3,413 matches
-
0. 4 Tarceva + gemcitabine ( n = 261 ) 0. 3 0. 2 0. 1 0. 0 Placebo + gemcitabine ( n = 260 ) OS mediană = 6. 0 luni OS mediană = 6. 4 luni 6 12 18 24 36 Supraviețuirea ( luni ) 13 Supraviețuirea Generală - Pacienți cu Metastaze la Distanță 1. 0 0. 9 Probabilitatea supraviețuirii 0. 8 RR = 0. 80 0. 7 ( 95 % IÎ : 0. 66 , 0. 98 ) , p = 0. 029 0. 6 0. 5 0. 4 Tarceva + gemcitabine ( n = 200 ) 0. 3 0. 2 0. 1
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
ASC0- t și Cmax pentru erlotinib au fost de 27000 ng• h/ mL , respectiv 805 ng/ mL , comparativ cu 29300 ng• h/ mL și 1090 ng/ mL la pacienții cu funcție hepatică normală , incluzând pacienții cu cancer hepatic primar sau metastaze hepatice . Deși Cmax a fost semnificativ mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , această diferență nu este considerată relevantă clinic . Nu sunt disponibile date cu privire la influența disfuncției hepatice severe asupra farmacocineticii erlotinib- ului . În analiza farmacocinetică a unei populații
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
3 ) Frecvente ( în BR. 21 ) : Anomalii alte testelor funcționale hepatice ( incluzând creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotrasferazei [ ALT ] , ale aspartat aminotransferazei [ AST ] și ale bilirubinei ) . Acestea au fost în principal de severitate ușoară sau moderată , tranzitorii sau asociate existenței metastazelor hepatice . Cazuri rare de insuficiență hepatică ( inclusiv decese ) au fost raportate în timpul administrării de Tarceva . Factorii de risc au inclus boală hepatică pre - existentă sau administrarea concomitentă de medicamente hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0. 4 Tarceva + gemcitabine ( n = 261 ) 0. 3 0. 2 0. 1 0. 0 Placebo + gemcitabine ( n = 260 ) OS mediană = 6. 0 luni OS mediană = 6. 4 luni 6 12 18 24 36 Supraviețuirea ( luni ) 29 Supraviețuirea Generală - Pacienți cu Metastaze la Distanță 1. 0 0. 9 Probabilitatea supraviețuirii 0. 8 RR = 0. 80 0. 7 ( 95 % IÎ : 0. 66 , 0. 98 ) , p = 0. 029 0. 6 0. 5 0. 4 Tarceva + gemcitabine ( n = 200 ) 0. 3 0. 2 0. 1
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
ASC0- t și Cmax pentru erlotinib au fost de 27000 ng• h/ mL , respectiv 805 ng/ mL , comparativ cu 29300 ng• h/ mL și 1090 ng/ mL la pacienții cu funcție hepatică normală , incluzând pacienții cu cancer hepatic primar sau metastaze hepatice . Deși Cmax a fost semnificativ mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , această diferență nu este considerată relevantă clinic . Nu sunt disponibile date cu privire la influența disfuncției hepatice severe asupra farmacocineticii erlotinib- ului . În analiza farmacocinetică a unei populații
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
3 ) Frecvente ( în BR. 21 ) : Anomalii alte testelor funcționale hepatice ( incluzând creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotrasferazei [ ALT ] , ale aspartat aminotransferazei [ AST ] și ale bilirubinei ) . Acestea au fost în principal de severitate ușoară sau moderată , tranzitorii sau asociate existenței metastazelor hepatice . Cazuri rare de insuficiență hepatică ( inclusiv decese ) au fost raportate în timpul administrării de Tarceva . Factorii de risc au inclus boală hepatică pre - existentă sau administrarea concomitentă de medicamente hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0. 4 Tarceva + gemcitabine ( n = 261 ) 0. 3 0. 2 0. 1 0. 0 Placebo + gemcitabine ( n = 260 ) OS mediană = 6. 0 luni OS mediană = 6. 4 luni 6 12 18 24 36 Supraviețuirea ( luni ) 45 Supraviețuirea Generală - Pacienți cu Metastaze la Distanță 1. 0 0. 9 Probabilitatea supraviețuirii 0. 8 RR = 0. 80 0. 7 ( 95 % IÎ : 0. 66 , 0. 98 ) , p = 0. 029 0. 6 0. 5 0. 4 Tarceva + gemcitabine ( n = 200 ) 0. 3 0. 2 0. 1
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
ASC0- t și Cmax pentru erlotinib au fost de 27000 ng• h/ mL , respectiv 805 ng/ mL , comparativ cu 29300 ng• h/ mL și 1090 ng/ mL la pacienții cu funcție hepatică normală , incluzând pacienții cu cancer hepatic primar sau metastaze hepatice . Deși Cmax a fost semnificativ mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , această diferență nu este considerată relevantă clinic . Nu sunt disponibile date cu privire la influența disfuncției hepatice severe asupra farmacocineticii erlotinib- ului . În analiza farmacocinetică a unei populații
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
din grupa „ inhibitorilor receptorilor factorului de creștere epidermal ( EGFR ) ” . Erlotinib „ blochează ” receptorii factorului de creștere epidermal care se găsesc la suprafața anumitor celule tumorale . Datorită acestui „ blocaj ” , celulele tumorale nu mai pot primi mesajele necesare creșterii , progresiei și răspândirii lor ( metastază ) . Aceasta ajută Tarceva să oprească creșterea și multiplicarea celulelor canceroase . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
