34,291 matches
-
pentru entacaponă , în condiții de administrare separată . Datorită valorilor mici ale timpilor de înjumătățire prin eliminare , nu are loc o acumulare reală de levodopa sau entacaponă în cazul administrării repetate . Datele provenite din studiile in vitro pe preparate microsomale din țesut hepatic uman au indicat faptul că entacapona inhibă citocromul P450 2C9 ( IC50 ~ 4 µM ) . Entacapona a prezentat un nivel scăzut sau absent al inhibării celorlalte tipuri de izoenzime ale P450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP3A și CYP2C19 ) , vezi pct . 4
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pentru entacaponă , în condiții de administrare separată . Datorită valorilor mici ale timpilor de înjumătățire prin eliminare , nu are loc o acumulare reală de levodopa sau entacaponă în cazul administrării repetate . Datele provenite din studiile in vitro pe preparate microsomale din țesut hepatic uman au indicat faptul că entacapona inhibă citocromul P450 2C9 ( IC50 ~ 4 µM ) . Entacapona a prezentat un nivel scăzut sau absent al inhibării celorlalte tipuri de izoenzime ale P450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP3A și CYP2C19 ) , vezi pct . 4
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pentru entacaponă , în condiții de administrare separată . Datorită valorilor mici ale timpilor de înjumătățire prin eliminare , nu are loc o acumulare reală de levodopa sau entacaponă în cazul administrării repetate . Datele provenite din studiile in vitro pe preparate microsomale din țesut hepatic uman au indicat faptul că entacapona inhibă citocromul P450 2C9 ( IC50 ~ 4 µM ) . Entacapona a prezentat un nivel scăzut sau absent al inhibării celorlalte tipuri de izoenzime ale P450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP3A și CYP2C19 ) , vezi pct . 4
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
viteza acesteia . Pramipexolul are o cinetică liniară , iar concentrația plasmatică variază puțin interindividual . La om , legarea pramipexolului de proteinele plasmatice este foarte mică ( < 20 % ) , iar volumul de distribuție mare ( 400 l ) . La șobolan au fost observate concentrații mari în țesutul cerebral ( de aproximativ 8 ori mai mari decât cele plasmatice ) . La om , pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură . Excreția renală de pramipexol nemodificat reprezintă calea majoră de eliminare . Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
viteza acesteia . Pramipexolul are o cinetică liniară , iar concentrația plasmatică variază puțin interindividual . La om , legarea pramipexolului de proteinele plasmatice este foarte mică ( < 20 % ) , iar volumul de distribuție mare ( 400 l ) . La șobolan au fost observate concentrații mari în țesutul cerebral ( de aproximativ 8 ori mai mari decât cele plasmatice ) . La om , pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură . Excreția renală de pramipexol nemodificat reprezintă calea majoră de eliminare . Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
viteza acesteia . Pramipexolul are o cinetică liniară , iar concentrația plasmatică variază puțin interindividual . La om , legarea pramipexolului de proteinele plasmatice este foarte mică ( < 20 % ) , iar volumul de distribuție mare ( 400 l ) . La șobolan au fost observate concentrații mari în țesutul cerebral ( de aproximativ 8 ori mai mari decât cele plasmatice ) . La om , pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură . Excreția renală de pramipexol nemodificat reprezintă calea majoră de eliminare . Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
viteza acesteia . Pramipexolul are o cinetică liniară , iar concentrația plasmatică variază puțin interindividual . La om , legarea pramipexolului de proteinele plasmatice este foarte mică ( < 20 % ) , iar volumul de distribuție mare ( 400 l ) . La șobolan au fost observate concentrații mari în țesutul cerebral ( de aproximativ 8 ori mai mari decât cele plasmatice ) . La om , pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură . Excreția renală de pramipexol nemodificat reprezintă calea majoră de eliminare . Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
viteza acesteia . Pramipexolul are o cinetică liniară , iar concentrația plasmatică variază puțin interindividual . La om , legarea pramipexolului de proteinele plasmatice este foarte mică ( < 20 % ) , iar volumul de distribuție mare ( 400 l ) . La șobolan au fost observate concentrații mari în țesutul cerebral ( de aproximativ 8 ori mai mari decât cele plasmatice ) . La om , pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură . Excreția renală de pramipexol nemodificat reprezintă calea majoră de eliminare . Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de repaus alimentar , acidului uric ( vezi mai jos ) creșteri ale valorilor CK ( ≥10 ori LSN ) , bilirubinei totale , scăderi ale valorilor fosforului și ale numărului de trombocite ( vezi mai jos ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare 7 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
