33,006 matches
-
se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe/subprograme naționale de sănătate curative, în condițiile reglementărilor legale în vigoare, și să nu înlocuiască un produs biologic cu biosimilarul, fără recomandarea medicului; ... i) să funcționeze cu personal farmaceutic autorizat, potrivit legii; ... j) să informeze asigurații cu privire la drepturile și obligațiile ce decurg din calitatea de asigurat privind eliberarea medicamentelor, precum și a materialelor sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe/subprograme naționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
2016. x) să nu elibereze medicamente și/sau materiale sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe naționale de sănătate curative prin farmaciile/ oficinele locale de distribuție excluse din contractele încheiate între societățile farmaceutice și casa de asigurări de sănătate, după data excluderii acestora din contract, sau prin alte puncte de desfacere de medicamente, farmacii/oficine locale de distribuție decât cele prevăzute ��n contract; ... ---------- Lit. x) a art. 7 din anexa 2 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
vigoare; ... z) să reînnoiască pe toată perioada de derulare a contractului dovada de evaluare a farmaciei și dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical pentru furnizor - farmacii/oficine, precum și dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical pentru personalul farmaceutic, respectiv farmaciștii și asistenții de farmacie, care își desfășoară activitatea la furnizor într-o formă prevăzută de lege și care urmează să fie înregistrat în contract și să funcționeze sub incidența acestuia; ... aa) să solicite cardul național de asigurări sociale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
a farmaciei; ... e) dacă farmacia evaluată înlocuiește medicamentele și/sau materialele sanitare specifice neeliberate din prescripția medicală cu orice alte medicamente sau produse din farmacie; ... f) la prima constatare după aplicarea măsurilor prevăzute la art. 10 alin. (1); pentru societățile farmaceutice în cadrul cărora funcționează mai multe farmacii/oficine locale de distribuție, odată cu prima constatare după aplicarea la nivelul societății a măsurilor prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către fiecare farmacie din structura societății farmaceutice/ oficină locală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
pentru societățile farmaceutice în cadrul cărora funcționează mai multe farmacii/oficine locale de distribuție, odată cu prima constatare după aplicarea la nivelul societății a măsurilor prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către fiecare farmacie din structura societății farmaceutice/ oficină locală de distribuție din structura societății farmaceutice; dacă la nivelul societății farmaceutice se aplică măsurile prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către aceeași farmacie/ oficină locală de distribuție din structura sa, la prima constatare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
farmacii/oficine locale de distribuție, odată cu prima constatare după aplicarea la nivelul societății a măsurilor prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către fiecare farmacie din structura societății farmaceutice/ oficină locală de distribuție din structura societății farmaceutice; dacă la nivelul societății farmaceutice se aplică măsurile prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către aceeași farmacie/ oficină locală de distribuție din structura sa, la prima constatare rezilierea contractului operează numai pentru farmacia/ oficina locală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
odată cu prima constatare după aplicarea la nivelul societății a măsurilor prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către fiecare farmacie din structura societății farmaceutice/ oficină locală de distribuție din structura societății farmaceutice; dacă la nivelul societății farmaceutice se aplică măsurile prevăzute la art. 10 alin. (1), pentru nerespectarea programului de lucru de către aceeași farmacie/ oficină locală de distribuție din structura sa, la prima constatare rezilierea contractului operează numai pentru farmacia/ oficina locală de distribuție la care se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
alocat programelor/subprogramelor naționale de sănătate, conform solicitării scrise a organelor de control în ceea ce privește documentele și termenele de punere la dispoziție a acestora; ... j) la prima constatare în cazul nerespectării obligației prevăzute la art. 7 lit. x). ... (2) Pentru societățile farmaceutice în cadrul cărora funcționează mai multe farmacii/oficine locale de distribuție, condițiile de reziliere a contractelor prevăzute la alin. (1) lit. f), g), h) și j) - pentru nerespectarea prevederilor art. 7 lit. f), g), r), ț), u) și x) se aplică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
a contractului; ... d) la solicitarea furnizorului, pentru motive obiective, pe bază de documente justificative prezentate casei de asigurări de sănătate. ... Articolul 19 (1) Prevederile art. 17 și 18 referitoare la situațiile de încetare și suspendare a contractului se aplică societății farmaceutice sau farmaciilor, respectiv oficinelor locale de distribuție, după caz. ... (2) În situația în care prin farmaciile excluse din contractele încheiate între societățile farmaceutice și casa de asigurări de sănătate continuă să se elibereze medicamente și/sau materiale sanitare specifice care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