Winthrop este un concentrat și solvent , care sunt preparate într- o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă docetaxel . Taxotere/ Docetaxel Winthrop este un medicament anticanceros . Este administrat în cancerul mamar care este în stadiu avansat sau „ cu metastaze ” ( s- a răspândit și în alte părți ale organismului ) și în cancerul mamar care poate fi tratat chirurgical . La acești pacienți , Taxotere/ Docetaxel Winthrop este administrat ca adjuvant al terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii , împreună cu doxorubicină și ciclofosfamidă ( alte
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
Winthrop este administrat ca adjuvant al terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii , împreună cu doxorubicină și ciclofosfamidă ( alte medicamente anticanceroase ) . De asemenea , Taxotere/ Docetaxel Winthrop este administrat în formele de cancer pulmonar cu celule non- mici în stadiu avansat sau cu metastaze , în cancerul de prostată , în adenocarcinomul gastric cu metastaze ( un tip de cancer de stomac ) și în cancerele la cap și gât în stadiu avansat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop ar
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
îndepărtare a tumorii , împreună cu doxorubicină și ciclofosfamidă ( alte medicamente anticanceroase ) . De asemenea , Taxotere/ Docetaxel Winthrop este administrat în formele de cancer pulmonar cu celule non- mici în stadiu avansat sau cu metastaze , în cancerul de prostată , în adenocarcinomul gastric cu metastaze ( un tip de cancer de stomac ) și în cancerele la cap și gât în stadiu avansat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat în tratamentul cancerului mamar
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
este indicat TESLASCAN ? TESLASCAN se folosește doar în scop diagnostic . TESLASCAN se folosește la pacienții supuși unei rezonanțe magnetice nucleare ( RMN ) pentru a detecta leziunile de la nivel hepatic ( țesut hepatic distrus ) care pot fi cauzate de cancerul hepatic sau de metastazele hepatice ale unei tumori maligne de la alt nivel . TESLASCAN este un „ mediu de contrast ” folosit pentru a se obține o imagine mai clară . TESLASCAN se poate folosi și în timpul unui RMN care investighează leziunile pancreatice . Medicamentul se poate obține numai
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Sinerem , destinat pentru utilizare în scop diagnostic pentru determinarea caracteristicilor ganglionilor limfatici vizualizați prin RMN ( rezonanță magnetică nucleară ) pentru evaluarea metastazelor primare în cancerele pelviene . Ce este Sinerem ? Sinerem este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține particule extrem de mici de oxid de fier ( nanoparticule ) . Sinerem ar fi trebuit să se utilizeze la pacienții cu
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
ar fi trebuit să se utilizeze la pacienții cu cancere pelviene . Cancerele pelviene sunt cancere care afectează organele de la nivelul abdomenului inferior , cum ar fi prostata , vezica urinară , uterul sau colul uterin . Sinerem a fost conceput pentru a se determina metastazele tumorale , ajutând la vizualizarea ganglionilor limfatici ai pacientului . Aceștia sunt componente ale sistemului limfatic , o rețea de structuri ale organismului implicată în apărarea organismului ( sistemul imunitar ) . Când cancerul produce metastaze , celulele tumorale circulă la nivelul sistemului limfatic , putând fi detectate
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
colul uterin . Sinerem a fost conceput pentru a se determina metastazele tumorale , ajutând la vizualizarea ganglionilor limfatici ai pacientului . Aceștia sunt componente ale sistemului limfatic , o rețea de structuri ale organismului implicată în apărarea organismului ( sistemul imunitar ) . Când cancerul produce metastaze , celulele tumorale circulă la nivelul sistemului limfatic , putând fi detectate în ganglionii limfatici . Cum ar trebui să acționeze Sinerem ? Substanța activă conținută de Sinerem este oxidul de fier sub formă de nanoparticule , într- o soluție clară , coloidală ( gelatinoasă ) de dextran
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu conform căruia Sinerem nu putea fi aprobat pentru a fi utilizat în scop diagnostic pentru determinarea caracteristicilor ganglionilor limfatici vizualizați prin RMN ( rezonanță magnetică nucleară ) pentru evaluarea metastazelor primare în cancerele pelviene . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? Motivul principal de îngrijorare al CHMP a fost faptul că eficacitatea Sinerem în îmbunătățirea imaginilor obținute în urma scanării RMN nu fusese demonstrată . Au existat neconcordanțe între cei
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
