3,419 matches
-
de 2, 2 ml solvent . 16 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul manipulării și preparării amestecurilor , TORISEL trebuie să fie protejat de lumina excesivă de la sursele din încăpere și de lumina solară . După diluare , TORISEL conține polisorbat 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Prin urmare , nu trebuie folosite pungile și dispozitivele medicale din PVC la prepararea
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
clorura de polivinil ( PVC ) . Prin urmare , nu trebuie folosite pungile și dispozitivele medicale din PVC la prepararea , păstrarea și administrarea soluțiilor perfuzabile de TORISEL . Pungile/ containerele care vin în contact cu TORISEL trebuie să fie din sticlă , poliolefine sau polietilenă . Diluare TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu solventul furnizat înainte de administrarea în perfuzia cu clorură de sodiu . La prepararea soluției trebuie îndeplinită următoarea procedură în doi pași , în condiții aseptice , conform standardelor locale pentru manipularea medicamentelor citotoxice/ citostatice : PASUL
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu solventul furnizat înainte de administrarea în perfuzia cu clorură de sodiu . La prepararea soluției trebuie îndeplinită următoarea procedură în doi pași , în condiții aseptice , conform standardelor locale pentru manipularea medicamentelor citotoxice/ citostatice : PASUL 1 : DILUAREA TORISEL 25 MG/ ML CONCENTRAT CU SOLVENTUL FURNIZAT Extrageți 1, 8 ml din solventul furnizat • Injectați 1, 8 ml solvent în flaconul cu TORISEL 25 mg/ ml concentrat , care conține 30 mg • temsirolimus ( 1, 2 ml concentrat ) . • Amestecați bine solventul
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
vena pacientului . Pot fi utilizate diferite filtre finale , cu dimensiuni ale porilor între 0, 2 microni și 5 microni . Nu este recomandată utilizarea în același timp a unui filtru încorporat în linia de perfuzie și a unui filtru final . După diluare , TORISEL conține polisorbat 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a DEHP din PVC . Acest lucru trebuie avut în vedere pe durata preparării și administrării TORISEL , după reconstituire . Este important ca recomandările date la
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
A . 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . TORISEL 25 mg/ ml concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Temsirolimus . 2 . Fiecare flacon cu 1, 2 ml TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține 30 mg temsirolimus . După prima diluare a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras , concentrația de temsirolimus este de 10 mg/ ml . Celelalte componente ale concentratului sunt : etanol anhidru , amestec racemic de α- tocoferol ( E 307 ) , propilenglicol , acid citric anhidru ( E 330
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă : Conținut : Un flacon cu 1, 2 ml TORISEL concentrat pentru soluție perfuzabilă . Un flacon de 2, 2 ml solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după diluare și administrare în perfuzie . Volumul de 1, 2 ml concentrat trebuie diluat cu 1, 8 ml solvent extras , înainte de administrarea dozei în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . A se citi prospectul înainte de utilizare și
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
perfuzie . Volumul de 1, 2 ml concentrat trebuie diluat cu 1, 8 ml solvent extras , înainte de administrarea dozei în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . A se citi prospectul înainte de utilizare și pentru indicații privind diluarea . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 23 7 . 8 . A se citi prospectul pentru data de expirare a produsului diluat . 9 . A se păstra
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
un alt personal medical prin perfuzie intravenoasă ( într- o venă ) . TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu 1, 8 ml solvent extras , înainte de administrarea în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi instrucțiunile de diluare de la sfârșitul prospectului ) . Înainte de doza de TORISEL , trebuie să vi se administreze o injecție cu antihistaminic direct în venă ( pentru a încerca să prevină reacția alergică la TORISEL ) , cu aproximativ 30 de minute înainte de administrarea dozei de TORISEL . Tratamentul cu
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
vederea copiilor . Nu utilizați TORISEL după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A se ține flacoanele în cutie , pentru a fi protejate de lumină . 32 După prima diluare a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras , amestecul poate fi păstrat timp de cel mult 24 de ore la temperaturi mai mici de 25°C și protejat de lumină înainte de a fi diluat suplimentar . După
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras , amestecul poate fi păstrat timp de cel mult 24 de ore la temperaturi mai mici de 25°C și protejat de lumină înainte de a fi diluat suplimentar . După diluarea suplimentară a amestecului de concentrat- solvent cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , soluția poate fi păstrată timp de cel mult 6 ore la temperaturi mai mici de 25°C și protejat de lumină . 6
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
de solvent retras , înainte de administrarea în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . La prepararea soluției trebuie îndeplinită următoarea procedură în doi pași , în condiții aseptice , conform standardelor locale pentru manipularea medicamentelor citotoxice/ citostatice : PASUL 1 : DILUAREA CONCENTRATULUI CU SOLVENTUL FURNIZAT Retrageți 1, 8 ml din solventul furnizat • Injectați 1, 8 ml de solvent extras în flaconul cu concentrat de TORISEL 25 mg/ ml , care • conține 30 mg de temsirolimus ( 1, 2 ml de concentrat ) . Amestecați bine
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
vena pacientului . Pot fi utilizate diferite filtre finale , cu dimensiuni ale porilor între 0, 2 microni și 5 microni . Nu este recomandată utilizarea în același timp a unui filtru încorporat în linia de perfuzie și a unui filtru final . După diluare , TORISEL conține polisorbat 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a DEHP din PVC . Această incompatibilitate trebuie avută în vedere în cursul preparării și administrării TORISEL . Este important ca recomandările date la pct . 4
