3,575 matches
-
sunt stearat de calciu și dioxid de siliciu coloidal anhidru . • Cum arată AMMONAPS și conținutul ambalajului Granulele sunt ambalate în flacoane din plastic cu capace rezistente pentru a preveni accesul copiilor . Fiecare flacon conține 266 g sau 532 g de granule . Ambalajul conține trei linguri ( o lingură mică , o lingură medie și o lingură mare ) pentru măsurarea dozei zilnice . Deținătorul autorizației de punere pe piață Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE- 111 60 Stockholm Suedia Producător Bioglan AB Borrgatan 31
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
a fi protejat de lumină și umiditate . 7 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane PEID ( din polietilenă de înaltă densitate ) cu 100 și 500 de capsule . În fiecare flacon este inclus un desicant care conține carbon negru activat și granule de gel siliciu . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F-
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
a fi protejat de lumină și umiditate . 14 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane PEID ( din polietilenă de înaltă densitate ) cu 100 și 500 de capsule . În fiecare flacon este inclus un desicant care conține carbon negru activat și granule de gel siliciu . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F-
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
suspensie . Vaccinul conține ca substanțe active patru tulpini ( tipuri ) diferite inactivate ( omorâte ) ale bacteriei numite Vibrio cholerae ( V . cholerae ) serotipul O1 și părți ale unei toxine produse de una din aceste tulpini . Dukoral este distribuit împreună cu un plic care conține granule din care se obține o suspensie orală . Pentru ce se utilizează Dukoral ? Dukoral este indicat pentru vaccinarea împotriva holerei ( o boală extrem de severă cauzată de V . cholerae , care se contactează din alimentele sau apa contaminată și care produce o boală
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
împotriva holerei , se recomandă o singură doză de rapel după doi ani la adulți și la copiii cu vârsta de peste șase ani și după șase luni la copiii cu vârsta între doi și șase ani . Vaccinul se prepară prin dizolvarea granulelor într- un pahar de apă , obținându- se o soluție efervescentă ( carbogazoasă ) , după care se adaugă conținutul fiolei . După preparare , suspensia trebuie băută într- un interval de două ore . Cu o oră înainte și timp de o oră după fiecare doză
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
Ogawa , biotipul clasic ( inactivat cu formalină ) − Subunitate B recombinantă de toxină holerică ( rCTB ) 1 mg ( obținută din V . cholerae O1 Inaba , biotipul clasic , tulpina 213 . ) O doză conține aproximativ 1, 1 g sodiu . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și granule efervescente pentru suspensie orală . Suspensia , ambalată într- un flacon , este de culoare albicioasă . Granulele efervescente , ambalate într - un plic , au culoare albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice DUKORAL este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae , serogrupul
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
mg ( obținută din V . cholerae O1 Inaba , biotipul clasic , tulpina 213 . ) O doză conține aproximativ 1, 1 g sodiu . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și granule efervescente pentru suspensie orală . Suspensia , ambalată într- un flacon , este de culoare albicioasă . Granulele efervescente , ambalate într - un plic , au culoare albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice DUKORAL este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae , serogrupul O1 , la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani , care urmează să meargă
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
peste sau egală cu 65 ani sunt foarte limitate . Mod de administrare Vaccinul este destinat pentru administrare orală . Înainte de înghițire , suspensia de vaccin trebuie amestecată cu o soluție de bicarbonat de sodiu . Bicarbonatul de sodiu este furnizat sub formă de granule efervescente , care trebuie dizolvate într- un pahar cu apă rece ( aproximativ 150 ml ) . Suspensia de vaccin trebuie amestecată apoi cu soluție de bicarbonat de sodiu și băută în interval de 2 ore . Trebuie evitată administrarea de alimente și băuturi timp
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