îngrijorare al CHMP a fost faptul că eficacitatea Sinerem în îmbunătățirea imaginilor obținute în urma scanării RMN nu fusese demonstrată . Au existat neconcordanțe între cei care au interpretat imaginile obținute cu privire la îmbunătățirea pe care Sinerem ar fi adus- o pentru detectarea metastazelor tumorale de la nivelul ganglionilor limfatici în timpul unei scanări RMN , prin urmare Sinerem nu a putut fi considerat util pentru abordarea pacienților cu astfel de afecțiuni . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , opinia CHMP a fost că beneficiile Sinerem folosit ca
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
24 de ore ) urmat de cisplatină ( 75 mg/ m² ) , fie cu produsul de referință , la un grup de peste 400 de paciente cu cancer ovarian primar în stadiul III/ IV , cu o tumoră reziduală > 1 cm post- laparotomie , sau cu metastaze la distanță . Deși cele două posologii diferite ale paclitaxelului nu au fost comparate direct între ele , în ambele studii pacienții tratați cu paclitaxel în combinație cu cisplatină au prezentat un timp până la apariția progresiei tumorale semnificativ mai lung ( Studiul 1
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
eficacitatea diagnostică a examinării . Nu s- a stabilit siguranța administrării dozelor repetate la copii și adolescenți , la pacienții cu insuficiență renală sau la vârstnici . Date limitate cu alte substanțe de contrast care conțin gadoliniu sugerează faptul că , pentru excluderea altor metastaze cerebrale la un pacient cu metastază solitară rezecabilă diagnosticată , examenul de RM prin injectarea Optimark în doză de 300 micromol/ kg , poate determina mărirea siguranței diagnostice . Optimark nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de doi ani , deoarece
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
a stabilit siguranța administrării dozelor repetate la copii și adolescenți , la pacienții cu insuficiență renală sau la vârstnici . Date limitate cu alte substanțe de contrast care conțin gadoliniu sugerează faptul că , pentru excluderea altor metastaze cerebrale la un pacient cu metastază solitară rezecabilă diagnosticată , examenul de RM prin injectarea Optimark în doză de 300 micromol/ kg , poate determina mărirea siguranței diagnostice . Optimark nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de doi ani , deoarece siguranța , eficacitatea și efectul asupra funcției
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
rapid starea de echilibru în lichidul sau spațiul extracelular și se elimină în principal prin filtrare glomerulară . Ca urmare a acestor caracteristici , timpul de achiziție a imaginilor după administrarea mediului de contrast este esențial în imagistica la nivelul ficatului . Pentru metastazele hepatice , diferența de semnal dintre tumoră și țesutul hepatic înconjurător este ameliorată în mod semnificativ în primele 90 secunde după administrarea unei substanțe extracelulare de contrast pe bază de gadolinium . În consecință , secvența rapidă a imaginilor trebuie inițiată la 20
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
la nivelul ficatului ) . Vizualizarea leziunilor hipo - și hipervasculare poate fi redusă dacă imaginea este întârziată mai mult de 3 minute , datorită difuziunii substanței de contrast în spațiul interstițial , atât la nivelul paremchimului hepatic , cât și la nivelul leziunii ( de exemplu metastază ) , provocând obținerea unor imagini a căror intensitate la nivelul leziunii este egală cu cea a parenchimului hepatic normal . Imaginile întârziate post- contrast sau de echilibru ( după mai mult de 5 minute de la administrare ) pot contribui la caracterizarea leziunilor , de exemplu
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
imagini a căror intensitate la nivelul leziunii este egală cu cea a parenchimului hepatic normal . Imaginile întârziate post- contrast sau de echilibru ( după mai mult de 5 minute de la administrare ) pot contribui la caracterizarea leziunilor , de exemplu partea centrală a metastazei poate acumula substanța de contrast în spațiul interstițial al leziunii , devenind astfel hiperintensă în comparație cu ficatul normal . Această diferență în modul de amplificare a contrastului este utilă în formularea diagnosticului diferențial pe baza caracterizării leziunilor și a siguranței diagnostice . Mărirea contrastului
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
eficacitatea diagnostică a examinării . Nu s- a stabilit siguranța administrării dozelor repetate la copii și adolescenți , la pacienții cu insuficiență renală sau la vârstnici . Date limitate cu alte substanțe de contrast care conțin gadoliniu sugerează faptul că , pentru excluderea altor metastaze cerebrale la un pacient cu metastază solitară rezecabilă diagnosticată , examenul de RM prin injectarea Optimark în doză de 300 micromol/ kg poate determina mărirea siguranței diagnostice . Optimark nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de doi ani , deoarece
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]