34,245 matches
-
ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ml suspensie con ine 40 UI ( 1, 4 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 5 x ( 1 x 10 ml ) Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 10 ml Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 5 x ( 1 x 10 ml ) Aceast form de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se l să la îndemână
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ml suspensie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamin i ap pentru preparate injectabile FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNĂ I VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală . 2 . Fiecare ml conține sirolimus 1 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapamune este indicat pentru profilaxia rejetului de organ la pacienții adulți cu transplant renal și risc imunologic mic până la moderat . Se recomandă ca Rapamune să fie utilizat inițial în asociere cu ciclosporină microemulsie și cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg , drajeuri . 2 . Fiecare drajeu conține sirolimus 1 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri de culoare albă , de formă triunghiulară , marcate cu textul “ RAPAMUNE 1 mg ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapamune este indicat pentru profilaxia rejetului de organ la pacienții adulți cu transplant renal și risc imunologic mic
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
9 ng/ ml ; tmax , ss , 3, 46 ± 2, 40 h ; ASCτ, ss , 230 ± 67 ng• h și ml ; CL/ F/ WT , 139 ± 63 ml/ h și kg ( parametri calculați conform rezultatelor testului LC- MS/ MS ) . Rezultatele corespunzătoare , în cazul formei farmaceutice soluție orală , în cadrul aceluiași studiu clinic , au fost următoarele : Cmin , ss 5, 40 ± 2, 50 ng/ ml , Cmax , ss 14, 4 ± 5, 3 ng/ ml , tmax , ss 2, 12 ± 0, 84 h , ASCτ, ss 194 ± 78 ng• h și ml
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 34 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri . 2 . Fiecare drajeu conține sirolimus 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri de culoare galben- bej , de formă triunghiulară , marcate cu textul “ RAPAMUNE 2 mg ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapamune este indicat pentru profilaxia rejetului de organ la pacienții adulți cu transplant renal și risc imunologic
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
față de doza întreagă de inhibitori de calcineurină cu basiliximab și corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Cea mai mare parte a datelor generale de farmacocinetică au fost obținute cu utilizarea soluției orale , informațiile legate de această formă farmaceutică fiind prezentate primele . Disponibilitatea sistemică a sirolimusului în asociere cu ciclosporina administrată simultan ( Sandimune ) este de aproximativ 14 % . După administrări repetate , concentrația sanguină medie de sirolimus crește de aproximativ 3 ori . Timpul de înjumătățire final la pacienții cu transplant renal
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
9 ng/ ml ; tmax , ss , 3, 46 ± 2, 40 h ; ASCτ, ss , 230 ± 67 ng• h și ml ; CL/ F/ WT , 139 ± 63 ml/ h și kg ( parametri calculați conform rezultatelor testului LC- MS/ MS ) . Rezultatele corespunzătoare , în cazul formei farmaceutice soluție orală , în cadrul aceluiași studiu clinic , au fost următoarele : Cmin , ss 5, 40 ± 2, 50 ng/ ml , Cmax , ss 14, 4 ± 5, 3 ng/ ml , tmax , ss 2, 12 ± 0, 84 h , ASCτ, ss 194 ± 78 ng• h și ml
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
La șobolani , sirolimus a produs embrio/ fetotoxicitate , exprimată prin intermediul mortalității și a reducerii greutății fetale ( cu întârzieri asociate de osificare scheletală ) ( vezi pct . 4. 6 ) . 49 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul drajeului : Învelișul drajeului : Macrogol Monooleat de gliceril Glazură farmaceutică Sulfat de calciu anhidru Celuloză microcristalină Zahăr Dioxid de titan Oxid brun de fer ( E172 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Poloxamer 188 α- tocoferol Povidonă Ceară Carnauba Opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , propilenglicol , acizi grași din soia . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 ml soluție orală 30 seringi dozatoare 1 adaptor pentru seringi 1 cutie de transport 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , propilenglicol , acizi grași din soia . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , propilenglicol , acizi grași din soia . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 1 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 drajeuri 30 x 1 mg 100 drajeuri 100 x 1 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține sirolimus 2 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : lactoză monohidrat , zahăr 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 drajeuri 30 x 2 mg 100 drajeuri 100 x 2 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 1 mg . 81 Celelalte componente sunt : Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 2 mg . 88 Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , oxid brun de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține zaleplon 5 mg . Excipienți : lactoză monohidrat - 54 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sonata este indicat pentru tratamentul pacienților cu insomnie , care adorm cu dificultate . Tratamentul este indicat doar dacă tulburarea este severă , invalidantă sau induce pacientului un grad extrem de epuizare . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține zaleplon 10 mg . Excipienți : lactoză monohidrat , 49 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele au un înveliș dur opac de culoare alb și maro pal , având inscripționată o bandă aurie , un „ W ” și doza „ 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sonata este indicat pentru tratamentul pacienților cu insomnie , care adorm cu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
prelungită ) nu a avut niciun impact asupra memoriei ( memorie verbală imediată sau pe termen lung ) sau a performanței psihomotorii ( testul de substituire cifre - simboluri ) . În plus , nu s- a constatat nicio interacțiune de ordin farmacocinetic între zaleplon și venlafaxină ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) . În cazul analgezicelor cu efect narcotic poate apărea accentuarea stării de euforie , determinând o sporire a gradului de dependență psihică . Administrarea de cimetidină , un inhibitor moderat nespecific al câtorva enzime hepatice incluzând atât aldehid- oxidaza cât și
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]