4,428 matches
-
sticlă . Este disponibil în cutii cu 1 cartuș . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului . 147 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Fertavid 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă folitropină beta - Dacă aveți orice întrebări
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
incoloră . Este furnizat într- un cartuș de sticlă . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului . 152 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Fertavid 600 UI/ 0, 72 ml soluție injectabilă folitropină beta - Dacă aveți orice întrebări
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
incoloră . Este furnizat într- un cartuș de sticlă . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului . 157 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Fertavid 900 UI/ 1. 08 ml soluție injectabilă folitropină beta - Dacă aveți orice întrebări
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
incoloră . Este furnizat într- un cartuș de sticlă . Deținătorul autorizației de punere pe piață SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia Producătorul • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda Acest prospect a fost aprobat în În corespondență vă rugăm să menționați numărul lotului .
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
I- 20090 Segrate ( Milano ) Tel : + 39- 02 21018. 1 Suomi/ Finland PL 86/ PB 86 FIN- 02151 Espoo/ Esbo Puh/ Tel : + 358 - ( 0) 20- 7570 300 33 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου , 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ : +357- 22 757188 Sverige Box 6185 S- 102 33 Stockholm Tel : + 46 - ( 0) 8 522 21 500 Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga , LV- 1004 Tel : + 371- 7 21 38 25 United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel : + 44 - ( 0) 1
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / 17 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . Amgen Inc . One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320 USA Amgen Manufacturing Limited P. O Box 4060 Road 31 km . 24. 6 Juncos Puerto Rico 00777- 4060 USA Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
trebuie deschisă la viteză maximă , până când contrastul la nivelul ventriculului stâng începe să se estompeze . În acest moment , perfuzia va fi readusă la viteza minimă . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 P. O . BOX 4220 Nydalen NO- 0401 OSLO , Norvegia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ forma de prezentare 1 x 3 ml : EU/ 1/ 98/ 065/ 001 forma de prezentare 5 x 3 ml : EU/ 1/ 98/ 065/ 002 9 . DATA
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 P. O . Box 4220 Nydalen NO- 0401 Oslo Norvegia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) 10 ANEXA III 11 A . ETICHETAREA
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
este o dispersie injectabilă . Este o soluție limpede cu un strat alb de microsfere la partea superioară . Medicamentul este furnizat în 1 flacon de 3 ml și 5 flacoane de 3 ml . GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 , P. O. BOX 4220 Nydalen NO- 0401 Oslo , Norvegia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België/ Belgique/ Belgien GE Healthcare BVBA Avenue Reine Astrid 49- Koningin Astridlaan B- 1780 Wemmel
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
02/ 2510. 1 Suomi/ Finland JANSSEN- CILAG OY Metsänneidonkuja/ Skogsjungfrugränden 8 FI- 02130 Espoo/ Esbo PUH/ TEL : +358 9 4155 5300 40 Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ 7 Ανδροκλέους CY- 1060 Λευκωσία Tηλ : +357 22 755 214 Sverige JANSSEN- CILAG AB Box 7073 SE- 192 07 Sollentuna Tel : +46 8 626 50 00 Latvija Janssen- Cilag Polska Sp . z o . o . filiăle Latvijă Matrožu iela 15 Rīga , LV- 1048 Tel : + 371 678 93561 United Kingdom JANSSEN- CILAG Ltd . 50- 100 Holmers Farm
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
Pr 66 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Lonza Biologics , plc 228 Bath Road Slough Berkshire SL1 4DX Marea Britanie at riz Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2 to P. O . Box 1117 SE- 221 04 Lund te B . es CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE • DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : farmacovigilență , detaliate în Planul de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
incoloră , de consistența apei și conține epoetină delta . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul al Hampshire International Business Park , Chineham , Basingstoke , Hampshire , RG24 8EP , Marea Britanie ic ed Producătorul este Shire Human Genetic Therapies AB , Åldermansgatan 2 , P. O . Box 1117 , SE- 221 04 Lund , Suedia . m ul us od Pr 107 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de punere pe piață . Belgique/ België/ Belgien , Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
337/ 012 EU/ 1/ 06/ 337/ 013 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 22 A . Merck & Co . , Inc . Sumneytown Pike PO Box 4 West Point Pennsylvania 19486 SUA Merck Sharp & Dohme B. V . Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
