4,102 matches
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FIOLEI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Xolair Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Utilizați 0, 9 ml și aruncați restul 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 60 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON CARE CONȚINE 1 FLACON ȘI O FIOLĂ CA UNITATE COMERCIALĂ ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 150 mg O fiolă a 2 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 150 mg O fiolă a 2 ml solvent Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte un flacon și o fiolă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte un flacon și o fiolă . 5 . MODUL
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 150 mg O fiolă a 2 ml solvent Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte un flacon și o fiolă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte un flacon și o fiolă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
mg O fiolă a 2 ml solvent Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte un flacon și o fiolă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte un flacon și o fiolă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte un flacon ( 150 mg ) și o fiolă cu solvent ( 2 ml ) : Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte un flacon ( 150 mg ) și o fiolă cu solvent ( 2 ml ) : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte un flacon ( 150 mg ) și o fiolă cu solvent ( 2 ml ) : Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte un flacon ( 150 mg ) și o fiolă cu solvent ( 2 ml ) : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 67 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FIOLEI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Xolair Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Utilizați 1, 4 ml și aruncați restul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
A se păstra în ambalajul original . - A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Celelalte componente sunt zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . - În ambalaj se găsește și o fiolă care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un mic flacon de sticlă , împreună cu o fiolă care conține 2 ml de apă pentru
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
20 . - În ambalaj se găsește și o fiolă care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un mic flacon de sticlă , împreună cu o fiolă care conține 2 ml de apă pentru preparate injectabile . Pulberea este reconstituită cu apa pentru preparate injectabile înainte de a fi injectată de către un cadru medical . Un flacon conține omalizumab 75 mg . Xolair este disponibil în ambalaje care conțin un flacon
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
preparate injectabile . Pulberea este reconstituită cu apa pentru preparate injectabile înainte de a fi injectată de către un cadru medical . Un flacon conține omalizumab 75 mg . Xolair este disponibil în ambalaje care conțin un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și o fiolă cu 2 ml apă pentru preparate injectabile . Xolair este disponibil și sub formă de flacoane cu 150 mg omalizumab . 89 Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie Producătorul Novartis Pharma
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
TOT PRODUSUL din flacon înaintea eliminării aerului sau a soluției în exces din seringă , pentru a obține 0, 6 ml . Pentru a prepara flacoanele de Xolair 75 mg pentru administrare subcutanată , vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni : 1 . Extrageți din fiolă 0, 9 ml apă pentru preparate injectabile cu ajutorul unei seringi prevăzute cu un ac cu diametru mare de mărimea 18 . 2 . Cu flaconul așezat în poziție verticală pe o suprafață plană , introduceți acul și transferați apa pentru preparate injectabile în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ XOLAIR - Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Celelalte componente sunt zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . - În ambalaj se găsește și o fiolă care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un mic flacon de sticlă , împreună cu o fiolă care conține 2 ml de apă pentru
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
20 . - În ambalaj se găsește și o fiolă care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un mic flacon de sticlă , împreună cu o fiolă care conține 2 ml de apă pentru preparate injectabile . Pulberea este reconstituită cu apa pentru preparate injectabile înainte de a fi injectată de către un cadru medical . Un flacon conține omalizumab 150 mg . Xolair este disponibil în ambalaje care conțin unul , patru
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
apa pentru preparate injectabile înainte de a fi injectată de către un cadru medical . Un flacon conține omalizumab 150 mg . Xolair este disponibil în ambalaje care conțin unul , patru sau zece flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și una , patru sau zece fiole cu 2 ml apă pentru preparate injectabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Xolair este disponibil și sub formă de flacoane cu 75 mg omalizumab . 96 Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
TOT PRODUSUL din flacon înaintea eliminării aerului sau a soluției în exces din seringă , pentru a obține 1, 2 ml . Pentru a prepara flacoanele de Xolair 150 mg pentru administrare subcutanată , vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni : 1 . Extrageți din fiolă 1, 4 ml apă pentru preparate injectabile cu ajutorul unei seringi prevăzute cu un ac cu diametru mare de mărimea 18 . 2 . Cu flaconul așezat în poziție verticală pe o suprafață plană , introduceți acul și transferați apa pentru preparate injectabile în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 50000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 5000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 500000 unități internaționale ( UI ) , corespunzând la 415 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . O fiolă conține 10 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de banzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție reconstituită conține epoetină beta 5000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1 Lista excipienților 11 L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
dar nu peste 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 5 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Liofilizat ( 50000 UI ) pentru soluție injectabilă în flacon ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc teflonizat ) și 10 ml solvent în fiolă ( sticlă tip I ) , cu un dispozitiv de reconstituire și extragere cu un ac ( 21G2 ) , și o seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 10 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 10 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în flacoane . Aceasta se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o perioadă de până la o lună după reconstituire . Prepararea soluției de Neocormon Multidoză ( 1
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
reconstituire și extragere ( care permite schimbul de aer steril ) și îndepărtați învelișul protector de pe vârf . ( 5 ) Atașați dispozitivul la flacon până când sistemul de închidere face clic . ( 6 ) Atasați acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola OPC ( One- Point- Cut ) cu punctul albastru în sus . Aduceți tot lichidul din gâtul fiolei în interiorul acesteia , prin agitare sau bătăi ușoare . Țineți gâtul fiolei și rupeți fiola , cât mai departe de dumneavoastră . Extrageți tot solventul în seringă . Dezinfectați sigiliul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
5 ) Atașați dispozitivul la flacon până când sistemul de închidere face clic . ( 6 ) Atasați acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola OPC ( One- Point- Cut ) cu punctul albastru în sus . Aduceți tot lichidul din gâtul fiolei în interiorul acesteia , prin agitare sau bătăi ușoare . Țineți gâtul fiolei și rupeți fiola , cât mai departe de dumneavoastră . Extrageți tot solventul în seringă . Dezinfectați sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool . ( 8 ) Introduceți acul prin sigiliu , aproximativ 1 cm și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
clic . ( 6 ) Atasați acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola OPC ( One- Point- Cut ) cu punctul albastru în sus . Aduceți tot lichidul din gâtul fiolei în interiorul acesteia , prin agitare sau bătăi ușoare . Țineți gâtul fiolei și rupeți fiola , cât mai departe de dumneavoastră . Extrageți tot solventul în seringă . Dezinfectați sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool . ( 8 ) Introduceți acul prin sigiliu , aproximativ 1 cm și injectați încet solventul în flacon . Apoi desprindeți seringa ( cu ac
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola OPC ( One- Point- Cut ) cu punctul albastru în sus . Aduceți tot lichidul din gâtul fiolei în interiorul acesteia , prin agitare sau bătăi ușoare . Țineți gâtul fiolei și rupeți fiola , cât mai departe de dumneavoastră . Extrageți tot solventul în seringă . Dezinfectați sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool . ( 8 ) Introduceți acul prin sigiliu , aproximativ 1 cm și injectați încet solventul în flacon . Apoi desprindeți seringa ( cu ac ) de la dispozitiv . ( 9
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]