din Trevaclyn ) la < 1 % dintre pacienții tratați : Tulburări cardiace : Fibrilație atrială și alte aritmii cardiace , palpitații , tahicardie . Tulburări ale sistemului nervos : Migrenă , sincopă . Tulburări oculare : Edem macular chistoid , ambliopie toxică . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Acanthosis nigricans , piele uscată , hiperpigmentare , erupție maculară , hipersudorație ( nocturnă sau transpirații reci ) , erupție veziculară . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Alterare a toleranței la glucoză , gută . Infecții și infestări : Rinită . Tulburări vasculare : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică . Tulburări generale
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
nervos : Migrenă , sincopă . Tulburări oculare : Edem macular chistoid , ambliopie toxică . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Acanthosis nigricans , piele uscată , hiperpigmentare , erupție maculară , hipersudorație ( nocturnă sau transpirații reci ) , erupție veziculară . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Alterare a toleranței la glucoză , gută . Infecții și infestări : Rinită . Tulburări vasculare : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Astenie , frisoane , edem facial , edem generalizat , durere , edem periferic . Tulburări ale sistemului imunitar : Edem angioneurotic
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
concentrațiilor lipidelor și nici nu interferă cu efectele acidului nicotinic asupra lipidelor . Acid nicotinic Mecanism de acțiune Mecanismele prin care acidul nicotinic modifică profilul lipidic plasmatic nu sunt complet elucidate . Acidul nicotinic inhibă eliberarea de acizi grași liberi ( AGL ) din țesutul adipos , ceea ce poate contribui la scăderea concentrațiilor plasmatice ale LDL- C , CT , VLDL- C , apo B , TG și Lp( a ) precum și la creșterea concentrațiilor HDL- C și apo A- I , toate acestea fiind asociate cu un risc cardiovascular mai scăzut
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
1/ 10000 ) , necunoscut ( nu poate fi estimat din datele disponibile ) . Următoarele reacții adverse au fost raportate a fi asociate cu lapatinib : Tulburării respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Afecțiuni cutanate Foarte frecvente și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate ( inclusiv dermatita acneiformă ) ( vezi pct . 4. 2 - amânarea dozei și reducerea dozei - alte toxicități ) Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări generale Foarte frecvent Anorexie și la nivelul locului de administrare Astenie Următoarele reacții și capecitabină
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
reacții adverse au fost raportate ca asociate administrării concomitente de lapatinib și capecitabină , dar la frecvențe similare cu cele din brațul cu capecitabină în monoterapie . Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Afecțiuni cutanate Foarte frecvente 6 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Dureri ale extremităților , dorsalgii Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Inflamații ale mucoaselor Tulburări psihice Foarte frecvente Insomnie Scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng Scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng ( FEVS
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvente : cefalee , amețeli , somnolență , insomnie , migrene Mai puțin frecvente : parestezii Tulburări oculare : Tulburări gastro- intestinale : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri lombare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : 5 Frecvente : fatigabilitate Tulburări hepatobiliare : Frecvente : creșteri ( > 3 ori limita superioară a valorilor normale ) ale ALAT și/ sau ASAT ( 1, 1 % pentru agomelatină 25/ 50 mg comparativ
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
nu trebuie administrat pacienților care suferă de cetoacidoză diabetică ( concentrații ridicate de cetone și acizi în sânge ) , precomă diabetică , probleme cu rinichii sau cu ficatul , afecțiuni care pot afecta rinichii sau o boală care determină aporturi scăzute de oxigen în țesuturi , cum ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie , ori un infarct miocardic recent . Acesta nu trebuie utilizat nici în cazul pacienților cu 2/ 3 intoxicație alcoolică ( consum excesiv de alcool ) sau alcoolism , sau în timpul alăptării . Pentru lista completă a restricțiilor , a se
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
