3,439 matches
-
prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea datată Iunie 2007 , prezentat în modulul 1. 8. 1 . al Cererii de Autorizare privind Punerea pe Piață , este disponibil local și funcțional înainte și în timp ce produsul este pe piață . Planul de Gestionare a Riscului DAPP își asumă răspunderea de a efectua
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
sector al instalației de testare are acces imediat la exemplarele agreate ale metodelor de lucru standardizate corespunzătoare; * există proceduri pentru revizuirea și actualizarea metodelor de lucru standardizate; * orice amendament sau schimbare în metodele de lucru standardizate a fost agreat și datat; * dosarele cronologice ale metodelor de lucru normalizate sunt ținute la zi; * metodele de lucru normalizate sunt disponibile pentru următoarele activități și eventual, pentru alte activități: i) primirea, determinarea identității, a purității, a compoziției și a stabilității, etichetarea, manipularea, prelevarea de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
elaborator a fost înregistrată; * măsurile, observațiile și analizele sunt realizate conform planului de studiu și metodelor de lucru standardizate corespunzătoare; * rezultatele acestor măsuri, observații și analize au fost înregistrate direct, rapid, precis și lizibil și au fost semnate (parafate) și datate; * toate modificările aduse datelor brute, inclusiv a celor din calculator nu se suprapun cu meniurile precedente, indică motivul, data modificării, identitatea persoanei care a operat modificarea; * datele obținute din calculator sau din memoria lui sunt identificate și procedurile de salvare
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
condus conform principiilor BPL; * este semnat și datat de alți cercetători dacă rapoartele provin de la principalii cercetători din disciplinele la care studiul a făcut apel sunt incluse aici; * o declarație de asigurare a calității figurează în raport, este semnată și datată; * eventualele amendamente au fost aduse de un personal competent; * raportul are lista amplasamentelor în "arhive" a tuturor mostrelor, specimenelor și datelor brute. Stocarea și păstrarea documentelor Obiectiv: să stabilească dacă instalația are registre și rapoarte corespunzătoare și dacă au fost
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
Cererii privind autorizația de punere pe piață , este instalat și funcționează înaintea și în timpul comercializării medicamentului . Planul de gestionare a riscului DAPP se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență , detaliate în Planul de farmacovigilență , aprobate în versiunea datată 22 mai 2007 a Planului de gestionare a riscului ( PGR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . a Cererii privind autorizația de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PGR , aprobate de CHMP . În ceea ce privește Recomandările CHMP privind Sistemele de gestionare
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să asigure ca sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 4. 0 , datată Noiembrie 2007 , prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , să existe și este funcțional înaintea și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . 28 ANEXA III 29 A. ETICHETAREA 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1 ( datată Aprilie 2006 ) prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . DAPP se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de punere pe piață , există și este funcțional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . DAPP se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 2 ( datată August 2007 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . 30 Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
este literatura scrisă de autori români. În același timp, termenul se referă la întreaga literatură scrisă în limba română. Cel mai vechi document păstrat scris în limba română este o epistolă datată 1521, trimisă de Neacșu de la Câmpulung "judelui" de la Brașov, Hans Benkner. Cultura Română a fost puternic influențată de creștinism de la începuturile sale, chiar "Sfântul Apostol Andrei, Cel dintâi chemat" fiind propovăduitor al Sfintei Scripturi în aceste locuri. Cu toate acestea
Literatura română () [Corola-website/Science/297262_a_298591]
-
