3,519 matches
-
Mai puțin frecvente ( > 1/ 1. 000 și < 1/ 100 )) au fost următoarele : 18 Frecvente : vasodilatație Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : alopecie , erupții cutanate Mai puțin frecvente : eritrodisestezie palmo- plantară ( EPP ) Frecvente : scădere ponderală . Alte reacții adverse observate mai puțin frecvent ( < 5 % ) includ reacții de hipersensibilitate , incluzând și reacții anafilactice . După punerea pe piață , la această populație s- a raportat rareori apariția de erupții buloase . Au apărut frecvent anomalii de laborator semnificative clinic ( ≥ 5 % ) , incluzând creșteri ale
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femeile în post- menopauză ) , iar restul este eliminat nemodificat pe cale renală . Fracția neabsorbită de acid ibandronic este eliminată nemodificată în materiile fecale . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent este , în general , cuprins între 10- 72 ore . Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului , doza utilizată și sensibilitatea metodei de dozare , este posibil ca valoarea reală a timpului
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
la animale sau la om . Eliminare Fracția absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femei în post- menopauză ) , iar restul este eliminată nemodificată pe cale renală . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent este , în general , cuprins între 10- 72 ore . Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului , doza utilizată și sensibilitatea metodei de dozare , este posibil ca valoarea reală a timpului
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femeile în post- menopauză ) , iar restul este eliminat nemodificat pe cale renală . Fracția neabsorbită de acid ibandronic este eliminată nemodificată în materiile fecale . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent este , în general , cuprins între 10- 72 ore . Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului , doza utilizată și sensibilitatea metodei de dozare , este posibil ca valoarea reală a timpului
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
la animale sau la om . Eliminare Fracția absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femei în post- menopauză ) , iar restul este eliminată nemodificată pe cale renală . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent este , în general , cuprins între 10- 72 ore . Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului , doza utilizată și sensibilitatea metodei de dozare , este posibil ca valoarea reală a timpului
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 12 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de aparat decât cel utilizat pentru recepția CE. 3) Aceste dispoziții nu sunt aplicabile vehiculelor înmatriculate sau puse în circulație pentru prima dată înainte de 1 ianuarie 1980. 4) Vehiculele nu trebuie să fie respinse decât dacă media aritmetică a valorilor observate cel puțin în ultimele trei cicluri de accelerare liberă depășește valoarea limită. Această medie poate să fie calculată fără a se ține seama de valorile observate care se depărtează foarte mult de media măsurată, sau să fie obținută printr-un
jrc4112as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89275_a_90062]
-
1980. 4) Vehiculele nu trebuie să fie respinse decât dacă media aritmetică a valorilor observate cel puțin în ultimele trei cicluri de accelerare liberă depășește valoarea limită. Această medie poate să fie calculată fără a se ține seama de valorile observate care se depărtează foarte mult de media măsurată, sau să fie obținută printr-un alt mod de calcul statistic, care să țină seama de dispersia valorilor măsurate. Statele membre pot să limiteze numărul maxim de cicluri de testare care trebuie
jrc4112as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89275_a_90062]
-
de indivizi și o densitate corespunzătoare a acestora pe o suprafață dată. 4. Vârsta și dezvoltarea: Arboreturile trebuie să fie constituite din copaci care au o asemenea vârstă și stadiu de dezvoltare încât criteriile date de selecție pot fi clar observate. 5. Uniformitatea: Arboreturile trebuie să aibă un grad normal de variație individuală a caracterelor morfologice. Dacă este cazul, copacii inferiori trebuie îndepărtați. 6. Adaptarea: Adaptarea la condițiile ecologice care au preponderență în regiunea de proveniență trebuie să fie evidentă. 7
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
sunt adoptate de Comisie. Articolul 7 1. În limita sumei totale disponibile pentru un an dat, Comisia fixează suma maximă disponibilă pentru fiecare furnizor ACP tradițional pentru finanțarea programelor menționate în art. 3 alin. (2), pe baza decalajului de competitivitate observat și luând în considerare importanța producției de banane a țării în cauză. Atunci când se pun în aplicare numai programe precum cele definite în art. 3 alin. (2) lit. (b), Comisia alocă o sumă comparabilă cu cea acordată altor furnizori tradiționali
jrc4208as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89372_a_90159]
-
pentru organismele de la sol R 57 toxic pentru albine R 58 poate antrena efecte nefaste, pe termen lung, pentru mediu Substanțe care, pe baza elementelor disponibile cu privire la proprietățile, persistentă, potențialul lor de acumulare precum și transformarea lor și comportarea prevăzută sau observată în mediu, ar putea prezenta un pericol imediat sau pe termen lung și/sau întârziat pentru structura și/sau funcționarea ecosistemelor naturale, altele decât cele menționate anterior la pct. 5.2.1. Criterii detaliate vor fi elaborate ulterior. 5.2
