3,603 matches
-
3 RVR 82 % ( 378/ 461 ) 90 % ( 370/ 410 ) 89 % ( 147/ 166 ) 94 % ( 141/ 150 ) - 5, 4 % [ - 12 % ; 0, 9 % ] p=0, 0006 Încărcătură virală mică p=0, 11 99 Tabelul 11 : Recidiva răspunsului viral după sfârșitul tratamentului la pacienții cu genotip 2 sau 3 , cu răspuns viral rapid Studiul NV17317 tratamente IÎ 95 % 16 săptămâni Genotip 2 sau 3 RVR 15 % ( 67/ 439 ) Încărcătură virală mică 6 % ( 10/ 155 ) 6 % ( 23/ 386 ) 1 % ( 2/ 141 ) 9. 3 % [ 5, 2 % ; 13, 6
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
4 % [ - 12 % ; 0, 9 % ] p=0, 0006 Încărcătură virală mică p=0, 11 99 Tabelul 11 : Recidiva răspunsului viral după sfârșitul tratamentului la pacienții cu genotip 2 sau 3 , cu răspuns viral rapid Studiul NV17317 tratamente IÎ 95 % 16 săptămâni Genotip 2 sau 3 RVR 15 % ( 67/ 439 ) Încărcătură virală mică 6 % ( 10/ 155 ) 6 % ( 23/ 386 ) 1 % ( 2/ 141 ) 9. 3 % [ 5, 2 % ; 13, 6 % ] 5 % [ 0, 6 % ; 10, 3 % ] p < 0, 0001 p=0, 04 Încărcătură virală mare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
sau 180 μg & ribavirină 1000/ 1200 mg 48 săptămâni ( N = 469 ) RVS la pacienți cu RV la săptămâna ( N = 876 ) 18 % ( 157/ 876 ) ( N = 100 ) 57 % ( 57/ 100 ) ( N = 57 ) 35 % ( 20/ 57 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Genotip 1/ 4 35 % ( 56/ 159 ) 14 % ( 97/ 686 ) 17 % ( 140/ 846 ) 63 % ( 22/ 35 ) 54 % ( 34/ 63 ) 55 % ( 52/ 94 ) 38 % ( 8/ 21 ) 32 % ( 11/ 34 ) 35 % ( 16/ 46 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare 35 % ( 54/ 154 ) 13 % ( 84
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
34/ 63 ) 55 % ( 52/ 94 ) 38 % ( 8/ 21 ) 32 % ( 11/ 34 ) 35 % ( 16/ 46 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare 35 % ( 54/ 154 ) 13 % ( 84/ 663 ) 63 % ( 22/ 35 ) 52 % ( 30/ 58 ) 37 % ( 7/ 19 ) 35 % ( 9/ 26 ) ( 3/ 10 ) Genotip 2/ 3 Încărcătură virală mică ( 2/ 5 ) ( 1/ 7 ) Încărcătură virală mare Status de ciroză ( 11/ 19 ) ( 3/ 4 ) 8 % ( 19/ 239 ) 22 % ( 137/ 633 ) ( 6/ 13 ) 59 % ( 51/ 87 ) ( 3/ 6 ) 34 % ( 17/ 50 ) ≥2log scădere în ARN VHC
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
1000/ 1200 mg Tratamentul anterior 48 săptămâni Interferon Interferon pegilat Interferon plus ribavirină Interferon pegilat plus ribavirină Răspunsurile virale ale pacienților infectați concomitent cu HIV- VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt , mai jos , în Tabelul . Tabelul 14 : Răspunsul viral susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea Pegasys în terapie asociată cu ribavirină la pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienților infectați concomitent cu HIV- VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt , mai jos , în Tabelul . Tabelul 14 : Răspunsul viral susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea Pegasys în terapie asociată cu ribavirină la pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Studiul NR15961 Interferon 3 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină 800mg ribavirină 800mg 48 48 săptămâni 48
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
asociată cu ribavirină la pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Studiul NR15961 Interferon 3 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină 800mg ribavirină 800mg 48 48 săptămâni 48 săptămâni 12 % ( 33/ 285 ) * 20 % ( 58/ 286 ) * * 40 % ( 116/ 289 ) * Genotip 1 7 % ( 12/ 171 ) 14 % ( 24/ 175 ) 29 % ( 51/ 176 ) Încărcătură virală mică 19 % ( 8/ 42 ) 38 % ( 17/ 45 ) 18 % ( 23/ 130 ) Genotip 2- 3 20 % ( 18/ 89 ) 36 % ( 32/ 90 ) 62 % ( 59/ 95 ) Încărcătură virală mică 27 % ( 8/ 30
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
800mg ribavirină 800mg 48 48 săptămâni 48 săptămâni 12 % ( 33/ 285 ) * 20 % ( 58/ 286 ) * * 40 % ( 116/ 289 ) * Genotip 1 7 % ( 12/ 171 ) 14 % ( 24/ 175 ) 29 % ( 51/ 176 ) Încărcătură virală mică 19 % ( 8/ 42 ) 38 % ( 17/ 45 ) 18 % ( 23/ 130 ) Genotip 2- 3 20 % ( 18/ 89 ) 36 % ( 32/ 90 ) 62 % ( 59/ 95 ) Încărcătură virală mică 27 % ( 8/ 30 ) 38 % ( 9/ 24 ) 61 % ( 17/ 28 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * Pegasys 180
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Leucemie cu celule păroase : Tratamentul pacienților cu leucemie cu celule
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