se păstrează memoria imună s- a estimat la cel puțin 2 ani la adulți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat teste preclinice de siguranță cu acest vaccin . 6 . 6. 1 Lista excipienților Granule efervescente : Bicarbonat de sodiu Acid citric Carbonat de sodiu , anhidru Zaharinat de sodiu Citrat de sodiu Aromă de zmeură 6. 2 Incompatibilități DUKORAL trebuie amestecat numai cu granulele efervescente furnizate , dizolvate în apă . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
teste preclinice de siguranță cu acest vaccin . 6 . 6. 1 Lista excipienților Granule efervescente : Bicarbonat de sodiu Acid citric Carbonat de sodiu , anhidru Zaharinat de sodiu Citrat de sodiu Aromă de zmeură 6. 2 Incompatibilități DUKORAL trebuie amestecat numai cu granulele efervescente furnizate , dizolvate în apă . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 7 După ce granulele efervescente s- au dizolvat în apă și s- a adăugat suspensia de
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
sodiu Aromă de zmeură 6. 2 Incompatibilități DUKORAL trebuie amestecat numai cu granulele efervescente furnizate , dizolvate în apă . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 7 După ce granulele efervescente s- au dizolvat în apă și s- a adăugat suspensia de vaccin , amestecul trebuie băut în cel mult 2 ore . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Suspensia de vaccin este dozată într- un volum de 3 ml în flacoane ( sticlă de tip I ) prevăzute cu un dop ( cauciuc bromobutil ) și un capac cu filet . Granulele efervescente sunt dozate într- o cantitate de 5, 6 g în plicuri prevăzute cu un strat intern de poliester/ polietilenă- JD și un strat extern de aluminiu/ polietilenă- JD . Fiecare doză de vaccin este furnizată împreună cu un plic de granule
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
Granulele efervescente sunt dozate într- o cantitate de 5, 6 g în plicuri prevăzute cu un strat intern de poliester/ polietilenă- JD și un strat extern de aluminiu/ polietilenă- JD . Fiecare doză de vaccin este furnizată împreună cu un plic de granule efervescente . Mărimile de ambalaj : 1x doză , 2x doze , 20x doze Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Granulele efervescente trebuie dizolvate în aproximativ 150
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
este furnizată împreună cu un plic de granule efervescente . Mărimile de ambalaj : 1x doză , 2x doze , 20x doze Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Granulele efervescente trebuie dizolvate în aproximativ 150 ml apă rece . Se agită flaconul cu vaccin și apoi suspensia de vaccin se adaugă la soluția de bicarbonat de sodiu și amestecată bine , până la obținerea unei soluții incolore , ușor opalescente . Copii cu vârsta
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
cu formalină ) . − Subunitate B recombinantă de toxină holerică ( rCTB ) , 1 mg * conținut bacterian înainte de inactivare 3 . Conține sodiu . Pentru informații suplimentare a se vedea prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 ml suspensie într- un flacon și 5, 6 g granule efervescente într- un plic . 1 doză 2x doze 20x doze 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Instrucțiuni 1 . Dizolvați granulele efervescente într- un pahar cu apă rece ( aproximativ 150 ml ) . Copii cu vârsta cuprinsă între 2- 6 ani : îndepărtați
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
a se vedea prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 ml suspensie într- un flacon și 5, 6 g granule efervescente într- un plic . 1 doză 2x doze 20x doze 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Instrucțiuni 1 . Dizolvați granulele efervescente într- un pahar cu apă rece ( aproximativ 150 ml ) . Copii cu vârsta cuprinsă între 2- 6 ani : îndepărtați jumătate din soluție 2 . Agitați flaconul cu vaccin ( 1 flacon = 1 doză ) . 3 . Adăugați vaccinul la soluția de bicarbonat de sodiu
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x doze ( cutie interioară pentru 20 plicuri cu bicarbonat de sodiu ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bicarbonat de sodiu Granule efervescente 2 . 3 . Conține sodiu . Pentru informații suplimentare a se vedea prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 x 5, 6 g 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se utiliza cu DUKORAL . Pentru administrare orală . A se citi