de injectare ; rare : febră , frisoane , slăbiciune , senzația de apăsare în piept , cheag de sânge la locul de injectare , învinețire la locul de injectare , inflamație și senzație de arsură la locul de injectare , scurgerea de lichid de la locul de injectare în țesutul din jur , sângerare la locul de injectare , mâncărime la locul de injectare , senzație de presiune . Leziuni și intoxicații ( nu s- au observat reacții adverse frecvente sau mai puțin frecvente ) ; rare : durerea membrului fantomă . Similar altor medii de contrast cu administrare
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . Liofilizat de culoare portocalie , sub formă de pulbere sau aglomerat . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tygacil este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) : • Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi • Infecții complicate intra- abdominale Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Doza recomandată la adulți este de 100 mg inițial urmată de doze de 50 mg
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
în care se suspectează apariția pancreatitei trebuie să se aibă în vedere încetarea tratamentului cu tigeciclină . Experiența privind utilizarea tigeciclinei în tratamentul infecțiilor la pacienții cu boli concomitente severe este limitată . În cadrul studiilor clinice privind infecțiile complicate ale pielii și țesuturilor moi , cel mai frecvent tip de infecție la pacienții tratați cu tigeciclină a fost celulita ( 59 % ) , urmat de abcesele majore ( 27, 5 % ) . Nu s- au înrolat pacienți cu patologie concomitentă severă , cum sunt cei cu imunitate deprimată , pacienții cu infecție
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
permanente la nivelul danturii ( decolorare și defecte ale smalțului ) și o întârziere a proceselor de osificare la fetușii expuși in utero în prima jumătate a perioadei de sarcină , precum și la copiii cu vârste mai mici de opt ani datorită dezvoltării țesuturilor cu un metabolism accelerat al calciului și formării complexelor de chelat de calciu ( vezi pct . 4. 4 ) . Tigeciclina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
tratați cu Tygacil s- au semnalat mai frecvent în perioada post- terapie , față de pacienții tratați cu comparator , unde acestea au apărut mai frecvent în perioada de terapie . În cadrul studiilor de fază 3 la pacienți cu infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi și infecții complicate intra- abdominale , decesul a intervenit la 2, 3 % ( 32/ 1. 383 ) dintre pacienții tratați cu tigeciclină și la 1, 6 % ( 22/ 1. 375 ) dintre pacienții cărora li s- au administrat medicamente cu rol de comparator . Efecte
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
plasmatice variază , aproximativ , între 71 % și 89 % la concentrațiile observate în studiile clinice ( între 0, 1 și 1, 0 μg/ ml ) . Studiile de farmacocinetică la animale și la om au arătat faptul că tigeciclina se distribuie cu rapiditate la nivelul țesuturilor . La șobolanii cărora li s- au administrat doze unice sau multiple de tigeciclină marcată cu 14C , radioactivitatea a fost uniform distribuită în majoritatea țesuturilor , nivelurile cel mai înalte ale expunerii globale fiind observate în măduva osoasă , glandele salivare , glanda tiroidă
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
la animale și la om au arătat faptul că tigeciclina se distribuie cu rapiditate la nivelul țesuturilor . La șobolanii cărora li s- au administrat doze unice sau multiple de tigeciclină marcată cu 14C , radioactivitatea a fost uniform distribuită în majoritatea țesuturilor , nivelurile cel mai înalte ale expunerii globale fiind observate în măduva osoasă , glandele salivare , glanda tiroidă , splină și rinichi . La om , valoarea volumului de distribuție al tigeciclinei la starea de echilibru s- a situat , în medie , între 500 și 700
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
valoarea volumului de distribuție al tigeciclinei la starea de echilibru s- a situat , în medie , între 500 și 700 l ( 7 până la 9 l/ kg ) , indicând faptul că distribuția tigeciclinei se face mult dincolo de volumul plasmatic , aceasta concentrându- se în țesuturi . Nu există date referitoare la capacitatea tigeciclinei de a traversa bariera hemato- encefalică la om . În cadrul studiilor de farmacologie clinică care au utilizat regimul de dozare terapeutică , cu o doză inițială de 100 mg urmată de doze de 50 mg
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
două săptămâni de administrare a dozelor . La șobolani s- a constatat o decolorare osoasă care nu a fost reversibilă după două săptămâni de administrare a dozelor . Rezultatele studiilor la animale indică faptul că tigeciclina traversează placenta și se regăsește în țesuturile fetale . În cadrul studiilor privind efectele toxice asupra funcției de reproducere , s- au observat scăderi ale greutății fetale la șobolani și iepuri ( cu întârzieri de osificare asociate ) și pierderi ale feților la iepuri , în urma administrării de tigeciclină . Tigeciclina nu s- a
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]