34,857 matches
-
în flacon . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este exprimată în unități . Aceste unități sunt valabile exclusiv pentru Optisulin și nu sunt identice cu UI sau unitățile utilizate pentru a exprima potența altor analogi de insulină . Vezi pct . 5. 1 ( Farmacodinamie ) . Optisulin conține insulină glargin , un analog cu
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flacon a 5 ml : Clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 9 Flacon a 10 ml : Clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , Polisorbat 20 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . Este important să se verifice
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
excipienților Flacon a 5 ml : Clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 9 Flacon a 10 ml : Clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , Polisorbat 20 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . Este important să se verifice că seringile nu conțin nicio urmă de orice alt produs . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
în cartuș . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este exprimată în unități . Aceste unități sunt valabile exclusiv pentru Optisulin și nu sunt identice cu UI sau unitățile utilizate pentru a exprima potența altor analogi de insulină . Vezi pct . 5. 1 ( Farmacodinamie ) . Optisulin conține insulină glargin , un analog cu
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . Este important să se verifice că seringile nu conțin nicio urmă de orice alt produs . 19 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Perioada de valabilitate după
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 Unități/ ml ) și apoi injectată . Cartușul Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen- ul ) , cartușul trebuie păstrat timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Înainte de utilizare , se inspectează vizual cartușul . Trebuie utilizat numai
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în flacon Insulină glargin 2 . 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . Excipienți : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în flacon Insulină glargin 2 . 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . Excipienți : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , polisorbat 20 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , 1 flacon a 10 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în cartuș Insulină glargin 2 . 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . Excipienți : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin . A
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
insulina glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Optisulin sunt : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , polisorbat 20 ( numai în cazul flacoanelor de 10 ml ) , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optisulin și conținutul ambalajului Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în flacon este o soluție limpede , incoloră , cu aspectul apei . Fiecare flacon conține 5 ml soluție ( 500 Unități ) sau 10 ml soluție ( 1000 Unități ) și sunt disponibile
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
după o boală sau după febră , - utilizați sau ați utilizat anumite alte medicamente ( vezi pct . 2 , „ Utilizarea altor medicamente ” ) . De asemenea , hipoglicemia poate să apară mai ales dacă - tocmai ați început tratamentul cu insulină sau ați trecut la un alt preparat de insulină ( când treceți de la insulina bazală anterioară la Optisulin , hipoglicemia , dacă apare , poate fi mai probabil să apară dimineața decât noaptea ) , - valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile , - schimbați regiunea pielii în care vă faceți injecția de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Optisulin - Substanța activă este insulina glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Optisulin sunt : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optisulin și conținutul ambalajului Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș este o soluție limpede și incoloră . Optisulin este disponibil într- un cartuș special pentru utilizare într- un stilou injector ( pen ) pentru insulină cum sunt OptiPen
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
o boală sau după febră , - utilizați sau ați utilizat anumite alte medicamente ( vezi pct . 2 , „ Utilizarea altor medicamente ” ) . 55 De asemenea , hipoglicemia poate să apară mai ales dacă - tocmai ați început tratamentul cu insulină sau ați trecut la un alt preparat de insulină ( când treceți de la insulina bazală anterioară la Optisulin , hipoglicemia , dacă apare , poate fi mai probabil să apară dimineața decât noaptea ) , - valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile , - schimbați regiunea pielii în care vă faceți injecția de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută Gadoversetamidă 2 . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Soluție injectabilă 10 ml ( 1 , 10 seringi ) 15 ml ( 1 , 10 seringi ) 20 ml ( 1 , 10 seringi ) 30 ml ( 1 , 10 seringi ) MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută Gadoversetamidă 2 . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromol . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Soluție injectabilă 15 ml 20 ml 30 ml MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în flacon Gadoversetamidă 2 . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Soluție injectabilă 10 ml ( 1 , 10 flacoane ) 15 ml ( 1 , 10 flacoane ) 20 ml ( 1 , 10 flacoane ) MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în flacon Gadoversetamidă 2 . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Soluție injectabilă 15 ml 20 ml MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
mediului . 6 . Ce conține Optimark Substanța activă este gadoversetamidă . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . Celelalte componente sunt : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optimark și conținutul ambalajului Seringile cu Optimark conțin o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . Optimark este furnizat în seringi preumplute din polipropilenă . Capacul fără filet al seringii și pistonul sunt din cauciuc bromobutilic . Seringile preumplute cu
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
mediului . 6 . Ce conține Optimark Substanța activă este gadoversetamidă . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . Celelalte componente sunt : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optimark și conținutul ambalajului Flacoanele cu Optimark conțin o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . Optimark este furnizat în flacoane , prevăzute cu dopuri din cauciuc brombutilic și capse de siguranță din aluminiu . Flacoanele cu Optimark sunt furnizate
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
pulberea și solventul au fost amestecate , fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze 3 . Clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric , metacrezol , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon sub formă de pulbere și 1, 13 ml de solvent . 2 casete cu două compartimente per ambalaj . 6
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse • Studii clinice Incidența reacțiilor adverse a fost evaluată la aproximativ 5. 000 de subiecți cu vârsta de cel puțin 18 ani , la care s- au administrat preparate conținând cel puțin 3, 75 micrograme HA/ AS03 . Reacțiile adverse raportate sunt enumerate în funcție de următoarea convenție privind frecvența : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) Rare
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x 2 : emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Emulsie pentru emulsie injectabilă 25 flacoane : emulsie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată Prepandrix și conținutul ambalajului Un ambalaj de Prepandrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]