Prevederile art. 17 și 18 referitoare la situațiile de încetare și suspendare a contractului se aplică societății farmaceutice sau farmaciilor, respectiv oficinelor locale de distribuție, după caz. ... (2) În situația în care prin farmaciile excluse din contractele încheiate între societățile farmaceutice și casa de asigurări de sănătate continuă să se elibereze medicamente și/sau materiale sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe naționale de sănătate curative în cadrul sistemului asigurărilor sociale de sănătate, casa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
și deconectarea de la aparatul de dializă peritoneală automată. ... 6.1.5. Furnizorul ia cunoștință și consimte că fiecare tarif acoperă toate costurile suportate de Furnizor în legătură cu prestarea serviciilor, incluzând, dar fără a se limita la, echipament, personal, consumabile medicale, produse farmaceutice (inclusiv EPO, atunci când este prescris medical), întreținere, utilități și orice transport necesar pentru personalul medical și/sau echipament de la/la domiciliul bolnavilor dializați peritoneal (continuu sau automat), respectiv transportul nemedicalizat al bolnavilor hemodializați (hemodializă convențională sau hemodiafiltrare intermitentă on-line) de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
verificatoare; - în comunicații și transporturi: materiale destinate restabilirii și menținerii în stare de funcționare a capacităților de transport și telecomunicații necesare asigurării nevoilor forțelor sistemului național de apărare; - în sănătate: materiale sanitar-farmaceutice consumabile, materii prime și materiale necesare fabricării produselor farmaceutice, aparatură, instrumentar medical; - în comerț: produse alimentare și industriale necesare asigurării cererilor unităților militare, solicitate pe plan local, la mobilizare (cont 3042). 2.1.2.5. Ambalaje rezerva de stat și de mobilizare Ambalajele rezerva de stat și de mobilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279254_a_280583]
-
certificat de sănătate conform cu modelul stabilit la anexa X capitolul 15." 3. Anexa VIII se modifică după cum urmează: (a) Capitolul IV se înlocuiește cu următorul text: "CAPITOLUL IV Cerințe aplicabile sângelui și produselor din sânge utilizate în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactivi de laborator, cu excepția serului de ecvidee A. Import 1. Importurile de sânge sunt supuse cerințelor prevăzute în capitolul XI. 2. Statele membre trebuie să autorizeze importul de produse din sânge în cazul în
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
prin derogare de la punctul (ii) anterior, un stat membru poate autoriza, pentru țările terțe în care s-au înregistrat cazuri de animale seropozitive în ceea ce privește febra catarală ovină, importurile de sânge și de produse din sânge utilizate în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactivi de laborator, cu condiția ca uzina de destinație finală desemnată pentru fabricarea produselor tehnice să fie situată în același stat membru; transportul trebuie să ajungă direct la uzina în cauză și trebuie luate
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
produsele trebuie să fie transportate direct spre uzina de produse tehnice." (h) Capitolul XI se înlocuiește cu următorul text: "CAPITOLUL XI Subproduse de origine animală destinate fabricării de hrană pentru animale, inclusiv de hrană pentru animale de companie, de produse farmaceutice și de alte produse tehnice Statele membre trebuie să autorizeze importul de subproduse de origine animală destinate fabricării de hrană pentru animale, inclusiv de hrană pentru animale de companie, de produse farmaceutice și de alte produse tehnice, în cazul în
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
de hrană pentru animale de companie, de produse farmaceutice și de alte produse tehnice Statele membre trebuie să autorizeze importul de subproduse de origine animală destinate fabricării de hrană pentru animale, inclusiv de hrană pentru animale de companie, de produse farmaceutice și de alte produse tehnice, în cazul în care produsele în cauză: 1. provin din țări care sunt menționate în listele din anexa XI părțile VI și VII A și B, după caz; 2. constau exclusiv din subprodusele de origine
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
cel puțin normele unuia dintre procesele descrise în anexa VI capitolul III și (ii) derivații lipidici produși astfel vor fi utilizați exclusiv în îngrășăminte organice, în produse de ameliorare a solului sau în scopuri tehnice, altele decât produsele cosmetice sau farmaceutice și materialele medicale. 7. Certificatul de sănătate prevăzut la alineatul (3) se prezintă autorității competente la punctul de control la frontieră din primul loc de intrare a mărfurilor pe teritoriul Comunității, iar copia acestuia însoțește transportul până la uzina de destinație
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