lângă "Turnul Bizantin" (pentru coasta de vest), fie de la Ierrisos (pentru coasta de est). Înainte de îmbarcare, toți vizitatorii trebuie să fi obținut un "diamonitirion", în alfabet grec, "Διαμονητήριο", o formă de viză bizantină care este redactată în limba greacă și datată folosind calendarul iulian, fiind semnată de către patru secretari ai unor mănăstiri importante. Se atestă permisiunea de acces pe Sfântul Munte și de cazare în mănăstirile de acolo, pe durata pelerinajului. Pentru obținerea "diamonitirion"-ului, membrii clerului trebuie să dețină, în
Muntele Athos () [Corola-website/Science/297346_a_298675]
-
ca nume al orașului. După ce varianta katharevousa a limbii grece a fost abandonată în anii 1970, în greaca demotică modernă numele oficial al orașului a devenit "Αθήνα" ("Athína", ). Cea mai veche prezență umană în Atena este atestată la peștera Schist, datată a fi în preajma mileniilor al IX-lea-al VII-lea î.e.n. Atena este locuită permanent de cel puțin 7000 de ani. Până la 1400 î.e.n., așezarea devenise un centru important al civilizației miceniene, iar Acropola a fost locul unei mari cetăți
Atena () [Corola-website/Science/296594_a_297923]
-
Cozia, la Jiblea (azi cartier al orașului Călimănești), este semnalată în secolul al XVIII-lea o școală sătească condusă de Barbu, fost elev al Coziei. De existența școlii de la Mănăstirea Govora, mărturii documentare sunt din timpul lui Radu cel Mare, datate 3 mai 1502. La 9 august 1636, Teofan al Ierusalimului menționa ca la Govora funcționează o școală pentru deprinderea meșteșugului tipografic. Cărturarul "Melinte Macedoneanul", cu bogate cunoștințe ""de elinește și slavonește"" a pus, în timpul lui Matei Basarab, bazele unei tipografii
Județul Vâlcea () [Corola-website/Science/296672_a_298001]
-
sud de linia Jireček. Alții (Theodor Capidan, Tache Papahagi) susțin ideea formării parțial și în regiunea Munților Pindului sau în sudul Albaniei. Prima atestare documentară a vlahilor în Macedonia, despre care nu se știe dacă pot fi deja aromânii, este datată 976 și îi aparține cronicarului bizantin Kedrenos. Singurele atestări ale idiomului din această perioadă sunt cuvinte (nume proprii, unele provenite din apelative) inserate în texte grecești, slave sau turcești, cea mai veche considerându-se a fi numele propriu de persoană
Limba aromână () [Corola-website/Science/296849_a_298178]
-
indo-europenii, sosiți în mileniile al III-lea-al II-lea î.e.n., s-au amestecat cu populația locală și au format diferitele triburi baltice. Prima atestare scrisă a Lituaniei se găsește într-un manuscris german medieval, "Analele Quedlinburgului", într-o înregistrare datată 9 martie 1009. Locuită la început de triburi baltice fragmentate, în deceniul anilor 1230 teritoriile lituaniene au fost unificate de către Mindaugas, încoronat rege al Lituaniei la 6 iulie 1253. După asasinarea sa în 1263, Lituania păgână a devenit țintă a
Lituania () [Corola-website/Science/296909_a_298238]
-
areal au scos la iveală obiecte cu o vechime mai mare de 2500 de ani în mai multe locuri din vatra actuală a orașului. De importanță majoră sunt considerate siturile arheologice în care s-au pus în evidență două așezări datate ca fiind aparținătoare perioadelor cuprinse între secolele III-V și X-XI. Conform recensământului efectuat în 2011, populația orașului Chișineu-Criș se ridică la de locuitori, în scădere față de recensământul anterior din 2002, când se înregistraseră de locuitori. Majoritatea locuitorilor sunt români
Chișineu-Criș () [Corola-website/Science/297091_a_298420]
-
areal au scos la iveală obiecte cu o vechime mai mare de 2500 de ani în mai multe locuri din vatra actuală a orașului. De importanță majoră sunt considerate siturile arheologice în care s-au pus în evidență două așezări datate ca fiind aparținătoare perioadelor cuprinse între secolele III-V. și X-XI.
Chișineu-Criș () [Corola-website/Science/297091_a_298420]
-
ales petarde) și alte festivități. Malta este ; Faptele Apostolilor relatează cum Sfântul Paul, pe drumul de la Ierusalim la Roma pentru a fi judecat, a fost naufragiat pe insula "Melite", pe care mulți cercetători ai Bibliei o identifică cu Malta, episod datat în jurul anului 60. Conform Faptelor Apostolilor, Sfântul Paul a petrecut trei luni pe insulă în drumul său spre Roma, vindecând bolnavi, inclusiv pe tatăl lui Publius, „conducătorul insulei”. Cu această relatare sunt asociate diferite tradiții. Se spune că naufragiul ar
Malta () [Corola-website/Science/297134_a_298463]
-
Sub dominația spaniolă, țara s-a numit viceregatul Peru cuprinzând vaste teritorii, inclusiv teritoriile altor state suverane, Sud-Americane. După Războiul de Independență adoptând denumirea oficială Republica Peru. Primele dovezi ale prezenței umane în teritoriile peruviene au fost descoperite la Pikimachay, datată aproximativ la 9000 î.Hr.. Cea mai veche societate în Peru e considerată civilizația Norte Chico, care s-a dezvoltat pe coasta Pacificului între anii 3000 și 1800 î.Hr.. Aceasta a fost urmată de culturile Chavin, Paracas, Mochica, Nazca, Wari, Chimu