00 Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel : + 31 ( 0 ) 88 8222 688 Deutschland Abbott GmbH & Co . KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel : + 49 ( 0 ) 6122 58- 0 Norge Abbott Norge AS PO Box 1 , N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25 , N- 1367 Snarøya Tlf : + 47 81 55 99 20 Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel : + 371 67605580 Österreich Abbott Ges . m . b . H . Perfektastrasse 84A A- 1230
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
928921 Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1A FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel : + 358 ( 0 ) 9 7518 4120 Κύπρος Lifepharma ( Z. A. M . ) Ltd Aγ . Νικολάου 8 1055 , Λευκωσία Τηλ . : +357 22 34 74 40 Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 SE- 169 29 Solna/ SE- 169 70 Solna Tel : + 46 ( 0 ) 8 5465 67 00 Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Rīga , LV- 1004 Tel : + 371 67605580 United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
00 Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel : + 31 ( 0 ) 88 8222 688 Deutschland Abbott GmbH & Co . KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel : + 49 ( 0 ) 6122 58- 0 Norge Abbott Norge AS PO Box 1 , N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25 , N- 1367 Snarøya Tlf : + 47 81 55 99 20 Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel : + 371 67605580 Abbott Ges . m . b . H . Perfektastrasse 84A A- 1230
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
928921 Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1A FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel : + 358 ( 0 ) 9 7518 4120 Κύπρος Lifepharma ( Z. A. M . ) Ltd Aγ . Νικολάου 8 1055 , Λευκωσία Τηλ . : +357 22 34 74 40 Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 SE- 169 29 Solna/ SE- 169 70 Solna Tel : + 46 ( 0 ) 8 5465 67 00 Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Rīga , LV- 1004 Tel : + 371 67605580 United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Nederland Abbott B. V . Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel : + 31 ( 0 ) 88 8222 688 Deutschland Abbott GmbH & Co . KG Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel : + 49 ( 0 ) 6122 58- 0 Norge Abbott Norge AS PO Box 1 , N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25 , N- 1367 Snarøya Tlf : + 47 81 55 99 20 Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel : + 371 67605580 Abbott Ges . m . b . H . Perfektastrasse 86 A- 1230
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
928921 Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1B/ Gårdsbrinken 1B FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel : + 358 ( 0 ) 9 7518 4120 Κύπρος Lifepharma ( Z. A. M . ) Ltd Aγ . Νικολάου 8 1055 , Λευκωσία Τηλ : + 357 22 34 74 40 Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 SE- 169 29 Solna/ SE- 169 70 Solna Tel : + 46 ( 0 ) 8 5465 67 00 Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga , LV- 1004 Tel : + 371 67605580 United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
to au te es ANEXĂ IIai A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZATEI DE PUNERE PE PIATĂ al în ic ed m ul uș od Pr 18 A . Amgen Inc . One Amgen Center Drive Thousand Oaks CĂ 91320 UȘA at P. O Box 4060 riz Road 31 km . 24. 6 Juncos Puerto Rico 00777- 4060 te Amgen Europe B. V . Minervum 7061 B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ nu Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă . caracteristicilor produsului , pct . 4
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ebixa 10 mg comprimate 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 98 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR/ COMPONENTĂ AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU ( FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate , 98 comprimate . Componentă a unui ambalaj multiplu care include
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ebixa 10 mg comprimate 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU ( FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate , 50 de comprimate . Componentă a unui ambalaj multiplu care
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ebixa 10 mg comprimate 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETAREA ÎNVELIȘULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU ( 10 X 98 COMPRIMATE ) ÎNVELIT ÎN FOLIE ( INCLUZÂND CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu care conține 10 cutii , fiecare conținân 98 comprimate filmate
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ebixa 10 mg comprimate 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETAREA ÎNVELIȘULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU ( 20 X 50 COMPRIMATE ) ÎNVELITAMBALATE ÎN FOLIE ( INCLUZÂNDSIV CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu care conține 20 cutii , fiecare conținân 50 de comprimate
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ebixa 10 mg/ g soluție 52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA PENTRU FLACON DE 50 g CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJPACHET MULTIPLU ( FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg/ g , picături orale , soluție Clorhidrat de memantină 3 . Soluția conține sorbat de potasiu și sorbitol E420 . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . CONȚINUTUL PE AMBALAJ ȘI FORMA FARMACEUTICĂ 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]