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia ( 39, 4 % ) , oboseala ( 27, 2 % ) , astenia ( 17, 6 % ) , constipația ( 23, 5 % ) , crampele musculare ( 20, 1 % ) , trombocitopenia ( 18, 4 % ) , anemia ( 17
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia ( 39, 4 % ) , oboseala ( 27, 2 % ) , astenia ( 17, 6 % ) , constipația ( 23, 5 % ) , crampele musculare ( 20, 1 % ) , trombocitopenia ( 18, 4 % ) , anemia ( 17
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia ( 39, 4 % ) , oboseala ( 27, 2 % ) , astenia ( 17, 6 % ) , constipația ( 23, 5 % ) , crampele musculare ( 20, 1 % ) , trombocitopenia ( 18, 4 % ) , anemia ( 17
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia ( 39, 4 % ) , oboseala ( 27, 2 % ) , astenia ( 17, 6 % ) , constipația ( 23, 5 % ) , crampele musculare ( 20, 1 % ) , trombocitopenia ( 18, 4 % ) , anemia ( 17
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrare Astenie , edeme ( de cele mai multe ori periferice ) Frecvente Creșterea aminotransferazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) Creșterile ASA și/ sau ALA sunt asociate cu sitaxentanul de sodiu . În studiile orale de fază 2 și 3 la pacienții cu HAP , au fost observate creșteri ale ALA și/ sau ASA > 3 LSVN la 5 % dintre pacienții tratați cu placebo ( N = 155 ) și la 7 % dintre pacienții tratați cu 100 mg de Thelin ( N = 887 ) . Creșterile valorilor ALA > 5 LSVN au fost de
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
a dozelor repetate au fost observate la șoareci , șobolani și câini modificări hepatice dependente de doză ( greutatea , hipertrofia centrolobulară , necroza ocazională ) , inducția enzimelor de metabolizare hepatică a medicamentelor și parametri eritrocitari ușor scăzuți . La doze mari , au fost de asemenea observate mai ales la șobolani creșteri dependente de doză ale timpului de protrombină ( TP ) și ale timpului de activare parțială a tromboplastinei ( TAPT ) , iar la șobolani și câini , dar nu și la șoareci , coagulopatii ( sângerări ) . A fost observată la șobolani , dar
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
la niveluri crescute ale benserazidei și metabolitului activ al acesteia . Mărimea efectului a depins de doza de benserazidă . Concentrațiile plasmatice ale benserazidei , observate după administrarea concomitentă de tolcaponă și benserazidă- 25 mg/ levodopa s- au încadrat în intervalul de valori observate numai pentru levodopa/ benserazidă . Pe de altă parte , după administrarea concomitentă de tolcaponă și benserazidă- 50 mg/ levodopa , concentrațiile plasmatice ale benserazidei pot depăși nivelele observate de obicei numai pentru levodopa/ benserazidă . Efectul tolcaponei asupra farmacocineticii altor medicamente metabolizate de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de vigilență diminuată îi poate expune pe ei personal sau alte persoane riscului unor accidente grave sau letale până când aceste episoade recurente și somnolența nu sunt rezolvate ( vezi de asemenea punctul 4. 4 . ) . 4. 8 Reacții adverse Cele mai des observate reacții adverse asociate utilizării Tasmar , care apar mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo , sunt prezentate în tabelul de mai jos . Tasmar , în calitate de inhibitor COMT , este cunoscut ca mărind biodisponibilitatea levodopei administrate concomitent . Creșterea stimulării dopaminergice rezultată poate duce
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
la niveluri crescute ale benserazidei și metabolitului activ al acesteia . Mărimea efectului a depins de doza de benserazidă . Concentrațiile plasmatice ale benserazidei , observate după administrarea concomitentă de tolcaponă și benserazidă- 25 mg/ levodopa s- au încadrat în intervalul de valori observate numai pentru levodopa/ benserazidă . Pe de altă parte , după administrarea concomitentă de tolcaponă și benserazidă- 50 mg/ levodopa , concentrațiile plasmatice ale benserazidei pot depăși nivelele observate de obicei numai pentru levodopa/ benserazidă . Efectul tolcaponei asupra farmacocineticii altor medicamente metabolizate de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de vigilență diminuată îi poate expune pe ei personal sau alte persoane riscului unor accidente grave sau letale până când aceste episoade recurente și somnolența nu sunt rezolvate ( vezi de asemenea punctul 4. 4 . ) . 4. 8 Reacții adverse Cele mai des observate reacții adverse asociate utilizării Tasmar , care apar mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo , sunt prezentate în tabelul de mai jos . Tasmar , în calitate de inhibitor COMT , este cunoscut ca mărind biodisponibilitatea levodopei administrate concomitent . Creșterea stimulării dopaminergice rezultată poate duce
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
posibil asociate cu neuropatia ; majoritatea au fost ușoare până la moderate și s- au remis după oprirea tratamentului cu TRISENOX . Următoarele evenimente adverse au fost identificate în timpul utilizării după autorizarea TRISENOX și au fost incluse după luarea în considerare a frecvenței observate , gravității și posibilei relații cauzale cu TRISENOX . Acestea sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , organe și sisteme și de frecvență ( frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]