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 3 ml ) 6 . 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Bicarbonat de sodiu 5, 6 g , plic 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Granule efervescente de bicarbonat de sodiu Orală . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza cu DUKORAL . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
Se consideră că protecția împotriva holerei apare la aproximativ 1 săptămână după finalizarea vaccinării primare . Vaccinul este o suspensie albicioasă , ambalată într- un flacon care conține o doză unică . Fiecare doză de vaccin este însoțită de un plic care conține granule albe , efervescente , de bicarbonat de sodiu . Granulele trebuie dizolvate într- un pahar cu apă și amestecate cu vaccinul . Soluția de bicarbonat de sodiu protejează vaccinul de acidul gastric . Înghițiți vaccinul în decurs de 2 ore după ce a fost amestecat cu
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
la aproximativ 1 săptămână după finalizarea vaccinării primare . Vaccinul este o suspensie albicioasă , ambalată într- un flacon care conține o doză unică . Fiecare doză de vaccin este însoțită de un plic care conține granule albe , efervescente , de bicarbonat de sodiu . Granulele trebuie dizolvate într- un pahar cu apă și amestecate cu vaccinul . Soluția de bicarbonat de sodiu protejează vaccinul de acidul gastric . Înghițiți vaccinul în decurs de 2 ore după ce a fost amestecat cu bicarbonatul de sodiu . 1 . Dizolvați granulele efervescente
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
sodiu . Granulele trebuie dizolvate într- un pahar cu apă și amestecate cu vaccinul . Soluția de bicarbonat de sodiu protejează vaccinul de acidul gastric . Înghițiți vaccinul în decurs de 2 ore după ce a fost amestecat cu bicarbonatul de sodiu . 1 . Dizolvați granulele efervescente ( bicarbonat de sodiu ) într- un pahar cu apă rece ( aproximativ 150 ml ) . Copii cu vârsta cuprinsă între 2- 6 ani : îndepărtați jumătate din soluție 2 . Agitați flaconul cu vaccin ( 1 flacon = 1 doză ) . 3 . Adăugați vaccinul la soluția de
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
căldură ) , Ogawa , biotipul clasic ( inactivat cu formalină ) . Subunitate B recombinantă de toxină holerică ( rCTB ) , 1 mg . * conținut bacterian înainte de inactivare - Celelalte componente ale suspensiei de vaccin sunt dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . - Granulele efervescente conțin bicarbonat de sodiu , acid citric , carbonat de sodiu , zaharinat de sodiu , citrat de sodiu și aromă de zmeură . Cum arată DUKORAL și conținutul ambalajului DUKORAL se prezintă sub formă de suspensie și granule efervescente pentru suspensia orală . Vaccinul
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
și apă pentru preparate injectabile . - Granulele efervescente conțin bicarbonat de sodiu , acid citric , carbonat de sodiu , zaharinat de sodiu , citrat de sodiu și aromă de zmeură . Cum arată DUKORAL și conținutul ambalajului DUKORAL se prezintă sub formă de suspensie și granule efervescente pentru suspensia orală . Vaccinul este o suspensie albicioasă , ambalată într- un flacon . Bicarbonatul de sodiu se prezintă sub forma unor granule efervescente albe , cu aromă de zmeură , ambalate într- un plic . 24 DUKORAL este disponibil în pachete cu 1
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
și aromă de zmeură . Cum arată DUKORAL și conținutul ambalajului DUKORAL se prezintă sub formă de suspensie și granule efervescente pentru suspensia orală . Vaccinul este o suspensie albicioasă , ambalată într- un flacon . Bicarbonatul de sodiu se prezintă sub forma unor granule efervescente albe , cu aromă de zmeură , ambalate într- un plic . 24 DUKORAL este disponibil în pachete cu 1 , 2 și 20 doze . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul SBL Vaccin AB , 105 21 Stockholm , Suedia .
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
combinația a acestora; (k) "îngrășământ complex": un îngrășământ compus, obținut printr-o reacție chimică, prin soluție sau, în stare solidă, prin granulare, care conține, într-o proporție care trebuie declarată, cel puțin două elemente fertilizante primare. În stare solidă, fiecare granulă conține toate elementele fertilizante în compoziția declarată; (l) "îngrășământ de amestec": un îngrășământ obținut prin amestecarea uscată a diverse îngrășăminte, fără nici o reacție chimică; (m) "îngrășământ foliar": un îngrășământ destinat aplicării pe frunzișul plantelor în vederea absorbției foliare a elementelor fertilizante
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]