să fie tratați cu ÎntronA în asociere cu ribavirină , timp de cel putin 6 luni . Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevata anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârstă > 40 ani , sexul masculin
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
să se determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța ÎntronA în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . Genotip 1 : Durată recomandată a tratamentului este 1 an . Pacienții la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictiva negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit că absența ARN- VHC
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictiva negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit că absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . Leucemie cu celule păroase : Doză
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . Leucemie cu celule păroase : Doză recomandată este de 2 milioane UI/ m , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , atât pentru pacienții care au fost , cât și pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . Leucemie cu celule păroase : Doză recomandată este de 2 milioane UI/ m , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , atât pentru pacienții care au fost , cât și pentru cei care nu au fost
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
exista o legătură între pacient și seria de fabricație a produsului . Hepatită cronică C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologica . Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
anterior . 17 crescută de răspuns la asocierea ÎntronA + ribavirină , în comparație cu ÎntronA administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice ÎntronA + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . Ratele de raspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianta . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat ÎntronA în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Beneficiul relativ al asocierii terapeutice ÎntronA + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . Ratele de raspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianta . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat ÎntronA în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament au prezentat un raspuns susținut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament , decat pacienții cărora li s- a administrat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
1 an de tratament , decat pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de raspuns virusologic susținut la administrarea ÎntronA + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
decat pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de raspuns virusologic susținut la administrarea ÎntronA + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
virusologic susținut la administrarea ÎntronA + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % 29 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % 29 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % 29 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg/ zi ) Pacienții care au infecție concomitenta cu VHC/ HIV Au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durată tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în asociere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa- 2b în asociere cu ribavirină la pacienții cu infecție concomitenta cu VHC/ HIV . Studiul 11 Studiul 22 interferon pegilat alfa- 2b ( 100 interferon pegilat sau alfa- 2b
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ribavirină la pacienții cu infecție concomitenta cu VHC/ HIV . Studiul 11 Studiul 22 interferon pegilat alfa- 2b ( 100 interferon pegilat sau alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg săptămâna ) + ( 3 MIU TPS ) săptămâna ) + MIU TPS ) + ( 800 - ( 800 mg ) ( 800 mg ) Global Genotip 1 , 4 27 % ( 56/ 205 ) 17 % ( 21/ 125 ) 20 % ( 41/ 205 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 047 0, 006 44 % ( 23/ 52 ) 38 % ( 12/ 32 ) 21 % ( 9/ 43 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 017 0, 007 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]