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Hipromeloză ( E464 ) 16 Cerneală de inscripționare galbena : Shellac ( E904
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19 Septembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 100 mg comprimate filmate 2 . Tarceva 100 mg Un comprimat filmat conține erlotinib 100 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 100 ” și logo- ul firmei cu cerneală gri . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
teratogene și nu au afectat fertilitatea . În studiile convenționale de genotoxicitate rezultatele obținute pentru erlotinib au fost negative . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate . După iradiere UV , s- a observat la șobolan o ușoară reacție cutanată fototoxică . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină ( E460 ) Amidonglicolat de sodiu tip A Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu ( E470 b ) Film : Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Hipromeloză ( E464 ) 32 Cerneală de inscripționare gri : Shellac ( E904
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19 Septembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 150 mg comprimate filmate 2 . Tarceva 150 mg Un comprimat filmat conține erlotinib 150 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 150 ” și logo- ul firmei cu cerneală maro . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
teratogene și nu au afectat fertilitatea . În studiile convenționale de genotoxicitate rezultatele obținute pentru erlotinib au fost negative . Nu s - au efectuat studii de carcinogenitate . După iradiere UV , s- a observat la șobolan o ușoară reacție cutanată fototoxică . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină ( E460 ) Amidonglicolat de sodiu tip A Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu ( E470 b ) Film : Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Hipromeloză ( E464 ) 48 Cerneală de inscripționare brună : Shellac ( E904
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține erlotinib 25 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 100 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține erlotinib 100 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]