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
agenți carcinogeni la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După diluarea în soluții pentru administrare intravenoasă , TRISENOX este stabil fizic și chimic timp de 24 de ore la temperaturi cuprinse între 15- 30°C și timp de 48 de ore în cazul păstrării la frigider ( 2 - 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . CUM SE PĂSTREAZĂ TRISENOX 5 . Nu utilizați TRISENOX după data de expirare înscrisă pe eticheta fiolei . 25 Dacă nu este utilizat imediat după diluare , perioada de timp și condițiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea medicului dumneavoastră și nu trebuie să depășească în mod normal 24 de ore la 2°C - 8οC , cu excepția cazurilor în care diluarea a fost efectuată în mediu steril . Nu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
25 Dacă nu este utilizat imediat după diluare , perioada de timp și condițiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea medicului dumneavoastră și nu trebuie să depășească în mod normal 24 de ore la 2°C - 8οC , cu excepția cazurilor în care diluarea a fost efectuată în mediu steril . Nu utilizați TRISENOX dacă constatați prezența de particule străine sau modificări de culoare . 6 . - Substanța activă este trioxidul de arsen 1 mg pe ml - Celelalte componente sunt hidroxidul de sodiu , acidul clorhidric și apa
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
Nu este necesară montarea unui cateter venos central . Soluția diluată trebuie să fie limpede și incoloră . Înainte de administrare , toate soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru observarea de particule sau modificări de culoare . Nu utilizați preparatul dacă prezintă particule străine . După diluarea în soluții pentru administrare intravenoasă , TRISENOX este stabil fizic și chimic timp de 24 de ore la temperaturi cuprinse între 15- 30°C și timp de 48 de ore în cazul păstrării la frigider ( 2 - 8°C ) . Din punct de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
active : amfotericină B , complex lipidic cu amfotericină B și diazepam . Tygacil nu trebuie amestecat cu alte medicamente pentru care nu sunt disponibile date privind compatibilitatea ( vezi pct . 6. 6 ) . 11 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După reconstituire și diluare în pungă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) , tigeciclina trebuie utilizată imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi de cel mult 25°C . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
9 % ) și soluție injectabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) . În cazul administrării prin intermediul unui tub de perfuzie în Y , compatibilitatea Tygacilului diluat în soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % este demonstrată pentru următoarele medicamente sau soluții pentru diluare : amikacină , dobutamină , clorhidrat de dopamină , gentamicină , haloperidol , soluție Ringer lactat , clorhidrat de lidocaină , morfină , norepinefrină , piperacilină/ tazobactam ( formularea cu EDTA ) , clorură de potasiu , propofol , clorhidrat de ranitidină , teofilină și tobramicină . 12 7 . Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
pH- ului este făcută cu acid clorhidric și , dacă este necesar , cu hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare , pentru indicații privind reconstituirea și diluarea . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra la temperaturi de cel mult 25°C . 10 . 18 11 . Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tygacil Substanța activă este tigeciclina . Fiecare flacon conține tigeciclină 50 mg . Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Tygacil și conținutul ambalajului Tygacil este furnizat în flacoane și , înainte de diluare , are aspect de pulbere sau aglomerat de culoare portocalie . Aceste flacoane sunt distribuite către spitale în ambalaje de câte zece . Pulberea trebuie amestecată în flacon cu ajutorul unei mici cantități de soluție . Flaconul va fi agitat ușor , până la dizolvarea medicamentului . După
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
9 % ) și soluție injectabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) . În cazul administrării prin intermediul unui tub de perfuzie în Y , compatibilitatea Tygacilului diluat în soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % este demonstrată pentru următoarele medicamente sau soluții pentru diluare : amikacină , dobutamină , clorhidrat de dopamină , gentamicină , haloperidol , soluție Ringer lactat , clorhidrat de lidocaină , morfină , norepinefrină , piperacilină/ tazobactam ( formularea cu EDTA ) , clorură de potasiu , propofol , clorhidrat de ranitidină , teofilină și tobramicină . După reconstituirea și diluare în pungă sau alt recipient de
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
pentru următoarele medicamente sau soluții pentru diluare : amikacină , dobutamină , clorhidrat de dopamină , gentamicină , haloperidol , soluție Ringer lactat , clorhidrat de lidocaină , morfină , norepinefrină , piperacilină/ tazobactam ( formularea cu EDTA ) , clorură de potasiu , propofol , clorhidrat de ranitidină , teofilină și tobramicină . După reconstituirea și diluare în pungă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) , tigeciclina trebuie utilizată imediat . De unică folosință , orice soluție neutilizată trebuie îndepărtată .
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul se prezintă ca un lichid limpede , incolor , fără particule vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi folosit imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie administrat oral , fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul se prezintă ca un lichid limpede , incolor , fără particule vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi administrat imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Este important să se respecte instrucțiunile de administrare imediată a Rapamune , soluție orală , atunci când este utilizat un recipient din material plastic pentru diluare și/ sau administrare ( vezi pct . 6. 6 ) . 15 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de zile pentru flacoanele deschise . 24 de ore în interiorul seringilor dozatoare ( la temperatura camerei , dar nu mai mult de 25°C ) . După diluare ( vezi pct . 6
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]