4,199 matches
-
mai frecvent la femeile care au numărul de celule CD4 mai mare de 250 celule/ mm , acest lucru trebuie avut în vedere în momentul în care se ia o decizie terapeutică ( vezi pct . 4. 4 ) . Femei cu potențial fertil / de fertilitate/ gestație , nu trebuie să utilizeze contraceptive orale drept metodă unică/ exclusivă de contracepție deorece nevirapinaa poate scădea concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 5 ) . Nevirapina traversează rapid placenta și se regăsește în laptele matern . Rezultate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
preclinice nu au evidențiat riscuri deosebite la om , altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe studiile convenționale de siguranță , farmacologie , toxicitate dupa doze repetate și genotoxicitate . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere s- a observat afectarea fertilității la șobolan . În studiile de carcinogenitate , nevirapina a indus tumori hepatice la șobolan și șoarece . Aceste constatări sunt cel mai probabil legate de faptul că nevirapina este un puternic inductor al enzimelor hepatice și nu , datorită unui mod de acțiune
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
s- a notat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
s- a notat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
s- a notat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
intervalelor PR și QT ) ; aceasta nu se manifestă la administrarea orală repetată ( 1379 mg/ m și zi ) . Un studiu de carcinogenitate la șoarece , desfășurat timp de 2 ani , nu a evidențiat un potențial cancerigen pentru capecitabină . În studii standard de fertilitate , la femelele de șoarece cărora li s- a administrat capecitabină s- a observat afectarea fertilității ; totuși , acest efect a fost reversibil după o perioadă fără tratament . În plus , în timpul unui studiu de 13 săptămâni , s- au observat modificări atrofice și
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
și zi ) . Un studiu de carcinogenitate la șoarece , desfășurat timp de 2 ani , nu a evidențiat un potențial cancerigen pentru capecitabină . În studii standard de fertilitate , la femelele de șoarece cărora li s- a administrat capecitabină s- a observat afectarea fertilității ; totuși , acest efect a fost reversibil după o perioadă fără tratament . În plus , în timpul unui studiu de 13 săptămâni , s- au observat modificări atrofice și degenerative ale organelor de reproducere la șoarecii masculi ; totuși , aceste efecte au fost reversibile după
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
intervalelor PR și QT ) ; aceasta nu se manifestă la administrarea orală repetată ( 1379 mg/ m și zi ) . Un studiu de carcinogenitate la șoarece , desfășurat timp de 2 ani , nu a evidențiat un potențial cancerigen pentru capecitabină . În studii standard de fertilitate , la femelele de șoarece cărora li s- a administrat capecitabină s- a observat afectarea fertilității ; totuși , acest efect a fost reversibil după o perioadă fără tratament . În plus , în timpul unui studiu de 13 săptămâni , s- au observat modificări atrofice și
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
și zi ) . Un studiu de carcinogenitate la șoarece , desfășurat timp de 2 ani , nu a evidențiat un potențial cancerigen pentru capecitabină . În studii standard de fertilitate , la femelele de șoarece cărora li s- a administrat capecitabină s- a observat afectarea fertilității ; totuși , acest efect a fost reversibil după o perioadă fără tratament . În plus , în timpul unui studiu de 13 săptămâni , s- au observat modificări atrofice și degenerative ale organelor de reproducere la șoarecii masculi ; totuși , aceste efecte au fost reversibile după
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita sarcina pe durata tratamentului cu TMZ . Alăptarea 6 Nu se cunoaște dacă TMZ se elimină în laptele uman ; de aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ . Fertilitatea masculină TMZ poate avea efecte genotoxice . De aceea , pacienții de sex masculin tratați cu aceasta sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului și până la 6 luni de la administarea ultimei doze și vor fi informați despre posibilitatea crioconservării spermei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita sarcina pe durata tratamentului cu TMZ . Alăptarea 21 Nu se cunoaște dacă TMZ se elimină în laptele uman ; de aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ . Fertilitatea masculină TMZ poate avea efecte genotoxice . De aceea , pacienții de sex masculin tratați cu aceasta sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului și până la 6 luni de la administarea ultimei doze și vor fi informați despre posibilitatea crioconservării spermei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita sarcina pe durata tratamentului cu TMZ . Alăptarea 36 Nu se cunoaște dacă TMZ se elimină în laptele uman ; de aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ . Fertilitatea masculină TMZ poate avea efecte genotoxice . De aceea , pacienții de sex masculin tratați cu aceasta sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului și până la 6 luni de la administarea ultimei doze și vor fi informați despre posibilitatea crioconservării spermei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita sarcina pe durata tratamentului cu TMZ . Alăptarea 51 Nu se cunoaște dacă TMZ se elimină în laptele uman ; de aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ . Fertilitatea masculină TMZ poate avea efecte genotoxice . De aceea , pacienții de sex masculin tratați cu aceasta sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului și până la 6 luni de la administarea ultimei doze și vor fi informați despre posibilitatea crioconservării spermei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita sarcina pe durata tratamentului cu TMZ . Alăptarea 66 Nu se cunoaște dacă TMZ se elimină în laptele uman ; de aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ . Fertilitatea masculină TMZ poate avea efecte genotoxice . De aceea , pacienții de sex masculin tratați cu aceasta sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului și până la 6 luni de la administarea ultimei doze și vor fi informați despre posibilitatea crioconservării spermei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita sarcina pe durata tratamentului cu TMZ . Alăptarea 81 Nu se cunoaște dacă TMZ se elimină în laptele uman ; de aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ . Fertilitatea masculină TMZ poate avea efecte genotoxice . De aceea , pacienții de sex masculin tratați cu aceasta sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului și până la 6 luni de la administarea ultimei doze și vor fi informați despre posibilitatea crioconservării spermei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
în perioada fertilă trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita sarcina pe durata tratamentului cu TMZ . 96 Alăptarea Nu se cunoaște dacă TMZ se elimină în laptele uman ; de aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ . Fertilitatea masculină TMZ poate avea efecte genotoxice . De aceea , pacienții de sex masculin tratați cu aceasta sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului și până la 6 luni de la administarrea ultimei doze și vor fi informați despre posibilitatea crioconservării spermei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
adalimumabului ( vezi pct . 5. 1 ) . ul 4. 6 Sarcina și alăptarea us Pentru Trudexa , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii . Femeilor cu potențial fertil li se recomandă imperios să utilizeze
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
există date clinice privind expunerea gravidelor . Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . 28 Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . t perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . tor Nu se
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
clinice privind expunerea gravidelor . od Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre Pr toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . 49 mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
clinice privind expunerea gravidelor . od Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre Pr toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . t Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după tor timp de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe ul cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Studiile de carcinogenicitate și evaluarea standard a fertilității și a toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare us pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . od 6 . 6. 1 Lista
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . m hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . ic ed 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic us Clorură de sodiu Polisorbat 80 od 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte us dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . od Pr 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 50 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]