Peru () [Corola-website/Science/298137_a_299466]
-
a fost menționarea sau "kök türk" („turcii albaștri”, la singular) într-o scrisoare trimisă în 585 de împăratului Chinei lui Isbara, hanul tribului göktürk. În misiva respectivă, monarhul i se adresează destinatarului cu apelativul „Mare Han Turc”. În inscripțiile Orhon, datate cam în aceeași perioadă, este folosită varianta „turuk”. Utilizări mai vechi ale unor termeni similari, precum acelea pe o tabliță din secolul 20 î.Hr găsită în orașul "Mari" lângă "Tell Hariri" în nordul Irakului (menționând poporul "turukku", sosit în
Popor turcic () [Corola-website/Science/298161_a_299490]
-
alt obiect arheologic moneda reușește să adune atât un mesaj scris (așa cum este cazul în general) prin legenda sa, cât și unul iconografic - prin reprezentările figurale - și respectiv metrologic - prin dimensiuni și greutate. Chiar și atunci când monedele nu sunt propriu-zis datate, toate aceste informații permit o încadrare precisă în timp, mai ales atunci când se face corelarea cu informații istorice provenite din alte surse (cronici, mărturii scrise, documente epigrafice etc.). Monedele au caracter de document obiectiv, nemijlocit, subiectivitatea putând acționa asupra acestui
Monedă () [Corola-website/Science/297478_a_298807]
-
al doilea album solo al lui Cheloo, lansat la data de 20 martie 2006 , la casa de discuri Roton. "Acest al doilea LP al lui Cheloo vine la scurt timp (3 luni) după lansarea de către Paraziții a lui Confort III (datat decembrie 2005). Dacă materialul trupei din care face parte a fost unul cu nenumărate lipsuri, e menit să restabilească acea imagine controversată pe care atât Paraziții cât și Cheloo și-au creat-o prin albumele anterioare. O dată cu Intro-ul sunt date
Fabricant de gunoi () [Corola-website/Science/317023_a_318352]
-
secolului al XIX-lea, Biserica Oțetari, așa cum avea să rămână întipărită în memoria bucureștenilor, a fost locul de îngropăciune al membrilor marii familii negustorești Hagi Tudorache, de la care se păstrează și astăzi, în pridvorul bisericii, două morminte cu pietre funerare, datate 1825 și 1845. Biserica, așa cum o vedem astăzi, a fost restaurată între anii 1860 și 1866, pe timpul Mitropolitului Nifon Primat al României (1850-1875), cu ajutorul familiilor Hagii Tudorache, N. Zamfirescu și Romanescu. Mitropolitul Nifon s-a născut la București, în mahalaua
Biserica Oțetari () [Corola-website/Science/317058_a_318387]
-
și demnităților publice în condiții de imparțialitate, integritate, transparență. Agenția poate declanșa investigațiile: Sesizarea din oficiu se face pe baza unui proces-verbal de sesizare, întocmit de Președintele Agenției. Sesizarea de verificare depusă de persoana fizică sau juridică trebuie semnată și datată, sub sancțiunea neluării în considerare. Aceasta trebuie sa indice dovezile și informațiile pe care se întemeiază, precum și sursele de unde acestea pot fi solicitate. Agenția își desfășoară activitatea pe baza principiilor legalității, imparțialității, independenței, celerității, dreptului la apărare, al bunei administrări
Agenția Națională de Integritate () [Corola-website/Science/317095_a_318424]
-
la început din piatră, ca apoi să se utilizeze pământ ars și metal (odată cu evoluția tehnologiei). În ceea ce privește America de Nord, materialul utilizat cu predilecție era lemnul din care se confecționau stâlpi pentru totem, măști, bărci. Câteva exemple: măștile zeului ploii de la Teotihuacán (datată acum circa două milenii), marile statui de războinici de la Tula (de acum un mileniu) și sculpturile monumentale ale aztecilor (de acum 500 de ani). Apariția culturii europene catolice a adaptat cultura locală la cea barocă obținându-se drept rezultat un
Istoria sculpturii () [Corola-website/Science/317081_a_318410]
-
Ultima adăugare este un alt segment de cerc, mai îngust, a cărui interpretare nu este sigură ( Calea Lactee? un curcubeu? o arcă solară?). Discul a fost găsit relativ de curând, în anul 1999, lângă orășelul Nebra din landul Saxonia-Anhalt, Germania, și datat ca provenind aproximativ din anul 1600 î.Hr. Se pare că aparține de cultura Unétice din Epoca de Bronz. Ca stil artistic nu se aseamănă însă cu nici un obiect cunoscut din acea perioadă. Discul este cea mai veche reprezentare a cerului
Discul ceresc de la Nebra () [Corola-website/Science/317631_a_318960]