34,245 matches
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 150 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține erlotinib 150 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 2, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 71, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 2. 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan , s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Stratul de filmare : Hipromeloză Amestec colorant alb ( polidextroză , hipromeloză , diacetat de gliceril , macrogol 8000 , dioxid de titan E171
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
http : // www . emea . europa . eu 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 72, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan , s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Stratul de filmare : Hipromeloză Amestec colorant alb ( polidextroză , hipromeloză , diacetat de gliceril , macrogol 8000 , dioxid de titan E171
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
emea . europa . eu 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 108, 75 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 7. 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan , s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 44 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Stratul de filmare : Hipromeloză Amestec colorant alb ( polidextroză , hipromeloză , diacetat de gliceril , macrogol 8000 , dioxid de titan E171
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 145 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 10 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan , s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Stratul de filmare : Hipromeloză Amestec colorant alb ( polidextroză , hipromeloză , diacetat de gliceril , macrogol 8000 , dioxid de titan E171
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
http : // www . emea . europa . eu 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 217, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare albastru deschis , inscripționate cu „ OL 15 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan , s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Stratul de filmare : Hipromeloză Amestec colorant albastru ( polidextroză , hipromeloză , diacetat de gliceril , macrogol 8000 , dioxid de titan E171
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 20 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 290 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare roz , inscripționate cu „ OL 20 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan , s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Stratul de filmare : Hipromeloză Amestec colorant roz ( polidextroză , hipromeloză , diacetat de gliceril , macrogol 8000 , dioxid de titan E171
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
eu 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conține olanzapină 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil de 5 mg conține tartrazină ( E102 ) 0, 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare galben închis , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan , s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Amidon glicolat de sodiu ( tip A ) D- glucoză Aromă de vanilie Tartrazină ( E102 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
emea . europa . eu 106 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 10 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 10 mg conține olanzapină 10 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil conține D- glucoză 1mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare galbenă , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fetale și reduceri tranzitorii ale activității puilor . Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Amidon glicolat de sodiu ( tip A ) D- glucoză Aromă de vanilie 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 15 mg conține olanzapină 15 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil de 15 mg conține galben amurg ( E110 ) 0, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare portocalie cu posibile pete , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan , s- a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Amidon glicolat de sodiu ( tip A ) D- glucoză Aromă de vanilie Galben amurg ( E110 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
europa . eu 136 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 20 mg conține olanzapină 20 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil conține D- glucoză 1 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare verde , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fetale și reduceri tranzitorii ale activității puilor . Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Amidon glicolat de sodiu ( tip A ) D- glucoză Aromă de vanilie Carmin indigo ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
OLANZAPINE TEVA 2, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 2, 5 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru administrare orală 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
gt; COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru administrare orală 6 . ATENȚIONARE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
OLANZAPINE TEVA 7, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 7, 5 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru administrare orală 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
lt; 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 10 mg Olanzapine Teva 10 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru administrare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]