unei metode care respectă cel puțin normele unuia dintre procesele prevăzute de anexa VI capitolul III și (ii) vor fi utilizate exclusiv în îngrășăminte organice, în produse de ameliorare a solului sau în scopuri tehnice, altele decât produsele cosmetice sau farmaceutice și materialele medicale. 4. Certificatul de sănătate prevăzut la alineatul (2) trebuie să fie prezentat autorității competente la punctul de control la frontieră din primul loc de intrare a mărfurilor pe teritoriul Comunității, iar copia acestuia trebuie să însoțească transportul
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
eșantioane este mai mic sau egal cu m. 6 Culoarea semnăturii și a ștampilei trebuie să fie diferită de cea a textului tipărit. CAPITOLUL 4 A Certificat de sănătate privind importul de ser de ecvidee utilizat în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactiv de laborator, destinat expedierii în Comunitatea Europeană Notă pentru importator: prezentul certificat este destinat exclusiv utilizării veterinare și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control la frontieră. 1. Expeditor
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
prezentul certificat este destinat exclusiv utilizării veterinare și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control la frontieră. 1. Expeditor (numele și adresa completă) CERTIFICAT VETERINAR ..................................................................................... privind importul de ser de ecvidee utilizat în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactiv de laborator, destinat expedierii în Comunitatea Europeană ..................................................................................... Număr de referință1 ORIGINAL 3. Originea serului 2. Destinatar (numele și adresa completă) 3.1. Țara: .................................................................... 3.2. Codul teritoriului: ................................................ 4. Autoritatea competentă ..................................................................................... 4.1. Ministerul
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
din celelalte eșantioane este mai mic sau egal cu m. 6 Culoarea semnăturii și a ștampilei trebuie să fie diferită de cea a textului tipărit. CAPITOLUL 4 C Certificat de sănătate privind produsele din sânge utilizate în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactivi de laborator, cu excepția serului de ecvidee, destinate expedierii în Comunitatea Europeană Notă pentru importator: prezentul certificat este destinat exclusiv utilizării veterinare și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
pentru importator: prezentul certificat este destinat exclusiv utilizării veterinare și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control la frontieră. 1. Expeditor (numele și adresa completă) CERTIFICAT VETERINAR ............................................................................... privind produsele din sânge utilizate în scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau ca reactivi de laborator, cu excepția serului de ecvidee, destinate expedierii în Comunitatea Europeană ............................................................................... Număr de referință1 ORIGINAL 3. Originea produselor din sânge 2. Destinatar (numele și adresa completă) 3.1. Țara: ........................................................................ 3.2. Codul teritoriului
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
de cel puțin 90°C, urmat de un test de eficacitate,]] 3 sau [produsele provin din țări în care există cazuri de animale seropozitive în ceea ce privește febra catarală ovină, iar sângele și produsele din sânge sunt destinate unor scopuri tehnice sau farmaceutice, de diagnosticare in vitro sau utilizării ca reactivi de laborator și trebuie prelucrate în uzine desemnate [numărul de autorizare] din [statul membru]6]] 3 sau [9.4. în cazul produselor din sânge provenind de la alte animale decât rumegătoarele, acestea sunt
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
să se evite contaminarea cu agenți patogeni; 9.6. au fost ambalate în ambalaje noi și ermetice și în recipiente prevăzute cu sigilii oficiale și cu etichete ce poartă mențiunea "MATERII PRIME DESTINATE EXCLUSIV FABRICĂRII DE PRODUSE TEHNICE, INCLUSIV PRODUSE FARMACEUTICE"", precum și numele și adresa unității de destinație din cadrul Uniunii Europene; 9.7. sunt compuse exclusiv din următoarele subproduse de origine animală: 4 [- porțiuni din animale sacrificate, care sunt adecvate pentru consumul uman în temeiul legislației comunitare, dar nu sunt destinate
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
Doar pentru anumite țări sud-americane și sud-africane. 12 Culoarea semnăturii și a ștampilei trebuie să fie diferită de cea a textului tipărit. CAPITOLUL 8 B Certificat de sănătate privind subprodusele de origine animală destinate fabricării de produse tehnice (inclusiv produse farmaceutice)1, destinate expedierii în Comunitatea Europeană Notă pentru importator: prezentul certificat este destinat exclusiv utilizării veterinare și trebuie să însoțească lotul până la sosirea sa în punctul de control la frontieră. 1. Expeditor (numele și adresa completă) CERTIFICAT VETERINAR ............................................................................... privind subprodusele
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]